ДИЕНОГЕСТ ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

2
рейтинг
просмотров 15143
отзывов 1
ДИЕНОГЕСТ Диеногест – вещество производное нортестостерона, характеризующееся антиандрогенной активностью, которая составляет около 30% активности ципротерона ацетата.Диеногест в матке связывается с прогестероновыми рецепторами и обладает только 10% относительного сродства прогестерона.Диеногест характеризуется сильным прогестагенным эффектом, несмотря на низкое сродство к прогестероновым рецепторам.Существенной глюкокортикоидной или минералокортикоидной активностью диеногест не обладает.На эндометриоз Диеногест действует за счет подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эктопического и эутопического эндометрия, вследствие уменьшения образования в яичниках эстрогенов и снижения их содержания в сыворотке крови.При длительном использовании Диеногест приводит к начальной децидуализации ткани эндометрия с дальнейшей атрофией очагов эндометриоза.Диеногест имеет дополнительные свойства: антиангиогенное и иммунологическое, которые способствуют подавляющему влиянию на клеточную пролиферацию.При приеме внутрь диеногест почти полностью и быстро всасывается.Максимальная концентрация в плазме после разового приема достигается примерно через полтора часа и равна 47 нг/мл.Биодоступность диеногеста равна примерно 91%.В дозовом диапазоне от 1 до 8 мг фармакокинетика диеногеста является дозозависимой.Диеногест на 90% связывается с плазменным альбумином и не связывается с глобулинами, которые связывают половые и кортикостероидные гормоны.Кажущийся объем распределения диеногеста равен 40 л.Диеногест практически полностью метаболизируется в основном путем гидроксилирования с образованием нескольких почти неактивных метаболитов.Основным ферментом, который участвует в метаболизме диеногеста, является CYP3A4.Метаболиты выводятся очень быстро, скорость метаболического клиренса из плазмы крови равна 64 мл/мин.Содержание диеногеста в плазме при ежедневном приеме увеличивается примерно в 1,24 раза, достигая равновесной концентрации через 4 дня приема.Уровень диеногеста в плазме понижается двухфазно.Период полувыведения в конечной фазе равен примерно 9 – 10 часов.При приеме внутрь 0,1 мг/кг препарата диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются через кишечник и почки в соотношении примерно 1:3.Период полувыведения метаболитов при их выведении почками равен 14 часов.При приеме внутрь около 86% дозы выводится в течение 6 суток, причем большая часть выводится в основном почками за первые сутки.

Показания к применению:
Таблетки Диеногест предназначены для лечения эндометриоза.

