ЭСТРОЖЕЛЬ
Инструкция по применению

8 426 просмотров

Как вы оцениваете эффективность ЭСТРОЖЕЛЬ?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆

Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Форма выпуска
Состав
Дополнительно

Препарат Эстрожель - эстрогенное лекарственное средство.
Действующее вещество препарата Эстрожель – 17β-эстрадиол химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.
Оказывает эстрогенный эффект на основные органы-мишени: яичники, эндометрий, эпителий влагалища, молочные железы, мочеиспускательный канал, гипотоламус, гипофиз, печень – подобно действию эндогенных эстрогенов в фолликулярной фазе менструального цикла.
Восполняет дефицит эстрогенов у женщины в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных расстройств, включающих «приливы», повышенное потоотделение ночью, атрофические изменения мочеполовых путей (атрофический вульвовагинит, диспареуния, недержание мочи), психоэмоциональные нарушения.
Клиническая эффективность препарата Эстрожель при лечении симптомов менопаузы сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.
Эстрадиол способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III. Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, связанную с естественной менопаузой или овариэктомией.
Дефицит эстрогенов в период постменопаузы ассоциируется со снижением минеральной плотности костной массы (МПКМ). Эффект эстрогенов на МПКМ является дозозависимым и продолжается, по-видимому, до тех пор, пока проводится заместительная гормональная терапия (ЗГТ). После отмены ЗГТ МПКМ начинает снижаться с такой же скоростью, как и до начала ее проведения.
Данные рандомизированного плацебо-контролируемого исследования «Инициативы здоровья женщин» (WHI) и мета-анализ клинических исследований показали, что ЗГТ только эстрогенами или эстрогенами в сочетании с гестагенами у здоровых женщин в период постменопаузы снижает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопоротических переломов. Имеются также ограниченные данные о том, что ЗГТ может предотвратить переломы костей у женщин с низкой МПКТ и /или установленным остеопорозом.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение. При местном применении геля на большой поверхности кожи спирт испаряется и примерно 10% эстрадиола всасывается через кожу в сосудистую систему, независимо от возраста пациентки.

Ежедневное применение 2,5 г или 5 г препарата Эстрожель на площади 400-750 см 2 приводит к постепенному увеличению концентрации эстрадиола и эстрона и обеспечивает их равновесную концентрацию в плазме крови примерно через 3-5 дней в соотношении, характерном для начала середины фолликулярной фазы менструального цикла. При применении препарата Эстрожель у 17 женщин в постменопаузе 1 раз в сутки путем нанесения на заднюю поверхность одной руки от запястья до плеча в течение 14 дней максимальная концентрация (C max ) эстрадиола и эстрона в плазме крови на 12 день применения составила 117 пг/мл и 128 пг/мл, соответственно. Средняя концентрация эстрадиола и эстрона в плазме крови за 24-часовой интервал времени после применения 2,5 г препарата Эстрожель на 12 день введения составила 76,8 пг/мл и 95,7 пг/мл, соответственно.
Метаболизм и выведение. Эстрадиол метаболизируется, в основном, в печени до эстриола, эстрона и их конъюгированных метаболитов (глюкуронидов, сульфатов). Эти метаболиты подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции. После прекращения лечения, концентрация эстрадиола возвращается к исходному уровню примерно через 76 ч.

Показания к применению

Препарат Эстрожель применяется в заместительной гормональной терапие при симптомах дефицита эстрогенов; лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или хирургической менопаузой.
Эстрожель применяется для профилактики остеопороза в период постменопаузы у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к другим препаратам для профилактики остеопороза.

Способ применения

Препарат Эстрожель назначают наружно, непрерывно или циклами.
Дозу и длительность терапии устанавливают индивидуально.
Обычно, начальная доза препарата составляет 2,5 г геля 1 раз в день, что соответствует 1,5 мг эстрадиола. У большинства пациенток эта доза является эффективной для облегчения симптомов менопаузы. Если после одного месяца терапии эффективность не достигнута, возможно увеличение суточной дозы препарата до максимальной - 5 г геля, что соответствует 3,0 мг эстрадиола.
Для начала и продолжения терапии менопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу на протяжении минимального периода времени.
Профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы.
Минимальная эффективная доза у большинства пациенток составляет 2,5 г препарата Эстрожель 1 раз в день.
При применении препарата в форме выпуска «туба» для определения суточной дозы используют пластмассовый аппликатор-дозатор:
1 доза аппликатора соответствует 2,5 г геля (что соответствует 1,5 мг эстрадиола).
При применении препарата в форме выпуска «флакон» при одном нажатии на помпудозатор высвобождается 1,25 г геля (что соответствует 0,75 мг эстрадиола), равное половине суточной дозы.

