ФОСТИМОН ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 483
отзывов 1
ФОСТИМОН Препарат Фостимон - гонадотропный гормон, аналог фолликулостимулирующего гормона. Урофоллитропина высокоочищенный препаратом мочевого ФСГ гормона (ФСГ), выделенного из мочи женщин в период постменопаузы. ФСГ стимулирует рост и развитие фолликулов, а также выработку гонадотропных стероидов у женщин, не страдающих первичной дисфункции яичников. Стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Не оказывает лютеинизирующего действия.
Согласно данным клинических испытаний, фармакодинамические эффекты урофоллитропина не отличаются от эффектов рекомбинантного ФСГ при таком же способе введения. После подкожного введения урофоллитропин вызывает такую ??же реакцию со стороны фолликулов, образование таких же пиковых концентраций эстрадиола и количество созревающих и зрелых овоцитов, как и при применении рекомбинантного ФСГ без различий в суммарной дозе и длительности лечения.
Применение урофоллитропина обычно начинают после применения хорионического гонатропного гормона (ХГГ) для индукции конечного этапа созревания фолликула и овуляции.
Фармакокинетика.
Биодоступность составляет 70%. После внутримышечного введения препарат связывается с рецепторами фолликулов яичников, а небольшое количество появляется в моче проксимальных канальцев почек. После однократного подкожного введения абсорбция урофоллитропина длительной, чем после введения.
Во время исследования у женщин, которым проводят репродуктивную методику оплодотворения in vitro (IVF ) , после подкожного введения препарата 225 МЕ в сутки в течение 7 дней (индивидуальное корректировкой дозы) были получены максимальные концентрации 23,4 пг / мл (± 8,8 пг / мл).
Период полувыведения составляет 30-40 часов. После введения одной дозы урофоллитропина примерно 8% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
После внутримышечного или подкожного введения биодоступность ФСГ примерно 70-75%, выведение из организма осуществляется в два этапа. На первом этапе полураспад составляет 4:00, на втором - примерно 70 часов.
Таким образом, 72 часа после введения уровень ФСГ в плазме крови значительно ниже, чем до введения.
Почечная экскреция ФСГ незначительна.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Фостимон являются: ановуляторный цикл (в т. Ч. Синдром поликистозных яичников) у женщин, нечувствительных к лечению кломифена цитратом; проведение вспомогательных репродуктивных технологий (ART).
Бесплодие у мужчин, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадизму.

Способ применения:
Оптимальную дозу и продолжительность лечения препаратом Фостимон определяют по результатам ультразвукового обследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови и моче, а также клинического наблюдения.
Ановуляторный цикл (в т.ч. синдром поликистозных яичников)
Фостимоном вводят женщинам в дозе 75-150 МЕ в сутки в первые 7 дней цикла во время менструации (можно 1 раз в сутки). Лечение можно начинать с дозы 37,5 МЕ с увеличением при необходимости до 75 МЕ. Суточная доза не должна превышать 225 МЕ. Интервал между курсами - 7 или 14 дней. Если нет адекватного ответа после 4 недель лечения, в следующем цикле восстановить введения препарата в дозе, превышающей, чем в предыдущем цикле, но не превышать суточную дозу - 450 МЕ. Ответ на лечение оценивают по размеру фолликула (измеряется ультразвуком) и / или концентрацией эстрогенов.
При получении достаточного ответа через 24-48 ч после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5000-10 000 МЕ. В день инъекции хорионического гонадотропина пациентке рекомендуется осуществить половой акт и повторить его на следующий день.
Женщины, которым проводят контролируемую овариальной стимуляции при использовании вспомогательных репродуктивных методик, например IVF (оплодотворение in vitro), GIFT (перенос гамет в маточные трубы) и ZIFT (перенос зигот в маточные трубы), для наступления оплодотворения (стимуляция роста множественных фолликулов).
Фостимон вводят в дозе 150-225 МЕ в сутки, начиная со второго-третьего дня цикла. Лечение продолжают до момента достаточного развития фолликула. Степень развития фолликула оценивают по концентрации эстрогена в плазме крови и / или с помощью ультразвукового контроля. Дозу определяют индивидуально, не превышая 450 МЕ в сутки. Развитие фолликула достигается в среднем на 10-й день лечения (в течение 5-20 дней).
Через 24-48 часов после введения последней дозы препарата вводят хорионический гонадотропин в дозе 5000-10 000 МЕ для стимуляции разрыва фолликула.
Раствор для инъекции готовят непосредственно перед применением. Вводят внутримышечно или подкожно.
Дети.
Препарат не применяют детям в возрасте до 18 лет.

