ЕВРОПЕНЕМ ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 4056
отзывов 1

Купить ЕВРОПЕНЕМ в аптеке:
от 3 грн

Цены на ЕВРОПЕНЕМ

(38 предложений)
ЕВРОПЕНЕМ Препарат Европенем - противомикробное средство для системного применения. 
Меропенем оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток у грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с белками, связывающим пенициллин (РВС).
Как и в других бета-лактамных антибактериальных средствах, показатели времени, при которых концентрации меропенема превышали минимальные ингибирующие концентрации (МИС) (Т> МИС), указывали на высокую степень корреляции с эффективностью.На доклинических моделях меропенем продемонстрировал активность при концентрациях в плазме крови, превышающих МИС для инфицирующих микроорганизмов примерно на 40% интервала дозирования.Это целевое значение не было установлено клинически.
Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате: снижения проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (в связи со снижением продукции поринов); снижения родства с целевыми РВС; повышения экспрессии компонентов эфлюксного насоса; продукции бета-лактамаз, которые могут гидролизоватькарбапенемы.
В Европейском Союзе были зарегистрированы случаи инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенемам.
Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, принадлежащими к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов, отсутствует.Однако бактерии могут проявлять резистентность к более чем одному классу антибактериальных препаратов в случае, когда вовлеченный в действие механизм включает непроницаемость мембраны клеток и / или присутствие ефлюксного (их) насоса (насосов).
Фармакокинетика.
У здоровых людей период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 1 час; средний объем распределения составляет около 0,25 л / кг (11-27 л); средний клиренс составляет 287 мл / мин при применении препарата в дозе 250 мг, со снижением клиренса до 205 мл / мин при применении препарата в дозе 2 г.При применении препарата в дозах 500, 1000 и 2000 мг, вводимых в виде инфузии в течение 30 минут, средние значения Сmах соответственно составляли примерно 23, 49 и 115 мкг / мл; соответствующие значения АИС составляли 39,3, 62,3 и 153 мкгхчас / мл.
После проведения инфузии в течение 5 минут значение Сmах составляют 52 и 112 мкг / мл при введении препарата в дозах 500 и 1000 мг соответственно.При введении нескольких доз препарата каждые 8часов пациентам с нормальной функцией почек накопление меропенема не наблюдалось.
В ходе проведения исследования при участии 12 пациентов, которым вводили меропенем в дозе 1000 мг каждые 8 часов после проведения хирургической операции по поводу интраабдоминальных инфекций, были обнаружены значения показателей Сmах и периода полувыведения, которые соответствуют показателям здоровых людей, но больший объем распределения (27 л).
Среднее значение связывания меропенема с белками плазмы крови составляло примерно 2% и не зависело от концентрации препарата.После быстрого введения препарата (5 минут или меньше) фармакокинетикаявляетсябиэкспоненциальной, но это оказывается гораздо менее очевидным после 30-минутной инфузии.Было обнаружено, что меропенем хорошо проникает в некоторые жидкости и ткани организма, включая легкие, бронхиальный секрет, желчь, спинномозговую жидкость, ткани половых органов женщины, кожу, фасции, мышцы и перитонеальные экссудаты.
Меропенемметаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца, образуя
микробиологически неактивный метаболит.В условиях invitroмеропенем демонстрирует пониженную восприимчивость к гидролизу под действием дегидропептидазы-И (ДГП-И) человека по сравнению с имипенемом и потребности в одновременном применении ингибитора ДГП-И нет.
Меропенем, в первую очередь, выводится в неизмененном виде почками; около 70% (50-75%) дозы препарата выводится в неизмененном виде в течение 12 часов.Еще 28% выделяется в виде микробиологически неактивного метаболита.Вывод с калом представляет собой лишь около 2% от дозы.Измеренный почечный клиренс и эффект пробенецида показывают, что меропенем подвергается как фильтрации, так и канальцевой секреции.

