АЛЕРСИС
Инструкция по применению

14 769 просмотров

Как вы оцениваете эффективность АЛЕРСИС?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Алерсис - антигистаминное средство для системного применения. Активным действующим веществом препарата Алерсис является Дезлоратадин.
Дезлоратадин — это неседативный антигистаминный препарат длительного действия, имеет селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. Предотвращает развитие аллергических реакций и облегчает их течение, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладких мышц. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Препарат не проникает в ЦНС.
Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, а именно:
- выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;
- выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;
- продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;
- адгезию и хемотаксис эозинофилов;
- экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектина;
- IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;
- острый аллергический бронхоспазм.
Антиаллергические и противовоспалительные свойства обусловливают высокую эффективность дезлоратадина. Дезлоратадин эффективно устраняет как назальные симптомы аллергического ринита, так и неназальные (зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба, кашель и т.д.). Дезлоратадин эффективен также в случае сочетания у больного БА с аллергическим ринитом. У таких пациентов действие дезлоратадина распространяется не только на симптомы ринита, но и на клиническое течение БА, улучшая показатели функции внешнего дыхания и уменьшая потребность в β2-агонистах.
В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не возникали.
Безопасность применения дезлоратадина у детей продемонстрирована в трех клинических исследованиях. Дезлоратадин назначали детям в возрасте от 6 мес до 11 лет, которым требовалось проведение антигистаминной терапии, в суточной дозе 1 мг (возрастная группа 6–11 мес), 1,25 мг (возрастная группа от 1 года до 5 лет) или 2,5 мг (от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и данными ЭКГ (включая длину интервала Q–T).
Во время клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

В ходе клинико-фармакологического исследования применения дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не привело к удлинению интервала Q–T.
Дезлоратадин не проникает через ГЭБ, не оказывает седативного эффекта. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.
Фармакокинетика. У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устраняет такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролирует симптомы в течение 24 ч.
Концентрации дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 мин после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, Cmax достигается через 3 ч; Т½ составляет ≈27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствовала его Т½ (≈27 ч) при частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83–87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.
При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата установлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрической практике выявлено, что показатели AUC и Cmax дезлоратадина (при применении в рекомендованных дозах) могут быть приравнены к таким же показателям у взрослых, принимавших дезлоратадин в форме сиропа в дозе 5 мг.
Результаты исследований показали, что дезлоратадин не подавляет CYP 3A4 или CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.
Пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания к применению

Препарат Алерсис применяется для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель). Для устранения симптомов, связанных с крапивницей (зуд, сыпь).

Способ применения

Таблетки Алерсис.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, для устранения симптомов, ассоциированных с аллергическим ринитом (включая интермиттирующий и персистирующий аллергический ринит) и крапивницей.
Лечение при интермиттирующем аллергическом рините осуществляется до устранения симптомов и может быть возобновлено при их повторном появлении (наличие симптомов >4 дней в неделю и >4 нед); можно назначать пациентам длительное лечение в течение периодов действия аллергена.
Раствор оральный Алерсис.
Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующей и персистирующей) и крапивницей, Алерсис применяют независимо от приема пищи в следующих дозах:
- дети в возрасте от 6 до 11 мес: по 2 мл сиропа (1 мг дезлоратадина) — 1 раз в сутки;
- в возрасте от 1 года до 5 лет: по 2,5 мл сиропа (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
- в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл сиропа (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;
- взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 10 мл сиропа (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов <4 дней в неделю или <4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов >4 дней в неделю или >4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Побочные действия

В клинических исследованиях применения Алерсиса по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг/сут, сообщалось на 3% чаще, чем о таких у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах, как утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Во время клинических исследований применения дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций было одинаково как в группе сиропа, так и в группе плацебо. У детей в возрасте от 6 до 23 мес наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%).
Другие побочные эффекты, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, указанные ниже.
Психические нарушения: галлюцинации.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия.
Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (например анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, высыпания и крапивница).

Противопоказания

:
При повышенной чувствительности к дезлоратадину или любому вспомогательному компоненту препарата Алерсис.

Беременность

:
Алерсис не продемонстрировал тератогенности в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата в период беременности не установлено.

Поэтому применение Алерсиса в период беременности не рекомендуется.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому назначение Алерсиса женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Алерсис с другими лекарственными средствами не установлено.
Клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
Дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Дезлоратадин можно применять в сочетании с препаратами, блокирующими цитохром Р450, и алкоголем.

Передозировка

:
В случае передозировки Алерсиса применять стандартные меры для удаления неабсорбировавшегося активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводили в дозе 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не возникали. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Условия хранения

Алерсис хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. После раскрытия флакона срок годности орального р-ра — 48 дней.

Форма выпуска

Алерсис - таблетки п/плен. оболочкой 5 мг блистер, № 10;
Алерсис - раствор оральный 0,5 мг/мл фл. 60 мл, № 1.

Состав

:
Таблетка Алерсис - 5 мг содержит: Дезлоратадин 5 мг.
Раствор оральный Алерсис - 0,5 мг/мл содержит: Дезлоратадин 0,5 мг/мл.

