ЭНКОРАТ ХРОНО ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 1348
отзывов 1

Цена на ЭНКОРАТ ХРОНО:
~160,27 грн

Купить ЭНКОРАТ ХРОНО

(6 предложений)
ЭНКОРАТ ХРОНО Энкорат Хроно - является противосудорожным средством пролонгированного действия, противоэпилептическое средство.
Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсии.
Наиболее вероятным основным механизмом действия Энкората Хроно 200 является усиление ингибирующего действия гамма-аминобутировой кислоты (ГАБК) посредством воздействия на синтез и метаболизм гамма-аминобутировой кислоты (ГАБК).
Фармакокинетика
Пролонгированная абсорбция обеспечивает линейную корреляцию между дозой и концентрацией Энкората Хроно 200 в плазме крови, позволяет получить более равномерную концентрацию препарата в течение суток.
Энкорат Хроно 200 проникает в спинномозговую жидкость и в спинной мозг.
Энкорат Хроно 200 быстро и практически полностью всасывается. Пик концентрации в плазме крови пациента достигается в течение 2-8 часов после перорального приема препарата.
Биодоступность близка к 100%.
Связь с белками крови - 80 - 95%. Терапевтическая активность препарата проявляется при концентрации в плазме 278 - 694 ммоль/л (40 - 100 мг/л) в зависимости от времени определения концентрации, а также от приема сопутствующих лекарственных средств.
Количество несвязанного препарата колеблется от 6% до 15% от общего уровня содержания препарата в плазме крови. При превышении эффективной терапевтической дозы может наблюдаться усиление побочного действия Энкората хроно.
Фармакологические и терапевтические эффекты лекарственных средств с контролируемым высвобождением не всегда безусловно связаны с уровнем содержания препарата в плазме крови.
Преимущество лекарственных средств с контролируемым высвобождением - это возможность избежать колебаний концентрации препарата в плазме крови в течение суток. Это обеспечивает равномерное и постоянное противоэпилептическое действие на протяжении 24 часов.
Объем распределения Энкората Хроно 200 составляет 0 - 2 л/кг массы тела.
Метаболизируется в основном в печени и выводится в виде глюкуронида.
Выводится в основном с мочой. Незначительное количество неметаболизированного препарата выводится с мочой и калом. Период полувыведения Энкората Хроно 200 составляет от 8 до 22 часов.
Энкорат Хроно 200 не является индуктором изоферментов системы цитохрома P450, не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и на биотрансформацию других веществ, таких как эстрогены, прогестагены и антагонисты витамина К.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Энкорат Хроно являются:
- Генерализованные эпилептические приступы (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические)
- Синдром Леннокса-Гасто
- Парциальные эпилептические приступы (парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее)
- Лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств (у взрослых).

Способ применения:
Энкорат Хроно является лекарственным средством пролонгированного действия для приема внутрь. Основное преимущество Энкората Хроно 200 - это возможность снижения колебаний концентрации препарата в плазме крови на протяжении суток. Энкорат Хроно 200 принимают один или два раза в сутки, предпочтительно во время еды. Таблетку не разжевывают, проглатывают целиком. Суточная доза варьирует в зависимости от возраста и массы тела пациента.
Взрослые. Начальная доза - 600 мг в сутки, затем дозу повышают на 200 мг с интервалом три дня до достижения контроля над судорогами. В большинстве случаев достаточная для контроля над судорогами доза составляет от 1000 мг до 2000 мг в сутки, т.е. 20 - 30 мг/кг массы тела. Если адекватный контроль над судорогами не достигнут - необходимо увеличить дозу до 2500 мг в сутки.
Дети с массой тела более 20 кг. Начальная доза - 400 мг в сутки (независимо от массы тела), затем дозу постепенно повышают до достижения контроля над судорогами. В большинстве случаев достаточная для контроля над судорогами доза составляет 20 - 30 мг/кг массы тела в сутки. Если адекватный контроль над судорогами не достигнут - необходимо увеличить дозу до 35 мг/кг массы тела в сутки.
Дети с массой тела менее 20 кг. Используется альтернативная лекарственная форма, поскольку необходимо титрование дозы препарата.
Пожилые. Суточную дозу для пожилых определяют титрованием до достижения контроля над судорогами.
Объем распределения у пожилых увеличивается, поэтому снижается связывание препарата с белками плазмы, следовательно содержание несвязанного препарата увеличивается. Это должно учитываться при клинической интерпретации уровня препарата в плазме.
Для лечения маниакально-депрессивного психоза с биполярным течением назначают Энкорат Хроно 200 в дозе 20 мг/кг в сутки.
При переходе с таблеток немедленного высвобождения, которые обеспечивали необходимый контроль над заболеванием, на Энкорат Хроно 200 следует сохранять суточную дозу препарата.
Замену других противоэпилептических препаратов на Энкорат Хроно 200 следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы примерно в течение 2-х недель. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.
Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.
При необходимости комбинации с другими противосудорожными средствами на фоне применения Энкората Хроно 200 такие препараты следует вводить постепенно.

Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия, тромбоцитопения. Иногда: панцитопения, лейкопения. Редко: угнетение функции костного мозга (в том числе истинная эритроцитарная аплазия), агранулоцитоз, макроцитарная анемия, макроцитоз.
Описаны отдельные случаиснижения уровня фибриногена и увеличения временикровотечения, обычно не имеющих клинических последствий особенно при использовании высоких доз препарата. Вальпроат оказывает ингибирующий эффект на вторую фазу агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень часто:тремор. Часто: экстрапирамидные расстройства, ступор, сонливость, судороги, ухудшение памяти, головная боль, нистагм, головокружение может возникнуть через несколько минут после внутривенного введения и, обычно, проходит в течение нескольких минут. Иногда: кома, сонливость, обратимый паркинсонизм, атаксия, парестезия. Редко: обратимая деменция, связанная с обратимой мозговой атрофией, когнитивные расстройства. Ступор и летаргия иногда приводят к преходящей коме/энцефалопатии; эти случаи были изолированными или связанными с учащением приступов конвульсий на фоне вальпроата, их частота снижалась по прекращении лечения или после снижения дозы. Такие состояния возникали чаще всего при комбинированном лечении (особенно, в комбинации с фенобарбиталом или топироматом) или после резкого повышения дозы вальпроата.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Часто: тугоухость.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Иногда: плевральный выпот.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто:тошнота. Часто:рвота, гингивальные заболевания (в основном гиперплазия десен), стоматит, боли в желудке, диарея, возникающие в начале лечения и обычно, проходящие через несколько дней, не требуя отмены препарата. Иногда: панкреатит, иногда со смертельным исходом (см. Особые указания).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Иногда: почечная недостаточность. Редко: энурез, тубулоинтерстициальный нефрит, обратимый синдром Фанкони, но механизм действия препарата при таком состоянии остается невыясненным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто:повышенная чувствительность, временное и/или дозозависимое выпадение волос. Иногда:отек Квинке, сыпь, изменение текстуры, цвета волос, изменение скорости роста волос.
Редко:токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, многоформная эритема, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани. Иногда:снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, находящихся на длительном лечении препаратом. Механизм, посредством которого препарат влияет на метаболизм костной ткани, не выявлен. Редко: системная красная волчанка (см. Особые указания), рабдомиолиз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Часто: гипонатриемия. Редко: гипераммониемия (см. Особые указания). Возможны случаи изолированной и умеренной гипераммониемии, не сопровождающиеся изменениями со стороны показателей функции печени; отмены препарата не требуется. Вместе с тем, известны случаи гипераммониемии, протекающей с неврологическими симптомами (вплоть до комы) и требующей проведения дополнительных анализов (см. Особые указания).
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы). Редко: миелодиспластический синдром.
Нарушения со стороны эндокринной системы. Иногда: синдром несоответствующей секреции АДГ, гиперандрогения (гирсутизм, вирилизм, акне, облысение по мужскому типу и/или повышение уровня андрогенов). Редко:гипотиреоз (см. Беременность и грудное вскармливание).
Нарушения со стороны сосудов: Часто:кровотечение (см. Особые указания и Беременность и грудное вскармливание) Иногда:васкулит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: Иногда: понижение температуры тела, периферический отек в нетяжелой форме.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Часто: увеличение массы тела. Поскольку увеличение массы тела является фактором риска развития синдрома поликистозных яичников, необходим тщательный контроль веса тела больных (см. Особые указания).
Редко: снижение факторов свертываемости крови (как минимум, одного), искажение результатов коагуляционных тестов (таких, как удлинение протромбинового времени, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, удлинение тромбинового времени, удлинение MHO), дефицит витамина Н, дефицит биотинидазы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Часто: повреждение печени (см. Особые указания).
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы. Часто: дисменорея. Иногда: аменорея. Редко: мужское бесплодие, поликистоз яичников.
Нарушения психики. Часто: спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, беспокойство, нарушение внимания. Редко: аномальное поведение, психомоторная гиперактивность, нарушение обучаемости. Данные нарушения наблюдается преимущественно в педиатрической популяции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Энкорат Хроно являются: заболевания печени в активной фазе; выраженное нарушение функции печени у пациента или в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза); порфирия; повышенная чувствительность к вальпроату или к какому-либо из компонентов лекарственного препарата; комбинация с мефлохином и зверобоем.