Средняя суточная доза препарата составляет 2,5 г геля (2 нажатия на помпудозатор).
Применение препарата в форме выпуска «туба»: следует открыть тубу и проткнуть металлическую перепонку тубы с помощью маленького пробойника, который находится в верхней части крышки тубы. Необходимая доза извлекается из тубы по линейке аппликатора.
1 доза соответствует столбику извлеченного геля с диаметром, соответствующим диаметру выходного отверстия тубы, длина которого совпадает с углублением на линейке аппликатора.
Углубление имеет черточку, которая позволяет разделить суточную дозу пополам. Одна туба с гелем рассчитана на 30 доз.
Применение препарата в форме выпуска «флакон»: необходимо снять колпачок с флакона и сильно нажать на помпу-дозатор, подставив другую руку для сбора геля. Доза, которая высвобождается при первом нажатии, может быть неточной. Ее рекомендуется выбросить.
Флакон рассчитан на 64 нажатия. После 64 нажатий количество геля, которое высвобождается при одном нажатии, может быть меньше, чем нужно. Поэтому не рекомендуется использовать флакон после 64 нажатий на помпу-дозатор.
Применение препарата Эстрожель без добавления гестагена возможно только у пациенток с удаленной маткой.
Пациенткам с интактной (неудаленнной) маткой во время лечения препаратом Эстрожель рекомендуется назначать гестаген.
В период менопаузального перехода лечение должно проводиться как минимум в течение 3-х недель подряд, затем должен следовать перерыв в 1 неделю, одновременно перорально назначают гестаген в течение 12 - 14 последних дней месяца.
В период перименопаузы лечение можно проводить с 1 по 25 день месяца одновременно с пероральным приемом гестагена. Во время недельного перерыва могут возникнуть менструальноподобные кровотечения, обусловленные снижением содержания половых гормонов. Рекомендуется применение только тех гестагенов, прием которых разрешен одновременно с эстрогенами.
В период постменопаузы лечение эстрогенами в сочетании с гестагенами проводится в постоянном режиме.
Длительная монотерапия эстрогенами показана у женщин после гистерэктомии. У женщин, перенесших гистерэктомию, добавление гестагена при отсутствии в анамнезе эндометриоза не рекомендуется.
В зависимости от клинической симптоматики после 2-3 циклов лечения проводится коррекция дозы, а именно:
- при появлении симптомов гиперэстрогении, таких как чувство напряжения в молочных железах, чувство переполнения в области живота и таза, чувство тревоги, нервозность, агрессивность, необходимо снижение дозы;
- при симптомах гипоэстрогении, таких как сохраняющиеся «приливы», сухость слизистой оболочки влагалища, головная боль, нарушения сна, астения, склонность к депрессии, доза должна быть увеличена.
У женщин, не применявших ранее препараты для ЗГТ, и у женщин, переходящих на препарат Эстрожель с комбинированного препарата для ЗГТ с непрерывным режимом приема, лечение препаратом Эстрожель можно начинать в любой удобный для пациентки день.

