ФУНГОЛОН ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
5
рейтинг
просмотров 583
отзывов 0
ФУНГОЛОН Препарат Фунголон - противогрибковое средство из группы производных триазола.
Флуконазол представляет собой пероральный синтетической бис-триазольный противогрибковый препарат, высокоспецифический ингибитор связанной с цитохромом Р 450 монооксигеназы, ланостерол-14-альфа-деметилазы.
Флуконазол ингибирует процесс превращения ланостерола клетки грибка в мембранный липид - эргостерол. В результате этого увеличивается проницаемость клеточной мембраны и угнетается ее рост и репликация. В отличие от кетоконазола, флуконазол обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450 и не угнетает эти ферменты в органах млекопитающих после приема однократной пероральной дозы 150 мг.
Фунгистатическое действие флуконазола проявляется в отношении Candida Albicans и non - albicans , Cryptococcus neoformans , Blastomyces dermatitidis , Coccidioides immitis , Histoplasma capsulatum, Candida krusei и 40% Candida glabrata устойчивы к флуконазолу. Не рекомендуется применять флуконазол для лечения микозов, вызванных Aspergillus spp .
Устойчивость в отношении флуконазола наблюдается очень редко.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь флуконазол хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Максимальная концентрация достигается через 2 ч после приема препарата натощак. Хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Флуконазол определяется в ногтях через 6 мес после завершения терапии. Связывание с белками плазмы составляет 11-12%.
Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено. Флуконазол выводится почками (до 80%). T1/2 – 30 ч.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Фунголон являются: 
- острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, кандидозный баланит, при недостаточной эффективности местной терапии;
- кандидоз слизистых оболочек: орофарингеальный, эзофарингеальный кандидоз, неинвазивный бронхо-пульмональный кандидоз, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов),профилактическое противорецидивное лечение орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
- кандидурия у пациентов с иммуносупрессией;
- системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидоз, кандидозные перитониты, эндокардиты, поражения глаз, легких, мочевыводящих путей;
- профилактика кандидозной инфекции у больных СПИДом и онкологических больных;
- лечение и поддерживающая терапия криптококкового менингита у больных со сниженным иммунитетом;
- подтвержденные дерматомикозы, в том числе tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (онихомикоз), кандидоз кожи;
- глубокие эндемические микозы у больных со сниженным иммунитетом (кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз).

Способ применения:
Суточная доза подбирается в зависимости от типа и тяжести грибковой инфекции.
Фунголон применяют внутрь, независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком.
Острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, кандидозный баланит при недостаточной эффективности местной терапии: однократно 150 мг; для снижения частоты рецидивов - по 150 мг 1 раз/мес, обычно в течение 4-12 мес; при кандидозном баланите – однократно 150 мг.
Кандидоз слизистых оболочек: орофарингеальный, эзофарингеальный кандидоз, неинвазивный бронхопульмональный кандидоз, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов), профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД: обычная доза - 50-100 мг/сут в течение 7-14 дней; при кандидозе ротовой полости с изъязвлениями препарат применяется по 50 мг в течение 14 дней; при орофарингеальном и эзофагеальном кандидозе рекомендуемая доза фунголона составляет 200 мг в 1-й день однократно и по 100 мг/сут в течение последующих дней.
Кандидурия у пациентов с иммуносупрессией: по 50 мг 1 раз/сут в течение 7 – 14 дней. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 100 мг/сут.
Системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидоз, кандидозные перитониты, эндокардиты, поражения глаз, легких, мочевыводящих путей): 400 мг в 1-й день, затем - по 200 мг/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 400 мг/сут, очень редко – до 800 мг/сут. Длительность терапии зависит от клинического и микологического эффекта.
Профилактика кандидозной инфекции у больных СПИД и онкологических больных: 50-400 мг/сут в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции ; лечение следует начинать за несколько дней до появления ожидаемой нейтропении и продолжать 7 дней после того, как число нейтрофилов достигнет 1000/мкл или более.
Лечение и поддерживающая терапия криптококкового менингита у больных со сниженным иммунитетом: 400 мг в первый день, затем - по 200-400 мг/сут. Средняя продолжительность лечения составляет 6-8 недель .
Для профилактики рецидивов криптококкового менингита рекомендуемая доза 100 – 200 мг/сут, для больных СПИДом - 200 мг 1 раз/сут.
Подтвержденные дерматомикозы, в том числе tinea pedis , tinea corporis , tinea cruris , tinea versicolor , tinea unguium (онихомикоз), кандидоз кожи: Tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris и при кожных инфекциях, вызванных C. albicans, применяется дозировка 150 мг 1 раз/нед или 50 мг 1 раз/сут. В лечении Tinea versicolor рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз/сут или 300 мг 1 раз/нед. Продолжительность лечения - 2-4 нед. При онихомикозах рук и ног - по 150 мг 1 раз/нед в течение 6-12 мес.
Глубокие эндемические микозы у больных со сниженным иммунитетом (кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз): 200-400 мг в сутки в течение 2 лет. В течение 11-24 месяцев при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес при пара-кокцидиоидомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.

Побочные действия:
Общая частота нежелательных явлений сопоставима с таковой для плацебо.
Часто: головная боль, кожная сыпь, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, повышение уровней АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы.
Нечасто: гипокалиемия, утомляемость, слабость, астения, лихорадка, судороги, парестезии, головокружение, зуд, крапивница, повышенная потливость, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, изменения вкусовых ощущений, миалгия, бессонница, сонливость, холестаз, желтуха, повышение уровня общего билирубина в крови, анемия.
Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, алопеция, отек лица, ангионевротический отек, некроз печени, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анафилаксия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, тремор, пируэтная тахикардия, удлинение интервала QT, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Фунголон являются: гиперчувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или веществам со сходной флуконазолу структурой; одновременный прием терфенадина (при многократном применении флуконазола в дозе 400 мг/сут и более); одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (таких как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, вориконазол); наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp – лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет.

