АМЛОТЕНЗИН

АМЛОТЕНЗИН
Инструкция по применению

6 194 просмотра
Как вы оцениваете эффективность АМЛОТЕНЗИН?



Амлотензин - комбинированный антигипертензивный препарат – периндоприла и амлодипина, позволяет эффективно и безопасно, в правильные сроки, снизить АД у пациентов с любой степенью артериальной гипертензии.

Показания к применению


Амлотензин показан для лечения эссенциальной гипертензии и/или стабильной болезни коронарных артерий, требующих лечения периндоприлом и амлодипином.

Способ применения


Для приема внутрь. Принимать по одной капсуле Амлотензин - 1 раз в день (предпочтительнее утром) перед едой.
Комбинация фиксированных доз не предназначена для начала антигипертензивной терапии. При терапевтической необходимости доза препарата может быть изменена на основании индивидуального подбора доз отдельных компонентов.
Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые пациенты.
У данных категорий пациентов выведение периндоприлата замедлено. Поэтому у таких пациентов необходимо регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в плазме крови. Амлотензин может назначаться пациентам с КК ≥ 60 мл/мин и не подходит пациентам с КК < 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина.

Побочные действия


Нарушения со стороны крови и лимфатической системы. Лейкопения / нейтропения. Агранулоцитоз или панцитопения. Тромбоцитопения. Гемолитическая анемия у пациентов с врождённой недостаточностью G-6PDH. Снижение гемоглобина и гематокрита.
Нарушения со стороны иммунной системы. Аллергические реакции: крапивница. Нарушения метаболизма и питания. Гипергликемия. Увеличение массы тела. Снижение массы тела. Гипогликемия. 
Психические расстройства. Бессонница. Изменения настроения. Расстройства сна. 
Нарушения со стороны нервной системы. Сонливость. Головокружение. Головная боль. Тремор. Гипостезия. Парестезия. Гипертонус. Периферическая нейропатия. Вертиго. Спутанность сознания. 
Нарушения со стороны органа зрения Расстройства зрения Нечасто Часто
Нарушения со стороны органа слуха. Шум в ушах. 
Сердечные расстройства. Учащенное сердцебиение. Синкопе. Стенокардическая боль. Стенокардия. Инфаркт миокарда, возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска. Аритмия (включая брадикадию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий). 
Сосудистые нарушения. Гиперемия. Гипотензия. Инсульт, возможно вследствие избыточного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска. Васкулит. 
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Одышка. Ринит. Кашель. Бронхоспазм. Эозинофильная пневмония. 
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Гиперплазия дёсен. Боль в животе, тошнота. Рвота. Диспепсия. 
Нарушение перистальтики кишечника. Сухость во рту. Дисгевзия. Изменения вкуса. Диарея, запор. ПанкреатитГастрит
Гепатобилиарные нарушения. Гепатит, холестатическая желтуха. Цитолитический или холестатический гепатит. 
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Отёк Квинке. Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и/или гортани. Эритема (различные виды). Алопеция. Пурпура. Изменение цвета кожи. Усиленное потоотделение. Потливость. Зуд. Сыпь. Фоточувствительность. Синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Отекание лодыжек. Артралгия, миалгия. Мышечные судороги. Боль в спине. 
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нарушение мочеиспускания, никтурия, учащение мочеиспускания. Нарушение функции почек. Острая почечная недостаточность. 
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы. Импотенция. Гинекомастия. 
Осложнения общего характера и реакции в месте введения. Отёк, периферический отёк. Утомляемость. Боль в груди. Астения. Боль. Недомогание. 

Противопоказания


Противопоказания к применению препарата Амлотензин связанные с периндоприлом:
- Гиперчувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ.
- Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ.
- Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк.
- Беременность и период лактации.
- Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТ II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2).
Противопоказания к применению препарата Амлотензин связанные с амлодипином:
- Выраженная гипотензия.
- Гиперчувствительность к амлодипину или другим дигидропиридинам.
- Шок, включая кардиогенный шок.
- Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе).
- Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней).
Противопоказания к применению препарата Амлотензин связанные с Амлотензином:
- Все противопоказания, связанные с каждым из компонентов в отдельности, также распространяются и на фиксированную комбинацию периндоприл/амлодипин.
- Повышенная чувствительность к вспомогательным компонетам препарата.
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, или мальабсорбция глюкозы/галактозы.

