ДИФЕРЕЛИН 3.75 ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 9995
отзывов 1
ДИФЕРЕЛИН 3.75 Препарат Диферелин 3.75 - противоопухолевое средство, гонадотропин - рилизинг гормона аналог.
Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гонадотропин - рилизинг гормона (высвобождающего гонадотропин). После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин подавляет секрецию гонадотропинов и, соответственно, функцию яичек и яичников. Постоянное применение препарата ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижает секрецию тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения пролонгированной формы препарата наступает начальная стадия быстрого высвобождения лекарственного вещества с последующей фазой постоянного высвобождения трипторелина (максимальная концентрация составляет 0,32 ± 0,12 нг/мл). Среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46,6 ± 7,1 мкг/день.
Биодоступность препарата составляет около 53 % за 1 месяц.

Показания к применению:
Препарат Диферелин 3.75 применяется в лечении рака предстательной железы; преждевременного полового созревания; генитального и экстрагенитального эндометриоза; фибромиомы матки (перед оперативным вмешательством); женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).

Способ применения:
Препарат Диферелин 3.75 вводят только внутримышечно.
Рак предстательной железы:
Диферелин вводится в дозе 3,75 мг каждые 4 недели, длительно.
Преждевременное половое созревание:
3,75 мг каждые 28 дней (дети с массой тела более 20 кг),
1,875 мг каждые 28 дней (дети с массой тела менее 20 кг).
Эндометриоз:
Препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла - в дозе 3,75 мг каждые 4 недели. Продолжительность терапии – не более 6 месяцев.
Женское бесплодие:
Диферелин должен быть введен на второй день цикла в дозе 3,75 мг. Связь с гонадотропинами должна контролироваться после десенсибилизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней после инъекции Диферелина).
Фибромиома матки:
Препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла. Введение Диферелина должно проводиться каждые 4 недели в дозе 3,75 мг.
Длительность курса лечения: 3 месяца (для пациенток, готовящихся к операции).
Приготовление суспензии:
Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе должно проводиться непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.
О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.
Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией. Пациент должен находиться в положении лежа. Продезинфицируйте кожу ягодиц.
1. Разломите шейку ампулы (точка на лицевой стороне сверху).
2. Наберите весь растворитель в шприц с иглой.
3. Снимите защитную пластиковую крышку с верхней части флакона.
4. Перенесите растворитель во флакон с лиофилизатом
5. Потяните иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии.
6. Не переворачивая флакон, аккуратно взболтайте содержимое до получения однородной суспензии.
7. Проверьте отсутствие агломератов до того, как наберете суспензию в шприц (в случае присутствия агломератов, взболтайте до полной однородности).
8. Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.
9. Снимите иглу, использованную для приготовления суспензии и плотно прикрепите другую иглу на кончик шприца. Держитесь только за цветной наконечник.
10. Удалите воздух из шприца.
11. Незамедлительно введите инъекцию в ягодичную мышцу.
12. Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.

Побочные действия:
Аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд и очень редко отек Квинке.
Описаны несколько случаев тошноты, рвоты, увеличение массы тела, артериальной гипертензии, повышенной эмоциональной лабильности, нарушения зрения, болей в месте инъекции и повышения температуры тела, ощущения “приливов”.
Длительное применение аналогов гонадотропин - рилизинг гормона может привести к деминерализации костей и является возможным фактором риска развития остеопороза.
У мужчин - снижение потенции. В начале лечения больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами (лечение симптоматическое). Отмечаются отдельные случаи непроходимости мочеточников и симптомов, связанных с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1-2 недели). Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.
У женщин - головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой влагалища, диспареуния и изменение размера молочных желез.
При применении Диферелина в комбинации с гонадотропинами, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников.
При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища.
Длительное применение препарата может вызвать гипогонадотропную аменорею. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается и овуляция происходит в среднем на 58 день после последней инъекции препарата. Первая менструация наступает на 70 день после последней инъекции Диферелина. Это необходимо учитывать в планировании контрацепции.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к Диферелину или другим аналогам гонадотропин - рилизинг гормона, беременность и период кормления грудью.
С осторожностью: при остеопорозе.

Беременность:
Препарат противопоказан Диферелин 3.75 к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не описаны.

Передозировка:
Случаи передозировки препаратом Диферелин 3.75 не известны.

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Диферелин 3.75 - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг.
По 3,75 мг трипторелина во флакон из слегка затемненного стекла, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытый защитной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия.
По 2 мл растворителя в ампулу из бесцветного стекла.
Один пустой стерильный одноразовый полипропиленовый шприц вместимостью 3 мл, две подкожные одноразовые иглы размером 0,90 х 40 мм с желтыми наконечниками в блистерную упаковку из ПВХ и ламинированной бумаги.
Один флакон с препаратом, одну ампулу с растворителем, одну блистерную упаковку с шприцем и двумя иглами помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Состав:
Диферелин 3.75 (1 флакон) содержит: активный компонент: трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 3,75* мг.
Вспомогательные компоненты: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот около 160,0 мг**, маннитол 85,0 мг, кармеллоза натрия 30,0 мг, полисорбат-80 2,0 мг, растворитель (1 ампула), маннитол 16,0 мг, вода для инъекций до 2000,0 мг.
* С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного компонента для обеспечения введения эффективной дозы.
** Количество зависит от уровня капсулирования. 

Дополнительно:
В начале лечения может наблюдаться усиление клинических симптомов в связи с чем следует с осторожностью назначать Диферелин больным раком предстательной железы, подверженных риску развития непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. Необходимо тщательное наблюдение данных пациентов в течение первого месяца терапии.
До начала терапии Диферелином необходимо подтвердить отсутствие беременности.
С осторожностью применять у пациенток с синдромом поликистозных яичников при проведении схем стимуляции овуляции. Это связано с тем, что у небольшого количества пациентов может возрастать количество индуцированных фолликулов.
Необходимо тщательно мониторировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходимости введение хорионического гонадотропина человека следует прекратить.




Отзывы ДИФЕРЕЛИН 3.75



5
Алена  19 июля, 2015 год
 Отзыв от Алена
После того, как обратилась к гинекологу с кровотечением, которое началось как месячные, врач посмотрела на УЗИ и сказала, что у меня эндометриоз, нужно было делать чистку. После этого врач сказала колоть Диферелин 3.75. Начала им лечиться, после месяца лечения у меня появились побочные в виде болей внизу живота и стала болеть грудь. Врач сказала, что это может быть. И продолжать лечение.
Я хочу забеременеть, но не получается. Врач намекает, что скорее всего с моими проблемами нужно будет делать ЭКО. Посмотрим.

Все отзывы о ДИФЕРЕЛИН 3.75