Способ применения:
Диеногест принимается внутрь, запивая водой, по 1 таблетке один раз в сутки, в одно и то же время каждый день, в течение 6 месяцев, решение о дальнейшем лечении в зависимости от клинической картины принимает лечащий врач.Прием препарата можно начать в любой день менструального цикла.Диеногест принимают непрерывно, не зависимо от кровотечений из влагалища.
При пропуске таблеток и при диарее или/и рвоте (если это происходит в пределах 3 – 4 часов после приема) эффективность диеногеста может понижаться.При пропуске одной или нескольких таблеток необходимо принять одну таблетку, как только пациент об этом вспомнит, а далее на следующий день продолжить прием препарата в обычное время.Вместо таблетки, которая не всосалась из-за диареи или рвоты, также необходимо принять одну таблетку.
Прием диеногеста может действовать на результаты некоторых лабораторных исследований, в том числе на биохимические параметры функции щитовидной железы, печени, почек и надпочечников, параметры свертывания и параметры углеводного обмена, содержание в плазме белков(-носителей), например, фракции липидов/липопротеинов.
До начала приема диеногеста необходимо исключить беременность.При терапии диеногестом рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.
Во время приема диеногеста у многих женщин подавляется овуляция, но контрацептивом диеногест не является.У таких женщин восстановление физиологического менструального цикла происходит в пределах 2 месяцев после отмены лечения.
Вопрос об использовании диеногеста у женщин при наличии в анамнезе внематочной беременности или при нарушении функции маточных труб решается только после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.
У многих женщин диеногест влияет на характер менструальных кровотечений.На фоне приема диеногеста могут усиливаться маточные кровотечения, например, у женщин с лейомиомой или аденомиозом матки.Длительные и обильные кровотечения могут привести к анемии.В таких случаях необходимо рассмотреть вопрос об отмене диеногеста.
При эпидемиологических исследованиях было получено недостаточно фактов, которые подтверждают наличие связи между применением средств только с гестагенным компонентом и увеличенным риском тромбоэмболии сосудов головного мозга или инфаркта миокарда.
Риск развития инсульта у женщин с артериальной гипертонией может увеличивать при приеме средств только с гестагенным компонентом.
Эпидемиологические исследования выявили возможность статистически незначимого увеличения риска развития венозной тромбоэмболии (эмболии легочной артерии, тромбоза глубоких вен) при использовании препаратов только с гестагенным компонентом.При длительной иммобилизации рекомендовано отменить диеногест (по крайней мере, за четыре недели до плановой операции) и возобновить прием диеногеста только через две недели после полного восстановления двигательной способности.При подозрении на развитие или развитии венозного или артериального тромбоза прием диеногеста необходимо немедленно отменить.Необходимо учитывать опасность тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Редко при использовании гормональных веществ, подобных диеногесту, отмечались доброкачественные и злокачественные (еще реже) опухоли печени.Иногда эти опухоли приводили к внутрибрюшному кровотечению, представляющему угрозу для жизни.Если у женщины, которая принимает диеногест, имеются сильные боли в верхней части живота, присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, увеличена печень, то при проведении дифференциальной диагностики необходимо учесть возможность наличия опухоли печени.
Риск выявления рака молочной железы у женщин, которые используют гормональные препараты только с гестагенным компонентом, возможно, схож по величине с риском выявления рака молочной железы в связи с использованием пероральных эстроген-гестагенных контрацептивов (имеется небольшое увеличение данного риска).
Женщинам с депрессией в анамнезе необходимо тщательное наблюдение при приеме диеногеста.При развитии серьезной депрессии препарат необходимо отменить.
Если при приеме диеногеста развивается клинически значимая стойкая артериальная гипертония, то необходимо отменить препарат и назначить антигипертензивную терапию.
При рецидиве холестатического зуда или/и холестатической желтухи, которые впервые развились при предшествующем применении половых гормонов или беременности, прием диеногеста необходимо прекратить.
Диеногест может влиять на толерантность к глюкозе и периферическую инсулинорезистентность.Женщины, которые страдают сахарным диабетом, особенно при наличии в анамнезе сахарного диабета беременных, при приеме диеногеста нуждаются в тщательном контроле.
При использовании диеногеста могут развиваться персистирующие фолликулы яичников (функциональными кистами яичников).Обычно они носят бессимптоматический характер, хотя в некоторых случаях могут сопровождаться болью в области таза.
Иногда при приеме диеногест может иметь место хлоазма, в особенности у пациенток с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.Женщины, которые склонны к развитию хлоазмы, должны избегать воздействия ультрафиолетового излучения или солнца при приеме диеногеста.
До начала приема (включая и возобновление лечения) диеногеста врачу необходимо провести гинекологическое и физикальное обследование и подробно ознакомиться с историей болезни больной.Обследования женщины производятся не реже одного раза в 3 – 6 месяцев и должны включать измерение артериального давления, оценку состояния брюшной полости, молочных желез, тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.
Обычно диеногест не влияет на работу с механизмами и способность к управлению автомобилем, но при нарушении концентрации внимания необходима осторожность.