Беременность:
Риск, связанный с эпилепсией и противоэпилептическими препаратами.
Было показано, что при использовании любых противоэпилептических препаратов у женщин, больных эпилепсией, общая частота врождённых пороков у детей, рождённых ими, в 2 - 3 раза выше, чем среди общей популяции (около 3%).
Хотя повышенное количество детей с врожденными пороками было отмечено в случае применения комбинированной лекарственной терапии, до сих пор не установлена соответствующая роль собственно заболевания и принимаемых матерью препаратов. Наиболее часто встречающиеся пороки развития - расщелина губы и пороки развития сердечно-сосудистой системы.
Сообщалось о нескольких случаях аутизма и связанных с ним нарушений у детей, перенёсших экспозицию вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии. Однако,   внезапного прерывания противоэпилептического лечения следует избегать, так как оно может вызвать возобновление припадков и привести к пагубным последствиям как для матери, так и для плода.
У людей: имеющиеся данные свидетельствуют о повышении частоты пороков развития (включая, в частности, нарушение развития нервной трубки, черепно-лицевую дисморфию, пороки развития конечностей, пороки развития сердечнососудистой системы, гипоспадию и другие многочисленные аномалии с участием различных систем организма) при приеме вальпроата по сравнению с некоторыми другими противоэпилептическими препаратами. Имеющиеся данные свидетельствуют о связи между внутриутробным воздействием вальпроата и риском задержки в развитии, в частности, отставания в речи у детей, матери которых принимали вальпроат во время беременности. Данные мета-анализа (в том числе реестры и групповые исследования) показали, что частота врожденных пороков развития у детей, матери которых принимали вальпроат в качестве монотерапии во время беременности составляет 10,73%. (95% ДИ: 8.16-13,29). Имеющиеся данные свидетельствуют о дозозависимости данного явления.
Задержка в развитии часто связана с пороками развития, тем не менее, трудно установить причинно-следственную связь с учетом возможных сопутствующих факторов, таких как низкие показатели IQ матери или отца, генетические, социальные и экологические факторы, а также недостаточный контроль припадков у матери во время беременности. У детей, подвергавшихся действию вальпроата в утробе матери, зарегистрированы случаи расстройства аутистического спектра. Аномальный исход беременности может быть связан как с монотерапией вальпроатом, так и с политерапией. Имеющиеся данные свидетельствуют о меньшей вероятности аномального исхода беременности в случае монотерапии вальпроатом.
В связи с вышеизложенным, следующие рекомендации должны быть приняты во внимание: во время беременности и женщинам детородного возраста данный препарат следует назначать только в случае очевидной необходимости (например, когда другие методы лечения неэффективны или невозможны по причине непереносимости). Данная оценка должна быть сделана до начала лечения препаратом, либо если женщина детородного возраста, принимающая ЭНКОРАТ Хроно, планирует беременность. Женщины детородного возраста должны быть проинформированы о рисках и преимуществах лечения данным препаратом во время беременности, а также должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения препаратом.
Если женщина планирует беременность, либо, если беременность наступила недавно, терапия Энкорат Хроно 200 должна быть пересмотрена независимо от показаний к применению.
При лечении биполярных расстройств терапию препаратом следует отменить.
