ФСМЕ-ИММУН ДЖУНИОР ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 9988
отзывов 2
ФСМЕ-ИММУН ДЖУНИОР Вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл"), полученного путем его репродукции в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF", инактивированного формальдегидом, сорбированного на геле алюминия гидроксида.
Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.

Показания к применению:
Вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор применяется для профилактики клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.

Способ применения:
Вакцину ФСМЕ-Иммун Джуниор вводят в/м в дельтовидную мышцу.
Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра.Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины.
Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии!
Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока.В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы.Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы - изготовителя, номера серии, срока годности.
1.Первичный курс вакцинации
Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.
Вакцинация    Доза Схема А
Плановая вакцинация
Схема Б
Экстренная вакцинация
Первая прививка    0.25 мл  0 день 0 день
Вторая прививка  
  
0.25 мл  Через 1-3 месяцев Через 14 дней
Третья прививка  0.25 мл Через 5-12 месяцев после второй прививки Через 5-12 месяцев после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация).Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация.В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.
Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.
Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки.
2.Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей.
Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ-ИММУН (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0.5 мл.

Побочные действия:
После введения вакцины ФСМЕ-Иммун Джуниор в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции.
Местные реакции:
Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции:
У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 ч.
У детей от 1 года до 2-х лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 27.9% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 3.4% привитых.
У детей от 3 до 15 лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 6.8% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 0.6% привитых.
При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер: у детей от 1 года до 2-х лет 15.6% привитых, у детей от 3 до 15 лет: в 1.9% привитых.
При необходимости можно применить жаропонижающее средство.
Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях.
Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень рискавозможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
* У детей от 1 года до 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины ФСМЕ-Иммун Джуниор являются: острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний.Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии); наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины; анафилактическая реакция на яичный белок в анамнезе.

Беременность:
Достоверно значимые данные о влиянии препарата ФСМЕ-Иммун Джуниор на течение беременности и развитие плода, а также о проникновении в грудное молоко отсутствуют.В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Джуниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия хранения:
Препарат ФСМЕ-Иммун Джуниор хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С.Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 30 месяцев.Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Форма выпуска:
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
0.25 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.25 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (10) - пачки картонные.

Состав:
1 доза (0.25 мл) ФСМЕ-Иммун Джуниор: антиген вируса клещевого энцефалита 1.19 мкг.
Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 0.5 мг (от 0.14 мг до 0.21 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.25 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.0025 мг, сахароза - не более 7.5 мг, протамина сульфат - не более 0.0025 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 1.725 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.11 мг, калия дигидрофосфат - 0.0225 мг, вода д/и - до 0.25 мл.
Консервантов не содержит.

Дополнительно:
В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с Инструкцией по применению на этот препарат.Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.
Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию.Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.





Отзывы ФСМЕ-ИММУН ДЖУНИОР



5
Юлия  19 марта, 2015 год
 Отзыв от Юлия
У сестры три ребенка - 8, 6 и 2 годика. Всех трех прививает этой вакциной. Ни у кого не было ни температуры, ни других побочек. В том году у нее самой подошел срок вакцинации, всегда прививалась австрийской вакциной, но как раз совпало с периодом полного отсутствия импортной вакцины в городе, поставила Москву... Температура 39, озноб, ломота ... И это взрослая женщина, что говорить о детках.. Лучше дороже, но без мучений!
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии
5
Надежда  11 декабря, 2014 год
 Отзыв от Надежда
В этом году задумалась о том, чтобы привиться всей семье от клещевого энцефалита, а то не дай Бог. Это вообще болезнь очень страшная. У нас в селе дача и мы часто ездим туда, лес, речка. Так к тому же, в прошлом году на сыне снимала два раза этих клещей. Слава Богу, не успели всосаться. Перепугалась страшно. А теперь вот думаю, какая прививка лучше. Узнала, что есть австрийская вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор. Говорят, что очень хорошая и никаких побочных и переносится отлично. Пока выбор свой остановила на этой вакцине.
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о ФСМЕ-ИММУН ДЖУНИОР








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