У женщин, переходящих на препарат Эстрожель с непрерывной последовательной схемы ЗГТ, лечение следует начинать после завершения предыдущей схемы.
Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее, чем в течение 12 часов с момента нанесения препарата. Если прошло более 12 часов, то нанесение препарата Эстрожель стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть «прорывные» кровотечения и «мажущие» кровянистые выделения.
Способ применения
Гель наносится пациентками самостоятельно тонким слоем на чистую, сухую кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания. Площадь нанесения должна быть не менее площади 2 ладоней.
Не следует массировать место нанесения геля. Необходимо избегать попадания геля на молочные железы и слизистую оболочку вульвы и влагалища.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 минут.
Если липкая консистенция сохраняется более 5 минут после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая поверхность кожи.
Следует вымыть руки сразу же после нанесения геля.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции (у женщин с аллергическими реакциями в анамнезе).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нарушение толерантности к глюкозе .
Нарушения психики: депрессия, перепады настроения, изменение либидо.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль мигрень, головокружение, обострение эпилепсии.
Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: отклонения от нормы показателей функциональных проб печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, лбесцвечивание кожи, акне.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: отек молочных желез, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисменорея, меноррагия, метроррагия, лейкорея, гиперплазия эндометрия, доброкачественные опухоли молочных желез, увеличение размеров матки, миома матки, вагинит, вагинальный кандидоз, галакторея.
Общие расстройства: изменение массы тела (снижение или увеличение), задержка жидкости с периферическим и отеками, астения.
Другие побочные реакции, выявленные на фоне терапии эстроген-гестагенными препаратами: заболевания желчного пузыря; со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, тромбоцитопеническая пурпура; повышение риска развития деменции в возрасте старше 65.
Риск рака молочной железы:
- У женщин, применяющих комбинированные эстроген-гестагенные препараты свыше 5 лет, отмечается возрастание риска диагностирования рака молочной железы в 2 раза.
- При проведении ЗГТ только эстрогенами риск развития рака молочной железы значительно ниже, чем при проведении ЗГТ комбинированными эстроген-гестагенными препаратами.
- Величина риска развития рака молочной железы зависит от длительности ЗГТ.
Риск рака эндометрия. У женщин в постменопаузе с интактной маткой.
Частота развития рака эндометрия составляет около 5 случаев на каждые 1000 женщин с интактной маткой, которым не проводится ЗГТ. У женщин с интактной маткой проведение ЗГТ только эстрогенами не рекомендуется, поскольку это увеличивает риск развития рака эндометрия.
В зависимости от длительности применения только эстрогена и его дозы, увеличение риска рака эндометрия в эпидемиологических исследованиях варьировало от 5 до 55 дополнительных случаев, диагностированных у каждых 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет.

Добавление гестагена в течение, по крайней мере, 12 дней цикла к терапии только эстрогеном может предотвратить этот повышенный риск. В исследовании WHI при проведении ЗГТ (последовательной или непрерывной) комбинированными эстроген-гестагенными препаратами в течение пяти лет не выявлено увеличения риска рака эндометрия (РР 1,0 (0,8-1,2)).
Рак яичников. Длительное проведение ЗГТ только эстрогенами и комбинированными эстроген-гестагенными препаратами было связано с небольшим увеличением риска развития рака яичников. В исследовании WHI при проведении ЗГТ в течение пяти лет выявлен 1 дополнительный случай рака яичников на 2500 женщин.
Риск венозной тромбоэмболии. У женщин, получающих ЗГТ, наблюдается увеличение риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), в частности, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ, в 1,3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ более высока в первый год ЗГТ, чем в последующие годы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Эстрожель являются:
- Повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе).
- Диагностированные, подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли половых органов (например, рак эндометрия) или наличие их в анамнезе.
- Кровотечения из половых путей неясной этиологии.
- Нелеченая гиперплазия эндометрия.
- Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S).
- Венозные тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).
- Активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (в том числе, стенокардия, инфаркт миокарда).
- Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).
- Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
- Холестатическая желтуха или выраженный холестатический зуд (в том числе во время предшествующей беременности или на фоне приема половых гормонов).
- Острое заболевание печени или наличие заболевания печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме.
- Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и период грудного вскармливания»).
- Порфирия.
С осторожностью следует применять препарат Эстрожель при таких заболеваниях и состояниях, как: миома матки; эндометриоз; гиперплазия эндометрия в анамнезе; наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (рак молочной железы у родственников первой линии родства); наличие факторов риска тромбоэмболических расстройств; артериальная гипертензия; заболевания печени (в том числе, аденома печени) при нормальных показателях функциональных проб печени; заболевания желчного пузыря (в том числе холелитиаз); сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз, хроническая сердечная недостаточность; почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца (ИБС); серповидно-клеточная анемия; хлоазма в анамнезе; гипертриглицеридемия в анамнезе; панкреатит; наследственный ангионевротический отек.
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Беременность

