Доступные биоаналоги на российском рынке
Начало этому процессу дала Греция, которая сократила цены на закупаемые лекарственные средства (ЛС) в среднем на 21,5%, тем самым вызвав резкое возмущение поставщиков. Правительство Германии разработало долгосрочный план, который приведет к снижению цен на препараты примерно на 10%. В июне также объявили о подобных инициативах правительства Франции и Италии, хотя в последней цены на лекарства являются одними из самых низких в Европе.
Россию данный процесс также не обошел стороной, однако реализуется он несколько другими мерами. Принятая в стране Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года на первом этапе предполагает реализацию программы импортозамещения жизненно важных лекарственных средств.
Одним из таких примеров может являться участие в закупках федеральной программы «7 нозологий» биоаналога препарата интерферона бета-1b, производимого российской биотехнологической компанией «БИОКАД», в результате которого удалось добиться экономии более чем 25 млн. долларов США из выделенных в 2010 году 100 млн. долларов.
До момента выхода на рынок российского препарата «Ронбетал» по данному МНН в программе традиционно закупался только оригинальный препарат «Бетаферон», производимый компанией «Bayer-Schering», причем по завышенной стоимости – около $15 000 в год на 1 пациента. Для сравнения можно привести стартовые цены программы государственного возмещения стоимости (около $12 000 на 1 пациента в год) по модели разделения рисков, стартовавшей в Великобритании в 2002 году. Согласно данной схеме, стоимость препарата для лечения рассеянного склероза должна была пересматриваться каждые 2 года после сравнения полученных данных с ранее ожидаемыми результатами. Опубликованный в 2009 году отчет показал существенное расхождение в данных, но, тем не менее, в процессе реализации программы цена не была пересмотрена (статья, опубликованная в BMJ - http://www.bmj.com/cgi/content/full/340/jun03_1/c1672).
На постсоветском пространстве традиционно низкие цены в системе государственных закупок препаратов регистрировались в Белоруссии – по данным ЦМИ «Фармэксперт» в 2009 году средняя стоимость лечения 1 пациента оригинальным препаратом интерферона бета-1b составляла около $12 500.
Похожая ситуация и в странах Восточной Европы – например, в Сербии этот показатель составляет $13 300.В 2009 году в России также получил одобрение препарат «Экставиа», который выпускается тем же производителем, что и оригинальный препарат, однако коммерческие права на него принадлежат компании «Novartis».
В результате выхода на рынок российского биоаналога удалось снизить среднюю стоимость лечения 1 пациента c $15 000 до $9 500, при этом натуральное соотношение в последней закупке препарата «Ронбетал» и препарата «Экставиа» было примерно одинаковым. Снижение цены на «Бетаферон» в результате торгов составило 33%, но этого оказалось недостаточно для победы.
Вступившая в России в действие обязательная регистрация предельной отпускной цены производителя на жизненно важные лекарственные средства поможет снизить бюджетную нагрузку еще более ощутимо – на текущий момент зарегистрированная предельная отпускная цена на российский биоаналог почти в 2 раза ниже, чем на оригинальный препарат и позволяет обеспечить стоимость лечения 1 пациента в год не более $7 700 при условии полного замещения оригинального препарата в закупках.
Таким образом, «Bayer-Schering» и «Novartis» в предстоящих закупках встают перед выбором – существенно снижать цену или уходить с российского рынка?
Однако снижение цены в России может сильно повлиять на цену продажи в других странах, учитывая последние тенденции к применению референтного ценообразования – можно привести в пример Грецию, где правительство при установлении цены возмещения на препарат, ориентируется на цены в трех странах ЕС, где они самые низкие. Итальянские власти планируют ввести тендерную систему на закупку лекарственных средств с 2011 года, которая предполагает, что компенсироваться будут самые дешевые дженерики в 4 терапевтических классах.
В тоже время снижение цены производителями оригинальных препаратов даже до
уровня цены предлагаемого российского биоаналога не гарантирует коммерческого
успеха. По словам представителей российской компании, они намерены полностью
заменить зарубежные препараты в государственной программе, даже если для этого
понадобится еще снизить цены.
Опубликовано на правах рекламы
Комментарии