Мотинорм - противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакологические свойства
Домперидон - антагонист допамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам допамина в триггерной зоне хеморецепторов.При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата
Мотинорм являются: тошнота, рвота, комплекс диспепсических симптомов, обусловленных замедленным опорожнением желудка, гастроэзофагеальным рефлюксом, эзофагитом (чувство переполнения желудка, отрыжка, метеоризм,
изжога); тошнота и рвота функционального или органического генеза (в т.ч. при инфекциях, погрешностях в диете, лекарственной или лучевой терапии); тошнота и рвота, вызванные агонистами допамина (леводопа и бромокриптин).
Способ применения
Взрослым назначают по 10 - 20 мг (1-2 таблетки) Мотинорм 2 - 3 раза в день за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 6 лет до 12 лет ( с массой тела более 35 кг) назначают в дозе 0,2 - 0,4 мг/кг веса (5 мг - ½ таблетки , 10 мг – 1 таблетка), 2 - 3 раза в день за 30 минут до еды или при необходимости перед сном.
Продолжительность курса терапии устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
При повторном назначении препарата пациентам с выраженными нарушениями функции почек кратность приема не должна превышать 1-2 раза в течение дня.
Побочные действия
От применения препарата Мотинорм редко, но могут возникнуть побочные действия: спазмы кишечника, сухость во рту, жажда, диарея; повышение уровня пролактина в плазме крови; галакторея, гинекомастия, аменорея;
очень редко: экстрапирамидные расстройства, головная боль, нервозность; сыпь,
крапивница; удлинение интервала QT, желудочковые аритмии.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Мотинорма являются: повышенная чувствительность к препарату, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость желудка или кишечника, перфорация желудка или кишечника, пролактин-секретирующая опухоль гипофиза, одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов, изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc (флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин), наследственная непереносимость галактозы, лактозы, синдром мальабсорбции, глюкоземия, галактоземия, детский возраст до 12 лет (с массой тела <35 кг), беременность и период лактации.
Беременность
Мотинорм противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности домперидона при беременности не проведено.
Неизвестно, выделяется ли домперидон с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием препарата
Мотинорм с опиоидными анальгетиками и антихолинергическими препаратами может нейтрализовать действие Мотинорма.
При одновременном применении с Мотинормом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. При одновременном применении с Мотинормом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент СYРЗА4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Домперидон не влияет на уровень парацетамола в крови. Мотинорм может снижать биодоступность дигоксина, доза которого должна быть отрегулирована. Мотинорм может влиять на абсорбцию применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Фенотиазин при одновременном приеме с препаратом может вызвать экстрапирамидные симптомы. Одновременный прием бромокриптина с Мотинормом приводит к гиперпролактинемии.
Передозировка
Симптомы передозировки Мотинорма: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства.
Лечение: тщательное наблюдение, прием активированного угля; в случае экстрапирамидных нарушений применение антихолинергических препаратов, использующихся для лечения паркинсонизма или антигистаминных препаратов с антихолинергическими свойствами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения - 4 года.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной.
По 1 и 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Состав
1 таблетка Мотинорм содержит:
активное вещество: домперидон 10 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, метилпара-гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, магния стеарат.
Дополнительно
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженными нарушениями функции печени. При длительном применении препарата необходимо регулярное медицинское наблюдение.
Быстрое продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту вызывает необходимость в коррекции дозирования инсулина у диабетиков.
У больных с тяжелой почечной недостаточностью, увеличивается период полувыведения препарата, что требует при повторном назначении препарата уменьшения частоты введения до одного или двух раз в сутки.
Особенности влияния на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.