ЭМЕСЕТРОН ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 1679
отзывов 1
ЭМЕСЕТРОН Препарат Эмесетрон - противорвотное средство. Механизм действия обусловлен конкурентной высокоселективной блокадой центральных и периферических 5-НТ3-рецепторов серотонина (рецепторы триггерной зоны, рвотного центра). Подавляет рвотный рефлекс, устраняя и предупреждая рвоту при применении цитотоксических химиотерапевтических средств, лучевой терапии, в послеоперационном периоде. При многократном применении замедляет перистальтику и прохождение содержимого по кишечнику.
Фармакокинетика.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 60%, в связи с эффектом «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация ондансетрона в крови достигается через 1,5–1,7 ч. Прием пищи удлиняет период всасывания на 17%, не влияя на максимальную концентрацию. Связывание с белками плазмы 70–76%. Основная часть введенной дозы (85–90%) гидроксилируется в печени с участием цитохрома Р450 до соединений индольного цикла, а затем конъюгирует с глюкуроновой и серной кислотами. Общий объем распределения составляет 1,9 л/кг, период полувыведения 3,5–5,5 ч. (в зависимости от возраста), общий клиренс - 5,9 мл/(мин/кг). Препарат экскретируется из организма почками, при этом 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении.
У детей, а также у лиц с поражениями печени уменьшается общий клиренс, у пациентов пожилого возраста увеличивается период полувыведения и общий клиренс препарата. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15–60 мл/мин) снижены системный клиренс и объем распределения ондансетрона, результатом чего является незначимое клинически небольшое увеличение периода полувыведения препарата. У женщин уровень максимальной концентрации и биодоступность препарата выше, а клиренс и уровень распределения ниже, чем у мужчин.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Эмесетрон являются: профилактика и устранение тошноты и рвоты при цитотоксической химиотерапии (первоначальные и повторные курсы, включая применение высоких доз цисплатина) и лучевой терапии (облучение всей поверхности тела, частичное однократное высокодозное или ежедневное облучение абдоминальной области) в онкологии. Профилактика и устранение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде у взрослых и детей старше 12 лет.

Способ применения:
При проведении цитостатической терапии режим дозирования Эмесетрона устанавливают индивидуально в зависимости от степени выраженности рвотной реакции.
Взрослым и подросткам старше 12 лет при умеренной эметогенной химиотерапии и лучевой терапии внутрь назначают: первоначально по 8 мг за 1–2 часа до начала противоопухолевой терапии с последующим приемом еще 8 мг через 8–12 часов. Для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты после первых 24 часов следует продолжить прием препарата по 8 мг каждые 12 часов. При частичном высокодозном облучении абдоминальной области по 8 мг каждые 8 часов. Препарат принимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1–2 дня (при необходимости 3–5 дней) после ее окончания.
При высокоэметогенной химиотерапии взрослым и подросткам старше 12 лет внутрь назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазона натрия фосфатом) за 1–2 часа до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты в последующие дни по 8 мг 2 раза в сутки в течение всего курса химиотерапии, а также 5 дней после ее окончания. Вместо приема внутрь можно назначать ондансетрон в форме раствора для инъекций.
При химиотерапии у детей 4–12 лет внутрь назначают: первоначально по 4 мг 3 раза в сутки (за 30 минут до начала курса, затем через 4 и 8 часов). Для профилактики поздней рвоты по 4 мг каждые 8 часов 1–2 дня, затем по 4 мг 2 раза в сутки или по 4 мг 2 раза в сутки в течение всего курса, а также 5 дней после его окончания.
Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты: взрослым и детям старше 12 лет по 16 мг за 1 час до анестезии. Для лечения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде рекомендуется парентеральное применение ондансетрона.
Максимальная суточная доза ондансетрона у взрослых составляет 32 мг, у пациентов с выраженными нарушениями функции печени – 8 мг.

Побочные действия:
Со стороны центральной нервной системы могут быть: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, приступы судорог, угнетение центральной нервной системы, парестезии, слабость, экстрапирамидная симптоматика, обморок;
со стороны сердечно-сосудистой системы возможны: ощущение жара и прилива крови к лицу, аритмии, тахикардия или брадикардия, гипотензия или гипертензия;
со стороны пищеварительной системы могут появиться: запор, диарея, икота, сухость во рту, транзиторное увеличение активности аминотрансфераз, недостаточность функции печени;
возможны аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, в единичных случаях – анафилактические реакции;
прочие: могут появится кашель, боли в грудной клетке (ангинозного типа).

Противопоказания:
Недостаточность функции печени, беременность (особенно I триместр), период кормления грудью, детский возраст: при химио- и лучевой терапии до 4 лет; при анестезии до 12 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность:
Во время беременности принимать препарат Эмесетрон противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение ингибиторов микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (аллопуринол, хлорамфеникол, циметидин, дилтиазем, флуконазол, кетоконазол, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, верапамил) может увеличивать время полувыведения и снижать общий клиренс препарата.
При одновременном применении Эмесетрона с индукторами микросомальных печеночных ферментов системы цитохрома Р450 (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетимид, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и другие гидантоины, рифампицин, толбутамид) возможно снижение клинической эффективности препарата.

Передозировка:
При передозировке Эмесетроном возможно обострение симптомов, описанных в разделе «Побочное действие». 
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 о С до 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Эмесетрон - таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; № 10 в пачку.

Состав: 
1 таблетка Эмесетрон содержит ондансетрона гидрохлорида (в пересчете на ондансетрон) – 4 мг или 8 мг.
Вспомогательные веществ: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), аэросил, титана диоксид, кандурин (серебряный блеск), гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель «Сеписперс сухой желтый R».

Дополнительно:
В период лечения ондансетроном кормление грудью необходимо прекратить.
При очень выраженной рвотной реакции в результате химиотерапии эффективность препарата можно повысить путем разового внутривенного введения глюкокортикоидов (например, 20 мг дексаметазона натрия фосфата) до начала химиотерапии.
С осторожностью Эмесетрон назначать пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов. С осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением следует назначать препарат пациентам с признаками подострой непроходимости кишечника.




Отзывы ЭМЕСЕТРОН



5
Галина  12 февраля, 2016 год
 Отзыв от Галина
Нам посоветовали для дедушки приобрести препарат Эмесетрон от тошноты и рвоты. Сейчас он проходит лучевую терапию и из побочных эффектов присутствует именно тошнота и рвота.
Я знаю, что Эмесетрон выпускает Фармкомпания "Здоровье".
Но почему-то в аптеках его нет.
Подскажите, пожалуйста, это новый препарат и поэтому его пока нет в аптеках?
Или подскажите, где его можно приобрести.
Спасибо!!!

Все отзывы о ЭМЕСЕТРОН