Показания к применению:
Европенем показан для лечения таких инфекций у взрослых и детей в возрасте от 3 месяцев: пневмонии, в том числе негоспитальной и госпитальной пневмонии; бронхолегочных инфекций при муковисцидозе; осложненных инфекций мочевыводящих путей; осложненных интраабдоминальных инфекций; инфекций во время родов и послеродовых инфекций; осложненных инфекций кожи и мягких тканей; острого бактериального менингита.
Европенем можно применять для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении на бактериальную инфекцию.

Способ применения:
Приведенные ниже таблицы содержат общие рекомендации по дозировке препарата Европенем.
Доза меропенема и продолжительность лечения зависит от вида возбудителя болезни, тяжести заболевания и индивидуальной чувствительности пациента.
Европенем в дозе до 2 г трижды в сутки у взрослых и детей с массой тела более 50 кг и в дозе до 40 мг / кг три раза в сутки у детей лучше всего подходит для лечения некоторых видов инфекций, таких как госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonasaeruginosa или Acinetobacterspp.
Рекомендуемые дозы для взрослых и детей с массой тела более 50 кг. 
Инфекция                                                                                                                          Одноразовая доза для введения каждые 8 часов
Пневмония, в том числе внебольничная, и госпитальная пневмония                                      500 мг или 1 г
Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе                                                                                        2 г
Осложненные инфекции мочевыводящих путей                                                                           500 мг или 1 г
Осложненные интраабдоминальные инфекции                                                                           500 мг или 1 г
Инфекции во время родов и послеродовые инфекции                                                               500 мг или 1 г
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей                                                                              500 мг или 1 г
Острый бактериальный менингит                                                                                                                  2 г
Лечение пациентов с фебрильной нейтропенией                                                                                    1 г
Европенем обычно следует применять в виде инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.
Кроме того, дозы до 1 г можно вводить в виде внутривенной болюсной инъекции в течение примерно 5 минут.
Данные по безопасности введения взрослым препарата в дозе 2 г в виде болюсной инъекции ограничены.
Европенем обычно применяют в виде внутривенной инфузии продолжительностью от 15 до 30 минут.Кроме того, дозы меропенема до 20 мг / кг можно вводить в виде болюсной инъекции в течение примерно 5 минут.Данные по безопасности, подтверждающие введение детям препарата в дозе 40 мг / кг в виде болюсной инъекции, ограничены.
Дети с массой тела более 50 кг.
Следует применять дозу, как для взрослых пациентов.
Проведение внутривенной болюсной инъекции.
Раствор для болюсной инъекции следует готовить путем растворения лекарственного средства Европенем в воде для инъекций до получения концентрации 50 мг / мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для болюсной инъекции сохранялась на протяжении 3 часов при комнатной температуре (15-25 ° С).
С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно.
Если лекарственное средство сразу же не использовать, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Проведение внутривенной инфузии.
Раствор для инфузии следует готовить путем растворения лекарственного средства Европенем в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе глюкозы (декстрозы) для инъекций до получения концентрации 1-20 мг / мл.
Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора для инфузий с использованием 0,9% раствора натрия хлорида сохранялась на протяжении 6 часов при комнатной температуре (15-25 ° С) или в течение 24 часов при температуре 2-8 ° С.Приготовленный раствор, если он был охлажден, следует использовать в течение 2 часов после хранения в холодильнике.С микробиологической точки зрения препарат необходимо использовать немедленно.Если лекарственное средство сразу же не использовать, за срок и условия его хранения после приготовления отвечает врач.
Приготовленный с 5% раствором глюкозы (декстрозы) раствор Европенему следует использовать немедленно, то есть в течение 1 часа после приготовления.

Побочные действия:
Инфекции и инвазии нечасто - оральный и вагинальный кандидоз.
Со стороны системы крови и лимфатической системы -  тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическаяанемия.
Со стороны имуннойсистемы - ангионевротический оттек, анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы - головная боль, парестезии, судороги.
Со стороны желудочно-кишечного тракта - диарея, рвота, тошнота, боль в животе.Колит, ассоциированный с применение мантибиотиков.
Со стороны печени и желчевыводящих путей - повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение уровней билирубина в крови.
Со стороны кожи и подкожной ткани - сыпь, зуд, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей - повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевины в крови.
Общие расстройства и состояния в месте введения препарата - воспаление, боль, тромбофлебит, боль в местеинъекции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Европенем являются: повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; повышенная чувствительность к любому другому антибактериальному средству группы карбапенемов; тяжелая повышенная чувствительность (например, анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) до любого другого типа бета-лактамных антибактериальных средств (например, пенициллина или цефалоспоринов).

