АРЕКЛОК ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 4522
отзывов 1

Цена на АРЕКЛОК:
~2,278,59 грн

Купить АРЕКЛОК

(7 предложений)
АРЕКЛОК Ареклок - нестероидный антиандрогенным лекарственное средство без другой эндокринной активности. Связываясь с андрогенными рецепторами без активации генной экспрессии, подавляет андрогенные стимулы. Результатом этого угнетения является регрессия опухоли предстательной железы. Отмена лечения бикалутамидом может привести в некоторых пациентов к синдрому отмены антиандрогенов.
Бикалутамид отмечается низкой степенью сродства к ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны), но это не имеет клинического значения.
Препарат содержит рацемическую смесь отмечается антиандрогенным активностью, преимущественно за счет (R) -энантиомер.
Фармакокинетика.
Бикалутамид хорошо всасывается после приема внутрь. Отсутствуют данные о каком-либо клинически значимое влияние применения пищи на биодоступность препарата.
(S) -энантиомер быстро выводится из организма по сравнению с (R) -энантиомера, у которого период полувыведения составляет примерно 1 неделю.
При длительном применении максимальная концентрация (R) -энантиомера бикалутамида в плазме крови увеличиваются примерно в 10 раз по сравнению с показателями после приема однократной дозы бикалутамида 50 мг.
При ежедневном применении 50 мг бикалутамида равновесная концентрация (R) -энантиомера составляет примерно 9 мкг / мл, и в результате длительного периода полувыведения равновесное состояние достигается через 1 месяц лечения.
Фармакокинетика (R) -энантиомера не зависит от возраста пациента, почечной недостаточности или слабой и умеренной почечной недостаточности. Полученные данные, что у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (R) -энантиомер медленнее выводится из плазмы.
Бикалутамид имеет высокую способность всасываться с белками (рацемическая смесь 96%, (R) -бикалутамид 99,6%) и интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Его метаболиты выводятся почками и через желчный пузырь примерно в равных пропорциях.

Показания к применению:
Препарат Ареклок применяется в лечении рака предстательной железы (поздние стадии) в комбинации с терапией аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или хирургической кастрацией.

Способ применения:
Взрослые пациенты мужского пола, в том числе пациенты пожилого возраста по 1 таблетке Ареклок 1 раз в сутки. Лечение бикалутамидом необходимо начинать как минимум за 3 дня до начала терапии аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона или одновременно с хирургической кастрацией.
При почечной недостаточности не требуется индивидуальной коррекции дозы.
При печеночной недостаточности не требуется индивидуальной коррекции дозы для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Накопление бикалутамида может наблюдаться у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные действия:
Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто анемия.
Со стороны иммунной системы. Нечасто гиперчувствительность, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны метаболизма и питания. Часто уменьшение аппетита.
Со стороны психики. Часто снижение либидо, депрессия.
Со стороны нервной системы. Очень часто головокружение. Часто сонливость.
Со стороны сердца. Часто инфаркт миокарда (сообщается о летальный исход) 1, сердечная недостатнисть1.
Со стороны сосудов. Очень часто приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Нечасто интерстициальная легочная болезнь (сообщается о летальный исход).
Со стороны пищеварительной системы. Очень часто: боль в животе, запор, тошнота. Часто диспепсия, метеоризм.
Со стороны пищеварительной системы. Часто гепатотоксичность, желтуха, повышение активности трансаминаз.
Редко печеночная недостатнисть (сообщается о летальный исход).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто алопеция, гирсутизм / восстановления роста волос, сухость кожи, зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень часто гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Очень часто гинекомастия и болезненность молочных залоз. Часто эректильная дисфункция.
Общие нарушения и состояние места введения. Очень часто астения, отек. Часто боль в груди.
Часто увеличение массы тела.
Риск увеличивался при одновременном применении с агонистами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона; однако увеличение риска не было отмечено при монотерапии Ареклоком рака предстательной железы.
Со стороны печени редко тяжелыми и часто проходят или становятся менее выраженными во время лечения или после его прекращения.
У пациентов изредка отмечалась печеночная недостаточность, однако причинно-следственная связь с препаратом точно не установлен. Следует рассмотреть целесообразность периодического контроля функции печени.
Может уменьшиться при сопутствующей кастрации.

