В США возобновляются прерванные после гибели пациентки испытания генной терапии

Фармацевтическая компания Targeted Genetics Corp. заявила о возобновлении прерванных в июле клинических испытаний экспериментального геннотерапевтического препарата для лечения ревматоидного артрита.

Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) выдало разрешение на продолжение исследования после тщательного изучения состояния 127 добровольцев, принимавших препарат.

Исследование было свернуто после скоропостижной смерти 36-летней женщины, скончавшейся через несколько недель после введения очередной дозы лекарства. По мнению экспертов, смерть могла быть вызвана непредвиденной реакцией на содержащийся в препарате вирус, который использовался в качестве переносчика (вектора) генетического материала.


Тем не менее, в ходе расследования инцидента причиной смерти пациентки была признана грибковая инфекция, никак не связанная с участием умершей в эксперименте. К такому выводу независимо друг от друга пришла комиссия FDA и собственные эксперты компании. Помимо исследуемого лекарства женщина принимала антиретровирусные и противомикробные препараты, которые, возможно, могли ослабить ее иммунную систему.

Окончательные итоги расследования будут подведены комиссией Национального института здравоохранения США в декабре. Впрочем, согласно американским законам, фармацевтические компании имеют право возобновлять клинические испытания независимо от рекомендаций этого учреждения.

Источник: Medportal.ru

Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться

Комментарии

Нет комментариев


Читайте также:

Какие плохие гены нам часто передают родители

Родители нам передают не только таланты - на генетическом уровне мы можем унаследовать негативные черты и болезни. Например, мысли о суициде, склонность к пессимизму, проблемы с зубами, близорукость, гемофилию, сахарный диабет и т. д.

6 заболеваний, передающихся по материнской линии

Какие же заболевания передаются от мамы к дочке или от бабушки к внучке…ДепрессияSLC6A15 – именно так называется ген, который отвечает...

5 вещей, которые зависят не от воспитания, а от генов

Мы, развивая своих детей, уверены, что они вырастут целеустремленными, умными и одаренными. Но ученые говорят, что есть факторы, которые зависят лишь от генетики.

Курение и диабет оставляют накопления в мозге, влияющие на память

Новое исследование деменции показало, что курение и диабет связаны с накоплением кальция в области мозга, которая отвечает за память

Как бактерии кишечника влияют на изменения в мозге?

Бактерии кишечника способны изменить состояние мозга, спровоцировав депрессию, аутизм и нейродегенеративные болезни

Разрабатываются методы генетической терапии синдрома преждевременного старения

Патологическим старением (болезнь Hutchinson-Gilford – прогерия [Progeria –HGP]) на земном шаре болеют четыре миллиона людей. Пациенты страдающие прогерией в живут...

Гены долголетия ищут в четвертой хромосоме

Американским ученым удалось заметно сузить область поиска генов, которые отвечают за долголетие, сообщает CNN. Авторы работы, опубликованной на этой неделе...

Панические гены

Согласно результатам нового исследования, у большинства людей, определенный участок генетического кода которых претерпел одну и ту же мутацию, были обнаружены...

Генов недосчитались

Результаты работы по расшифровке генома, опубликованные в феврале этого года, оказались во многом неожиданными. И ученые из Celera Genomics, и...

Клонирование упирается в этику

Пять лет назад шотландский биолог Иан Уилмут впервые в мире клонировал овцу, прославившуюся во всем мире, как «овечка Долли». С...

Клетки человеческих эмбрионов дарят надежду людям, страдающих диабетом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, болезнями Паркинсона и Альцгеймера

Президент США Джордж Буш принял решение финансировать из федерального бюджета исследований более 60-ти, так называемых, стволовых клеточных линий эмбрионов. В...

Дурное дело

Группа учёных из Университета Рокфеллера и Университета Хавайи (Нью-Йорк) во главе с Терухико Вакаяма решила проследить, что будет, если клонировать...

Сделан большой шаг на пути к поиску гена долголетия

Специалисты Гарвардского университета заявили, что искомые гены расположены на одном из участков 4-ой хромосомы. Он содержит от 100 до 500...

Исследователи в США научились превращать эмбриональные клетки в клетки крови

Ученые Университета Уисконтин-Мэдисон (Wisconsin-Madison) в США разработали методику, при помощи которой на основе эмбриональных стволовых клеток могут быть созданы клетки...
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