Препарат Эстрожель противопоказан к применению во время беременности.
Если во время применения препарата наступает беременность, лечение следует немедленно прекратить.
Результаты большинства эпидемиологических исследований, касающихся случайного воздействия эстрогенов на плод, не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического эффекта.
Препарат Эстрожель противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата Эстрожель совместно с поверхностно-активными веществами (например, натрия лаурилсульфатом) или другими веществами, изменяющими структуру или барьерную функцию кожи, может снизить его эффективность. Поэтому необходимо избегать совместного применения препарата с сильными моющими средствами и детергентами (например, содержащими бензалкония или бензетония хлорид), средствами ухода за кожей с высоким содержанием алкоголя (вяжущими, солнцезащитными) и кератолитическими средствами (например, салициловой или молочной кислотой).
Следует избегать применения любых сопутствующих лекарственных средств, оказывающих повреждающее действие на кожу (например, цитотоксических).
Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, такими как противоэпилептические препараты (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин); некоторыми антибиотиками и противовирусными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, фавиренз); растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.
Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы, при совместном применении с половыми гормонами, напротив, проявляют индуцирующие свойства.
При трансдермальном применении удается избежать эффекта «первичного» прохождения через печень, таким образом, эффект от препаратов для ЗГТ при трансдермальном нанесении эстрогенов, возможно, в меньшей степени, чем при пероральном применении, зависит от действия индукторов микросомальных ферментов печени.
Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном применении с транквилизаторами (анксиолитики), наркотическими анальгетиками, средствами для наркоза.
Концентрация эстрадиола в плазме крови также снижается при одновременном применении с некоторыми антибиотиками (пенициллинами и тетрациклинами).
Действие эстрадиола усиливается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов гормонов щитовидной железы.
В клинической практике усиленный метаболизм эстрогенов может вести к ослаблению эффекта и изменениям характера маточных кровотечений.
Эстрадиол: повышает эффективность гиполипидемических средств; ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов; гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов.

Передозировка

Боль в молочных железах или избыточная продукция секрета шейки матки могут свидетельствовать о слишком высокой дозе препарата Эстрожель.
О симптомах острой передозировке не сообщалось.
Симптомами передозировки эстрогенов могут быть тошнота и кровотечение «отмены».
Лечение: специфического антидота нет; необходима отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Эстрожель - гель трансдермальный 0,6 мг/г.
По 80 г геля в пластиковый флакон с помпой-дозатором, снабженный защитным колпачком.
1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 80 г геля в алюминиевую тубу, укупоренную навинчиваемым колпачком. Тубу с инструкцией по применению и аппликатором-дозатором помещают в пачку из картона.

Состав

1 г геля Эстрожель содержит действующее вещество: эстрадиола гемигидрат 0,6 мг [в пересчете на эстрадиол].
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980) 5,0 мг, троламин (триэтаноламин) 5,0 мг, этанол 400 мг, вода очищенная q.s. до 1 г.

Дополнительно

При лечении симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Следует, по меньшей мере, один раз в год проводить детальную оценку рисков и пользы и назначать ЗГТ лишь в том случае, если польза превышает риск.
Данные относительно рисков, связанных с проведением ЗГТ для лечения преждевременной менопаузы, ограничены. Однако, учитывая низкий абсолютный риск ЗГТ у женщин молодого возраста, соотношение пользы и рисков у таких женщин, возможно, более благоприятно, чем у женщин старшего возраста.
Перед началом или повторным назначением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата (включая обследование органов малого таза и молочных желез). В процессе лечения рекомендуется проводить периодическое обследование. Частота и методы, входящие в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Исследования, включая маммографию, должны проводиться в соответствии с принятыми нормами и адаптироваться к индивидуальным клиническим потребностям каждого отдельного случая.
Во время приема пациенткой препаратов для ЗГТ должна проводиться тщательная оценка всех преимуществ и риска терапии.
Состояния, которые требуют наблюдения Если любое из нижеперечисленных состояний присутствуют, встречались ранее и/или обострялись во время беременности или предшествующей гормональной терапии, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением врача.

Следует принять во внимание, что
эти состояния могут, в редких случаях, рецидивировать или обостряться во время лечения препаратом Эстрожель, в частности: миома матки или эндометриоз; факторы риска развития тромбоэмболических заболеваний; факторы риска эстрогензависимых опухолей (наличие родственников первой линии родства с раком молочной железы); артериальная гипертензия; заболевания печени (например, аденома печени); сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень и/или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; наследственный ангионевротический отек.
Причины для немедленного прекращения терапии
Терапия должна быть прекращена в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функции печени; выраженное повышение артериального давления; вновь возникшие приступы мигренеподобной головной боли; беременность.
Гиперплазия и рак эндометрия
У женщин с интактной маткой риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия повышается при приеме эстрогенов в течение длительного времени. По имеющимся данным, риск развития рака эндометрия у женщин, применяющих только эстрогены, возрастает в 2-12 раз в сравнении с женщинами, не применяющими эстрогены, в зависимости от длительности лечения и дозы эстрогенов.

