Эффективность Омитокса при стрессовых язвах

Денисов И.Н., Топчий Н.В., Латышев О.А., Куликов О.А., Зайцев С.В.
Московская медицинская академия им. И.М.Сеченова, Ярославская государственная медицинская академия.

Одной из современных проблем, привлекающей пристальное внимание врачей, является гастроэнтерологическая патология. В структуре обращаемости к врачу общей практики  заболевания органов пищеварения по различным оценкам составляют 10-15%. И весьма значительное место среди них занимают эрозивно-язвенные поражения гастродуоденальной зоны. Известно, что от 2 до 5% взрослого населения страдает язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки. Распространенность эрозивно-язвенных поражений, связанных с воздействием стрессовых факторов также относительно высока: патология гастродуоденальной зоны развивается примерно  у 75% лиц, перенесших стрессовое воздействие. 

При обилии лекарственных средств  для лечения  данных  заболеваний, врачи приходят к пониманию необходимости как доказательного подхода к назначению тех или иных схем терапии, так и учета ценовых  затрат. Информация, основанная на принципах доказательной медицины и фармакоэкономических аспектах, становится базой для разработки стандартов лечения, основой принятия решений о закупках лекарственных средств и  краеугольным камнем в реализации схем длительной амбулаторной терапии, направленной на купирование острого состояния,  поддержание ремиссии, решение задач профилактики. Все это тесно связано с проблемой экономической доступности лекарственных препаратов.

Большинство современных схем лечения эрозивно-язвенных поражений гастродуоденальной зоны включает в себя применение ингибиторов протонной помпы (ИПП). Это связано с доказанной в многочисленных исследованиях высокой надежностью (частота заживления язв при курсовом назначении приближается к 100%),  высокой селективностью препаратов, хорошей переносимостью и низкой вероятностью развития побочных эффектов.

Необходимо отметить, что один из представителей ИПП - омепразол - включен в список жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных средств, а также в стандарты (протоколы) диагностики и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения.

Особые надежды в настоящее время возлагаются на внедрение в схемы лечения гастроэнтерологических больных препаратов - дженериков группы ИПП, в частности, ОМИТОКСа (омепразол производства Shreya Life Sciences, Индия). Это обусловлено, в первую очередь, их экономической доступностью для всех категорий больных, особенно при необходимости длительного лечения.

Известно, что обязательным требованием к дженерику  является биоэквивалентность оригинальному препарату. Ранее проведенные исследования биоэквиватентности ОМИТОКСа подтвердили его идентичность препарату ЛОСЕК (омепразол производства AstraZeneca, Швеция). Но, на наш взгляд, не менее важна клиническая эффективность и безопасность дженерического препарата. В этом плане инициатива компании-производителя провести клиническое изучение ОМИТОКСа в соответствии с принципами доказательной медицины очень важна для практического здравоохранения.

В двух регионах Центрального федерального округа Российской Федерации (Москва, Ярославская область) было проведено клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ОМИТОКС при различных кислотоустойчивых заболеваниях. Особенно интересный аспект исследования -  оценка эффективности ОМИТОКСа при лечении язвенно-эрозивных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, развившихся под действием различных стресс-факторов.

В исследование было включено 30 пациентов, перенесших стрессовые воздействия. В частности: оперативные вмешательства на сосудах, холецистэктомия, аппендэктомия, переломы костей конечностей, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения и закрытая черепно-мозговая травма.

У включенных в исследование пациентов была выявлена следующая патология гастродуоденальной зоны:

* единичные эрозии желудка;

* множественные эрозии желудка;

* язва желудка;

* язва двенадцатиперстной кишки;

* множественные язвы желудка.

В структуре выявленной патологии преобладали язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки.

Монотерапия ОМИТОКСом проводилась в течение 14-28 дней. Параллельно велась оценка состояния пациентов на основании жалоб, результатов эндоскопического и микробиологического исследования, общего и биохимического анализа крови, УЗИ брюшной полости. Дополнительно у больных, включенных в исследование, определяли  степень обсеменения Helicobacter рylori (HP).

По результатам 14-дневного курса монотерапии ОМИТОКСом в дозе 40 мг (2 капсулы по 20 мг) в сутки, заживление эрозивно-язвенных дефектов достигалось:

* в общей группе пациентов у 96,7+3,3% больных (29 из 30 человек);

* в подгруппе больных с эрозивным поражением гастродуоденальной зоны у 100% пациентов (12 человек) вне зависимости от количества эрозий;

* в подгруппе пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки у 94,4+5,6% больных (17 из 18).

По результатам 28-дневного курса лечения ОМИТОКСом, заживление дефектов было достигнуто у всех наблюдаемых пациентов.

Более чем в половине случаев по завершении 14-дневного курса лечения ОМИТОКСом отмечалось отсутствие ранее выявленного HP, в остальных случаях наблюдалось снижение степени обсемененности.

После начала лечения  ОМИТОКСом  отмечалось значительное улучшение самочувствия больных, оцениваемое по ряду субъективных показателей, каких-либо побочных эффектов в ходе и после окончания исследования отмечено не было.

Фармакоэкономические аспекты применения препарата:

14-дневный курс лечения ОМИТОКСом в дозе 40 мг в сутки, имеющий положительный клинический эффект примерно в 90% случаев, обходится в 100-120 руб., что составляет 2,6% среднемесячной заработной платы в промышленности, 4,8% - в бюджетной сфере и 6% - в сельском хозяйстве например, Ярославской области Таковы же показатели  при длительном приеме ОМИТОКСа с целью профилактики обострений

Доступная стоимость препарата ОМИТОКС особенно важна:

* в первичном звене здравоохранения;

* в общей врачебной практике;

* при длительном лечении больных с целью поддержания стойкой ремиссии;

* для всех категорий населения, в территориях с неравномерным экономическим развитием.

Препарат ОМИТОКС эффективен и безопасен  при лечении  эрозий и язв гастродуоденальной зоны, в том числе связанных со стрессовым воздействием.

Кроме того, ОМИТОКС может быть рекомендован в качестве профилактического средства для предотвращения развития стрессовых эрозий и язв в провоцирующих ситуациях  (перед проведением плановых операций, после плановых и экстренных оперативных вмешательств).

Статья опубликована на сайте http://www.gastroscan.ru