Беременность:
Фунголон противопоказан при беременности, в период лактации.

Передозировка:
Симптомы передозировки Фунголона: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях – судороги, депрессия.
Лечение: промывание желудка с последующим введением активированного угля, симптоматическое лечение (искусственное дыхание, введение противосудорожных средств и др.). Флуконазол выводится с мочой, поэтому показано проведение форсированного диуреза. Сеанс гемодиализа продолжительностью 3 ч снижает уровень флуконазола в плазме примерно на 50%.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном приеме Фунголона и пероральных гипогликемических препаратов – производных сульфонилмочевины необходимо контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости, проводить коррекцию дозы противодиабетических средств.
При одновременном применении Фунголона и антикоагулянтов кумаринового ряда необходим тщательный контроль протромбинового времени. Может потребоваться коррекция дозы варфарина.
При одновременном приеме циклоспорина и Фунголона возможно повышение сывороточной концентрации первого. Эта комбинация может быть использована путем снижения дозы циклоспорина в зависимости от его концентрации .
Следует учитывать, что метаболизм Фунголона повышается при его одновременном приеме с рифампицином, что требует увеличения дозы флуконазола. При одновременном применении с циметидином сывороточная концентрация Фунголона понижается, а с гидрохлортиазидом - повышается. Рекомендуется применять Фунголон перед диданозином, не смотря на то, что при их совместном применении установлено небольшое влияние на действие диданозина. Фунголон повышает концентрации теофиллина, толбутамина, зидовудина и фенитоина, что требует наблюдения за больными во время комбинированного применения этих препаратов. При одновременном применении лекарственных препаратов из группы, так называемых, ингибиторов HMG - CoA редуктазы, таких как аторвастатин, симвастатин и флувастатин, увеличивается риск развития миопатии и острого некроза скелетных мышц (рабдомиолиз) . Если необходима сопутствующая терапия, больной должен наблюдаться на предмет появления симптомов миопатии и рабдомиолиза, а также должен проводиться регулярный контроль уровня креатинкиназы. Прием ингибиторов HMG - CoA редуктазы следует прекратить, если наблюдается значительное повышение уровня креатинкиназы, при диагностировании или подозрении на миопатию/рабдомиолиз. При о дновременном применении Фунголона и альфентанила внутривенно наблюдается снижение клиренса и объема распределения, а также удлинение T (периода полувыведения) альфентанила. Возможным механизмом действия является ингибирование флуконазолом фермента CYP 3 A 4, в связи с чем может потребоваться коррекция дозы альфентанила.
При использовании бензодиазепина в комбинации с Фунголоном рекомендуется снижение дозы бензодиазепина и наблюдение за пациентом, Возможно появление значимого периферического отека и/или повышение концентрации антагонистов кальция в крови при их одновременном применении с Фунголоном. Ввиду существующего риска проявления амитриптилиновой токсичности, необходимо контролировать уровни амитриптилина в крови и при необходимости, корректировать дозу. Рекомендуется снизить дозу целекоксиба у больных, принимающих одновременно Фунголон, из-за двукратного повышения плазменной концентрации целекоксиба. При одновременном применении, Фунголон ингибирует метаболизм лозартана, в связи с чем н еобходимо постоянно контролировать артериальное давление пациента.
Если нельзя избежать одновременного применения триметрексата и Фунголона, необходимо тщательно контролировать уровень триметрексата в крови и наблюдать за пациентом, в связи риском проявления токсического эффекта препарата (подавление функции почек и печени, желудочно-кишечные язвы). Больные, длительное время принимавшие Фунголон и преднизолон, должны находиться под наблюдением для выявления ранних признаков надпочечниковой недостаточности после прекращении приема Фунголона. Больные, принимающие одновременно такролимус, сиролимус и Фунголон, требуют тщательного наблюдения на предмет проявления токсического действия сиролимуса (изменение показателей крови, диарея) и такролимуса ( нефротоксическое действие ). Одновременный прием невирапина и Фунголона может вызвать значительное повышение уровня невирапина в крови. Одновременное применение обоих лекарственных препаратов переносится хорошо больными с запущенной формой СПИДа.
Комбинированная терапия циклофосфамида и Фунголона® приводит к повышению уровней билирубина и креатинина в сыворотке крови. Эту комбинацию можно применять до тех пор, пока уровень билирубина и креатинина в сыворотке крови не повышается.
Фунголон может усилить системное действие других НПВП, метаболизм которых осуществляется посредством CYP2C9 (напроксен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак). В этих случаях рекомендуется постоянное наблюдение за пациентом для раннего выявления возникающих побочных эффектов, проявлений токсичности и при необходимости коррекции дозы НПВП.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Фунголон - капсулы массой 50 мг.
Упаковка: 4 или 8 шт.

Состав:
1 капсула Фунголон содержит: флуконазол 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Дополнительно:
При применении препарата Фунголон в редких случаях отмечалось токсическое действие на печень, проходящее после отмены препарата. На фоне приема препарата следует контролировать показатели функции печени. При появлении признаков нарушения функции печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить.
В случае появления кожной сыпи Фунголон следует отменить.
С особой осторожностью Фунголон следует применять больным с множественными факторами риска увеличения интервала QT и мерцания/трепетания желудочков, при таких состояниях, как: органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и терапия, вызывающая их развитие, симптоматическая аритмия, тяжелая сердечная недостаточность, одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT(антиаритмические препараты класса IA и III).
Учитывая побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность приуправлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.




Отзывы ФУНГОЛОН



Нет отзывов

Все отзывы о ФУНГОЛОН