После прекращения лечения повышенный риск может сохраняться на протяжении как минимум 10 лет.
Добавление гестагена в последние 12 дней месяца/28 дней цикла или непрерывная комбинированная эстроген-гестагенная терапия у женщин с неудаленной маткой снижает повышенный риск развития гиперплазии и рака эндометрия, ассоциированный с ЗГТ только эстрогенами.
В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться «прорывные» кровотечения и «мажущие» кровянистые выделения. Если «прорывное» кровотечение или «мажущие» кровянистые выделения появляются после некоторого периода лечения или продолжаются после отмены лечения, необходимо провести обследование для выявления причин их возникновения, включая биопсию эндометрия для исключения злокачественного новообразования эндометрия.
Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, может приводить к предраковой или злокачественной трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, у женщин, перенесших гистерэктомию в связи с эндометриозом, следует предусмотреть добавление гестагена к заместительной терапии эстрогенами с целью профилактики рака эндометрия, если известно, что у них имеются резидуальные очаги эндометриоза.
Рак молочной железы. Имеющиеся данные свидетельствуют о повышении риска рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные эстроген-гестагенные препараты и, возможно, также препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген; этот риск зависит от длительности применения ЗГТ.
Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген
В исследовании WHI не обнаружено повышения риска развития рака молочной железы у женщин, перенесших гистерэктомию и применяющих препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген.
В наблюдательных исследованиях в большинстве случаев сообщается о небольшом увеличении риска диагностирования рака молочной железы, который существенно ниже, чем у женщин, применяющих комбинированные эстроген-гестагенные препараты.
Применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ В исследовании WHI и в эпидемиологических исследованиях получены совпадающие данные о повышении риска рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ; повышение риска обнаруживалось приблизительно через 3 года лечения.
Дополнительный риск начинает проявляться после нескольких лет лечения, но возвращается к исходному уровню в течение нескольких (не более пяти) лет после прекращения лечения.
ЗГТ, в частности, комбинированными эстроген-гестагенными препаратами, приводит к повышению плотности маммографических изображений, что может препятствовать рентгенологическому выявлению рака молочной железы.
Рак яичников. Рак яичников встречается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительное (не менее 5-10 лет) применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, ассоциируется с некоторым увеличением риска развития рака яичников. В некоторых исследованиях, включая исследование WHI, выявлено, что длительное применение комбинированных препаратов для ЗГТ может обусловливать аналогичный или еще менее существенный риск.
Венозная тромбоэмболия. У женщин, получавших ЗГТ, наблюдается увеличение риска развития ВТЭ, в частности, тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии, по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ, в 1,3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ более высока в первый год ЗГТ, чем в последующие годы.
Пациентки с известными тромбофилическими расстройствами могут иметь повышенный риск развития ВТЭ, и ЗГТ может его дополнительно повысить. Поэтому проведение ЗГТ у таких пациенток противопоказано.
Основные факторы риска развития ВТЭ: индивидуальный или семейный анамнез, применение эстрогенов, пожилой возраст, серьезные операции, длительная иммобилизация, выраженное ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ), беременность и послеродовый период, системная красная волчанка, злокачественные новообразования. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Риск ВТЭ повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Прием препаратов для ЗГТ должен быть прекращен за 4-6 недель до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности. Женщинам, не имеющим ВТЭ в анамнезе, но имеющим родственников первой линии родства, перенесших тромбозы в молодом возрасте, скрининг можно предложить после подробного обсуждения его ограничений (при скрининге выявляются лишь некоторые тромбофилические расстройства).
Если у пациентки выявляется тромбофилическое расстройство, проявлявшееся тромбозами у членов семьи, а также при наличии «тяжелых» дефектов (таких как дефицит антитромбина, протеина S или протеина С, или комбинации дефектов), проведение ЗГТ противопоказано.
У женщин, уже получающих постоянное лечение антикоагулянтами, требуется тщательная оценка соотношения пользы и риска ЗГТ.
Если после начала лечения развивается ВТЭ, препарат следует отменить.
Пациенткам следует указать на необходимость немедленно связаться с врачом при появлении потенциальных симптомов тромбоэмболии (болезненность и/или отечность нижней конечности, внезапные боли в грудной клетке, одышка).
Ишемическая болезнь сердца. В рандомизированных контролируемых исследованиях не получены данные о профилактическом эффекте в отношении инфаркта миокарда у женщин с или без ИБС, получавших ЗГТ комбинированными эстроген-гестагенными препаратами или только эстрогенами.
Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген. В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено данных о повышении риска ИБС у пациенток, перенесших гистерэктомию и получающих препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген.
Применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ. При применении комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ отмечается небольшое увеличение относительного риска ИБС.

