ФЛУЦИНОМ ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 1551
отзывов 1
ФЛУЦИНОМ Препарат Флуцином - антиандрогенное средство.
Флутамид является нестероидным пероральным антиандрогеном. Флуцином оказывает мощную антиандрогенов действие путем ингибирования захвата андрогена и / или ингибирование связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. При применений флутамида в комбинации с хирургической или медицинской кастрацией достигается снижение как тестикулярной, так и надпочечниковой андрогенной активности.
Фармакокинетика.
Флутамид хорошо абсорбируется после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита, который является биологически активным a-гидроксилированным производным (гидроксифлутамид), достигается через 2:00. С белками связывается 94 - 96% флутамида и 92 - 94% гидроксифлутамида. Из организма препарат удаляется преимущественно с мочой. Примерно 2% удаляется с калом в течение 2 дней. Период полувыведения активного метаболита из плазмы составляет около 6:00 (у больных пожилого возраста - 8:00 после однократного приема и 9,6 часа при стабильной концентрации). При приеме внутрь флутамида по 250 мг 3 раза в сутки стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы флутамида.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Флуцином являются:
- Метастатический рак простаты в качестве монотерапии (с или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона ЛГРГ (LHRH) у больных, которым ранее не назначали вообще никакого лечения, или же в резистентных к гормональной терапии больных.
- Локально ограниченный рак простаты В2 - С2 (Т2b - Т4) (в составе комплексной терапии) для уменьшения размера опухоли, усиление контроля над опухолью и увеличение периода между обострениями болезни.

Способ применения:
Флуцином качестве монотерапии, так и в комбинации с ЛГРГ назначают по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки каждые 8:00.
В случае комбинированной терапии с агонистами ЛГРГ оба препараты могут назначаться одновременно или прием Флуцином в начинают за 24 часа до первого применения агониста ЛГРГ.
В случае применения лучевой терапии Флуцином назначают за 8 недель до ее начала и продолжают прием Флуцинома течение всего курса лучевой терапии.

Побочные действия:
При монотерапии препаратом Флуцином.
Наиболее частыми побочными реакциями при лечении препаратом Флуцином® является гинекомастия и / или болезненность в молочных железах, иногда сопровождается галактореей. Указанные реакции исчезают после прекращения лечения или уменьшения дозы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы возникают значительно реже по сравнению с Диэтилстильбэстрол.
Менее частые побочные реакции: диарея, тошнота, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, транзиторное нарушение функции печени и гепатит.
Единичные побочные реакции: зниженння либидо, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, анорексия, виразкоподибни боли, изжога, запор, отек, экхимозы, опоясывающий герпес, зуд, волчаночноподобный синдром, головная боль, головокружение, слабость, недомогание, ухудшение зрения, жажда, боль в грудной клетке, тревожность, депрессия, лимфостаз.
В редких случаях отмечалось снижение количества сперматозоидов.
При комбинированной терапии препаратом Флуцином.
Наиболее частыми побочными эффектами при комбинированной терапии с применением Флуцином®у и ЛГРГ агониста могут быть ощущение жара, снижение либидо, импотенция, диарея, тошнота и рвота. Указанные побочные эффекты, за исключением диареи, имеют место при монотерапии ЛГРГ агонистами с сравнительно такой же частотой. Частота проявлений гинекомастии при комбинированной терапии флутамидом и ЛГРГ агонистом значительно ниже по сравнению с монотерапией флутамидом и существенно не отличается от частоты при приеме плацебо.
Очень редко возникали интерстициальная болезнь легких, гепатит и светочувствительность.
Сердечно-сосудистая система. Артериальная гипертензия в | у | 1% пациентов.
Центральная нервная система. Со стороны ЦНС (сонливость / спутанность сознания / депрессия / беспокойство / невроз) возникали у 1% пациентов.
Желудочно-кишечный тракт. Анорексия 4%, неспецифические желудочно-кишечные расстройства.
Печени и желчевыводящих система. Гепатит и желтуха | желтуха | менее чем в | у | 1% пациентов.
Отеки возникали в | у | 4%, симптомы со стороны мочеполовой и нервно-мышечной системы в | у | 2%, и легочные симптомы менее чем в | у | 1% пациентов.
Кроме того, наблюдались такие побочные эффекты при применении препарата гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия, фотосенсибилизация (включая эритему, образование язвы, буллезная сыпь и эпидермальный некролиз) и изменения цвета мочи до янтарного и желто-зеленого, что может быть связано с флутамидом и / или его метаболиты. Также могут наблюдаться холестатическая желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени. Нарушение функции печени, как правило, обратно после прекращения терапии; однако есть сообщения о летальный исход вследствие тяжелого поражения печени, связанного с применением флутамида.
Сообщалось о крайне редкие случаи развития гипергликемии и ухудшение течения сахарного диабета.
Отмечались изменения результатов лабораторных анализов, которые включали нарушение функции печени, повышение уровня азота мочевины крови и единичные случаи повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Противопоказания:
Противопоказано применятьт препарат Флуцином при повышенной чувствительности к флутамида или любых компонентов препарата.

