ГЕПАВИРИН Побочные действия

Основным токсическим явлением, которое наблюдается при применении Гепавирина , является гемолитическая анемия (содержание гемоглобина ниже 10 г / л). Анемия может развиться через
1-2 недели от начала применения рибавирина. В связи с развитием анемии могут наблюдаться осложнения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной и психической систем.
Со стороны системы крови и лимфы: снижение концентрации гемоглобина, анемия, очень редко апластическая анемия, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лимфопения, лимфаденопатия.
Нарушения сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, сердцебиение, тахикардия, гипотензия, гипертензия, кардиомиопатия, аритмия, инфаркт, миокардит.
Со стороны органов дыхания: боль в горле и груди, непродуктивный кашель, нарушение дыхания, ринит, заложенность носа, ринорея, синусит, бронхит, пневмония.
Нарушение центральной нервной системы: головная боль, мигрень, лихорадка, сонливость, бессонница, головокружение, парестезии, гиперестезия, гипестезия, спутанность сознания, тремор, нарушение ментального статуса, судороги, атаксия, инсульт, ишемия, энцефалопатия.
Психические расстройства: эмоциональная лабильность, депрессия, апатия, ажитация, агрессивное поведение, нервозность, недомогание, психоз, враждебность, ночные кошмары и, в некоторых пациентов во время комбинированной терапии наблюдались суицидальные мысли и попытки самоубийства, галлюцинации.
Нарушение иммунной системы: васкулит, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, саркоидоз, системная красная волчанка, ревматоидный артрит.
Нарушения эндокринной системы: гипотиреоидоз, гипертиреоидоз, диабет.
Нарушение обмена веществ / метаболических процессов: повышение уровня мочевой кислоты и непрямого билирубина, приобретенная липодистрофия, хроматурия, анорексия, гипергликемия, полиурия, обезвоживание, гипокальцемия, повышение аппетита, уменьшение массы тела.
Нарушение органа зрения: нарушение зрения, ксерофтальмия, боль в глазах.
Нарушение органа слуха: нарушение / потеря слуха, шум в ушах, вертиго.
Со стороны ЖКТ: диарея, боль в животе, нарушение вкуса, стоматит, хейлит, язвенный стоматит, кровоточивость десен, гингивит, жажда, пародонтоз, поражение зубов, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие, колит, запор, понос, панкреатит (редко) , гепатомегалия, гипербилирубинемия, гепатотоксикоз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: потливость, зуд, алопеция, псориаз, дерматит, акне, экзема, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, макулопапулезная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, нарушение структуры волос, токсический эпидермальный некролиз .
Нарушения опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная боль, артрит, миозит.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочеполовой системы, полиурия, менструальные нарушения, аменорея, дисменорея, снижение либидо, импотенция, простатит, неспецифические сексуальные нарушения.
Другие: инфекции (респираторные, грибковые, herpes simplex, средний отит, конъюнктивит, синусит), гриппоподобные заболевания, общая слабость, назофарингит, носовые кровотечения, обмороки, флатуленция, астения, новообразования.
Профиль побочных реакций у детей в основном схож с профилем таковых у взрослых, но некоторые побочные реакции являются специфическими для детского возраста: задержка в увеличении роста и массы тела, чаще, чем у взрослых, возникали побочные эффекты со стороны ЦНС, боль в месте др ' инъекции, лихорадка, анорексия, тошнота, эмоциональная лабильность.
Очень редко у детей наблюдались астения, повышение аппетита, нарушение поведения и внимания, нарушение сна, сомнамбулизм, боль в грудной клетке, неспецифические новообразования, отеки, недержание мочи, энурез, нарушение мочеиспускания, бактериальные инфекции, вирилизм, гастроэнтерит, гастроэзофагеальный рефлюкс, зубную боль , зубной абсцесс, менструальные нарушения, тестикулярный боль, акне, изменения ногтей, изменения кожи (трофики, окраска), нарушения зрения.
Коррекция дозы требовали 30% пациентов детского возраста преимущественно через развитие анемии и нейтропении.
Ко-инфицированные ВИЧ и вирусом гепатита С.
У пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, терапия рибавирином в комбинации с интерфероном альфа-2b приводила к снижению абсолютного числа CD4 + клеток за первые 4 недели, содержание CD4 + клеток оставался неизменным. Уровень CD4 + клеток восстанавливался после снижения дозы или остановки терапии. Применение рибавирина в комбинации с интерфероном альфа-2b не оказывали негативного воздействия на контроль ВИЧ-инфекции во время лечения и периода последующего наблюдения. Имеющиеся ограниченные данные по безопасности терапии у пациентов с уровнем CD4 + клеток ≤200 / мкл. В ко-инфицированных пациентов, которые принимали рибавирин в составе комбинированной терапии с интерфероном альфа-2b при проведении клинических исследований, отмечали следующие побочные эффекты: нейтропения (26%), приобретенная липодистрофия (13%), снижение уровня CD4 лимфоцитов (8%) , снижение аппетита (8%), повышение уровня γ-глутамилтрансферазы (9%), боль в спине (5%), риниты (5%), повышение уровня амилазы в крови (6%), гиперлактатемия (5%), цитолитические гепатиты (6%), парестезии (5%) , повышение уровня липазы (6%).
Лабораторные показатели пациентов, ко-инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С.
Гематологическая токсичность (нейтропения, тромбоцитопения и анемия), которую часто отмечают у пациентов, инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, в большинстве случаев могла быть откорректирована путем подбора оптимальной дозы, и только в некоторых случаях требовала досрочного приостановления лечения.
Снижение уровня абсолютного числа нейтрофилов ниже 0,5 × 109 / л наблюдали у 4% пациентов, снижение уровня тромбоцитов ниже 50 × 109 / л - у 4% пациентов, анемия (гемоглобин ≤ 94 г / л) - у 12% пациентов, применяли рибавирин в комбинации с интерфероном альфа-2b (см. также инструкцию по применению антиретровирусных средств относительно побочных реакций).


ГЕПАВИРИН инструкция по применению
ГЕПАВИРИН отзывы