Поскольку исходный абсолютный риск ИБС в значительной степени зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС, обусловленных применением эстрогенов в сочетании с гестагенами, у здоровых женщин, приближающихся к менопаузе, крайне мало, однако увеличивается с возрастом.
Ишемический инсульт. ЗГТ комбинированными эстроген-гестагенными препаратами и только эстрогенами связана с повышением риска ишемического инсульта почти в 1,5 раза. Относительный риск не меняется с возрастом и в зависимости от времени, прошедшего после наступления менопаузы. Однако, поскольку исходный риск инсульта в значительной степени зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет увеличиваться с возрастом.
Другие состояния:
- Эстрогены вызывают задержку жидкости в организме. Пациентки с сердечной или почечной недостаточностью должны находиться под постоянным наблюдением врача.
- Необходимо тщательное наблюдение при проведении ЗГТ у женщин с гипертриглицеридемией в анамнезе, поскольку при этом состоянии на фоне терапии эстрогенами описаны редкие случаи резкого повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, приводящие к развитию панкреатита.
- Эстрогены повышают концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, приводя к увеличению общей концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы.
Концентрации свободных Т3 и Т4 не изменяются.
Может увеличиться содержание других белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, что может приводить, соответственно, к увеличению общей концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологических активных гормонов не изменяются. Возможно также увеличение содержания других белков плазмы крови (ангиотензиногена (субстрата ренина), альфа-1- антитрипсина, церулоплазмина).
Хлоазма. В некоторых случаях может развиваться хлоазма, в особенности у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму во время беременности. Женщинам, имеющим склонность к развитию хлоазмы, на фоне применения ЗГТ следует свести к минимуму воздействие солнечного или ультрафиолетового облучения.
Влияние на когнитивную функцию. ЗГТ не влияет на улучшение когнитивной функции. В исследовании WHI показана тенденция к возможному увеличению риска развития деменции у женщин, которые начали длительную ЗГТ комбинированными эстроген-гестагенными препаратами или только эстрогенами в возрасте старше 65 лет.
Применение препарата Эстрожель должно производиться: самой женщиной, утром или вечером, на чистую кожу.
Препарат Эстрожель не оставляет пятен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние эстрогенов на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Основні параметри

Название:	ЭСТРОЖЕЛЬ
Код АТХ:	G03CA03 - Эстрадиол

Написать отзыв

Задать вопрос

ЭСТРОЖЕЛЬ отзывы

17 отзывов

Сортировать

Луиза Садыкова

30 октября, 2022 год

ЭСТРОЖЕЛЬ и ЛЕНЗЕТТО

Здравствуйте! Я более двух лет пользовалась этим препаратом, а три месяца назад не оказалось в продаже. Долго мучилась. Обратилась к доктору, он назначил другой препарат ЛЕНЗЕТТО. Теперь и его нет в продаже, а ЭСТРОЖЕЛЬ появился. Можно ли вновь перейти? Здравствуйте! Я более двух лет пользовалась этим препаратом, а три месяца назад не оказалось в продаже. Долго мучилась. Обратилась к доктору, он назначил другой препарат ЛЕНЗЕТТО. Теперь и его нет в продаже, а ЭСТРОЖЕЛЬ появился. Можно ли вновь перейти?

Достоинства Нравятся оба препарата. Мне подошли.

Недостатки Нет недостатков.

Полезный отзыв? Ответить

Надежда

28 июля, 2022 год

Результат очень радует

Эстрожель + Утрожестан использую для снятия симптомов менопаузы. Нравится, что схема наиболее безопасная, в международной практике считается №1 при климаксе. Рисков рака и венозной тромбоэмболии не повышает. Результат очень радует - нет приливов и потливости. И моё субъективное мнение - улучшение внешнего вида, будто мне не 56, а 50)). Эстрожель + Утрожестан использую для снятия симптомов менопаузы. Нравится, что схема наиболее безопасная, в международной практике считается №1 при климаксе. Рисков рака и венозной тромбоэмболии не повышает. Результат очень радует - нет приливов и потливости. И моё субъективное мнение - улучшение внешнего вида, будто мне не 56, а 50)).

