КСЕНАЛТЕН ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 7495
отзывов 2

Купить КСЕНАЛТЕН в аптеке:
от 610 грн

Цены на КСЕНАЛТЕН

(1 предложений)
КСЕНАЛТЕН Ксеналтен - лекарственное средство для похудения, специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз.Образует ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз в просвете желудка и тонкого кишечника.Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов (ТГ).Нерасщепленные ТГ не всасываются, и возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела.Увеличивает концентрацию жира в каловых массах через 24–48 ч после приема.Обеспечивает эффективный контроль массы тела, уменьшение депо жира.
Для проявления активности не требуется системная абсорбция орлистата, в рекомендуемой терапевтической дозе (120 мг 3 раза/сут) он примерно на 30% ингибирует всасывание поступающих с пищей жиров.
Фармакокинетика
Абсорбция - низкая; через 8 часов после приема внутрь неизмененный орлистат в плазме не определяется (концентрация ниже 5 нг/мл).
Системная экспозиция орлистата минимальна.После приема внутрь 360 мг радиоактивно меченного 14С-орлистата пик радиоактивности в плазме достигался примерно через 8 ч; концентрация неизмененного орлистата была близка к пределу определения (менее 5нг/мл).В терапевтических исследованиях, включавших мониторинг образцов плазмы пациентов, неизмененный орлистат определялся в плазме спорадически, а его концентрации были низкими (менее 10 нг/мл), без признаков накопления, что согласуется с минимальным всасыванием препарата.
In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы, в основном с липопротеинами и альбумином.Орлистат минимально проникает в эритроциты.Метаболизируется главным образом в стенке желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с образованием фармакологически неактивных метаболитов Ml (гидролизованноечетырехчленное лактоновое кольцо) и МЗ (Ml с отщепленным N-формиллейциновым остатком).В исследовании у пациентов с ожирением, принимавших внутрь 14С-орлистат, на два метаболита — Ml и МЗ приходилось около 42% общей радиоактивности плазмы.Ml и МЗ имеют открытое бета-лактоновое кольцо и проявляют крайне слабую ингибирующую активность в отношении липаз (в сравнении с орлистатом слабее в 1000 и 2500 раз соответственно).Учитывая низкую активность и низкую концентрацию метаболитов в плазме (около 26 нг/мл и 108 нг/мл для Ml и МЗ соответственно через 2-4 ч после приема орлистата в терапевтических дозах), эти метаболиты считаются фармакологически незначимыми.Основной метаболит Ml имеет короткий период полувыведения (T1/2) (около 3 ч), второй метаболит выводится медленнее (T1/2 — 13.5 ч).У пациентов с ожирением равновесная концентрация (Css) метаболита Ml (но не МЗ) увеличивается пропорционально дозе орлистата.После однократного приема внутрь 360 мг 14С-орлистата пациентами с нормальной массой тела и страдающими ожирением, выделение невсосавшегося орлистата через кишечник являлось основным путем выведения.Орлистат и его метаболиты Ml и МЗ также подвергаются экскреции с желчью.Около 97% введенного радиоактивно меченного вещества выводилось с фекалиями, в т.ч.83% — в неизмененном виде.
Совокупная почечная экскреция общей радиоактивности при приеме 360 мг 14С-орлистата составила менее 2%.Время полной элиминации с фекалиями и мочой— 3-5 дней.Выведение орлистата оказалось сходным у пациентов с нормальной массой тела и с ожирением.На основании ограниченных данных T1/2 абсорбированного орлистата колеблется в пределах 1-2 ч.

Показания к применению:
Препарат Ксеналтен предназначен для лечения ожирения, в т.ч.уменьшение и поддержание массы тела, в сочетании с гипокалорийной диетой.
Орлистат также показан для уменьшения риска повторной прибавки массы тела после ее первоначального снижения.
Орлистат показан пациентам с ожирением при индексе массы тела (ИМТ)>30 кг/м2 или >28 кг/м2 при наличии других факторов риска (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия).
(Расчет ИМТ: ИМТ = М/Р2, где М — масса тела, кг; Р — рост, м.)

Способ применения:
Ксеналтен принимать внутрь, 120 мг (1 капсула) 3 раза/сут во время каждого приема пищи или не позднее чем через 1 ч после еды (если пища не содержит жира, то прием можно пропустить).

