ИМИГРАН ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
5
рейтинг
просмотров 5178
отзывов 0

Цена на ИМИГРАН:
~124,23 грн

Купить ИМИГРАН

(8 предложений)
ИМИГРАН Суматриптан - это селективный агонист 5НТ1-рецепторов, не влияет на другие 5НТ-рецепторы. Эти рецепторы содержатся, главным образом, в черепно-мозговых кровеносных сосудах. В экспериментальных исследованиях было установлено, что суматриптан оказывает селективное вазоконстрикторное действие на сосуды в системе сонных артерий, но не влияет на мозговое кровообращение. Система сонных артерий поставляет кровь к экстра-и интракраниальных тканей, например, мозговых оболочек. Вследствие расширения этих сосудов развивается мигрень. Дополнительно с помощью экспериментальных данных было доказано, что суматриптан тормозит активность тройничного нерва. Это два возможные механизмы, через которые проявляются антимигренозна активность суматриптана.
Клинический эффект наблюдается через 30 мин после перорального приема 100 мг препарата.
Фармакокинетика. После перорального применения суматриптан быстро всасывается, достигая 70% максимальной концентрации через 45 мин. После приема 100 мг средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 45 нг / мл. Биодоступность после приема внутрь составляет 14%, частично вследствие пресистемного метаболизма, частично как результат неполного всасывания. Связывание с белками плазмы низкое (14 - 21%), средний объем распределения - 17 л. Средний общий клиренс составляет приблизительно 1160 мл / мин, а средний почечный клиренс - около 260 мл / мин. Непочечный клиренс составляет примерно 80% общего клиренса, это дает основание полагать, что суматриптан выводится главным образом, в виде метаболитов. Основной метаболит, индолоцтовий аналог суматриптана, выводится с мочой, где он содержится в виде свободной кислоты и конъюгированные соединения с глюкуронидом. Он не проявляет 5НТ1-и 5НТ2-активности. Другие метаболиты не идентифицированы. Фармакокинетика перорального суматриптана существенно не изменяется во время приступа мигрени.
Селективный агонист 5НТ1-рецепторов серотонина. Препараты, применяемые для лечения мигрени. Код АТС NO2CC01.
 
Показания
Таблетки Имигран предназначаются для быстрого облегчения состояния при приступах мигрени, с аурой или без нее, включая лечение приступов мигрени во время менструального периода у женщин.
 
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, заболевания периферических сосудов, или симптомы, характерные для ишемической болезни сердца.
Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения в анамнезе.
Неконтролируемая гипертензия.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Одновременное применение эрготамина или его производных (включая метизергид).
Конкурентное назначение ингибиторов МАО (МАО) и Имигран. Имигран не следует применяться в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО.
 
Способ применения и дозы.
Таблетки Имигран нельзя применять с целью профилактики приступа.
Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен на каждой его стадии.
Рекомендуемая доза Имигран для взрослых - 50 мг (1 таблетка). В отдельных случаях доза может быть повышена до 100 мг (2 таблетки).
Если первая доза окажется неэффективной, не нужно застосуваваты следующую во время этого же приступа. Имигран может быть применен при следующих нападениях.
Если пациент отреагировал на первую дозу, но симптомы возобновляются, вторая доза может быть применена в течение 24 часов, при этом общая суточная доза не должна превышать 300 мг.
Таблетки следует глотать целыми, запивая водой.
Дети
К этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены, поэтому детям не применяют.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыта применения суматриптана у пациентов старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц более молодого возраста, пока не будут получены дополнительные клинические данные, назначения Имигран пожилым пациентам не рекомендуется.
 
Побочные реакции.
Побочное действие, сведения о которой приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто ≥ 1 на 10, распространены ≥ 1 100 и <1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1 000 и <1 на 100, редко ≥ 1 на 10 000 и <1 на 1 000, очень редко <1 на 10 000.
Данные клинических исследований
Нервная система
Распространены: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезия.
Сердечно-сосудистая система
Распространены: транзиторное повышение артериального давления сразу после приема препарата, приток крови.
Дыхательная система
Распространены: одышка.
Пищеварительная система
Распространены: тошнота и рвота, возникающие у некоторых пациентов, но их связь с применением Имигран до конца не выяснен.
Опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Следующие симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло.
Распространены: ощущение тяжести.
Общие расстройства
Следующие симптомы обычно являются преходящими, могут иметь интенсивный характер и влиять на любую часть тела, включая грудную клетку и горло.
Распространены: боль, ощущение тепла или холода, сжатия или напряженности.
Следующие симптомы, главным образом, имеют легкий или умеренный характер и являются преходящими.
Распространены: ощущение слабости, утомляемость.
Лабораторные данные
Очень редко наблюдались незначительные изменения в функциональных печеночных тестах.
Постмаркетинговые данные
Иммунная система
Очень редко: реакции гиперчувствительности - от кожной гиперчувствительности к случаям анафилаксии.
Нервная система
Очень редко: судороги. Хотя некоторые из этих случаев отмечались у больных с судорогами или с состояниями, которые могут к ним привести, в анамнезе, однако есть случаи развития судорог у пациентов без какой-либо предрасположенности к ним.
Тремор, дистония, нистагм, скотома.
Органы зрения
Очень редко: мерцание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако нарушения зрения могут быть следствием самого приступа мигрени.
Сердечно-сосудистая система
Очень редко: брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, нарушения ритма, преходящие ишемические изменения на ЭКГ, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотензия, болезнь Рейно.
Пищеварительная система
Очень редко: ишемический колит.
 