Полезный отзыв? 11 Ответить

Инна

25 декабря, 2020 год

Если долго применять, может понадобиться крем, чтобы смягчать кожу

Если долго применять, может понадобиться крем, чтобы смягчать кожу (в составе эстрожеля спирт, немного сушит). В остальном претензий нет, отличный препарат, без побочек и аллергии, супер хорошо влияет на внешний вид и самочувствие. Если долго применять, может понадобиться крем, чтобы смягчать кожу (в составе эстрожеля спирт, немного сушит). В остальном претензий нет, отличный препарат, без побочек и аллергии, супер хорошо влияет на внешний вид и самочувствие.

Полезный отзыв? 1 Ответить

Алина Юрьева

22 декабря, 2020 год

Мне помогает

Пользуюсь эстрожелем больше трех лет. Побочных эффектов до сих пор не заметила, чувствую себя хорошо. Пользуюсь эстрожелем больше трех лет. Побочных эффектов до сих пор не заметила, чувствую себя хорошо.

Полезный отзыв? 1 Ответить

Татьяна

4 марта, 2020 год

Климакс еще не конец жизни

С началом климакса сразу пошла к гинекологу и мы с ней решили начать ЗГТ. Она выписала Эстрожель(гель) и Утрожестан (таблетки). Я очень довольна, так как самочувствие и внешний вид стали гораздо лучше и сейчас я практически не вижу никаких отличий с жизнью до начала климакса. С началом климакса сразу пошла к гинекологу и мы с ней решили начать ЗГТ. Она выписала Эстрожель(гель) и Утрожестан (таблетки). Я очень довольна, так как самочувствие и внешний вид стали гораздо лучше и сейчас я практически не вижу никаких отличий с жизнью до начала климакса.

Полезный отзыв? 15 Ответить

Тамара

5 января, 2020 год

Вроде безопасный, и молодит

По сравнению с КОК просто сказка. Ни тошноты, ни еще какой побочки. На внешность влияет очень хорошо. Прописали от приливов на первый год менопаузы, но думаю продолжать пользоваться и после переходного периода. По сравнению с КОК просто сказка. Ни тошноты, ни еще какой побочки. На внешность влияет очень хорошо. Прописали от приливов на первый год менопаузы, но думаю продолжать пользоваться и после переходного периода.

Достоинства Я выгляжу моложе и чувствую себя бодро

Полезный отзыв? 1 Ответить

Юлиана

7 ноября, 2019 год

Растим эндометрий

Эстрожель назначили для роста эндометрия. Мазала его 4 месяца. Все прошло успешно, эндометрий вырос до нужных 10 мм, так что препаратом полностью довольна Эстрожель назначили для роста эндометрия. Мазала его 4 месяца. Все прошло успешно, эндометрий вырос до нужных 10 мм, так что препаратом полностью довольна

Полезный отзыв? 4 Ответить

Вероника

7 сентября, 2019 год

Справляюсь с климаксом

Довольна тем, что согласилась на лечение. Хотя сначала боялась гормонального вмешательства. Но приливы и головные боли, и боли в суставах – все прошло, и довольно быстро. А с каждым месяцем использования замечаю, что эффект еще лучше. Бодрость появилась, волосы и кожа лучше выглядят. Довольна тем, что согласилась на лечение. Хотя сначала боялась гормонального вмешательства. Но приливы и головные боли, и боли в суставах – все прошло, и довольно быстро. А с каждым месяцем использования замечаю, что эффект еще лучше. Бодрость появилась, волосы и кожа лучше выглядят.

Достоинства Действует постепенно, улучшая состояние

Недостатки нет

Полезный отзыв? 2 Ответить

Лидия

17 декабря, 2018 год

Подходит в разном возрасте

Сколько использую сама, столько радуюсь: чувствую себя молодо и бодро, выгляжу хорошо, на работе все успеваю. В прошлом году Эстрожель прописали моей дочери. У нее были проблемы по репродуктивной части, выяснилось, что проблема в недостатке эстрогенов. Ей Эстрожель тоже помог, так что я недавно стала молодой и подтянутой бабушкой. Сколько использую сама, столько радуюсь: чувствую себя молодо и бодро, выгляжу хорошо, на работе все успеваю. В прошлом году Эстрожель прописали моей дочери. У нее были проблемы по репродуктивной части, выяснилось, что проблема в недостатке эстрогенов. Ей Эстрожель тоже помог, так что я недавно стала молодой и подтянутой бабушкой.