Побочные действия:
Со стороны ЖКТ: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, учащение дефекации, жидкий стул, метеоризм, боли или дискомфорт в животе.Как правило, указанные побочные реакции являются слабовыраженными и транзиторными, возникают на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца).Частота этих нежелательных реакций увеличивается при повышении содержания жира в питании.Больных следует информировать о возможности возникновения указанных побочных реакций и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира.Часто - мягкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, недержание кала, вздутие живота, поражение зубов, поражение десен.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто - инфекции нижних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: редко - зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны нервной системы: очень часто - головные боли.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - инфекции мочевыводящих путей.
Прочие: очень часто - грипп; часто - дисменорея, тревога, слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются, или вы заметили любые другие побочные действия, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Ксеналтен являются: повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата; синдром мальабсорбции; холестаз; одновременный прием с циклоспорином; беременность; кормление грудью; возраст до 18 лет.
С осторожностью при наличии гипероксалурии в анамнезе, нефролитиаза (кальциевые оксалатные камни).

Беременность:
Ксеналтен противопоказано применять в период беременности в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, в связи с чем применение препарата Ксеналтен в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ксеналтен не влияет на фармакокинетику этанола, дигоксина (назначенного в однократной дозе) и фенитоина (назначенного в однократной дозе 300 мг), на биодоступность нифедипина (таблетки пролонгированного высвобождения).Этанол не влияет на фармакодинамику (экскреция жиров с калом) и системную экспозицию орлистата.
При одновременном применении орлистата и циклоспорина уровень последнего в плазме понижается (орлистат и циклоспорин не должны приниматься одновременно; для уменьшения вероятности лекарственного взаимодействия циклоспорин следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата).
При одновременном применении варфарина или других непрямых антикоагулянтов с орлистатом может снижаться уровень протромбина и изменяться значение показателя международного нормализованного отношения (MHO), поэтому необходим контроль MHO.
Орлистат уменьшает всасывание бетакаротена, содержащегося в пищевых добавках, на 30% и ингибирует всасывание витамина Е (в форме токоферола ацетата) приблизительно на 60%.
Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%.
При одновременном приеме с орлистатом снижается всасывание витаминов A, D, Е и К.Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Ксеналтен или перед сном.
Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипоглекимических лекарственных средств.
Не рекомендуется одновременное применение с акарбозой в связи с отсутствием данных о фармакокинетических взаимодействиях.
При одновременном применении с орлистатом отмечено уменьшение уровня амиодарона в плазме после однократного приема.Одновременное применение орлистата и амиодарона возможно только по рекомендации врача.
Орлистат может опосредованно снижать биодоступность пероральных контрацептивов, что может привести к развитию нежелательной беременности.Рекомендуется использовать дополнительные виды контрацепции в случае развития острой диареи.
Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, амитриптилином, фенитоином, флуоксетином, сибутрамином, аторвастатином, правастатином, нифедипином, лозартаном, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, и этанолом не отмечены.

Передозировка:
Случаи передозировки Ксеналтеном не описаны.
Однократный прием 800 мг орлистата или его многократный прием в дозе до 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней людьми с нормальной массой тела и с ожирением не сопровождался значимыми побочными явлениями.
Если выявлена значительная передозировка орлистата, следует наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч.По данным исследований на животных и человеке, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Условия хранения:
Препарат Ксеналтен следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:
Ксеналтен - капсулы.Средняя масса содержимого капсулы - 240 мг.В упаковке 120 штук.

Состав:
1 капсула Ксеналтен содержит: орлистат 120 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 59.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахамала гликолят) 38.0 мг, натрия лаурилсульфат 10.0 мг, повидон 10.0 мг, тальк 2.4 мг.




Отзывы КСЕНАЛТЕН



5
Гость  19 сентября, 2015 год
 Отзыв от Гость
тома напишіть сайт або телефон де можна замовити ксеналтен
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии
5
Тома  21 апреля, 2015 год
 Отзыв от Тома
Прежде чем купить и принимать препарат Ксеналтен, я советовалась с врачом. У меня вес большой - при росте 162 см - вес 95 кг. Врач назначила именно Ксеналтен. Он выводит жир. Препарат довольно таки серьезный. Врач также порекомендовала меньше есть жирное. К тому же я слышала, что у тех, кто принимал Ксеналтен случаются боли в желудке. И не всем он подходит. Я с этим препаратом похудела на 15 кг. Пока что на этом не останавливаюсь. Буду советоваться с врачом, как действовать дальше.
Полезный отзыв? 1
Ответить  Комментарии

Все отзывы о КСЕНАЛТЕН








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