Препарат Акупан-Биокодекс - анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, Cmax в сыворотке наблюдается через 30-60 мин, и составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После в/в введения дозы 20 мг, T1/2 составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Показания к применению
Препарат Акупан-Биокодекс применяется в симптоматическом лечении острого болевого синдрома, в т.ч. послеоперационной боли.
Способ применения
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. В/м введение: Акупан-Биокодекс следует вводить в/м глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 ч. Максимальная суточная доза - 120 мг. В/в введение: Акупан-Биокодекс следует вводить в виде в/в инфузии длительностью не менее 15 мин, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 ч. Максимальная суточная доза - 120 мг. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Методика введения: Акупан-Биокодекс можно вводить в обычном растворе для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Курс лечения - не более 8-10 дней.
Побочные действия
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме препарата Акупан-Биокодекс, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, < 1/100) и редкие (>1/10 000, <1/1000) в порядке убывания частоты. Нарушения психики: редкие - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость. Нарушения со стороны нервной системы: очень частые - сонливость; частые - головокружение; редкие - судороги. Нарушения со стороны сердца: частые - тахикардия, учащенное сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - тошнота, рвота; частые - сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые - задержка мочи. Общие расстройства и нарушения вместе введения: очень частые - повышенная потливость; редкие - недомогание. Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При приеме препарата Акупан-Биокодекс могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Акупан-Биокодекс являются: гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата; детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность; период грудного вскармливания. С осторожностью: при печеночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, т.к. препарат может вызывать тахикардию; у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Акупан-Биокодекс не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
Беременность
В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Акупан-Биокодекс противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение препарата Акупан-Биокодекс с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, т.к. это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности. Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Акупан-Биокодекс: тахикардия, судороги, галлюцинации. Лечение: симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Акупан-Биокодекс - раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха. Упаковка: 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
При применение препарата Акупан-Биокодекс существует риск возникновения лекарственной зависимости. Акупан-Биокодекс не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Акупан-Биокодекс, повышает риск развития синдрома отмены. Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Акупан-Биокодекс не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов. Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения препаратом Акупан-Биокодекс не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Акупан-Биокодекс - это препарат который врачи часто назначают от послеоперационной боли. Конечно же этот препарат применяется в стационаре и вводится внутримышечно медсестрами. Мне этот препарат помог и очень хорошо от боли, которая возникла после операции. Акупан-Биокодекс - это препарат который врачи часто назначают от послеоперационной боли. Конечно же этот препарат применяется в стационаре и вводится внутримышечно медсестрами. Мне этот препарат помог и очень хорошо от боли, которая возникла после операции.