Достоинства Снимает разные проблемы от недостатка женских гормонов

Полезный отзыв? 7 Ответить

Вероника

28 ноября, 2018 год

Не такие уж мы и пожилые

Эстрожель явно обладает омолаживающим эффектом. Четыре месяца им пользуюсь. И уже пару месяцев лчень довольна своим отражением в зеркале. Подтянутая и бодрая женщина, глаза блестят, волосы вьются, никакая не «пожилая». Эстрожель явно обладает омолаживающим эффектом. Четыре месяца им пользуюсь. И уже пару месяцев лчень довольна своим отражением в зеркале. Подтянутая и бодрая женщина, глаза блестят, волосы вьются, никакая не «пожилая».

Достоинства Омолаживает, держит в тонусе.

Недостатки Может быть, то, что он гормональный… Хотя альтернативы не вижу.

Полезный отзыв? 2 Ответить

Ирина

31 октября, 2018 год

Препарат для ЗГТ

В качестве препарата для ЗГТ устраивает полностью. Достаточно экономичный, не проходит через пищеварительную систему, улучшает настроение и внешний вид. В качестве препарата для ЗГТ устраивает полностью. Достаточно экономичный, не проходит через пищеварительную систему, улучшает настроение и внешний вид.

Полезный отзыв? 5 Ответить

Алина

28 октября, 2018 год

Наращиваю эндометрий

Третий месяц пользуюсь препаратом Эстрожель для наращивания эндометрия. 6 мм уже прибавились, надеюсь, через месяц можно будет готовиться к зачатию. Третий месяц пользуюсь препаратом Эстрожель для наращивания эндометрия. 6 мм уже прибавились, надеюсь, через месяц можно будет готовиться к зачатию.

Достоинства Легко намазывается, не пахнет, когда высыхает.

Полезный отзыв? Ответить

Инна

25 сентября, 2018 год

Прошли приливы

И в целом спокойнее стала после начала приема. Наношу каждый день на поясницу, прежде чем одеваться на работу. Привыкла быстро, ни дня еще не пропустила. И в целом спокойнее стала после начала приема. Наношу каждый день на поясницу, прежде чем одеваться на работу. Привыкла быстро, ни дня еще не пропустила.

Полезный отзыв? Ответить

Антонина

25 августа, 2018 год

Хорошее средство и без побочек

Когда читала список побочных эффектов, очень страшно было. Особенно почему-то боялась набрать вес. Но полгода применения Эстрожеля мои страхи не подтвердили, вес прежний, никаких побочек нет. Когда читала список побочных эффектов, очень страшно было. Особенно почему-то боялась набрать вес. Но полгода применения Эстрожеля мои страхи не подтвердили, вес прежний, никаких побочек нет.

Полезный отзыв? Ответить Показать ответ (1)

Елизавета

26 июля, 2018 год

Отличный препарат для восстановления эндометрия

Гинеколог-эндокринолог мне его назначала, когда к планированию ребенка готовились. Несколько месяцев эндометрий восстанавливали Эстрожелем. Все удачно. Рекомендую препарат. Гинеколог-эндокринолог мне его назначала, когда к планированию ребенка готовились. Несколько месяцев эндометрий восстанавливали Эстрожелем. Все удачно. Рекомендую препарат.

Полезный отзыв? 2 Ответить

Написать отзыв

Задать вопрос

ЭСТРОЖЕЛЬ цены в аптеках

ЭСТРОЖЕЛЬ в наличии найдено в 76 аптеках

Apteka Life еще 3 Киев, вулиця Софіївська, 6, (044) 331-03-03 (044) 331-03-03 (095) 131-03-03 (098) 341-03-03 Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	ЭСТРОЖЕЛЬ гель д/мест. прим., 0,6 мг/г по 80 г во флак. Безен Хелскеа, Бельгія	338⁸¹
	ЭСТРОЖЕЛЬ гель д/мест. прим., 0,6 мг/г по 80 г во флак. Безен Хелскеа, Бельгія	338⁸¹
АПТЕКА ГОРМОНАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ еще 1 Киев, проспект Соборності, 4, (044) 520-03-33 Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	Эстрожель гель д/местн прим 0,6 мг/г фл 80 г Безен Меньюфекчуринг Белджиум СА (Бельгия)	362⁵⁷
Аптека доброго дня еще 69 Киев, просп. Миколи Бажана, 3Б, (044)-364-53-76 Время работы: Пн-Вс: 08:00-22:00 Открыто САЙТ ВЫЗОВ Маршрут
	Эстрожель гель флакон 80 г Besins Healthcare (Бельгия)	399⁴⁰