Беременность


Амлотензин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Связанные с периндоприлом.
У пациентов, принимающих диуретические препараты, особенно у пациентов со снижением волемии и/или дефицитом соли, после начала лечения ингибитором АПФ может наблюдаться выраженное снижение артериального давления.
При отмене диуретика, увеличение ОЦК или прием соли перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижает риск развития гипотензии.
У некоторых пациентов, принимающих периндоприл, может наступить гиперкалиемия, хотя обычно содержание калия остается в пределах нормы. Комбинированный прием периндоприла с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевыми добавками и калийсодержащими заменителями соли не рекомендуется, вследствие возможного значительного повышения уровня калия в сыворотке крови. Если одновременное применение этих препаратов необходимо по причине выраженной гипокалиемии, то при их приеме следует соблюдать особую осторожность и проводить частый мониторинг содержания калия в сыворотке крови.
При одновременном приеме лития и ингибиторов АПФ имелись случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и случаи токсичности. Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может повысить риск токсичности лития и усилить уже повышенный вследствие приема ингибиторов АПФ риск токсичности лития. Сочетание периндоприла и лития не рекомендуется, но если комбинированный прием необходим, то следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая аспирин ≥ 3 г/день, может снизить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на повышение содержания калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Данные эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиться почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, например, у пожилых пациентов или при обезвоженности организма.
Сопутствующий прием гипотензивных и сосудорасширяющих препаратов может привести к усилению гипотензивного действия периндоприла. Одновременный прием нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств, может привести к дальнейшему снижению артериального давления.
Комбинированный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулины, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению эффекта снижения уровня глюкозы в крови с риском наступления гипогликемии, возникающие в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с нарушением функции почек.
Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов АТ II (БРА II) или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение Алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Одновременный прием ингибиторов АПФ с некоторыми анестетиками, трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими препаратами (нейролептики) может привести к дальнейшему снижению артериального давления и увеличению риска развития ортостатической гипотензии.
При совместном применении с симпатомиметиками может снижаться гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Периндоприл может назначаться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (применение в качестве тромболитика), с тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.
Антацидные препараты и тетрациклины уменьшают скорость и полноту всасывания периндоприла из ЖКТ.
Редко были отмечены нитритоидные реакции (включают приливы крови к лицу, тошноту, рвоту и гипотензию) при одновременном применении с инъекциями золота (натрий ауротиомалат) и ингибиторами АПФ.
Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ.
Связанные с амлодипином.
Нерекомендуемые комбинации: Дантролен (инфузия). У животных при приеме верапамила и дантролена в/в наблюдались фибрилляция желудочков и сердечно-сосудистый коллапс ассоциированные с гиперкалиемией, приводящие к летальному исходу. Из-за риска гиперкалиемии рекомендуется избегать комбинаций с блокаторами кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии и при лечении злокачественной гипертермии.
Комбинации, требующие осторожности:
Индукторы CYP3A4: нет данных об эффекте индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременный прием с амлодипином индукторов CYP3A4 (рифампицин, Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)) может привести к снижению плазменной концентрации амлодипина. Амлодипин одновременно с индукторами CYP3A4 должен применяться с осторожностью.
Ингибиторы CYP3A4: одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторы протеазы, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) могут привести к значительному увеличению экспозиции амлодипина. Клинический эффект этих изменений может проявляться в большей степени у пожилых пациентов.
В таких случаях могут понадобиться клинический мониторинг и корректировка дозы.
Эффект амлодипина снижать давление дополняет эффект других антигипертензивных препаратов.
В клинических исследованиях взаимодействия амлодипин не оказывал воздействия на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина или циклоспорина.
Прием амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, так как у некоторых пациентов может повышаться биодоступность амлодипина, что может привести к увеличению эффекта снижения давления.
Связанные с Амлотензином.
Комбинации, которые требуют особой осторожности:
Баклофен. Усиливает выраженность гипотензивного эффекта. Проводить мониторинг артериального давления и почечной функции, а также, при необходимости, адаптировать дозу антигипертензивного препарата.
Комбинации, которые требуют осторожности:
гипотензивные препараты (такие как бета-блокаторы) и вазодилататоры: комбинированный прием этих препаратов может привести к усилению гипотензивного эффекта периндоприла и амлодипина. Комбинированный прием нитроглицерина, других нитратов или вазодилататоров может привести к дальнейшему снижению артериального давления и, следовательно, должен назначаться с осторожностью;
кортикостероиды, тетракозактид: уменьшают гипотензивный эффект (задержка соли и воды, вызванная действием кортикостероидов);
альфа-блокаторы (празозин, алфузозин. доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиление гипотензивного эффекта и повышенный риск развития ортостатической гипотензии;
амифостин: возможное усиление гипотензивного эффекта амлодипина;
трициклические антидепрессанты / антипсихотические препараты / анестезирующие препараты: усиление гипотензивного эффекта и повышенный риск развития ортостатической гипотензии.

