ХАЛАВЕН ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 12609
отзывов 1

Купить ХАЛАВЕН в аптеке:
от 21301 грн

Цены на ХАЛАВЕН

(1 предложений)
ХАЛАВЕН Халавен (halaven) - новый препарат при лечении рака молочной железы.
Активным веществом препарата является эрибулин, соединение, препятствующее синтезу и росту опухолевых клеток. Эрибулин это аналог натурального вещества сходного действия, содержащегося в морских губках, относящихся к виду Halichondria okadai.
Проведенные масштабные клинические исследования убедительно показали эффективность Халавена на поздних стадиях рака молочной железы: его применение позволило существенно повысить выживаемость пациентов и улучшить качество их жизни. По результатам исследований было установлено, что эффективность Халавена превышает эффективность других цитостатических средств почти на 20%.

Показания к применению:
Препарат Халавен применяется в монотерапии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы, получивших ранее не менее двух различных режимов химиотерапии по поводу распространенного заболевания. Предшествующая терапия должна включать антрациклины и таксаны, за исключением тех пациентов, которым не могли назначаться данные препараты.

Способ применения:
Халавен вводится в/в.
Лечение препаратом Халавен следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующий опыт применения цитотоксических ЛС.
Противорвотные средства рекомендуются в случае возникновения у пациента тошноты и рвоты.
Рекомендуемая доза препарата Халавен составляет 1,4 мг/м2. Данная доза вводится в/в в течение 2–5 мин в 1-й и 8-й дни каждого 21-дневного цикла.
Отсрочка введения очередной дозы в ходе терапии
Введение препарата Халавен в 1-й или 8-й день необходимо отложить при наличии какого-либо из следующих состояний:
- абсолютное число нейтрофилов (АЧН) <1·109/л;
- количество тромбоцитов <75·109/л;
- негематологическая токсичность 3-й или 4-й степени.

Введение препарата Халавен на 8-й день цикла может быть отложено максимум на 1 нед.
- если к 15-му дню токсические проявления не разрешились или их выраженность не уменьшилась до 2-й степени и менее, введение очередной дозы препарата следует пропустить;
- в случае разрешения или снижения выраженности токсических проявлений до 2-й степени или ниже к 15-му дню препарат Халавен должен вводиться в сниженной дозе, при этом проведение следующего цикла лечения должно быть начато не ранее чем через 2 нед.

Рекомендации по снижению дозы препарата Халавен
Нежелательные реакции после введения препарата Халавен Рекомендуемая доза, мг/м2
Нейтропения <0,5·109/л, продолжительностью более 7 дней 1,1
Нейтропения <1·109/л, осложненная лихорадкой или инфекцией 1,1
Тромбоцитопения <25·109/л 1,1
Тромбоцитопения <50·109/л, требующая переливания крови/тромбоцитарной массы 1,1
Негематологические нежелательные реакции 3-й или 4-й степени 1,1
Пропуск или отсрочка введения препарата на 8-й день в предыдущем цикле 1,1
Рецидив любой из вышеуказанных гематологических или негематологических нежелательных реакций
Несмотря на снижение дозы до 1,1 мг/м2 0,7
Несмотря на снижение дозы до 0,7 мг/м2 Прекращение терапии препаратом Халавен

После снижения дозы из-за токсичности ее обратное повышение в последующих циклах не рекомендуется.
Не требуется специальных действий в случае отмены лечения препаратом Халавен.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендуемая доза препарата Халавен для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (класс А по Чайлд-Пью) составляет 1,1 мг/м2 в/в в течение 2–5 мин в 1-й и 8-й дни 21-дневного лечебного цикла. Рекомендуемая доза препарата Халавен для пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по Чайлд-Пью) составляет 0,7 мг/м2 в/в в течение 2–5 мин в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла терапии.

Опыт применения препарата Халавен у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по Чайлд-Пью) отсутствует.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Специальных рекомендаций по изменению дозы у пациентов с легкой почечной недостаточностью нет. Рекомендуемая доза препарата Халавен для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина — 30–50 мл/мин) составляет 1,1 мг/м2 в/в в течение 2–5 мин в 1-й и 8-й дни 21-дневного лечебного цикла.

