ФЕРСИНОЛ-Z ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
рейтинг
просмотров 4590
отзывов 0
ФЕРСИНОЛ-Z Ферсинол-Z - разработан для терапии и профилактики железодефицитных состояний.
Железо является важнейшим микроэлементом, который необходим для нормальной жизнедеятельности организма: входит в состав гемоглобина эритроцитов, миоглобина и многих ферментов, участвующих в процессах тканевого дыхания и кроветворения, регулирует иммунитет.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.Этот комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов.
После внутримышечного введения железо быстро используется в синтезе гемоглобина и миоглобина или переносится в железосодержащие депо, в результате достигается регрессия клинических и лабораторных симптомов железодефицита.
Фармакокинетика
Железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс содержит в качестве активного вещества неионное соединение железа на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа, равного 100 мг элементарного железа.Такая комбинация максимально приближена к структуре естественных соединений железа с ферритином в сыворотке и разработана для профилактики и лечения железодефицитных состояний.
При внутримышечной инъекции железо быстро попадает в кровоток: 15% дозы – через 15 минут, 44% - через 40 минут.Сmax в плазме крови достигается через 24 часа после инъекции.Связывание с белками плазмы – 90 %.В кровотоке связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, используется в процессе эритропоэза.
В ретикулоэндотелиальной системе комплекс расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу (метаболизируется путем окисления).
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко.Железо, связанное с ферритином или трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.
После внутримышечного введения, полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) в виде активного ингредиента абсорбируется, главным образом, печенью.Там он включается в состав гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, а также находится в организме в виде ферритина.
Период полувыведения составляет 22,4 часа, объем распределения 2,93 литра.Менее 1% общей дозы препарата выводится  через почки.

Показанию к применению:
Ферсинол-Z показан для терапии и профилактики железодефицитной анемии и всех видов дефицита железа различного генеза; для быстрой и эффективной заместительной терапии
- серьезный дефицит железа (например, после кровопотери)
- неэффективность перорального железа вследствие нарушения всасывания из желудочно-кишечного тракта, различные виды кровопотерь, приводящие к постгеморрагиям
- непереносимость пероральных железосодержащих препаратов
- дефицит железа устойчивый к терапии другими препаратами
Ферсинол вводится только при железодефицитных состояниях, подтвержденных  соответствующими лабораторными исследованиями.

Способ применения:
Ферсинол-Z применяется только внутримышечно, и только при глубоком введении!
После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.
Перед инъекцией провести  тест на чувствительность (0,5 мл I/M).
Для взрослых суточная доза составляет 100 мг (1 ампула).
Для детей доза рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Курс парентерального лечения определяется лечащим врачом с учетом  уровня гемоглобина, при необходимости терапия продолжается пероральными препаратами железа.
Максимальные суточные дозы:
Дети массой до 5 кг ¼ ампулы (0,5 мл = 25 мг железа)
Дети массой от 5 до 10 кг ½ ампулы (1 мл = 50 мг железа)
Взрослые 2 ампулы (4 мл = 200 мг железа)
При нормализации клинических и лабораторных симптомов дефицита железа, использовать препарат в течение месяца для восполнения резерва железа в организме.
При образовании осадка в ампуле раствор не пригоден для использования.Не смешивать с другими лекарственными препаратами.

Побочные действия:
При неправильной технике введения препарата Ферсинол-Z - окрашивание кожи, болезненность, воспаление в месте инъекции, инфильтраты, абсцессы.
Редко: артралгии,  миалгии,  увеличение лимфатических узлов, лихорадка, недомогание, снижение артериального давления, головная боль, головокружение, одышка, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, окрашивание кала в темный цвет.
Очень редко: крапивница, кожная сыпь, зуд  или анафилактические реакции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ферсинол-Z являются: гиперчувствительность к железу или  другим  компонентам препарата; анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина В12); нарушение эритропоэза, гипоплазия костного мозга; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия); синдром Ослера – Рандю – Вебера; бронхиальная астма; болезнь Крона; беременность (I триместр); цирроз печени в стадии декомпенсации.

Беременность:
Ферсинол-Z противопоказан в I триместре беременности
Применение во II и III триместрах возможно лишь в тех случаях, когда результат лечения превосходит потенциальный риск для плода.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты.Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами (уменьшается всасывание железа из ЖКТ), поэтому лечение пероральными железосодержащими препаратами следует начинать не ранее, чем через 1 неделю после последней инъекции.
При внутримышечном введении препарата Ферсинол, не наблюдались взаимодействия, которые развиваются при одновременном приеме препаратов двухвалентного железа с некоторыми продуктами питания и лекарственными веществами (например, тетрациклины).

Передозировка:
Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, которое проявляется синдромами гемосидероза.Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза.
Лечение – симптоматическое.При отравлении железом назначить десферроксамин или кальций динатриевую соль этилендиамин тетрауксусной кислоты – ЭДТА.Десферроксами (хелатный агент) обладает тератогенными свойствами.

Условия хранения:
Хранить при температуре до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Ферсинол-Z - раствор для инъекций 100 мг/2 мл.
По 2 мл препарата в ампулы. По 5 ампул в упаковке. 

Состав:
2 мл раствора Ферсинол-Z содержат активное вещество -  железа (III) гидроксида  полимальтозный комплекс 333,33 мг (в пересчете на железо 100 мг).
Вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Дополнительно:
При внутримышечном введении у пациента могут развиваться анафилактические реакции, вызванные гиперчувствительностью.Таким образом, терапия железом при парентеральном введении должна применяться только у пациентов, для которых терапия при приеме внутрь является недостаточной и/или невозможной.Перед применением желательно провести тест на чувствительность (доза теста: 0,5 мл в/м).  В случае аллергической реакции могут применяться эпинефрин и глюкокортикоиды.
Можно использовать только неповрежденные ампулы.При образовании осадка раствор не пригоден для использования.После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.
При анемии, возникшей на фоне злокачественных опухолей или инфекционных заболеваний, железо депонируется в РЭС (ретикуло – эндотелиальной системе), откуда может мобилизоваться и использоваться только после излечения основного заболевания.
С осторожностью назначают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, сердечно-сосудистыми и аллергическими заболеваниями.
У детей парентеральные препараты железа могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
В случае развития умеренно выраженных аллергических реакций рекомендуются антигистаминные препараты, при развитии тяжелой анафилактической реакции — немедленное введение адреналина.Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации.
Можно использовать только неповрежденные ампулы.При образовании осадка раствор не пригоден для использования.После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.Не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.




Отзывы ФЕРСИНОЛ-Z



Нет отзывов

Все отзывы о ФЕРСИНОЛ-Z








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