Передозировка


Информация о передозировке препарата Амлотензин у людей отсутствует.
Симптомы. Передозировка амлодипина по имеющимся данным может привести к чрезмерной вазодилятации и возможной рефлекторной тахикардии.
Лечение. Клинически значимая гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует поддержки параметров сердечно-сосудистой системы, включая регулярный мониторинг сердечной и респираторной функции, поднятия конечностей и контроля объёма циркулирующей крови и объема выделяемой мочи.
Вазоконстрикторные препараты, если к их приему нет противопоказаний, могут помочь восстановить сосудистый тонус и артериальное давление, внутривенное введение глюконата кальция может помочь устранить последствия блокады кальциевых каналов.
В связи с высокой способностью амлодипина связываться с белками, диализ малоэффективен.
Симптомы передозировки периндоприла, как и всех ингибиторов АПФ, могут включать гипотензию, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, учащенное сердцебиение, брадикардию, головокружение, тревожность, кашель.
Лечение: рекомендуется проводить внутривенную инфузию с обычным физиологическим раствором. В случае развития гипотензии пациента следует положить на спину. При возможности, следует рассмотреть вариант лечения ангиотензином II в виде инфузии и/или внутривенного введения катехоламинов. Периндоприл выводится из системного кровообращения гемодиализом. При брадикардии, резистентной к терапии, показано проведение электрокардиостимуляции. Следует постоянно контролировать жизненно важные показатели, уровень электролитов и креатинина в сыворотке.

Условия хранения


В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Амлотензин - капсулы.
Упаковка: по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав


1 капсула Амлотензина 4 мг/5 мг содержит активные вещества: периндоприл трет-бутиламин - 4 мг; амлодипин (в форме бесилата) - 5 мг.
1 капсула Амлотензина 4 мг/10 мг содержит активные вещества: периндоприл трет-бутиламин - 4 мг; амлодипин (в форме бесилата) - 10 мг.
1 капсула Амлотензина 8 мг/5 мг содержит активные вещества: периндоприл трет-бутиламин - 8 мг; амлодипин (в форме бесилата) - 5 мг.
1 капсула Амлотензина 8 мг/10 мг содержит активные вещества: периндоприл трет-бутиламин - 8 мг; амлодипин (в форме бесилата) - 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят тип А; натрия стеарила фумарат; лактоза моногидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы: для дозировки 4 мг/5 мг: титана диоксид (Е171), желатин; для дозировки 4 мг/10 мг: пунцовый 4R (Е124), апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), патентованный голубой V (Е131), титана диоксид (Е171), желатин; для дозировки 8 мг/5 мг: апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е 171), желатин; для дозировки 8 мг/10 мг: азорубин (Е122), пунцовый 4R (Е124), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е 171), желатин.

Основні параметри

Название: АМЛОТЕНЗИН

АМЛОТЕНЗИН отзывы

К сожалению, о АМЛОТЕНЗИН еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о АМЛОТЕНЗИН

Статьи

Статьи на тему «Эссенциальная гипертензия»

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