Препарат ARIXTRA для профилактики послеоперационного тромбоза

Приоритетное рассмотрение препарата ARIXTRA в США для применения по новому показанию: Длительная профилактика тромбоза глубоких вен после хирургического лечения перелома шейки бедра.

Сегодня компании Санофи-Синтелабо и Органон объявили, что препарат ARIXTRAâ (фондапаринукс натрий) принят Управлением по пищевым и лекарственным продуктам США (УПЛВ) для приоритетного шестимесячного рассмотрения заявки на применение по новому показанию: "Профилактика тромбоза глубоких вен, который может привести к эмболии легочной артерии, после хирургического лечения перелома шейки бедра, в том числе длительная профилактика."

Документация по этому новому показанию препарата фондапаринукс натрий была представлена в УПЛВ 17 декабря 2002 года.

Препарат Arixtraâ в настоящее время разрешен к применению в США для профилактики тромбозов глубоких вен, который может привести к эмболии легочной артерии:

- после хирургического лечения перелома шейки бедра;

- после операций протезирования тазобедренного сустава;

- после операций протезирования коленного сустава.

В отличие от гепаринов, которые являются веществами животного происхождения, Arixtra® - синтетическое вещество и первый представитель нового класса антитромботических препаратов - избирательных ингибиторов фактора Ха. Этот препарат был открыт и совместно разработан компаниями Санофи-Синтелабо и Органон.

Препарат Arixtraâ - единственное антитромботическое лекарственное средство, в настоящее время разрешенное к применению в США для профилактики тромбоза глубоких вен, который может привести к эмболии легочной артерии, после хирургического лечения перелома шейки бедра.

Обычная продолжительность курса лечения - от 5 до 9 дней. Больным, которым необходима длительная профилактика, будет рекомендован дополнительный курс продолжительностью до 24 дней.

Как и у других антитромботических средств, наиболее частым побочным эффектом препарата Arixtra® является кровотечение. Препарат Arixtra® противопоказан больным с выраженным нарушением функции почек или при весе тела менее 50 кг в связи с высоким риском серьезного кровотечения. Пациенты в возрасте старше 75 лет также могут иметь повышенный риск осложнений в виде серьезных кровотечений. На упаковке препарата Arixtra®, как и у других антитромботических средств, имеется выделенная в рамку предупреждающая надпись относительно его применения при спинальной анестезии или спинномозговой пункции в связи с риском возникновения спинальной или эпидуральной гематомы.

Продажа препарата Arixtra® была начата в США 8 февраля 2002 года, а в Европе 27 марта 2002 года.

Санофи-Синтелабо и Органон рассчитывают занять прочное положение на рынке антитромботических лекарственных средств с препаратом Arixtra®. Проводятся дальнейшие клинические исследования с целью расширения показаний для препарата Arixtra®, включая профилактику тромбоэмболии вен у терапевтических и хирургических больных высокого риска, лечение тромбоза вен и эмболии легочной артерии, а также лечение острого коронарного синдрома.
 


Опубликовано на правах рекламы


Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться

Комментарии

Нет комментариев


Читайте также:

Кому грозят тромбы

Тромбы грозят тем, кто мало двигается, недавно перенес операцию, страдает ожирением, принимает контрацептивы, часто летает на самолете, имеет генетическую предрасположенность, пьет мало жидкости и т. д.

Тромбоз: 9 опасных симптомов

Побольше двигайтесь, пейте воду и раз в году сдавайте кровь.

Какие продукты поддерживают нормальную плотность крови?

Профилактику тромбоза можно осуществлять при помощи натуральных продуктов

Предрасположенность к патологическим тромбозам и выкидышам зависит от мутации гена FVL

Повышение свертываемости крови во время беременности является защитной реакцией, способствующей уменьшению кровопотери при родах. Однако в некоторых случаях защитная реакция...

Одновременное применение эстрогена и прогестина удваивает риск венозного тромбоза у женщин

Ученые показали, что вероятность развития венозного тромбоза увеличивается в два раза у женщин принимавших эстроген и прогестины одновременно. "Это наблюдение...

Влияние типа ЗГТ на риск венозных тромбозов

Показано, что прием ЗГТ связан с риском возникновения тромбозов глубоких вен, однако, не ясно, влияет ли тип ЗГТ на этот...

Риск венозного тромбоза повышается зимой

Французские ученые утверждают, что наибольшее количество случаев глубокого венозного тромбоза приходится на зимние месяцы. Число пациентов, поступивших в больницы с...

Тромбоз не грозит большинству авиапассажиров

Длительные перелеты, даже в эконом-классе, крайне редко приводят к тромбозу глубоких вен (ТГВ), что было показано в исследовании, проведенном учеными...

Послеоперационные тромбозы глубоких вен нижних конечностей. Диагностическое значение ультразвукового сканирования

Профессор А.И. Кириенко, профессор М.Ш. Цициашвили, В.Ф. Агафонов РГМУ, клинические больницы № 1 им. Н.И. Пирогова и № 57, Москва Острые тромбозы...

Тромбоз глубоких вен

  Что такое тромбоз глубоких  вен?   Артерии приносят богатую кислородом кровь от  сердца до остальной части  тела, тогда как,  вены - ...

Употребление аспирина для профилактики коронарного тромбоза не следует сочетать с приемом аналгетиков на основе ибупрофена

Эта рекомендация содержится в статье врачей из университета Данди, которая опубликована на страницах последнего выпуска журнала Lancet. Полтора года назад...

Даже мелкие травмы повышают риск тромбоза

Давно известно, что серьезные травмы могут приводить к тромбозу глубоких вен. Согласно новым данным, даже мелкие травмы, такие как вывих...
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