Таблетки Милукант 4 мг - противоастматическое средство, является активным блокатором лейкотриеновых рецепторов. Цистеиниллейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) - мощные эйкозаноиды воспаления, высвобождаемых из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с цистеиниллейкотриеновимы рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека, и отвечают за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов. CysLTs коррелированы по патофизиологии астмы и аллергических ринитов. При аллергических ринитах цистеиниллейкотриены высвобождаются из назального слизи после воздействия аллергена в течение ранней или поздней фазы реакции и ассоциируются с симптомами аллергического ринита. При интраназальном пробе с CysLT было продемонстрировано увеличение резистентности дыхательных носовых путей и симптомов назальной обструкции. Монтелукаст - это внутришньоактивна соединение, связывается с CysLT1 рецепторами с высоким сродством и селективностью. Монтелукаст вызывает значительное блокировки цистеиниллейкотриенових рецепторов дыхательных путей, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхоконстрикцию у пациентов, больных бронхиальной астмой, вызванной вдыханием LTD4. Монтелукаст ингибирует бронхоконстрикцию благодаря ингальованому LTD4 даже в дозе 5 мг. Бронходилатация наблюдается в течение 2:00 после приема. Эффект бронходилатации, вызванный β-агонистом, добавляется к эффекту, вызванного монтелукастом. Лечение монтелукастом ингибувалы раннюю и позднюю фазы бронхоконстрикция благодаря воздействию на антигены. Лечение монтелукастом существенно снижало количество эозинофилов в дыхательных путях (при измерении в мокроте). Также монтелукаст снижает количество эозинофилов у взрослых и детей в возрасте от 2 до 14 лет в периферической крови и улучшает клинический контроль астмы.
Показания к применению
Препарат Милукант 4 мг принимать детям в возрасте от 2 до 5 лет. Как дополнительное лечение бронхиальной астмы у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, недостаточно контролируется ингаляционными ГКС, а также при недостаточном клиническом контроле астмы с помощью агонистов β-адренорецепторов короткого действия, применяемые при необходимости. Как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов для пациентов в возрасте от 2 до 5 лет с персистирующей астмой легкой степени, у которых не отмечали в последнее время серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также не могут применять ингаляционные кортикостероиды. Профилактика астмы у пациентов в возрасте от 2 лет, в которых доминирующим компонентом астмы является бронхоспазм, индуцированный физическими нагрузками. Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Способ применения
Милукант 4 мг необходимо применять детям под присмотром взрослых. Пациентам с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и круглогодичным) необходимо принимать 1 таблетку жевательную (4 мг) 1 раз в сутки. Для облегчения симптомов аллергического ринита время приема следует подбирать индивидуально. Для лечения астмы доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 таблетку жевательную (4 мг) в сутки, вечером. Милукант следует принимать за 1:00 до еды или через 2:00 после еды. Нет необходимости в коррекции дозы для этой возрастной группы. Препарат Милукант в лекарственный форме таблетки жевательные (4 мг) не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет. Общие рекомендации по применению препарата. Терапевтический эффект Милуканту по контролю за астматическими параметрам наблюдается в течение 1 суток. Пациентам необходимо посоветовать продолжать принимать Милукант, даже если астма под контролем, так же, как и в течение периодов обострения астмы. Корректировать дозы для пациентов с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью легкой или средней степени не требуется. Нет данных по коррекции дозы для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Дозирование для пациентов мужского и женского пола является идентичным. Милукант в качестве альтернативного способа лечения по отношению к низким дозам ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени. Монтелукаст не рекомендуется применять для монотерапии у пациентов с умеренной стойкой астмой. Использование монтелукаста как альтернативы низкодозированным ингаляционных кортикостероидов у детей, больных персистирующей астмой легкой степени, можно рассматривать только для тех пациентов, которые не имели в последнее время серьезных приступов астмы, требующих перорального применения кортикостероидов или тех, которые не могут принимать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени определяется как астма с проявлением симптомов чаще 1 раза в неделю, но реже 1 раза в сутки, ночными симптомами чаще 2 раз в месяц, но реже 1 раза в неделю и нормальной функцией легких между эпизодами. Если удовлетворительного контроля астмы в дальнейшем не достигнуто (обычно в течение 1 месяца), необходимо оценить потребность в дополнительных или иных средствах противовоспалительной терапии на основе поэтапной системы терапии астмы. Необходимо периодически оценивать контроль астмы у пациентов. Профилактика астмы у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет, в которых основным компонентом астмы является бронхоспазм, индуцированный физической нагрузкой. Милукант рекомендован пациентам в возрасте от 2 до 5 лет для профилактики бронхоспазма, индуцированного физической нагрузкой, который может быть основным проявлением персистирующей астмы, при которой необходимо применение ингаляционных кортикостероидов. Состояние пациента необходимо оценивать на 2-4 недели после начала лечения монтелукастом. В случае, если удовлетворительный результат лечения не достигнуто, следует принять решение о дополнительном или иное лечение. Лечение Милукантом сравнению с другими способами лечения. В случае, когда лечение Милукантом проводится как дополнительная терапия к лечению ингаляционными кортикостероидами, нельзя резко вводить Милукант вместо ингаляционных кортикостероидов.