Побочные действия:
Нервная система и органы чувств: головная боль, мигрень, нервозность, сниженное настроение, нарушение сна (включая бессонницу), потеря либидо, изменение настроения, нарушение внимания, дисбаланс периферической нервной системы, колебания настроения, тревожность, депрессия, звон в ушах, ощущение сухости глаз.
Кровь и система кровообращения: анемия, нарушение кровообращения, артериальная гипотензия, сердцебиение;
система пищеварения: увеличение массы тела, повышение аппетита, снижение массы тела, тошнота, метеоризм, ощущение распирания живота, боли в области живота (включая боли в эпигастрии и боли внизу живота), рвота, запор, диарея, дискомфорт в области живота, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, гингивит.
Дыхательная система: одышка.
Мочевыводящая система: инфекция мочевых путей (включая цистит); кожа и подкожная клетчатка: акне, сухость кожи, алопеция, гипергидроз, аномалии роста волос, включая гипертрихоз и гирсутизм, зуд, онихоклазия, дерматит, перхоть, нарушение пигментации, реакции фоточувствительности.
Система опоры и движения: боли в спине, костях, конечностях, мышечные спазмы, ощущение тяжести в конечностях.
Молочные железы и половая система: дискомфорт в молочных железах (в том числе боли в молочных железах и увеличение молочных желез), приливы жара, киста яичника (включая геморрагическую кисту), кандидоз влагалища, аменорея, маточные кровотечения и кровотечения из влагалища (включая метроррагии, мажущие выделения, нерегулярные кровотечения, меноррагии), боли в тазовой области, сухость в вагинальной области (включая сухость слизистых), атрофический вульвовагинит, выделения из половых органов (в том числе выделения из влагалища), уплотнение молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия.
Прочие: раздражительность, астеническое состояние (включая астению, утомляемость и недомогание), отек (в том числе отек лица).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Диеногест являются: гиперчувствительность, венозные тромбоэмболии, острый тромбофлебит, патология артерий и сердца атеросклеротического характера (включая ишемическую болезнь сердца, инфаркт миокарда, транзиторную ишемическую атаку, инсульт), тяжелая патология печени (включая опухоли), сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, подозреваемые или выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (включая рак молочной железы), холестатическая желтуха беременных в анамнезе, кровотечения из влагалища неясного происхождения, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены).
Наличие в анамнезе депрессии, артериальная гипертензия, наличие в анамнезе внематочной беременности, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет без сосудистых осложнений, мигрень с аурой, гиперлипидемия, наличие в анамнезе венозных тромбоэмболий, наличие в анамнезе тромбофлебита глубоких вен.

Беременность:
В связи с отсутствием необходимости терапии эндометриоза при беременности Диеногест не назначают беременным женщинам.На время терапии диеногестом необходимо прекратить грудное вскармливание (диеногест выделяется с грудным молоком).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибиторы или индукторы CYP3A4 могут действовать на метаболизм диеногеста.Снижение клиренса половых гормонов, которое обусловлено ингибированием ферментов, может повышать экспозицию диеногеста и вызывать побочные реакции.Увеличение клиренса половых гормонов, которое обусловлено индукцией ферментов, может приводить к уменьшению терапевтического эффекта диеногеста, а также вызывать побочные реакции, например изменение характера маточных кровотечений.Вещества, которые могут ингибировать ферменты: азольные противогрибковые средства (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол), верапамил, циметидин, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин, рокситромицин), ингибиторы протеаз (например, саквинавир, ритонавир, нелфинавир, индинавир), дилтиазем, антидепрессанты (например, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон), грейпфрутовый сок - могут увеличивать содержание гестагенов в сыворотке крови и вызывать побочные реакции.Вещества, которые могут индуцировать ферменты: фенитоин, примидон, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, топирамат, невирапин, фелбамат, гризеофульвин, препараты, содержащие зверобой - могут увеличивать клиренс диеногеста.

Передозировка:
Нет информации о серьезных нарушениях при передозировке Диеногеста.При передозировке диеногестом развиваются тошнота, рвота, метроррагия или мажущие кровянистые выделения.Необходимо симптоматическое лечение; антидота нет.

Условия хранения:
Препарат Диеногест следует хранить в сухом, недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Диеногест - таблетки.

Состав:
Препарат Диеногест содержит: 
RTECS: 17-альфа-цианометил-17-бета-гидрокси-эстра-4,9(10)-диен-3-он.
NLM: 17альфа-17-гидрокси-3-оксо-19-норпрегна-4,9-диен-21-нитрил.
USPDDN, MeSH, RTECS: 19-норпрегна-4,9-диен-21-нитрил,17-гидрокси-3-оксо-,(17альфа)-.
USPDDN: 17-гидрокси-3-оксо-19-нор-17альфа-прегна-4,9-диен-21-нитрил.




Отзывы ДИЕНОГЕСТ



2
Наталья  30 марта, 2015 год
 Отзыв от Наталья
Диеногест - это та же Жанин, Визанна и есть еще там препараты на его основе. Все это без толку этот Диеногест . У меня был Эндометриоз, назначили Жанин, пропила, потом Визанна - тоже пропила. Но без пользы. Уже сделали две лапароскопии, что дальше думать не знаю. Пила эти препараты, вроде как нормально переносила - не поправилась, даже грудь чуть выросла и кожа чище стала. А вот эндометриоз рецидивирует что-ли не пойму.
Полезный отзыв? 3
Ответить  Комментарии(1)
Гость  18 августа, 2017 год
Это не рецидив эндометриоза, это не удаленныйэндометриоидный очаг или инфильтрат. Он продолжает функционировать.

Все отзывы о ДИЕНОГЕСТ








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