При эпилепсии терапию препаратом не следует прекращать без переоценки соотношения польза/риск. Если после тщательной оценки рисков и пользы, сделан вывод о возможности продолжения терапии препаратом во время беременности, рекомендуется использовать   минимальную   эффективную суточную дозу препарата, которую следует разделить на несколько приемов в день. Предпочтительно использование формы выпуска пролонгированного действия.
При необходимости, с целью минимизации риска нарушения развития нервной трубки, в период планирования беременности женщинам рекомендуется назначать фолиевую кислоту в дозе 5 мг/сутки.
Следует проводить специализированный мониторинг пренатального развития с целью выявления возможных нарушений развития нервной трубки и других пороков развития.
Новорожденные.
Этот препарат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных, матери которых принимали вальпроат натрия во время беременности.
Геморрагический синдром связан с тромбоцитопенией, гипофибриногенемией, и/или снижения   других   факторов   свертывания   крови,   сообщалось   также   о случаях афибриногенемии, возможно с фатальным исходом.
В случае использования вальпроата геморрагический синдром, по-видимому, не связан с дефицитом витамина К.
У матери перед родами следует провести анализ числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и определение времени коагуляции (активированное цефалиновое время: АЦВ). Нормальные результаты у матери не дают возможности полностью исключить аномалии гемостаза у новорожденного, поэтому после рождения проводят определение числа тромбоцитов и фибриногена в плазме, а также времени коагуляции (АЦВ). Родовая травма может усилить риск кровотечения.
Случаи гипогликемии зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время третьего триместра беременности.
Случаи гипотиреоза зарегистрированы у новорожденных, матери которых принимали вальпроат во время беременности.
Синдром отмены (в частности, беспокойство, раздражительность, повышенная возбудимость, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, гиперкинезия, нарушения тонуса мышц, тремор, судороги и расстройство приёма пищи) могут возникнуть у новорожденных, матери которых принимали вальпроат в течение третьего триместра беременности.
Выделение вальпроата натрия в грудное молоко низкое. Однако, в связи с данными о снижении вербальных способностей у детей, подвергшихся экспозиции вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии (см. выше), необходимо посоветовать больным, что кормить грудью нежелательно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Противопоказано совместное применение Энкората Хроно и мефлохина, а также Энкората Хроно 200 и препаратов зверобоя.
При совместном применении Энкората Хроно 200 и мефлохина возможно развитие судорог в связи с усилением биотрансформации вальпроевой кислоты и способностью мефлохина вызывать судороги.
При одновременном применении с препаратами зверобоя имеется риск уменьшения концентрации Энкората Хроно 200 в плазме крови.
Комбинации, которые не рекомендуются
При совместном применении Энкорат Хроно 200 может замедлять метаболизм ламотриджина в печени и увеличивать его концентрацию в плазме крови, а также повышать вероятность появления тяжелых кожных реакций вплоть до развития токсического эпидермального некролиза (при необходимости комбинированной терапии требуется тщательный клинический и лабораторный контроль).
При одновременном применении Энкората Хроно 200 с карбамазепином происходит повышение концентрации его активного метаболита в плазме крови с признаками передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает метаболизм Энкората Хроно 200 в печени, что приводит к уменьшению концентрации Энкората Хроно 200 в плазме крови (рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме крови, коррекция их доз, особенно в начале лечения).
