ЭМЛА ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

2
рейтинг
просмотров 4656
отзывов 1
ЭМЛА ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА Эмла терапевтическая система (ТС) - комбинированное местноанестезирующее средство, состоящее из приклеивающейся лекарственной части (круглый целлюлозный диск белого цвета диаметром 3.5 см, пропитанный 1 г 5% ЭМЛА эмульсии) и гибкой подложки; по окружности целлюлозного диска расположена адгезивная лента квадратной формы с закругленными краями.
Эмла (ТС) содержит в качестве активных компонентов лидокаин и прилокаин, которые являются местными анестетиками амидного типа. Блокируя вольтаж-зависимые натриевые каналы, препятствуют генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.Подавляют проведение не только болевых, но и импульсов др.модальности действия.После нанесения на кожу, максимальная выраженность анестезии развивается через 60 мин и длится 30 мин.

Показания к применению:
Эмла (ТС) применяется для поверхностной анестезии кожи при инъекциях, пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах.

Способ применения:
Эмла терапевтическая система (ТС) применяется наружно на кожу.
Взрослые: 1 или более ТС одновременно.Время аппликации: не менее 1 ч.
Дети от 1 года до 12 лет: 1 или более ТС одновременно.Время аппликации: не менее 1 ч.
Дети от 3 до 12 месяцев: 1 или 2 (максимум) ТС одновременно.Время аппликации: 1 ч.
Дети от 0 до 3 месяцев: не более 1 ТС /сут (максимальная доза).Время аппликации: не более 1 ч.
Увеличение времени аппликации более чем на 5 ч не приводит к усилению анестезии.У детей с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 30 мин.

Побочные действия:
Побочные реакции, вызванные применением местных анестетиков, встречаются менее чем у 1/1000 пациентов.
Частые (>1/100) кожа: транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность
Менее частые (<1/100, >1/1000) кожа: в первый момент после нанесения легкое жжение и зуд (в области нанесения препарата)
Редкие (<1/1000) общие: аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях - анафилактический шок.Метгемоглобинемия у детей.
Имеются единичные сообщения о случаях местных реакций в области нанесения препарата, таких как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском.Случайное попадание препарата в глаза может вызвать раздражение роговицы.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению Эмла терапевтической системы (ТС) повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.
С осторожностью: при применении препарата вблизи глаз; перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ); в случае нанесения на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите).
Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев; у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны.

Беременность:
В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие.У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода.Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста.Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод.Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.
Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), препарат Эмла может способствовать повышению концентрации метгемоглобина в крови.
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами (в т.ч.токаинидом) следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препарата.

Передозировка:
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности.Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при использовании других местных анестетиков, например, возбуждение ЦНС, а в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и деятельности сердца.
В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение уровня метгемоглобина.Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка.Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8.6 - 17.2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости - искусственной вентиляции легких.В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метиленовый синий.Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Условия хранения:
Список Б.Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей.Не замораживать.

Форма выпуска:
Эмла - терапевтическая система; в упаковке контурной безъячейковой 1 система, состоящая из защитного ламината (пластик/алюминий/пластик ламинат) и разделяющей прокладки (ламинированная бумага).Защитный ламинат герметично соединен с гибкой подложкой с помощью кольцевой зоны вокруг целлюлозного диска.В пачке картонной с контролем первого вскрытия 2 или 20 контурных безъячейковых упаковок.

Состав:
1 ТС (1 г эмульсии) содержит: лидокаин 25 мг, прилокаин 25 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбоксиполиметилен, натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.

Дополнительно:
Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы или наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены риску развития лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз.Также потеря защитных рефлексов может делать возможным раздражение и повреждение роговицы.При попадании препарата в глаза, немедленно промойте глаза водой или физиологическим раствором или защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при распространенном нейродермите (атопическом дерматите); время аппликации должно быть уменьшено (15-30 мин).
Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы.У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч.Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.Не следует наносить препарат на открытые раны.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0.5-2% обладают бактерицидным и антивирусным свойствами.В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении препарата перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей возрасте от 0 до 12 месяцев.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
Не наблюдалось снижения реакции при использовании препарата Эмла.
Применение у детей
Противопоказан у недоношенных новорожденных, родившихся при сроке беременности менее 37 недель.Не рекомендуется совместное применение препарата Эмла и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию у детей возрасте от 0 до 12 месяцев.
Не установлена эффективность применения препарата у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
У детей в возрасте до 3-х месяцев безопасность и эффективность применения препарата Эмла определялась после нанесения разовой дозы.У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч.Однако наблюдаемое повышение уровней метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения




Отзывы ЭМЛА ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА



2
Виктория  25 мая, 2015 год
 Отзыв от Виктория
Пробовала применять ребенку эту систему Эмла. Дочке 3 года и последнюю прививку нам нужно было делать раньше, чем сделали. То не было вакцины, то мы уехали из города. А когда стал вопрос оформления в садик пришлось делать прививки сразу и две. Я как-то услышала такую фразу - Горе от ума. И была она сказана в том смысле, что мы с появлением Интернета стали такие умные. На форумах лечимся и советуем другим, а не идем к врачу и т.д. Вот и я прочитала про такие пластыри, которые обезболивают при уколах. Вот я и решила ребенка оградить от боли укола и сделала только хуже. Зап час наклеила этот пластырь, пришла в кабинет к врачу. Давай отклеивать этот пластырь, а он настолько крепко и плотно прилип, что удалось его отклеить только сделав больно ребенку. В итоге пришлось делать уколы в другое место потому, что на том месте, где был приклеен пластырь образовалось красное... Читать далее
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о ЭМЛА ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