Безопасность применения препарата Халавен у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) не изучалась.
Применение у детей. Данные по безопасности и эффективности препарата Халавен у пациентов моложе 18 лет отсутствуют.
Применение у лиц пожилого возраста. Специальных рекомендаций для лиц пожилого возраста по изменению дозы не предусмотрено.

Инструкции по разведению препарата перед введением
Препарат Халавен разводят в асептических условиях не более чем в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат нельзя смешивать с другими ЛС, а также разводить в 5% растворе декстрозы.
Перед введением следует обеспечить хороший доступ к периферическим венам или к центральной вене. Халавен не оказывает раздражающего или некротизирующего действия в месте введения.
В случае экстравазации лечение должно быть симптоматическим.

Побочные действия:
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, лейкопения, анемия; часто — фебрильная нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения.
Со стороны метаболизма: очень часто — снижение аппетита; часто — гипокалиемия, гипомагниемия, обезвоживание, гипергликемия, гипофосфатемия.
Психические нарушения: часто — бессонница, депрессия.
Со стороны нервной системы: очень часто — периферическая нейропатия (сенсорная, моторная и сенсомоторная нейропатия), парестезии, полинейропатия (включая демиелинизирующую полинейропатию), головная боль; часто — дисгевзия, головокружение, гипестезия, летаргия, нейротоксичность.
Со стороны органа зрения: часто — повышение слезоотделения, конъюнктивит.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — головокружение, связанное с нарушением вестибулярного аппарата; нечасто — звон в ушах.
Со стороны ССС: часто — приливы, тахикардия; нечасто — тромбоз (включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии).
Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка, кашель, орофарингеальная боль, носовое кровотечение, ринорея, назофарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей; нечасто — интерстициальные заболевания легких.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, запор, диарея, рвота; часто — стоматит, сухость ротовой полости, диспепсия, боль в животе, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, кандидоз полости рта, вздутие живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности АЛТ и АСТ в крови; нечасто — нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, гематурия, протеинурия, почечная недостаточность, инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция; часто — сыпь, зуд, поражение ногтей, ночная потливость, ладонно-подошвенная эритродизестезия, сухость кожи, эритема, гипергидроз; нечасто — ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — артралгия, миалгия; часто — боль в конечностях, мышечный спазм, мышечная слабость, мышечная боль, боль в спине, боль в груди, боль в костях.
Прочие: очень часто — утомляемость и астения, лихорадка; часто — воспаление слизистых оболочек, периферические отеки, озноб, гриппоподобный синдром, снижение массы тела, присоединение вторичных инфекций; нечасто — пневмония, нейтропенический сепсис, герпес слизистой оболочки полости рта, опоясывающий лишай.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Халавен являются: гиперчувствительность к эрибулину или какому-либо из вспомогательных веществ; тяжелая печеночная недостаточность (отсутствие данных по применению); тяжелая почечная недостаточность (отсутствие данных по применению); беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью: синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например гипокалиемия, гипомагниемия), одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов).

Беременность:
Данных о применении препарата Халавен у беременных нет. В доклинических исследованиях эрибулин оказывал эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие. Халавен не следует применять при беременности.
Данных о проникновении эрибулина или его метаболитов в грудное молоко человека или животных нет. Поскольку риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен, Халавен не следует применять в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Халавен нельзя смешивать с другими ЛС.
Раствор для инъекций Халавен не следует разводить в 5% растворе декстрозы для инфузий.
Эрибулин преимущественно экскретируется с желчью. Транспортный белок, отвечающий за этот процесс, не выявлен. В связи с этим не рекомендуется одновременное с эрибулином применение препаратов (например таких как циклоспорин, ритонавир, саквинавир, лопинавир, эфавиренц, эмтрицитабин, верапамил, кларитромицин, хинин, хинидин, дизопирамид), являющихся ингибиторами печеночных транспортных белков (органический анионтранспортирующий белок (OATPs), Р-гликопротеин, белки множественной лекарственной устойчивости (МСП) и др.).
Не рекомендуется одновременный прием с рифампицином, карбамазепином, фенитоином, зверобоем продырявленным, поскольку эти препараты могут привести к заметному снижению концентрации эрибулина в плазме.
Лекарственное взаимодействие с ингибиторами изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 не ожидается. Клинически значимых различий в экспозиции эрибулина (AUC и Cmax) при его применении совместно с кетоконазолом (ингибитор изофермента СYP3А4) не наблюдалось.
Эрибулин не оказывает ингибирующего действия на изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или CYP3A4 в терапевтическом диапазоне концентраций.