Побочные действия:
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей, назофарингит.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм.
Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, головокружение, летаргия.
Со стороны психики: лабильность настроения.
Со стороны сосудистой системы: приливы.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто - умеренное увеличение яичников, образование кист яичников, уплотнение молочных желез, гипертрофия и боль в молочных железах, приливы; возможен синдром гиперстимуляции яичников (проявляется главным образом у пациенток с синдромом поликистозных яичников), что проявляется такими симптомами: форма средней тяжести - боль в нижней части живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, развитие кист яичников; в редких тяжелых случаях - возникновение больших кист, асцита, гидроторакс, а также тяжелые тромбоэмболические осложнения; увеличение массы тела; повышение риска внематочной и многоплодной беременности; выкидыш, вагинальное кровотечение, вагинальные выделения, искажения яичника.
У мужчин - гинекомастия, акне, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: редко - гипертиреоидизм.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, носовое кровотечение.
Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей артралгия, мышечные спазмы.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, выпадение волос; реакции в месте инъекции препарата, включая боль, покраснение, отек, сыпь, зуд, раздражение, гематому.
Со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб, крапивница, возможны аллергические местные и общие реакции со стороны кожи и реакции гиперчувствительности замедленного типа при применении препаратов гонадотропинов.
Другие: редко - артериальная тромбоэмболия, периферическая или мозговая венозная окклюзия (например легочная эмболия, апоплексия, эмболия периферических артерий), миалгия, артралгия, общая слабость, вялость, цистит, риск инфекционной передачи.
Лабораторные показатели: пролонгация продолжительности кровотечения.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Фостимон являются: повышенная чувствительность к ФСГ или другим компонентам препарата высокий уровень фолликулостимулирующего гормона при первичной яичниковой недостаточности увеличение яичников или наличие кист (за исключением синдрома поликистозных яичников) кровотечения неясной этиологии; рак яичника, матки или молочной железы; опухоли гипофиза и гипоталамуса; патология щитовидной железы и надпочечников в стадии декомпенсации; бесплодия, не связанное с нарушением функции яичников, метроррагия; преждевременная менопауза; бесплодия с нарушением развития нормального фолликула (например, при патологии маточных труб или шейки матки), кроме случаев участия в программах вспомогательных репродуктивных технологий; гипергонадотропный недостаточность яичников; гиперпролактинемия; назначения ХГГ в случае подозрения на синдром гиперстимуляции яичников, то есть в случае простой фолликулярной стимуляции: уровень эстрадиола плазмы ≥ 4 пмоль / мл (≥ 1100 пг / мл) и / или при наличии 3 или более фолликулов диаметром ≥ 16 мм; в случае множественной фолликулярной стимуляции (программы вспомогательных репродуктивных технологий): уровень эстрадиола плазмы крови ≥ 11 пмоль / мл (≥ 3000 пг / мл) при наличии 20 фолликулов диаметром ≥ 12 мм.
Беременность:
Фостимон не назначают в случаях, при которых эффективного ответа не может быть:
первичная яичниковая недостаточность
первичная недостаточность яичек у мужчин;
патология развития или впечатление половых органов, несовместимые с беременностью;
фиброзные опухоли матки, несовместимые с беременностью.

Беременность:
Препарат Фостимон не применяют в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Фостимона и кломифена цитрата возможно потенцирование реакции со стороны фолликул. Одновременное применение с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) может индуцировать десенситизацию гипофиза (необходимо увеличить дозу Фостимона для получения адекватной реакции со стороны яичников).

Передозировка:
Гонадотропины имеют очень низкую острую токсичность. Однако передозировка течение более 2 дней может вызвать синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) см. «Особенности применения». Возможны тромбоэмболические осложнения. Тяжелая форма синдрома гиперстимуляции яичников встречается с частотой 0,2-0,4% во всех стимулированных Фостимоном циклах.
Лечение: введение небольшого количества альбумина, гипертонического раствора натрия хлорида, диуретиков; постоянный контроль содержания электролитов в крови и уровня гематокрита. Лечение необходимо проводить в палатах интенсивной терапии гинекологических стационаров.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска:
Фостимон - порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций.
По 1 флакону и 1 ампуле с растворителем в пачке; по 10 пачек в коробке.