Беременность:
Данные по применению Европенема беременными женщинами отсутствуют или их количество ограничено.Исследования на животных не выявили прямой или косвенной репродуктивной токсичности.В качестве меры пресечения желательно избегать применения меропенема при беременности.
Неизвестно, проникает ли меропенем в грудное молоко.Меропенем оказывается в очень низких концентрациях в грудном молоке животных.Учитывая пользу терапии для женщин, необходимо принять решение относительно того, прекратить грудное вскармливание, или прекратить лечение меропенемом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследование взаимодействия препарата Европенем с отдельно взятыми лекарственными средствами, кроме пробенецида, не проводились.
Пробенецид конкурирует с меропенемом по активному канальцевому выводу и, таким образом, подавляет почечную секрецию меропенема, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации меропенема в плазме крови.Следует проявлять осторожность при одновременном применении пробенецида с меропенемом.
Потенциальное влияние Европенема на связывание с белками других препаратов или метаболизм не изучали.Однако связывание с белками настолько незначительное, что взаимодействия с другими соединениями с учетом этого механизма можно не ждать.
При одновременном применении с карбапенемами было зарегистрировано снижение уровня вальпроевой кислоты в крови, в результате чего снижение уровней вальпроевой кислоты примерно за 2 дня составило 60-100%.Через быстрое начало действия и степень снижения одновременное применение вальпроевой кислоты и карбапенемов считается таким, которое не поддается корректировке, поэтому следует избегать такого взаимодействия.
Одновременное применение антибиотиков с варфарином может увеличить его антикоагулянтный эффект.Было зарегистрировано много сообщений об увеличении антикоагулянтного эффекта внутрь применяемых антикоагулянтов препаратов, в том числе варфарина, у пациентов, которые одновременно получали антибактериальные препараты.Риск может меняться в зависимости от основных инфекций, возраста и общего состояния пациента, таким образом, вклад антибактериальных препаратов в повышение уровня МНО (международного нормализованного отношения) оценить трудно.Рекомендуется проводить частый контроль уровня МНО во время и вскоре после одновременного применения антибиотиков с пероральным антикоагулянтом.

Передозировка:
Относительные передозировки возможны у пациентов с нарушением функции почек в случае, если доза не корректируется.Ограниченный опыт постмаркетингового применения препарата указывает на то, что если после передозировки возникают нежелательные реакции, они согласуются с профилем указанных побочных реакций, и, как правило, проявляются в легкой форме и проходят после отмены препарата или снижения дозы.Следует рассмотреть необходимость симптоматического лечения.
У лиц с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата почками.
Гемодиализ выводит меропенем и его метаболиты из организма.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше ЗО ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Рекомендуется применять свежеприготовленные растворы Европенема для внутривенных инъекций и инфузий.
Каждый флакон предназначен только для одноразового использования.
При приготовлении раствора и во время его применения следует использовать стандартные асептические методы работы.
Раствор следует стряхнуть перед использованием.

Форма выпуска:
Европенем - порошок для приготовления раствора для инъекций.
Упаковка - 10 флаконов.

Состав:
1 флакон Европенем содержит: меропенема тригидрат эквивалентно меропенема безводному 500 мг или 1,0 г.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат моногидрат эквивалентно натрия карбоната безводному.




Отзывы ЕВРОПЕНЕМ



5
Оксана  17 декабря, 2015 год
 Отзыв от Оксана
Европенем - новый антибиотик широкого спектра действия. Его применяют в лечении многих инфекционных заболеваниях. Но вот я прочитала одну статью, в которой описывается действующее вещество данного препарата - Меропенем. Все бы хорошо, но как оказывается, он плохо влияет на почки.
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о ЕВРОПЕНЕМ








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