ФЛУТАЗИН ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
рейтинг
просмотров 333
отзывов 0
ФЛУТАЗИН
Нестероидный пероральный препарат Флутазин является анилидом. Препарат оказывает высокий антиандрогеноый эффект путем ингибирования захвата андрогена и / или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. При применений Флутазину в сочетании с хирургической или медицинской кастрацией достигается снижение как тестикулярной, так и надпочечников андрогенной активности.
 
Флутазин хорошо абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита, который является биологически активным α-гидроксилированным производным (гидроксифлутамид), достигается через 2:00. С белками связывается 94 - 96% флутамида и 92 - 94% гидроксифлутамида. Из организма препарат удаляется преимущественно с мочой. Примерно 2% удаляется с калом в течение 2 дней. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет примерно 6:00 (у больных пожилого возраста - 8:00 после однократного приема и 9,6 часов при стабильной концентрации). После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в сутки стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы флутамида.
 
Показания:
Флутазин показан для лечения прогрессирующего рака простаты как средство монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же лечение больных, которые не реагируют или в которых развилась резистентность к гормональной терапии. Флутазин также может быть применен как одно из средств для лечения локально ограниченного рака простаты В2 - С 2 (Т 2b - T4), для уменьшения объема опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.

Способ применения:
Флутазин как моно терапию, так и в комбинации с ЛГРГ назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки каждые 8:00.

В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ оба препараты могут назначаться одновременно или прием Флутазину начинают за 3 суток до первого приема агониста ЛГРГ. В случае применения лучевой терапии Флутазин назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием Флутазину течение всего курса лучевой терапии.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к флутамида или любых компонентов препарата.

Побочные действия:
При монотерапии. Наиболее частыми побочными реакциями при лечении препаратом Флутазин является гинекомастия и / или болезненность в молочных железах, иногда сопровождается галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.
- со стороны сердечно-сосудистой системы: возникают нарушения значительно реже по сравнению с Диэтилстильбэстрол.
- со стороны органов пищеварения: менее частые побочные реакции: диарея, тошнота, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени и гепатит. В редких случаях: нарушение функции желудочно-кишечного тракта, анорексия, виразкоподибни боли, изжога.
- со стороны центральной нервной системы: единичные случаи (сонливость, депрессия, спутанность сознания, беспокойство, нервозность)

Единичные побочные реакции: зниженння либидо, запор, отек, экхимозы, опоясывающий герпес, зуд, волчаночноподобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, ухудшение зрения, жажда, боль в грудной клетке, беспокойство, депрессия, лимфедема. В редких случаях отмечалось снижение количества сперматозоидов.

При комбинированной терапии. Наиболее частыми побочными эффектами при комбинированной терапии с применением Флутазину и ЛГРГ агониста могут быть приливы, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота. Указанные побочные эффекты, за исключением диареи, имеют место при монотерапии ЛГРГ агонистами с сравнительно такой же частотой.

Частота проявлений гинекомастии при комбинированной терапии Флутазину и ЛГРГ агонистом значительно ниже по сравнению с моно терапией флутазину и существенно не отличается от частоты при приеме плацебо.

Наблюдаются единичные случаи анемии, лейкопении, неопределенных желудочно-кишечных расстройств, анорексии, раздражения в местах инъекций и высыпаний, отека, нейромышечных симптомов, желтухи, нарушение функции мочеполовой системы, артериальной гипертензии, тромбоцитопении.

Кроме того, наблюдались такие побочные эффекты: гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, реакции фото чувствительности (включая эритему, язвообразования, буллезные высыпания и эпидермальный некролиз) и изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и / или его метаболиты. Также могут наблюдаться холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени. Нарушение функции печени, как правило, обратно после окончания терапии однако есть сообщения о летальном исходе вследствие тяжелого повреждения печени, связанного с применением флутамида.

Отмечались изменения результатов лабораторных анализов, которые включали нарушение функции печени, повышение уровня азота мочевины крови и единичные случаи повышения уровня креатинина в сыворотке крови.

Передозировка:
В исследованиях на животных признаки передозировки Флутазином включали гипоактивность, пилоэрекция, замедленное дыхание, атаксию и / или лакримацию, анорексию, транквилизацию, рвота и метгемоглобинемию.
 
Доза Флутазину, которая вызывала симптомы передозировки или составляла угрозу для жизни, не установлена.
 
Поскольку Флутазин связывается с белком, то диализ как средство помощи при передозировке неэффективен.
 
В случае передозировки, если нет спонтанного рвота, следует рвоту вызывать. Показаны стандартные меры при постоянном надзоре за больным и за важными жизненными функциями. Рекомендуется симптоматическое лечение.
 
Беременность и лактация:
Исследований в отношении беременных женщин или женщин, которые кормят грудью, не проводилось.
 
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата в детском возрасте не доказаны.
 
Меры предосторожности:
Нарушение функции печени. Лечение препаратом Флутазином не следует начинать больным с уровнями трансаминазы в сыворотке, что в 2 - 3 раза превышают верхнюю границу нормы. На фоне лечения всех больных следует проводить периодический контроль тестов функции печени. Соответствующее лабораторное тестирование должно проводиться ежемесячно в течение первых 4 месяцев лечения и далее периодически, и при первых симптомах / признаках дисфункции печени (например, зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, желтуха, болезненность в правом подреберье 'и или непонятные "гриппоподобные "симптомы). При лабораторном подтверждении нарушения функции печени или желтухи, при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени, терапию Флутазином следует прекратить, если у больного продолжает развиваться желтуха или если уровни трансаминазы в сыворотке превысили в 2 - 3 раза верхнюю границу нормы, даже при отсутствии клинических симптомов.
 
При комбинированной терапии Флутазину и ЛГРГ агонистом возможные побочные эффекты каждого из продуктов должны приниматься во внимание. Больной не должен прерывать терапию или повышать лечебную дозу без предварительной консультации с врачом.
 
Флутазин показан для применения только мужчинам.
 
Больные должны немедленно обратиться к врачу при появлении первых сиптоми нарушение функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье 'й и "гриппоподобные" симптомы.
 
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
 
В связи с тем, что препарат может вызывать головокружение, помутнение зрения и невнимательность, его применение может нарушить координацию при управлении транспортом и подвижными механизмами.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Может наблюдаться повышение протромби нового времени у больных при одновременном применении варфарина и Флутазину. Рекомендуемый тщательный контроль протромби нового времени, так как может возникнуть потребность в коррекции дозы антикоагулянта.
 
Избегайте приема гепатотоксических препаратов.
 
Запрещается чрезмерное употребление алкоголя.

Состав:
Активное вещество: Флутамид;
1 таблетка содержит 250 мг flutamìdu;
наполнители: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузного крахмала, лаурилсульфат натрия, безводный коллоидный кремнезем диоксинов, магния стеарат.
 
Форма выпуска:
Таблетки без оболочки бледно-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, однородные по внешнему виду, с целыми краями.





Отзывы ФЛУТАЗИН



Нет отзывов

Все отзывы о ФЛУТАЗИН