Состав:
1 флакон Фостимон содержит действующее вещество: урофоллитропина 75 МЕ или 150 МЕ.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.
1 ампула Фостимон с 1 мл растворителя содержит действующее вещество: натрия хлорида 9 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Дополнительно:
Препарат Фостимон вводят под наблюдением врача в соответствующей медицинском учреждении. Вводить Фостимоном самостоятельно можно позволить только в случае крайней необходимости хорошо осведомленным и подготовленным пациентам.
В клинических исследованиях Фостимона не было выявлено случаев повышенной чувствительности. Однако у пациенток с установленной повышенной реакцией на других гонадотропинов возможные анафилактические реакции. Таким пациентам первую инъекцию Фостимона проводят под контролем врача в медицинском учреждении, где есть отделение кардиопульмональной реанимации.
Перед началом лечения необходимо проверить фертильность партнера.
Перед началом лечения следует определиться, соответствует Фостимоном вида бесплодия у пары, и учесть все противопоказания для беременности.
Перед началом применения Фостимона следует провести лечение гипотиреоза, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса.
Инфекционные болезни
При применении лекарственных средств, полученных из мочи человека, не может быть полностью исключена возможность передачи инфекционных агентов. Это относится к неизвестным и известных вирусов и патогенов. Однако этот риск ограничивается процессом экстракции / очистки, включая этапы вирусной инактивации / удаления. Эти этапы были проверены с использованием моделей вирусов, в частности вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вируса герпеса и папилломавируса.
На сегодня отсутствует опыт передачи вирусов при введении гонадотропинов, полученных из мочи человека.
Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно, чтобы предотвратить разрыв кист яичников.
После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения искусственного зачатия возможность возникновения многоплодной беременности зависит от количества введенных ооцитов.
Рекомендуется проводить мониторинг овариальной ответы с помощью ультразвука до и во время стимуляции цикла, особенно у пациенток с синдромом поликистозных яичников.
При заболевании маточных труб возможно возникновение внематочной беременности. Частота ранних и самопроизвольных выкидышей при беременности, наступившей после лечения Фостимоном, выше, чем у здоровых пациенток.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ)
У пациенток, подвергающихся стимуляции фолликулярного роста, возможно развитие гиперстимуляции.
При лечении пациенток нужно проводить ультразвуковую оценку развития фолликулов и определять уровень эстрадиола до начала лечения и через регулярные промежутки времени во время лечения. Кроме развития большого количества фолликулов может очень быстро расти уровень эстрадиола, например, больше чем ежедневное удвоение в течение 2 или 3 дней подряд, что может привести к чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников подтверждается с помощью ультразвукового исследования. Если это нежелательно гиперстимуляция яичников (то есть не контролируемая гиперстимуляция яичников при проведении медикаментозных программ по лечению бесплодия), применение препарата следует прекратить. В этом случае нужно избегать беременности и отказаться от введения ХГ (ХГТ), поскольку в дополнение к множественной овуляции это может вызвать синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
Клинические признаки и симптомы умеренного синдрома гиперстимуляции яичников: боль в животе, тошнота, диарея, умеренное увеличение яичников и кист яичников. Редко возможно развитие тяжелого, опасного для жизни синдрома гиперстимуляции яичников, может проявляться большими кисты яичников (склонными к разрыву), асцитом, гидротораксом, увеличением массы тела. В редких случаях в связи с СГЯ может возникать венозная или артериальная тромбоэмболия.
Риск развития синдрома гиперстимуляции яичников у женщин в период осуществления суперовуляции может быть снижена, если содержание всех фолликулов аспирируется до наступления овуляции. Синдром гиперстимуляции яичников может привести к образованию больших овариальных кист. Сверхбольшая овариальная ответ на лечение редко приводит стимуляция до момента назначения хорионического гонадотропина (ХГТ) для включения овуляции. Таким образом, целесообразно отказаться от введения ХГТ и рекомендовать пациентке воздержаться от полового акта или использовать барьерные методы контрацепции хотя бы в течение 4 дней.
У пациенток, которые лечатся Фостимоном, процент случаев спонтанного прерывания беременности выше, чем у обычных женщин, однако совпадает с аналогичным процентом у женщин с нарушением фертильности.
Чрезмерная эстрогенная реакция, вызванная препаратом, как правило, не вызывает симптомов гиперстимуляции.
Новообразования репродуктивных органов
У женщин, которые неоднократно получали медикаментозное лечение по поводу бесплодия, сообщалось о развитии как доброкачественных, так и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. В настоящее время еще не выяснен связь между лечением с применением гонадотропина и склонностью к новообразованиям у женщин, страдающих бесплодием.
Врожденные пороки развития
Распространенность врожденных пороков развития плода у женщин после проведения программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может немного превышать количество пороков при естественном зачатии. Считается, что это может быть результатом индивидуальных особенностей родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременности.
тромбоэмболические нарушения
У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, учитывая наследственную предрасположенность, существенное ожирения (индекс массы тела> 30 кг / м 2 ) или тромбофилии могут развиваться венозные или артериальные тромбоэмболические нарушения как во время, так и после окончания лечения гонадотропином. Следует отметить, что сама по себе беременность также несет повышенный риск тромбоэмболических осложнений.
У пациентов с повышенным риском развития тромбоэмболических осложнений при применении препарата Фостимоном необходимо регулярно контролировать протромбиновое время и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ).
Длительность применения Фостимона для стимуляции сперматогенеза у мужчин зависит от улучшения показателей спермограммы и повышение концентрации тестостерона в сыворотке крови.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Необходимо проводить эндокринологическое и клиническое обследование каждый день в течение всего курса лечения и в течение 2 недель после.




Отзывы ФОСТИМОН



5
Лена  вторник, 8 ноября
 Отзыв от Лена

Фостимон для стимуляции яичников

Мне врач назначил Фостимон для стимуляции яичников. Его нужно колоть в одно и то же время, я колола вечером. Нужно выбирать удобное для себя время. Хотя слышала, что Фостимон лучше колоть с утра. Но мне моя врач сказала, что это без разницы. Колола в живот. Сначала боялась очень, но на самом деле это абсолютно безболезненно и безопасно. Первый укол мне сделали в клинике, рассказали, что как правильно делать. Потом все делала сама. Препарат отличный. У меня было в итоге 12 клеток. Результатом я очень довольна. Самочувствие было шикарное, абсолютно никаких побочных.

Все отзывы о ФОСТИМОН