БИПЕРИН ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 2990
отзывов 2

Цена на БИПЕРИН:
~100,00 грн

Купить БИПЕРИН

(1 предложений)
БИПЕРИН Биперин - комбинированный гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Комбинация амлодипина с аторвастатином имеет двойной механизм действия: действие амлодипина как дигидропирединового антагониста кальция (антагонист ионов кальция или блокатор медленных кальциевых каналов) и действие угнетение аторвастатина ГМГ-КоА-редуктазы. Амлодипиновий компонент Биперина подавляет трансмембранный поток ионов кальция в клетки гладких мышц сосудов и мышц сердца. Аторвастатиновий компонент является мощным селективным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, конвертирует 3-гидрокси-3-метилглютарил коэнзим А в мевалонат - предшественник стеролов, в том числе и холестерина.
Для комбинации амлодипина аторвастатина не наблюдается модификации влияния амлодипина на систолическое артериальное давление по сравнению с монотерапией амлодипином.
Аналогично в комбинации амлодипина аторвастатина не наблюдается модификации влияния аторвастатина на холестерин ЛПНП по сравнению с монотерапией аторвастатином.
Комбинация амлодипина аторвастатина приводит к существенному снижению риска в композитной первичной конечной точке летальной ИБС и нелетального инфаркта миокарда (ИМ) по сравнению с комбинациями амлодипин + плацебо и атенолол + аторвастатин.
Артериальное давление существенно снижается при обоих режимах лечения, но значительно больше при режиме амлодипин + аторвастатин, чем при режиме атенолол + аторвастатин.
Амлодипин снижает количество летальных ИБС и нелетальных ИМ и летальность по всем причинам в той же мере, что и хлорталидон.
80 мг аторвастатина снижают риск летального ИБС или нелетального ИМ смертельного или несмертельного инсульта на 15% по сравнению с плацебо. 80 мг аторвастатина снижают частоту ишемического приступа и повышают частоту геморрагического инсульта по сравнению с плацебо. Риск геморрагического инсульта возрастает у пациентов с предыдущим геморрагическим инсультом, а риск ишемического приступа для этих групп подобным. Риск геморрагического инсульта возрастает у пациентов с предыдущим лакунарным инфарктом, но снижается также риск ишемического приступа у этих пациентов. Возможно, риск инсульта возрастает у пациентов с предыдущим лакунарным инфарктом, которые получают 80 мг аторвастатина в сутки.

Показания к применению:
Биперин показан для предотвращения сердечно-сосудистым нарушениям у пациентов с гипертензией, имеют три сопутствующих факторов сердечно-сосудистого риска, нормальный или умеренно повышенный уровень холестерина, не имеют клинических проявлений ишемической болезни сердца, в случаях, когда считается целесообразным комбинированное применение амлодипина и низкой дозы аторвастатина, при неэффективности диеты и других нефармакологических мероприятий.

Способ применения:
Биперин предназначен для перорального применения. Применяют взрослым по 1 таблетке (5 мг / 10 мг) 1 раз в сутки.
Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Биперин можно применять как по отдельности, так и в комбинации с гипотензивными средствами, но его нельзя применять с другим блокатором кальциевых каналов или с другим статинами. Необходимо избегать комбинации Биперину с фибратами.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Биперин противопоказан пациентам с активным заболеванием печени.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозу для пациентов пожилого возраста.