Побочные действия
В общем Милукант 4 мг хорошо переносится. При клинических исследованиях длительное лечение в различных возрастных группах демонстрирует неизменность профиля безопасности. Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тенденция к усилению кровоточивости. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны психики: нарушение внимания, ухудшение памяти, нарушение сна, в том числе ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, раздражительность, гнев, нетерпение, тревожность, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессии, тремор, очень редко - галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (попытка суицида). Со стороны нервной системы: головокружение и вялость, сонливость, парестезии / гипоэстезия, нападения, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, синдром Чаргях-Страуса (CSS). Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе. Со стороны пищеварительной системы: повышенный уровень трансаминаз сыворотки крови (ALT, AST), гепатиты, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и смешанного образца, повреждения печени. Со стороны почек и мочевыводящих путей: энурез у детей. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, гематома, крапивница, зуд, сыпь, узловатая эритема, мультиформная эритема. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, включая судороги мышц. Общие нарушения и состояние участка введения: лихорадка, астения / повышенная утомляемость, чувство дискомфорта, отеки, жажда.
Противопоказания
: Гиперчувствительность к активному веществу или любой вспомогательного вещества таблеток Милукант 4 мг.
Беременность
: В исследованиях на животных не было установлено вредного влияния монтелукаста на беременность или эмбриональный / фетальный развитие. Ограниченные данные из имеющихся баз данных беременных не предполагающие причинно-следственной связи между монтелукастом и пороками развития (такими как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в постмаркетинговых исследованиях в мире. Большинство этих женщин принимали также и другие препараты от астмы. Причинная связь между этими случаями и приемом монтелукаста не доказана. При назначении Милуканта 4 мг беременным женщинам необходимо учитывать соотношение польза / риск. Исследования на крысах показали, что монтелукаст проникает в грудное молоко. Нет данных о проникновении Милуканту в грудное молоко женщин, которые кормят грудью, поэтому необходимо учитывать соотношение польза / риск при назначении препарата Милукант в период кормления грудью. В исследованиях на животных монтелукаст не влиял на фертильность или репродуктивную функцию при системном воздействии, который превышал клинический системное влияние более чем в 24 раза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Монтелукаст можно применять вместе с другими препаратами для профилактики и хронического лечения астмы. В исследованиях лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не было клинически важного влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизолон, оральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
Передозировка
: Специфической информации по лечению передозировки монтелукаста нет. В исследованиях хронической астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг / сут взрослым пациентам в течение 22 недель, а при краткосрочных исследованиях - до 900 мг / сут в течение примерно 1 недели, клинически значимые побочные реакции отсутствовали. При постмаркетинговом применении и при клинических исследований поступали сообщения о острая передозировка, включая сообщения приема препарата взрослым и детям в дозе, превышающей 1000 мг (примерно 61 мг / кг в возрасте 42 месяца). В большинстве сообщений о случаях передозировки никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Чаще всего проявления побочных эффектов соответствовали профилю безопасности препарата и включали: боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. Лечение симптоматическое. Неизвестно, выводится монтелукаст при перитонеальном диализе или гемодиализе.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Милукант 4 мг - таблетки жевательные. По 7 таблеток в блистере. По 4 блистера в картонной коробке.
Состав
: 1 таблеткаМилукант 4 мг содержит монтелукаста натрия 4,16 мг в пересчете на монтелукаст 4 мг; целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), кросповидон, железа оксид красный (E 172), гидроксипропилцеллюлоза, трилон Б, ароматизатор вишневый, аспартам (Е 951), тальк, магния стеарат.
Дополнительно
: Пациентов следует предупредить не использовать Милукант 4 мг для лечения острых приступов астмы и держать наготове их обычные препараты первой помощи для этих случаев. Если случился острый приступ, надо использовать ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациенты должны как можно скорее проконсультироваться со своим врачом, если они требуют больше ингаляций β-агонистов короткого действия, чем обычно. Не следует резко заменять монтелукастом терапию ингаляционными или пероральными ГКС. Отсутствуют данные, которые свидетельствовали бы, что прием пероральных кортикостероидов можно уменьшать при одновременном приеме монтелукаста. В редких случаях у пациентов, которые лечатся антиастматические препаратами, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, иногда сопровождается клиническими признаками васкулита, так называемый синдром Чаргях-Страуса, состояния, которое лечат системной ГКС-терапией. Эти случаи обычно, но не всегда ассоциируются с уменьшением или отменой терапии оральными кортикостероидами. Нельзя исключить или установить вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут ассоциироваться с развитием синдрома Чаргях-Страуса. Поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения эозинофилии, Васкулитно высыпаний, ухудшение легочных симптомов, сердечных осложнений и / или нейропатии у пациентов. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное исследование, а схему их лечения следует пересмотреть. Лечение монтелукастом не изменяет необходимости избегать приема аспирина и других нестероидных противовоспалительных средств у пациентов с аспирин-чувствительной астмой. Милукант, таблетки жевательные по 4 мг, содержит аспартам, источник фенилаланина. Это может вредно повлиять на больных фенилкетонурией. Больным фенилкетонурией следует принять во внимание, что 1 таблетка жевательная по 4 мг содержит фенилаланин в количестве, эквивалентном 0,674 мг / доза.
Таблетке Милукант назначали нашему сыну, ему 4 года. Когда ребенок заболевает ОРВИ, со всеми симптомами, то есть сопли и т.д., через несколько дней я слышу свист при дыхании. Пили три недели, все прошло.
Я знаю, что Милукант - препарат от бронхиальной астмы ,но нам не ставят этот диагноз. В общем... Читать отзывТаблетке Милукант назначали нашему сыну, ему 4 года. Когда ребенок заболевает ОРВИ, со всеми симптомами, то есть сопли и т.д., через несколько дней я слышу свист при дыхании. Пили три недели, все прошло. Я знаю, что Милукант - препарат от бронхиальной астмы ,но нам не ставят этот диагноз. В общем там все очень сложно. Сдавали анализы на аллергены, все отрицательно. Помимо Милуканта я также делаю ингаляции с небулайзером.