Комбинации, при применении которых требуется особая осторожность
При применении Энкората Хроно 200 в комбинации с меропенемом, панипенемом, а также, по-видимому, с азтреонамом и имипенемом возможно снижение концентрации Энкората Хроно 200 в плазме крови с повышением риска появления судорог (рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме крови, может потребоваться коррекция дозы Энкората Хроно 200 в ходе лечения антибиотиком и после его отмены).
При совместном применении фелбамата и Энкората Хроно 200 возможно повышение концентрации последнего в плазме крови и риска развития передозировки (рекомендуется клинический и лабораторный контроль и, возможно, коррекция дозы Энкората Хроно 200 в ходе лечения фелбаматом и после его отмены).
При совместном применении Энкорат Хроно 200 повышает концентрацию фенобарбитала и примидона в плазме крови, что приводит к появлению симптомов передозировки, обычно у детей. Кроме того, наблюдается снижение концентрации Энкората Хроно 200 в плазме крови, связанное с усилением ее метаболизма в печени под влиянием фенобарбитала или примидона (рекомендуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении первых признаков седативного эффекта, определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в плазме крови).
При одновременном применении Энкората Хроно 200 с фенитоином имеется риск снижения концентрации Энкората Хроно 200 в плазме крови, что связано с усилением метаболизма Энкората Хроно 200 в печени под влиянием фенитоина (рекомендуется клинический мониторинг с определением концентраций обоих препаратов в плазме и при необходимости - коррекция их доз).
При одновременном применении с топираматом повышается риск развития гипераммониемии или энцефалопатии, что обусловлено усилением действия Энкората Хроно 200 (рекомендуется усиленный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии).
Энкорат Хроно 200 потенцирует действие нейролептиков, ингибиторов МАО, антидепрессантов, бензодиазепинов (рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, коррекция дозы соответствующего препарата).
При одновременном применении Энкората Хроно 200 с циметидином или эритромицином возможно повышение концентрации Энкората Хроно в плазме крови из-за уменьшения ее биотрансформации в печени.
При одновременном применении Энкорат Хроно 200 может повышать концентрацию зидовудина в плазме крови, что приводит к повышению токсичности зидовудина.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При одновременном применении с нимодипином для приема внутрь (и парентерально) происходит усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие уменьшения его метаболизма под влиянием Энкората Хроно и повышения концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Энкората Хроно 200 и ацетилсалициловой кислоты наблюдается усиление эффектов Энкората Хроно 200 вследствие повышения его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с Энкоратом Хроно 200 непрямых антикоагулянтов, антагонистов витамина K требуется тщательный мониторинг протромбинового индекса.
Энкората Хроно 200 не вызывает индукцию ферментов, поэтому при одновременном применении не влияет на эффективность комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих эстрогены и прогестерон.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Энкорат Хроно: кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом; описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.
Лечение: в стационаре - промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной систем, поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Как правило, прогноз благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