Побочные действия:
Нежелательные явления, которые могут наблюдаться при приеме Биперина отдельно, можно рассматривать как потенциальные побочные эффекты при приеме препарата Биперин.
Со стороны системы крови и лимфатической системы - Лейкопения.
Со стороны иммунной системы - Аллергические реакции.
Нарушение обмена веществ, метаболизма - Гипогликемия
Увеличение массы тела - Уменьшение массы тела. Анорексия
Психические расстройства - Бессонница. Изменения настроения (включая страх). Кошмарные сновидения.
Неврологические расстройства - Сонливость. Головокружение. Головная боль (особенно в начале лечения). Гипестезия, парестезия. Гипертония.
Периферическая невропатия - Дисгевзия. Экстрапирамидные симптомы. Гипертонус.
Со стороны органов зрения - Ухудшение остроты зрения. Расстройства зрения (включая диплопии).
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата - Звон в ушах. Потеря слуха. Тинитус.
Кардиальные нарушения - Учащенное сердцебиение. Синкопе. Боль при стенокардии. Инфаркт миокарда. Аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий). Пальпитация.
Сосудистые расстройства - Гиперемия. Артериальная гипотензия. Васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Диспноэ. Ринит. Кашель. Назофарингит. Боль в горле.
Носовое кровотечение. Интерстициальное заболевание легких, особенно при длительном лечении.
Желудочно-кишечные расстройства - Гипертрофический гингивит. Боль в животе, тошнота. Рвота. Диспепсия. Нарушение функции кишечника (включая диарею и запор). Сухость во рту. Изменения вкусовой чувствительности.
Диарея, запор, метеоризм. Гастрит. Панкреатит. Гиперплазия десен.
Расстройства гепатобилиарной системы. Гепатит. Холестаз. Печеночная недостаточность. Желтуха.
Повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего асоцию-лось с холестазом). 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки - Отек Квинке. Мультиформная эритема. Алопеция. Пурпура. Изменения цвета кожи.
Зуд. Высыпания. Повышенное потоотделение. Экзантема. Буллезные высыпания.
Крапивница. Ангионевротический отек. Эксфолиативный дерматит. Фоточувствительность.
Синдром Стивенса-Джонсона. Синдром Лайелла. Зуд. Токсический епидермаль ный некролиз. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. 
Опухание суставов (включая отек голеностопного сустава)
Артралгия, миалгия. Судороги мышц. Боль в пояснице. Мышечная усталость. Миозит
Острый некроз скелет-ных мышц, миопатия. 
Тендинопатия, в пооды-ноких случаях - разрыв ахиллова сухожилия
Экссудативная мульти-формная эритема - Рабдомиолиз. 
Со стороны мочевыделительной системы - Расстройство мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез - Импотенция. Гинекомастия. 
Общие расстройства - Периферический отек. Усталость. Боль в груди. Астения. Боль. Недомогание. Лихорадка (повышение температуры тела).
Повышенные уровни печеночных ферментов АЛТ, АСТ (в основном связанные с холестазом). Повышенные уровни КФК.

Противопоказания:
повышенная чувствительность к дигидропиридинов, амлодипина и аторвастатина или к вспомогательным веществам препарата; активные заболевания печени или постоянно повышенные по непонятным причинам уровне сывороточных трансаминаз, что в 3 раза превышает верхнюю границу нормы; комбинации с итраконазолом, кетоконазолом и телитромицином; тяжелая артериальная гипотензия; шок (включая кардиогенный шок); обструкция путей оттока левого желудочка (например аортальный стеноз высокой степени); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (у больных нестабильной стенокардией и в течение 8 дней после инфаркта миокарда).