Беременность:
Флуцином показан для применения только мужчинам.
Исследований по применению препарата у беременных женщин или у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Однако следует учитывать, негативное влияние флутамиду на развитие плода, а также наличие флутамиду в грудном молоке при применении Флуцинома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Может наблюдаться повышение протромбинового времени у больных при одновременном применении пероральных анитикоагулянив и флутамида. Рекомендуемый тщательный контроль ПВ, так как может возникнуть потребность в коррекции дозы антикоагулянта.
У пациентов, которые одновременно применяют теофиллин и флутамид описаны случаи увеличения концентраций теофиллина в плазме. Теофиллин метаболизируется с участием цитохрома СУР1А2, что является ведущим ферментом биотрансформации флутамиду в его активный метаболит 2 - гидроксифлутамид.

Передозировка:
В исследованиях на животных признаки передозировки флутамида включали гипоактивность, пилоэрекция, замедленное дыхание, атаксию и / или слезотечение, анорексию, рвоту и метгемоглобинемию.
Доза Флуцинома, которая вызывала симптомы передозировки или составляла угрозу для жизни, не установлена.
При передозировке диализ не эффективен, поскольку флутамид связывается с белком.
Как и при лечении передозировки любого лекарственного средства, следует учитывать возможность одновременного приема нескольких препаратов. Может потребоваться промывание желудка.
Показаны стандартные поддерживающие меры при постоянном надзоре за больным и за жизненно важными функциями.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света и избыточной влаги месте при температуре от 2 ° С до 30 ° С.

Форма выпуска:
Флуцином - таблетки.
Таблетки по 250 мг № 100 (10 блистер-упаковок по 10 таблеток) в картонной коробке.

Состав:
1 таблетка Флуцином содержит 250 мг флутамида.
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид водный, магния стеарат.

Дополнительно:
Флуцином показан для применения только мужчинам.
Нарушение функции печени. Лечение препаратом Флуцином не следует начинать больным с уровнями трансаминазы в сыворотке, что в 2 - 3 раза превышают верхнюю границу нормы. Следует проводить периодический контроль показателей функции печени во время лечения у больных. Соответствующее лабораторное тестирование должно проводиться ежемесячно в течение первых 4 месяцев лечения и далее периодически, и при первых симптомах / признаках дисфункции печени (например, зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, желтуха, болезненность в правом подреберье или необъяснимые гриппоподобные симптомы ). При лабораторном подтверждении нарушения функции печени или желтухи, при отсутствии подтвержденных биопсией метастазов в печени, терапию Флуцином®ом следует прекратить, если у больного продолжает развиваться желтуха или если уровни трансаминазы в сыворотке превысили в 2 - 3 раза верхнюю границу нормы, даже при отсутствии клинических симптомов. При комбинированной терапии Флуцином® и ЛГРГ агонист могут привести к развитию побочных эффектов, нужно учитывать. Больной не должен прерывать терапию или повышать лечебную дозу без предварительной консультации с врачом.
Больные должны быть проинформированы о возможности нарушений функций печени при лечении флутамидом и о необходимости немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стала анорексия, пожелтение склер и кожи, болезненность в правом подреберье и гриппоподобные симптомы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Обычно Флуцином не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Но, в редких случаях, могут возникнуть головокружение, слабость и ухудшение зрения.




Отзывы ФЛУЦИНОМ



5
Оксана  12 мая, 2016 год
 Отзыв от Оксана
Я пила Флуцином от повышенной растительности на теле. Хотя, может сейчас кто-то будет и в шоке, от этого. В инструкции к препарату показания к применению абсолютно другие. Я и сама, когда прочитала инструкцию, опешила, так, как показания совсем иные и принимать его нужно мужчинам. Флуцином прописала моя врач, к которой хожу давно и ей полностью доверяю. Флуцином - антиандрогенныйпрепарат, врач его прописала для подавления андрогенов на клетку.
Препарат не дешевый и пить его нужно курсами. Я пила год. Результат потрясающий, но эффект будет примерно после двух-трех курсов, по крайней мере, так было у меня.

Все отзывы о ФЛУЦИНОМ