ЛИТАК Побочные действия

Гематотоксичность. Миелосупрессия, в частности анемия, тромбоцитопения и нейропения, наряду с иммуносупрессией, инфекциями и лихорадкой являются наиболее частыми и серьезными осложнениями.
Пациенты с активной формой волосатоклеточного лейкоза обычно имеют низкие значения показателей форменных элементов крови, особенно количества нейтрофилов, в то же время, более чем в 90% случаев явление значительной нейтропении (< 1.0 x 109/л) кратковременное. Использование гемопоэтических факторов роста не приводит к восстановлению количества нейтрофилов, а также не снижает случаев появления лихорадки. Значительная тромбоцитопения 50 x 109/l ) наблюдается приблизительно у 20% – 30% всех пациентов. Лимфоцитопения продолжается несколько месяцев, что приводит к имуносуппрессии и повышению риска инфекций. Восстановление цитотоксичных T-лимфоцитов и клеток-киллеров происходит на протяжении от 3 до 12 месяцев.Полное восстановление Т-лимфоцитов и B-лимфоцитов происходит за период до 2 лет.
Большинство летальных исходов, связанных с медицинским препаратом, вызваны инфекционными осложнениями. Причиной других редких случаев с фатальным исходом, приведенных в отчетах по химиотерапии препаратом ЛИТАК®, были: вторичные опухоли, церебрально- и кардио-васкулярные инфаркты, гемологическая болезнь, вызванная многоразовыми инфузиями необлученной крови, а также синдром лизиса новообразований с гиперурицемией, метаболический ацидоз и острая почечная недостаточность.
Кладрибин вызывает значительное и долговременное снижение CD4+ и CD8+ T-лимфоцитов. В настоящее время нет сведений относительно возможных долговременных последствий этой имуносуппрессии.
Иногда возникают случаи значительной долговременной лимфоцитопении, что, однако, не может рассматриваться как позднее инфекционное осложнение. Наиболее частые серьезные осложнения с фатальными последствиями связаны с опортунистичнескими инфекциями (например pneumocystis carinii, toxoplasmosa gondii, listeria, candida,herpes viruses, cytomegalovirus, atypical mycobacteria). Сорок процентов пациентов, проходивших лечение препаратом ЛИТАК 10 в дозах -0.7мг/кг массы тела на протяжении курса, страдали от инфекций. Это были в среднем более серьезные инфекции, чем те, что наблюдались у 27% всех пациентов, принимавших сниженную дозу – 0.5 мг/кг массы тела на протяжении курса. Сорок три процента пациентов с волосатоклеточным лейкозом имели инфекционные осложнения при стандартном дозовом режиме. Одну треть этих инфекций следует считать тяжелыми (например, септицемия, пневмония). Ожидается повышенный риск инфекций при введениии кладрибина в виде непрерывной инфузии периферически вставленными центральными катеторами. Известны 10 случаев острой аутоимунной гемолитической анемии. Все пациенты успешно прошли лечение кортикостероидами.
Негематологическая токсичность. Бактериологически-отрицательная лихорадка появляется у 40% пациентов с диагнозом волосатоклеточный лейкоз в течение первого месяца лечения и редко встречается у пациентов, проходящих лечение от других расстройств.
Высыпание на коже имеет слабовыраженный характер в большинстве случаев, и в основном, наблюдается у пациентов, как реакция на прием других медикаментов, вызывающих сыпь (например аллопуринол, антибиотики).
Изредка после применения ЛИТАК 10 Раствор проявляются умеренные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея. Обычно не требуется лечение противорвотными препаратами.
Применение Литак Раствор не вызывает обычных для химиотерапии осложнений, таких ,как алопеция и мукозит, либо конъюктивит, кроме единичных случаев.
Далее приведены часто наблюдаемые реакции, которые обычно умеренные и возникают главным образом в течение первых двух недель после начала лечения:
Общие расстройства: лихорадка(43-71%), усталость(48%), озноб(13%) астения(11%), диафорез(11%), слабость,беспокойство
Желудочно-кишечные расстройства: снижение апетита(22%),запор(14%), абдоминальная боль
Гемо-лимфатические: пурпура(12%), петехия, носовое кровотечение, кровотечение
Неврологические нарушения: головная боль (23%), головокружение(12%), сонливость, парастезии, депрессия
Сердечно-сосудистые: отеки, тахикардия, ишемия миокарда
Респираторные расстройства: нарушение дыхания, хрипы в грудной клетке(13%), кашель(12%), поверхностное дыхание,
Дерматологические нарушения: локализованная екзантема(31%), реакции в месте инъекций зуд, кожная боль(15%), эритема, крапивница после непрерывной внутривенной инкфузии.
Расстройства мышечно-скелетной и смежной ткани: миальгия, артралгия , артрит , боль в костях
Серьезные негативные события такие, как кишечная непроходимость, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, мерцание предсердий, сердечная недостаточность, декомпенсация сердечной деятельности, апоплексия, неврологические расстройства речи и глотания, синдром лизиса опухолей со значительной почечной недостаточностью, гомологическая болезнь, связанная с переливанием крови, синдром Стивенса-Джонса /Синдром Лайела (токсический эпидермальный некролиз), гемолитическая анемия, гипереозинофилия (с эритематозными высыпаниями на коже, зуд и отек лица) встречаются редко.


ЛИТАК инструкция по применению
ЛИТАК отзывы