Беременность:
Холестерин и его производные очень важны для развития плода, поэтому во время беременности риск угнетения ГМГ-КоА-редуктазы преобладает над пользой, что ожидается от лечения статинами.
При обнаружении беременности во время лечения прием Биперина необходимо прекратить.
Неизвестно, проникает амлодипин в материнское молоко, однако, поскольку аторвастатиновий компонент Биперина все же попадает в него, Биперин противопоказан во время кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сопутствующее лечение другими лекарственными средствами
Не рекомендуется комбинация Биперина с дантроленом (инфузия), гемфиброзилом и другими фибратами.
Как и в случае с другими лекарственными препаратами класса статинов, риск острого некроза мышц и миопатии возрастает при совместном приеме Биперину и лекарственных средств, которые могут повышать концентрацию аторвастатина в плазме, таких как: иммуносупрессоры, например циклоспорин; макролидные антибиотики, например эритромицин; кларитромицин; азольные противогрибковые средства, например итраконазол, кетоконазол, нефазодон; липидомодификацийни дозы ниацина; гемфиброзил, другие производные фибровой кислоты или ингибиторы протеазы ВИЧ.
Не рекомендуется комбинация аторвастатина и фузидовои кислоты. При лечении фузидовою кислотой, возможно, целесообразно временно приостановить прием аторвастатина.
Профилактика инсульта путем агрессивного снижения уровней холестерина
Среди пациентов без ишемической болезни сердца, недавно перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (TIA), риск геморрагического инсульта выше у пациентов, изначально получают 80 мг аторвастатина по сравнению с плацебо. Повышенный риск отмечается, в частности, у пациентов с предшествующим геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом. Для пациентов с предыдущим геморрагическим инсультом или лакунарным инфарктом баланс рисков и положительных эффектов 80 мг аторвастатина неизвестен, поэтому перед началом лечения необходимо тщательно проанализировать потенциальный риск геморрагического инсульта.
Интерстициальное заболевание легких
Во время лечения некоторыми статинами наблюдались исключительные случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительном лечении. Особенности проявления могут включать диспноэ, сухой кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря массы тела и повышение температуры). Если есть подозрение, что у пациента развивается интерстициальное заболевание легких, лечение статинами необходимо прекратить.
Взаимодействия, связанные с комбинированным препаратом
Исследование взаимодействия лекарственных препаратов в случае приема 10 мг амлодипина и 80 мг аторвастатина свидетельствует, что фармакокинетика амлодипина не изменяется, когда эти препараты принимают совместно. Не было продемонстрировано никакого влияния амлодипина на Cmaxаторвастатину, но AUC аторвастатина в присутствии амлодипина росла на 18%.
Исследование лекарственного взаимодействия Биперину с другими препаратами не проводились, хотя были проведены исследования по отдельно взятым амлодипиновим и аторвастатиновим компонентами, описано ниже.
Взаимодействия, связанные с амлодипином
Нежелательная комбинация
Дантролен (инфузия): у животных при внутривенном введении верапамила и дантролена неизменно наблюдалась летальная фибрилляция желудочков.
Необходимо избегать комбинации амлодипина и дантролена.
Комбинации, требующие осторожности
Баклофен: усиливает гипотензивное действие. Необходимо вести мониторинг артериального давления и корректировать при необходимости дозу гипотензивного препарата.
Индукторы CYP3A4 (противосудорожные препараты, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон, рифампицин): риск снижения уровней блокаторов кальциевых каналов в плазме вследствие усиления этими индукторами печеночного метаболизма. Необходимо вести клинический мониторинг. Коррекцию дозы амлодипина, при необходимости, проводят при лечении такими индукторами и после прекращения их приема.
Комбинации, на которые следует обратить внимание:
Альфа-1-блокаторы в урологии (празозин, алфузозин, доксазозин, тамзулозин, теразозин): усиление гипотензивного действия. Риск тяжелой ортостатической гипотензии.
Амифостин: усиление гипотензивного действия вследствие добавления нежелательных ефектив.Имипраминови антидепрессанты, нейролептики: гипотензивное действие и риск усиления ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол): риск артериальной гипотензии и сердечной недостаточности у пациентов с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью (отрицательный инотропный эффект дигидропиридинов in vitro зависит от препаратов, которые могут усилить негативный инотропный эффект бета-блокаторов). Лечение при наличии бета-блокаторов может минимизировать действующую группу симпатичных рефлексивных реакций в случае чрезмерной гемодинамической реперкусии.
ГКС, тетракозактид: ослабление гипотензивного действия (эффект удержания воды и натрия).
Другие гипотензивные препараты: совместное применение амлодипина с другим гипотензивным препаратом (бета-блокаторами, блокаторами ангиотензина II, диуретики, ингибиторы АПФ) может усилить гипотензивное действие амлодипина. Необходимо с осторожностью назначать лечение тринитрат, нитратами или другими вазодилаторамы.
Силденафил: разовая доза силденафила 100 мг не влияла на фармакокинетику амлодипина у субъектов с идиоматических гипертензией. При применении комбинации амлодипина и силденафила каждый препарат влиял на снижение артериального давления независимо.
В исследованиях взаимодействия показано также, что циметидин, аторвастатин, соли алюминия / магния и дигоксин не влияли на фармакокинетику амлодипина.
Взаимодействия, связанные с аторвастатином
Противопоказаны комбинации
Итраконазол, кетоконазол: повышенный риск нежелательных эффектов (дозозависимых), таких как острый некроз скелетных мышц (пониженный метаболизм аторвастатина).
Телитромицин: повышенный риск нежелательных эффектов (дозозависимых), таких как острый некроз скелетных мышц (пониженный метаболизм аторвастатина).
Нежелательная комбинация
Гемфиброзил и другие фибраты: повышенный риск нежелательных эффектов (дозозависимых), таких как острый некроз скелетных мышц.
Комбинации, требующие осторожности
Ингибиторы цитохрома P450 3A4: аторвастатин метаболизируется цитохромом P450 3A4. Взаимодействие может иметь место, когда аторвастатин принимают с ингибиторами цитохрома P450 3A4 (например иммуносупрессорами, такими как циклоспорин, макролидные антибиотики, например эритромицин и кларитромицин, нефазодоном, азольными противогрибковыми средствами и ингибиторами протеазы ВИЧ). Совместный прием может привести к повышению плазменных концентраций аторвастатина. Поэтому, когда аторвастатин применяется в сочетании с такими лекарственными средствами, необходимо принимать специальные меры.
В случае когда считается необходимым прием этих лекарственных средств одновременно с аторвастатином, необходимо проанализировать пользу и риск такого сопутствующего лечения. Поэтому при приеме с указанными выше препаратами может быть целесообразным снижение начальных и поддерживающих доз аторвастатина.
Ингибиторы транспортеров: аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортеров, которые могут подавляться сопутствующими лекарственными препаратами, такими как циклоспорин, что в результате увеличивает биодоступность аторвастатина. Совместный прием 10 мг аторвастатина и 5,2 мг / кг / сут циклоспорина ведет к росту в 7,7 раза экспозиции аторвастатина. В случае, если совместный прием аторвастатина и циклоспорина считается необходимым, доза аторвастатина не должен превышать 10 мг.
Индукторы цитохрома P450 3A4: совместный прием аторвастатина с индукторами цитохрома P450 3A4 (например Эфавиренц, рифампином, карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, рифабутином или зверобоем) может привести к переменного снижение плазменных концентраций аторвастатина. Это снижение может достигать максимального значения 80% при применении рифампина. Для обеспечения эффективности необходимо вести мониторинг уровня холестерина.
Ингибиторы протеазы: совместный прием аторвастатина и ингибиторов протеазы, известных ингибиторов цитохрома P450 3A4, был связан с повышенными плазменными концентрациями аторвастатина.
Варфарин одновременный прием аторвастатина может усилить антикоагулянтный эффект варфарина, что ведет к риску кровотечения. Необходимо проводить мониторинг состояния пациента, поскольку может возникнуть потребность в коррекции дозы перорального антикоагулянта.
Фузидова кислота в пост маркетинговых исследованиях применение аторвастатина и фузидовои кислоты, которые принимали одновременно, сообщалось о связанных с мышцами явления, включая острый некроз скелетных мышц, что характерно и для других статинов. Механизм этого взаимодействия неизвестен.
Нужно проводить тщательный мониторинг состояния пациента и, может быть целесообразным временно прекращать лечение.
Ниацин: риск миопатии во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы при одновременном приеме липидомодификацийних доз ниацина возрастает, и в редких случаях результатом становится острый некроз скелетных мышц с почечной дисфункцией, вторичной относительно миоглобинурии. Поэтому необходимо взвесить пользу и риск сопутствующего лечения.
Комбинации, на которые следует обратить внимание
Антацид: совместный прием аторвастатина с пероральной суспензией антацида (гидроксиды алюминия и магния) снижает плазменные концентрации аторвастатина и его активного метаболита примерно на 35%. Однако снижение холестерина ЛПНП не менялось.
Грейпфрутовый сок: рост плазменных концентраций гиполипидемических препаратов с риском наступления нежелательных явлений, таких как мышечные явления.
Пероральные контрацептивы: совместный прием аторвастатина с пероральным контрацептивом вызывает рост плазменных концентраций норэтиндрона и этинилэстрадиола. Назначая дозы пероральных контрацептивов, необходимо учесть повышение концентрации.
Колестипол: при совместном приеме колестипола аторвастатина плазменные концентрации аторвастатина и его активного метаболита является ниже (примерно на 25%). Однако липидные эффекты сильнее тогда, когда аторвастатин и колестипол принимаются совместно, чем когда их принимают отдельно.
Другие взаимодействия:
Дилтиазем HCl: совместный прием 40 мг аторвастатина с 240 мг дилтиазема приводит к 51% роста экспозиции аторвастатина.
Феназон: совместный прием многократных доз аторвастатина и феназона продемонстрировал незначительный или незаметный влияние на клиренс феназона. Не наблюдалось никакого взаимодействия с НПВП, антибиотиками, гипогликемическими средствами, циметидином и дигоксином.

