АНАСТЕРА ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

4
5
рейтинг
просмотров 3540
отзывов 3
АНАСТЕРА Препарат Анастера - противоопухолевое средство - эстрогенов синтеза ингибитор.
Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение уровня циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.
Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью.
Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.
Фармакокинетика
Всасывание анастрозола быстрое, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме крови при однократном приёме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90 - 95% от равновесной концентрации анастрозола в плазме крови. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Связь с белками плазмы крови -40%.
Анастразол выводится медленно, период полувыведения из плазмы крови составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде в течение 72 часов после приема препарата. Метаболизм осуществляется в процессе N-дезалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизацией. Метаболиты выводятся преимущественно почками. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме крови, не обладает фармакологической активностью.
Общий клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе или нарушении функции почек не изменяется.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Анастера являются: адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе; первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе; вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном.

Способ применения:
Внутрь. Проглотить таблетку целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат Анастера в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. В качестве адьювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Нарушения функции почек: корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушения функции печени: корректировка дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Побочные действия:
Со стороны сердечно - сосудистой системы: очень часто - "приливы" крови к лицу.
Со стороны костно - мышечной системы: часто - артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость влагалища; редко - влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Со стороны кожи и кожных придатков: часто - истончение волос, кожная сыпь; очень редко - полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, диарея; редко - анорексия, рвота, увеличение активности гамма-глутаминтрансферазы и щелочной фосфатазы.
Со стороны нервной системы: часто- головная боль, астения, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию); редко - сонливость.
Со стороны метаболизма: редко - гиперхолестеринемия. Возможно снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, повышая риск развития остеопороза и переломов костей.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Анастера являются: повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата; у женщин в пременопаузе; выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена); сопутствующая терапия тамоксифеном; беременность и период кормления грудью; детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).
С осторожностью: недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Беременность:
Препарат Анастера применять в лечении во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приёме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует.
На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.
Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.
Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Передозировка:
Описаны единичные клинические случаи случайной передозировки препарата Анастера. Разовая доза анастрозола, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
Специфического антидота не существует; в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Можно индуцировать рвоту, если больной находится в сознании. Может быть проведен диализ. Рекомендуется общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Условия хранения:
Список Б.
В сухом месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 1 мг. По 14 или 15 таблеток в блистере из Ал/ПВХ.
По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Анастера содержит: активное вещество: анастрозол 1 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (полйвинилпирролидон К-30), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай II белый: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28-40%, лактозы моногидрат 21-40%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8-14%; титана диоксид (Е171) 20-30%.

Дополнительно:
Безопасность и эффективность анастрозола у детей не установлена.
У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
Нет данных о применении анастрозола у пациентов с тяжелой степенью нарушений функции печени.
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие. Снижая уровень циркулирующего эстрадиола, анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии (например, DEXA сканированием) в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза под тщательным наблюдением врача.
Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов лютеинизирующего гормона релизинг-гормона (ЛГРГ).
Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
Эффективность и безопасность при одновременном применении с тамоксифеном вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена.
Некоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.




Отзывы АНАСТЕРА



2
Гость  15 декабря, 2015 год
 Отзыв от Гость
Операция в 2012 году принимала анастразол. Бесплатный анастразол закончился и назначили анастеру . Принимаю 2 месяца ,ужастно чешется голова и сильно выпадают волосы.
5
Гость  13 декабря, 2015 год
 Отзыв от Гость
После удаления молочной железы в 2011г. (РАК 2ст.) принимала анастеру 4 года в июне 2015г. вторичный рак на том же месте.Какая польза от анастеры не знаю. Кроме конечно побочных действий.
5
Гость  18 сентября, 2015 год
 Отзыв от Гость
Анастеру назначил врач, только начала принимать. Ничего пока сказать не могу. В инструкции написано принимать эти таблетки пять лет.

Все отзывы о АНАСТЕРА