- Главная
- Лекарства
- ИМОВАКС ПОЛИО
Как вы оцениваете эффективность ИМОВАКС ПОЛИО? ☆ ☆ ☆ ☆ ☆
Имовакс Полио - это инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита.
Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический Полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века Полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой и инактивированной вакцине.
Инактивированная вакцина была разработана для замены живой оральной полиомиелитной вакцины, так как эта вакцина может вызывать опасное осложнение вакцинассоциированный Полиомиелит.
Вакцинассоциированный Полиомиелит – это заболевание, протикающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный Полиомиелит заболевание очень редкое.
Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.
В своем составе вакцина содержит инактивированный вирус полиомиелита 1,2,3 типов.
Через 1 месяц после 3-й дозы первичной вакцинации уровень серопротекции составляет 100% для полиовирусов типов 1 и 3, и от 99% до 100% - для полиовируса типа 2.
У детей младшего возраста первого бустерная доза приводит к очень высокому росту титров с уровнем сероконверсии около 100%. Через 4 - 5 лет после ревакцинации уровень защиты для всех трех типов полиовирусов составляет 94 - 99%.
У взрослых вакцинированных лиц введения первой бустерной дозы сопровождается вторичным иммунным ответом.
Иммунитет сохраняется не менее 5 лет после четвертой инъекции.
Показания к применению
Вакцина Имовакс Полио предназначена для активной иммунизации против полиомиелита младенцев, детей любого возраста и взрослых с целью первичной вакцинации и ревакцинации.
Иммунизация лиц с иммунодефицитами и лиц, которым противопоказано применение оральной полиомиелитной вакцины.
Для бустерной иммунизации лиц, которые ранее были привиты оральной полиомиелитной вакциной.
Способ применения
Вакцина Имовакс Полио вводится внутримышечно, хотя возможно и подкожное введение. Место инъекции для новорожденных и детей раннего возраста - средняя треть переднелатерального участка бедра, для детей другого возраста, подростков и взрослых - в дельтовидную мышцу.
Первичная вакцинация:
С 2-месячного возраста, 3 последовательных инъекции по 0,5 мл с интервалом введения 1 - 2 месяца;
Для неимунизованих взрослых, 2 последовательные инъекции по 0,5 мл с интервалом введения 1 -2 месяца.
Бустерная вакцинация:
Для детей младшего возраста: четвертую дозу (первая ревакцинация) вводят через 1 год после третьей прививки первичной вакцинации;
Для детей и подростков: ревакцинацию проводят каждые 5 лет до 18 лет;
Для взрослых: третью дозу (первая ревакцинация) вводят через 1 год после второго первичного прививки с последующей ревакцинацией каждые 10 лет.
Прививка проводится медицинским персоналом в лечебно-профилактических учреждениях или кабинетах прививок.
При проведении иммунизации на территории Украины относительно противопоказаний, схем иммунизации и взаимодействия с другими лекарственными препаратами следует руководствоваться действующими приказами МОЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.
Детям, которые были привиты Имовакс Полио однократно или дважды, иммунизация может быть продолжена живой пероральной вакциной согласно действующему приказу МОЗ Украины.
Побочные действия
Местная реактогенность Имовакс Полио была оценена в двух многоцентровых рандомизированных клинических испытаниях с участием целом 395 пациентов. Местные реакции наблюдались часто и очень часто:
Покраснение в месте инъекции: от 0,7% до 2,4% пациентов в каждом испытании.
Боль в месте инъекции от 0,7% до 34%.
Уплотнение в месте инъекции 0,4%.
В многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 205 детей наблюдалась лихорадка > 38,1oС с частотой от часто к очень часто (у 10% детей после первой дозы, у 18% детей после второй дозы, в 7% детей после третьей дозы).
В другом многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы с участием 324 детей было отмечено, что Имовакс Полио в комбинации с DTP так же хорошо переносилась, как и вакцина DTP, введена отдельно.
Данные постмаркетинговых наблюдений
Имовакс Полио очень редко применяется отдельно от других вакцин, поэтому частоту неблагоприятных событий оценить невозможно.
Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период, наблюдались очень редко (<0,01%).
Наиболее частыми побочными эффектами являются местные реакции и лихорадка (соответственно около 20% и 10% неблагоприятных событий).
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфаденопатия.