Передозировка:
Информация о передозировке Биперином у людей отсутствует.
Есть отдельные данные об умышленном передозировки амлодипина у людей. Значительная передозировка может привести к чрезмерной вазодилатации с последующей заметной и, вероятно, длительной системной артериальной гипотензии. Любая артериальная гипотензия, обусловленная передозировкой амлодипина, требует мониторинга в отделении интенсивной терапии.
Для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления можно применять вазоконстриктор. Амлодипин не подвергается диализу.
Специфическое лечение передозировки аторвастатина отсутствует. Если произошло передозировки, пациента нужно лечить симптоматично и начинать, при необходимости, поддерживающие меры. Необходимо вести мониторинг функции печени и уровней КФК (КФК). Из-за значительного связывания препарата с белками плазмы не ожидается, что гемодиализ существенно улучшит клиренс аторвастатина.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Биперин - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Состав:
1 таблетка Биперин содержит амлодипина бесилат эквивалентно амлодипина 5 мг аторвастатина кальция эквивалентно аторвастатина 10 мг
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микро-кристаллическая, крахмал кукурузный, кальция карбонат, полисорбат 80, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат смесь для пленочного покрытия: Опадрай ИИ 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).




Отзывы БИПЕРИН



5
Светлана  26 октября, 2015 год
 Отзыв от Светлана
У меня от Биперина тоже сильно отекали ноги, но врач назначила мне Верошпирон и все хорошо.
5
Елена  26 октября, 2015 год
 Отзыв от Елена
Пью сейчас таблетки Биперин от давления. В целом препарат не плохой, нормализовал давление, но появилась отечность, правда не сильная. Врач в комплексе еще назначила мочегонное. Сейчас продолжаю принимать Биперин и все отлично.
Препаратом довольна.

Все отзывы о БИПЕРИН