Условия хранения:
В защищённом от влаги месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Энкорат Хроно - таблетки покрытые оболочкой с модифицированным высвобождением 200мг; 300 мг; 500 мг.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. 3 контурные безъячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Состав:
1 таблетка Энкорат Хроно содержит действующие вещества: вальпроатa натрия – 133,5 мг , вальпроевой кислоты – 58,0 мг (вместе вальпроатa натрия 200,0 мг), вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза (2208, К-100)), гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза (К-15MPremium, 2208)), кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, основнойбутилированный метакрилатный сополимер (эудрагит (Е-100) гранулы), титана диоксид (E-171) , апельсиновый желтый (Е110), макрогол 6000.

Дополнительно:
Заболевания печени. До начала лечения и в течение первых 6 месяцев терапии необходим периодический контроль функции печени, особенно у пациентов группы риска.
При выявлении небольшого повышения активности печеночных ферментов, особенно в начале лечения, рекомендуют провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с целью коррекции режима в случае необходимости; в дальнейшем обследование следует повторить.
Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка в печени и особенно - протромбиновый индекс. При значительном снижении уровня протромбина, выраженном уменьшении содержания фибриногена, факторов свертываемости крови, повышении уровня билирубина и трансаминаз, лечение Энкоратом Хроно 200 следует приостановить. Если пациент получает одновременно салицилаты, то их следует также немедленно отменить, поскольку салицилаты и Энкорат Хроно 200 имеют общие пути метаболизма.
Имеются редкие сообщения о тяжелых случаях заболеваний печени с летальным исходом. Группу повышенного риска составляют дети младшей возрастной группы. С возрастом частота таких осложнений уменьшается. В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего - при комбинированной противоэпилептической терапии.
Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, следует принимать во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска:
- неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе;
- рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.
Следует предупредить пациента, а если это ребенок, то его семью, о необходимости незамедлительно ставить в известность врача о возникновении указанных симптомов. Помимо клинического обследования в таких случаях следует немедленно провести анализ функции печени.
Панкреатит. В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда - с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных. Недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода.
Перед началом терапии, перед хирургическими операциями, при возникновении спонтанных гематом или кровотечений рекомендуется контроль картины периферической крови (с числом тромбоцитов), определение времени кровотечения и проведение коагуляционных тестов.
При остром болевом абдоминальном синдроме и таких симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо немедленное обследование пациента, и при подтверждении диагноза: панкреатит - препарат следует отменить.
Почечная недостаточность. При применении Энкората Хроно 200 у пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется учитывать повышенную концентрацию свободной фракции вальпроевой кислоты в плазме крови и снизить дозу.
Системная красная волчанка и другие заболевания иммунной системы. При необходимости назначения препарата пациентам с системной красной волчанкой и другими заболеваниями иммунной системы следует оценить ожидаемый лечебный эффект и возможный риск терапии, поскольку при применении Энкората Хроно 200 в исключительно редких случаях отмечались нарушения со стороны иммунной системы.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.
У детей с необъяснимыми симптомами со стороны пищеварительной системы (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или указании в семейном анамнезе на гибель новорожденного или ребенка, до начала лечения Энкоратом Хроно 200 должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.
Пациентов необходимо предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения и рекомендовать соблюдение диеты для сведения к минимуму такого воздействия.
Поскольку Энкорат Хроно 200 выводится в основном почками, частично в форме кетовых тел, у больных сахарным диабетом это может быть причиной ложно позитивного результата теста на кетоновые тела в моче.
Пациенты с недостаточностью карнитин-пальмитоилтрансферазы II типа должны быть проинформированы о высоком риске развития рабдомиолиза при приеме лекарственного препарата.
Женщины детородного возраста
Женщинам детородного возраста данный препарат следует назначать только в случае очевидной необходимости (например, когда другие методы лечения неэффективны или невозможны по причине непереносимости). Данная оценка должна быть сделана до начала лечения препаратом, либо если женщина детородного возраста, принимающая Энкорат Хроно 200, планирует беременность. Женщины детородного возраста должны использовать эффективную контрацепцию во время лечения препаратом.
Суицидальное мышление и поведение
Сообщалось о случаях развития суицидального мышления и поведения у пациентов, принимавших противоэпилептические препараты по некоторым показаниям. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний противоэпилептических препаратов также показал наличие повышенного риска развития суицидального мышления и поведения.
Таким образом, следует тщательно отслеживать у пациентов признаки суицидального ьмышления и поведения и назначать соответствующее лечение. Пациентам (и категориям пациентов) необходимо рекомендовать обращаться к врачу сразу же после появления признаков развития суицидального мышления и поведения.




Отзывы ЭНКОРАТ ХРОНО



5
Оксана  11 августа, 2016 год
 Отзыв от Оксана
Препарат Энкорат Хроно достаточно новый на медицинском рынке. Он применяется при эпилепсии. Содержит вальпроевую кислоту, как и другие противоэпилептические лекарства.
Мы его начали принимать не давно. Пока никаких побочных эффектов не заметили. Самочувствие нормальное. Будем лечиться им, так как и назначил врач. Надеемся на положительный результат.

Все отзывы о ЭНКОРАТ ХРОНО