Общие и местные реакции: отек, боль, сыпь в месте инъекции или появление уплотнения в месте инъекции в течение 48 часов после вакцинации, проходили через 1 - 2 дня; небольшое повышение температуры (гипертермия) в течение 24 - 48 часов после вакцинации.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности типа I на один из компонентов вакцины, такие как аллергические реакции, анафилактические реакции и анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: умеренная и кратковременная артралгия, миалгия в течение нескольких дней после прививки.
Со стороны нервной системы: кратковременные судороги, лихорадочные конвульсии в течение нескольких дней после вакцинации; головная боль кратковременная парестезия (в основном нижних конечностей), которая может возникать в течение 2-х недель после прививки.
Психические расстройства: возбуждение, сонливость, раздражительность (в течение первых часов или дней после прививки).
Кожные заболевания: сыпь, крапивница.
В очень недоношенных детей, родившихся на 28-й неделе беременности или ранее, в течение 2 - 3 суток после прививки могут наблюдаться случаи развития апноэ.
В случае возникновения каких-либо побочных реакций, в том числе и не указанные в этом перечне, пожалуйста, сообщите своему врачу.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению вакцины Имовакс Полио являются: гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины или реакция на предыдущее введение препарата, острые инфекционные или хронические заболевания в период обострения. Прививки откладывают до полного выздоровления.
Беременность
:
Данных о применении вакцины Имовакс Полио у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных недостаточны относительно влияния на беременность, эмбрион / плод, роды и послеродовой период. Потенциальный риск неизвестен. Имовакс Полио может быть показан для беременных женщин только в случае крайней необходимости. Кормление грудью не является противопоказанием к проведению прививки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Имовакс Полио может использоваться одновременно с другими вакцинами при условии проведения инъекций разными шприцами в разные участки тела.
За исключением иммуносупрессивной терапии, никакой существенной клинической взаимодействия с другими препаратами или биологическими препаратами зарегистрировано не было.
Если вакцина используется у пациентов с дефицитом продукции антител, вызванным генетическим дефектом, иммунодефицитным заболеванием или иммуносупрессивной терапией, ожидаемого иммунного ответа можно не получить.
Передозировка
:
Применение подобного шприца с вакциной Имовакс Полио исключает передозировку и его повторное использование.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 oС (в холодильнике). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте. Защищать от света.
Имовакс Полио - суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в предварительно заполненных шприцах с прикрепленной иглой (или 2-мя отдельными иглами).
По 1 шприцу в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Состав
:
1 иммунизированная доза вакцины (0,5 мл) Имовакс Полио содержит:
Действующие вещества:
Инактивированный полиовирус типа 1 (Mahoney) 40 единиц D антигена *
Инактивированный полиовирус типа 2 (MEF-1) 8 единиц D антигена *
Инактивированный полиовирус типа 3 (Saukett) 32 единицы D антигена *
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол ** 2-3 мкл
Формальдегид 2-20 мкг
Среда 199 Хэнкс *** до 0,5 мл ****
* Содержание D антигена определен в D единицах иммунохимическим методом
** 2-феноксиэтанол - раствор 2-феноксиэтанола в 50% этаноле
*** Среда 199 Хэнкс (без фенола красного) содержит смесь аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов и других компонентов (включая глюкозу), с добавлением полисорбат 80, растворенных в воде для инъекций
**** Значение рН регулируется соляной кислотой или гидроксидом натрия.
Дополнительно
:
Вакцина Имовакс Полио должна быть прозрачной и бесцветной: не использовать вакцину, если она мутная.
Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата: убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.
Как и все инъекционные вакцины, вакцина должна вводиться с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушением свертывания крови, так как может начаться кровотечение после внутримышечного введения этих препаратов.
Как и при применении любой вакцины, должны быть в наличии все необходимые лекарственные средства для оказания неотложной медицинской помощи в случае развития серьезных аллергических реакций и анафилактического шока.
Каждая доза содержит следовую количество неомицина, стрептомицина и полимиксина В, используемых в процессе производства препарата, поэтому необходимо с осторожностью вводить данный препарат лицам, имеющим аллергию на эти антибиотики (и другие антибиотики этого класса).
Иммуногенность Имовакс Полио может быть снижена при иммуносупрессивном лечении или иммунодефиците. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или заболевания. Однако, рекомендована вакцинация пациентов с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, даже если иммунный ответ будет пониженный.
При проведении первичного курса иммунизации следует учитывать потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов в очень недоношенных детей, родившихся на 28-й неделе беременности или ранее, особенно имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей является высокой, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанием.
Основні параметри
Источником информации для описания является Официальный сайт производителя
Medcentre.com.ua Медицинский информационный ресурс 