Противопоказания:
Ареклок противопоказан и детям, Бикалутамид не следует назначать пациентам, у которых ранее выявлялись реакции гиперчувствительности к бикалутамида или к любым компонентам препарата.
Противопоказано одновременное применение с терфенадином, астемизолом или цизапридом.

Беременность:
Противопоказано применять.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Отсутствуют данные о фармакодинамических или фармакокинетических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона.
В исследованиях in vitro показано, что (R) -энантиомер бикалутамида является ингибитором CYP3A4.
В меньшей степени влияет на активность CYP2C9, 2C19 и 2D6.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях с применением антипирина в качестве маркера активности цитохрома Р450 (CYP) не обнаружено потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными средствами, при совместном применении в течение 28 дней бикалутамида при приеме мидазолама площадь под кривой (AUC) мидазолама увеличилось на 80%.
В случае лекарственных средств с узким терапевтическим индексом, которые метаболизируются в печени (такие как терфенадин, астемизол, цизаприд), ингибирование CYP3A4, вызванное бикалутамидом, может быть значительным. Поэтому бикалутамид противопоказано назначать совместно с данным агентами.
Также бикалутамид следует с осторожностью применять с такими соединениями как циклоспорин и блокаторы кальциевых каналов. Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы этих препаратов, особенно если есть признаки усиления влияния препарата возникают побочные эффекты в результате его применения. При применении циклоспорина рекомендуется проводить тщательное наблюдение за его концентрацией в плазме и за клиническим состоянием пациента после начала или прекращения лечения бикалутамидом.
С осторожностью следует назначать бикалутамид при применении препаратов, которые могут подавлять окисление продукта (таких как циметидин, кетоканозол). Теоретически это может привести к повышению концентрации бикалутамида в плазме может вызвать усиление побочных эффектов препаратов.
В исследованиях in vitro показано, что бикалутамид может замещать варфарин в местах его связывания с белками. Таким образом, в случае, когда начинается лечение бикалутамидом у пациентов, уже применяли антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Передозировка:
Случаи передозировки Ареклока не наблюдалось. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое.
Диализ малоэффективен, поскольку бикалутамид значительной степени связывается с белками и не обнаруживается в моче в неизмененном виде. Назначается обычное поддерживающее лечение с мониторингом жизненно важных функций организма.

Условия хранения:
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Состав:
1 таблетка Ареклок содержит бикалутамида 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат повидон К-30; натрия крахмала (тип А); магния стеарат.
Оболочка: Опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол 400).

Дополнительно:
Лечение следует начинать под непосредственным наблюдением врача.
Бикалутамид метаболизируется в печени. Клинические данные позволяют предположить, что элиминация может быть замедлена у пациентов с тяжелыми поражениями печени, что может привести к накоплению бикалутамида. Итак, препарат необходимо применять с осторожностью пациентам с умеренной и тяжелой формой печеночной недостаточности.
При применении бикалутамида наблюдались единичные случаи тяжелого заболевания печени, сообщается также о летальных случаях. Лечение следует прекратить, если изменения носят тяжелый характер.
Необходимо периодически осуществлять контроль функций печени для выявления возможных изменений со стороны печени. Большинство изменений наблюдаются в течение первых 6 месяцев применения препарата.
У мужчин, которые принимают агонисты рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона, наблюдается уменьшение толерантности к глюкозе, что может проявиться сахарным диабетом или потерей гликемического контроля у пациентов с уже выявленным диабетом. В связи с этим следует уделить внимание контролю уровня глюкозы в крови пациентов, принимающих препарат одновременно с агонистами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона.
Препарат подавляет активность цитохрома Р450 (CYP 3A4), поэтому следует проявлять осторожность при одновременном его применении с препаратами, которые метаболизируются преимущественно CYP 3A4.
Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы назначать лечение бикалутамидом нельзя.




Отзывы АРЕКЛОК



5
Гость  18 сентября, 2015 год
 Отзыв от Гость
Ареклок назначили моему дедушке. У него рак предстательной железы был обнаружен полгода назад и к сожалению, четвертая стадия. Лечащий врач нам сказал, что Арклок применяется уже на последних стадиях этого заболевания.
Лечение им начали недавно, пока что-то говорить рано. Да, и понятно, что в таком возрасте и при такой стадии, шансы очень маленькие на выздоровление, но надеемся хотя бы на нормальное самочувствие.

Все отзывы о АРЕКЛОК