Передозировка:
Симптомы передозировки Халавена: в одном из случаев передозировки пациенту ошибочно было введено 8,6 мг препарата Халавен (примерно в 4 раза выше запланированной дозы), в результате чего развилась реакция гиперчувствительности 3-й степени на 3-й день и нейтропения 3-й степени — на 7-й.
Лечение: обе нежелательные реакции разрешились при помощи поддерживающей терапии. Антидот при передозировке препаратом Халавен неизвестен. В случае передозировки рекомендуется постоянное наблюдение за пациентом и использование симптоматической терапии.

Условия хранения:
Препарат Халавен следует хранить при температуре 8–25 °C. Не замораживать и не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Халавен - раствор для внутривенного введения, 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата во флаконе из прозрачного бесцветного гидролитического стекла типа I (Ф.США) номинальной вместимостью 5 мл, укупоренном серыми бутилкаучуковыми пробками с тефлоновым покрытием (Teflon 2) и закатанным алюминиевыми колпачками, снабженными отрывными пластиковыми дисками (flipp off) синего цвета. По 1 фл. в картонной пачке.

Состав:
Раствор для внутривенного введения Халавен - 1 мл содержит: активное вещество: эрибулина мезилат 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: этанол — 0,05 мл; хлористоводородная кислота и натрия гидроксид — до рН 6–9; вода для инъекций — до 1 мл.




Отзывы ХАЛАВЕН



5
Надя  15 мая, 2015 год
 Отзыв от Надя
У моей сестры полгода назад обнаружили рак молочной железы. Врачи дают надежды на то, что все можно вылечить, так как у нас ранняя стадия. Сейчас ищу препараты для лечения. Врачи советуют на выбор. Я читаю про Халавен. Отзывов о нем не могу найти. Я понимаю, что в таких случаях на форумах не лечатся, но хочется хоть понимать и знать, как кому помогает, или нет. Насколько препарат эффективен и какие побочные эффекты. Не хочется терять время, если лечиться то только хорошими препаратами. Подскажите, пожалуйста, может кто применял Халавен, как он работает? Заранее, огромное спасибо.
Полезный отзыв? 4
Ответить  Комментарии(1)
Гость  21 августа, 2015 год
Уважаемая Надежда, у моей мамы (сейчас ей 59 лет) 3 года назад обнаружили опухоль молочной железы. Стадия была ранняя 2а без метастаз. Была сделана операция (полное удаление молочной железы), проведен курс химиотерапии (так называемая красная химия), затем курс гормонотерапии.....но.....спустя 2 года обнаружены метастазы в печени...и это при том, что узи, мрт делали каждые полгода.....Ездили даже в Германию....но и там нам сказали, что лечение в России у вас правильное....методы лечения и производные лекарств во всем мире одинаковое.....К сожалению, у всех все очень индивидуально....Если есть возможность сделать операцию в Германии или Израиле, то безусловно лучше там. Химия и гормонотерапия везде одинакова, даже схемы те же, это мы узнали в Клиники Германии...Не очень понятно предложение врачей оставить выбор лекарств за пациентом. Кстати, сами лекарства дешевле в Израиле, если есть знакомые которые вам смогут их приобрести, то вы сможете сэкономить...

Все отзывы о ХАЛАВЕН








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