Дополнительно

:
В клинико-фармакологических исследованиях Алерсис не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо отдельно или в сочетании с алкоголем.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Дезлоратадин не оказывает негативного действия на ЖКТ, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи в любое удобное для пациента время.
Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать препарат в форме таблеток.
Препарат в форме р-ра орального содержит сорбит, поэтому его не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Основні параметри

Название:	АЛЕРСИС
Код АТХ:	R06AX27 - Дезлоратадин

Написать отзыв

Задать вопрос

АЛЕРСИС отзывы

2 отзыва

Сортировать

12345

29 ноября, 2015 год

на алерсис еще больше алергия. крапивница. на алерсис еще больше алергия. крапивница.

Полезный отзыв? Ответить

Виктория

5 марта, 2015 год

Как мне надоела аллергия. кто бы только знал. У меня аллергия на тополиный пух. И как только начинает он летать в воздухе, мне хоть на улицу вообще не выходи. Ко всему у меня во дворе дома высадили в ряд около 10 тополей и балкон выходит именно на ту сторону, где... Читать отзыв Как мне надоела аллергия. кто бы только знал. У меня аллергия на тополиный пух. И как только начинает он летать в воздухе, мне хоть на улицу вообще не выходи. Ко всему у меня во дворе дома высадили в ряд около 10 тополей и балкон выходит именно на ту сторону, где растут тополя. Представьте мое ужасное состояние, когда это все летит на балкон. А закрыть окна и балкон вообще не возможно потому, что дышать летом без открытых окон не возможно. Кондиционер себе пока поставить не могу. Спасаюсь только Алерсисом. Он мне хорошо помогает. Принимала в прошлом году первый раз. Очень хорошо помогал. Убирал все симптомы, хорошо помогал от аллергического насморка. В этом году уже также запаслась на август.

Полезный отзыв? 1 Ответить

АЛЕРСИС цены в аптеках

АЛЕРСИС в наличии найдено в 6 аптеках

Apteka Life еще 3 Киев, вулиця Софіївська, 6, (044) 331-03-03 (044) 331-03-03 (095) 131-03-03 (098) 341-03-03 Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Сейчас закрыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	АЛЕРСИС раствор ор., 0,5 мг/мл по 60 мл во флак. Лаб. Нормон С.А. для "Профарма Інтернешнл Трейдинг	114⁶⁶
Аптечна Крамниця Киев, вул. Попудренка, 26/9, (044) 292-63-75 (044) 292-63-75 (093) 334-51-30 Время работы: Пн-Пт: 07:00-22:00, Сб-Вс: 08:00-22:00 Сейчас закрыто ВЫЗОВ Маршрут
	Алерсис р-р ор.0.5 мг/мл 60мл#1	144²⁵
	Алерсис таб. п/о 5 мг #10	150⁸⁰
АПТЕКА ЛЮВАР Киев, вулиця Єлизавети Чавдар, 1, (044) 220-38-38 (044) 220-38-38 (044) 502-91-96 (044) 502-91-95 (050) 443-98-75 (096) 375-63-63 (063) 590-37-29 Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Сейчас закрыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	Алерсис 0,5мг/мл р-р орал.60,0	152⁵⁴

Все аптеки

Статьи

Статьи на тему «Аллергия» и «Аллергический ринит»

Почему лучше отказаться от молока

Вред молока, Молоко, Молочные продукты, Казеин, Непереносимость лактозы, Лактазная недостаточность, Гормоны в молоке, Лактоза, Аллергия на молоко, Хрупкость костей, Растительное молоко, кальций, Молоко и рак, Прыщи от молока, Инсулиноподобный фактор роста
Почему закладывает уши?

Заложенность ушей, Тиннитус, Отит, Заложенность ушей утром, Заложенность ушей при простуде, Заложенность ушей в самолете, Отек слизистой носа, Серные пробки, Шум в ушах, Боль в ухе, Звон в ушах, Атмосферное давление, Аллергия
Коллаген: мифы и реальность

Дерматолог, Коллаген, Выработка коллагена, Мифы про коллаген, Коллаген в продуктах, Дерматовенеролог, Екатерина Бакико, БАДы с коллагеном, Добавки с коллагеном, Аллергия на коллаген, Кожа и коллаген, Питьевой коллаген, Коллаген в капсулах, Крем с коллагеном
«Назафорт»: 3 лучших аналога

Назафорт, Аналоги Назафорта, Аллергия, Аллергический ринит, Сезонная аллергия, аллергия на пыльцу растений, Фликс, Назафорт Защита от аллергии, Ринорин, Лазорин, Отек слизистой носа, Насморк, заложенность носа, Симптомы аллергического ринита
Антигистаминные препараты при сезонных аллергиях и насморке

Аллергия, Аллергия на цветение, Риноконъюнктивит, Антигистаминные препараты, Препараты от аллергии, Лекарства против аллергии, Насморк, Аллергический насморк, Причины аллергии, Сезонная аллергия, Поллиноз, Пыльца растений, Гистамин, Лечение аллергии, Симптомы аллергии
Еще статьи

Новости

Новости на тему «Аллергия» и «Аллергический ринит»