Передозировки.
Дозы превышали 400 мг (перорально), не вызывали других побочных действий, кроме указанных выше.
Если случилось передозировки, следует наблюдать за больным не менее 10 часов и применять обычные поддерживающие мероприятия.
Влияние гемодиализа или перитонеального диализа на уровень Имигран в плазме не установлен.
 
Применение в период беременности и кормления грудью
Следует взвешивать соотношение ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
С осторожностью применяется при кормлении грудью. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 часов после приема препарата.
 
Дети. Применять не рекомендуется, поскольку к этому времени эффективность и безопасность применения суматриптана у детей не установлены.
 
Особенности применения.
Таблетки Имигран применяются только при четко установленном диагнозе мигрени.
Имигран не применяется при лечении гемиплегической, базилярной и офтальмоплегический мигрени.
Как и при применении других препаратов, для купирования приступов мигрени у пациентов с не установленным ранее диагнозом мигрени и у пациентов с установленным диагнозом, но при наличии нетипичных симптомов, до начала приема суматриптана следует исключить наличие другой серьезной неврологической патологии. Следует отметить, что больные с мигренью могут иметь повышенный риск возникновения цереброваскулярных нарушений (инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения).
Применения суматриптана у некоторых пациентов вызывает такие транзиторные симптомы, как боль, ощущение сжатия в груди, которые могут иметь интенсивный характер и расширяться на гортань. Если такие симптомы указывают на ишемическую болезнь сердца, следует провести соответствующее кардиологическое обследование.
Суматриптан нельзя назначать пациентам с подозрением на заболевание сердца без предварительного обследования для выявления сердечно-сосудистой патологии. К этой группе принадлежат женщины в постменопаузальном периоде, мужчины старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Однако такое обследование не всегда может выявить наличие болезни сердца, поэтому в отдельных случаях у пациентов с недиагностированной болезнью сердца встречаются тяжелые кардиологические осложнения.
С осторожностью Имигран следует назначать пациентам, которые находятся под наблюдением по поводу артериальной гипертензии, поскольку у небольшого количества пациентов может наблюдаться транзиторное повышение уровня артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.
Описаны единичные случаи возникновения у пациентов серотонинового синдрома (включая изменен психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения), которые возникали после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном назначении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Если одновременное применение Имигран и SSRI / SNRI клинически оправданным, желательно, чтобы было проведено предварительное обследование пациентов. Не рекомендуется одновременно применять суматриптан с любым триптан/5НТ1 агонистом.
Имигран следует назначать с осторожностью пациентам со значительным нарушением всасывания, метаболизма или выведения лекарства, например, при почечной и печеночной недостаточности.
Имигран следует назначать с осторожностью пациентам с судорогами в анамнезе или с факторами риска, которые снижают порог судорожной готовности.
У пациентов с известной гиперчувствительностью к сульфаниламидам возможны аллергические реакции после применения Имигран. Реакции могут проявляться в диапазоне от кожной гиперчувствительности до анафилаксии. Наличие перекрестной чувствительности ограничено, однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата таким пациентам.
Рекомендуемые дозы Имигран нельзя превышать.
Интенсивное лечение острых приступов мигрени ассоциируется с обострением головной боли (головная боль, обусловлен интенсивным лечением) у чувствительных пациентов. Возможно потребуется прекращения лечения.
 
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Сонливость может стать следствием как мигрени, так и ее лечение Имигран, поэтому следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
 
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие вииды взаимодействий.
Нет данных о взаимодействии с пропранололом, флюнаризином, пизотифеном или алкоголем.
Пролонгированные вазоспастической реакции наблюдались при приеме эрготамина.
Поскольку эти эффекты могут быть усилены приемом Имигран, необходимо соблюдать 24-часового интервала между приемом препаратов, содержащих эрготамин, и приемом Имигран. Согласно препараты, содержащие эрготамин, нельзя применять в течение 6 часов после приема Имигран.
Взаимодействие может возникнуть между суматриптаном и ингибиторами МАО, поэтому одновременное их применение противопоказано.
Имеются единичные постмаркетинговые сообщения о розивиток у пациентов серотонинового синдрома (включая изменен психическое состояние, висцеральную нестабильность, нейромышечные нарушения) после приема селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) и суматриптана. Есть сообщения о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI).
 
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: розовые двояковыпуклые, капсулоподобные таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой GX ES3 с одной стороны и уровни с другой (или уровни с одной стороны и с гравировкой 50 из другого).
 
Срок годности. 3 года.
 
Условия хранения.
Хранить при температуре ниже 30 ° С в недоступном для детей месте.
 
Упаковка. Блистер из фольги по 6 таблеток в картонной коробке.




Отзывы ИМИГРАН



Нет отзывов

Все отзывы о ИМИГРАН