НОВАНТРОН ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 5128
отзывов 1

Купить НОВАНТРОН в аптеке:
от 6720 грн

Цены на НОВАНТРОН

(1 предложений)
НОВАНТРОН Новантрон - противоопухолевый препарат, синтетическое производное антрацендиона.
Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен, однако предварительные данные указывают, что препарат встраивается между основаниями молекулы ДНК, блокируя процессы репликации и транскрипции.
Кроме того, Новантрон ингибирует топоизомеразу II.Оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.
Опыты in vitro показали, что Новантрон подавляет пролиферацию В-лимфоцитов, Т-лимфоцитов, макрофагов и нарушает процесс антиген-презентации, а также секрецию интерферона гамма, фактора некроза опухоли a и интерлейкина-2.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Новантрон являются: острый нелимфобластный лейкоз у взрослых, метастатический рак молочной железы, неходжкинские лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, гормоноустойчивый рак предстательной железы с болевым синдромом, вторично-прогрессирующий, ремиттирующе-прогрессирующий, ремиттирующий быстро ухудшающийся рассеянный склероз.

Способ применения:
Интратекальное введение препарата Новантрон запрещено!
Лечение Новантроном следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования цитотоксических средств.
Препарат входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем режим дозирования в каждом конкретном случае соответствует выбранной схеме.
Новантрон вводят в/в струйно медленно в течение 3-5 мин или в/в капельно в течение 15-30 мин.
При раке молочной железы, неходжкинских лимфомах и раке печени Новантрон в режиме монотерапии назначают в дозе 14 мг/м2 поверхности тела 1 раз в 3 недели.У пациентов, получавших химиотерапию ранее, а также при сочетании с другими химиотерапевтическими средствами дозу препарата уменьшают до 10-12 мг/м2.При повторных курсах дозы Новантрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костномозгового кроветворения.В случае снижения при предыдущих курсах числа нейтрофилов менее 1500 клеток/мм3 и/или числа тромбоцитов менее 50 000 клеток/мм3 крови доза Новантрона снижается на 2 мг/м2, при снижении числа нейтрофилов менее 1000 клеток/мм3 и/или числа тромбоцитов менее 25 000 клеток/мм3 крови последующие дозы Новантрона снижаются на 4 мг/м2.
При проведении лечения острых нелимфобластных лейкозов у взрослых для индукции ремиссии и консолидационной терапии Новантрон назначают в дозе 10-12 мг/м2 ежедневно в течение 2-3 дней в сочетании с цитарабином.Подробное описание режимов комбинированной химиотерапии представлены в специальной литературе.Возможно использование Новантрона в высоких дозах - 14 мг/м2 и более.
При распространенном гормоноустойчивом раке предстательной железы с болевым синдромом Новантрон назначается в дозе 12-14 мг/м2 1 раз в 21 день в сочетании с ГКС.
Для лечения рассеянного склероза Новантрон назначается в дозе 12 мг/м2 в/в струйно медленно 1 раз каждые 3 месяца.
Правила приготовления раствора для в/в введения
Перед использованием флакон с Новантроном следует визуально оценить на наличие осадка и изменение цвета.
Непосредственно перед введением необходимое количество концентрата следует разбавить не менее, чем 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.Разбавленный раствор должен использоваться немедленно после приготовления.

Побочные действия:
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; редко – анемия.Наиболее выраженная лейкопения и нейтропения обычно наблюдается на 6-15 день после введения препарата, восстановление происходит на 21 день.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, запор, анорексия, желудочно-кишечное кровотечение; в отдельных случаях – транзиторное нарушение функции печени (повышение уровня ГГТ, АЛТ, АСТ).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, боли за грудиной, ишемия миокарда, понижение фракции выброса левого желудочка, застойная сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: описаны случаи интерстициального пневмонита.
Аллергические реакции: имеются редкие сообщения об артериальной гипотензии, крапивнице, одышке и сыпи, анафилактических реакциях, включая анафилактический шок.
Местные реакции: флебит; при экстравазации – эритема, отек, боль, жжение, некроз окружающих тканей.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, аменорея.
Со стороны нервной системы: неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, Предыдущий документголовнаяСледующий документ боль.
Со стороны мочевыделительной системы: патологические изменения в моче; в отдельных случаях – нарушение функции почек (повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины).
Прочие: преходящая алопеция, лихорадка, повышенная утомляемость, общая слабость, повышение температуры тела.В первые 24 ч применения Новантрона возможно транзиторное сине-зеленоватое окрашивание мочи; редко отмечается голубое окрашивание кожи и ногтей, очень редко - дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Новантрон являются: беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Беременность:
Препарат Новантрон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Женщинам и мужчинам во время лечения Новантроном, а также в течение 3 мес после его отмены следует использовать надежные методы контрацепции.
Женщинам с рассеянным склерозом в детородном возрасте, даже если они предохраняются от беременности, следует проводить тест на беременность и знать его результат перед каждым введением Новантрона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Новантрона со многими цитостатическими препаратами, такими как цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин происходит взаимное усиление их действия.
При одновременном применении Новантрона с другими противоопухолевыми препаратами возможно повышение его кардио- и миелотоксичности.
Фармацевтическое взаимодействие
Смешивать Новантрон с другими лекарственными средствами в одном шприце или флаконе нельзя, т.к.это может вызвать выпадение осадка.

Передозировка:
Симптомы передозировки Новантроном: возможно усиление в первую очередь миелотоксичности и вышеперечисленных побочных явлений.
Лечение.Специфический антидот не известен.Применение диализа не эффективно.В случае передозировки следует установить тщательный контроль за пациентом и при необходимости проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Препарат Новантрон следует хранить при контролируемой комнатной температуре от 15° до 25°С, в недоступном для детей месте.Срок годности - 3 года.
При необходимости неразбавленный раствор Новантрона при асептическом заборе препарата из флакона можно использовать по частям в течение 7 дней при условии хранения его при температуре от 15° до 25°С или в течение 14 дней при условии хранения его в холодильнике.Не замораживать.

Форма выпуска:
Новантрон - раствор для инъекций 20 мг/10 мл: фл.1 шт.

Состав:
1 флакон препарата Новантрон содержит: митоксантрон 2 мг 20 мг.
Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, натрия метабисульфат, вода д/и.

Дополнительно:
Новантрон обычно не должен назначаться больным с исходным содержанием нейтрофилов в крови менее 1500/мм3 (кроме лечения острого нелимфобластного лейкоза).
Безопасность использования других методов введения Новантрона, кроме в/в, не установлена.Нельзя вводить препарат п/к, в/м, в/а или интратекально.Имеются данные о локальной/региональной невропатии, в ряде случаев необратимой, возникавшей после в/а введения.
Сердечно-сосудистые заболевания в активной или неактивной фазе, проведенная ранее или проводимая одновременно с лечением Новантроном лучевая терапия на область средостения/перикардиальную область, предшествующее лечение другими антрациклинами или антрацендионами, а также сопутствующее лечение другими кардиотоксичными препаратами могут повысить риск токсического поражения сердца.У таких пациентов необходимо проводить регулярную оценку фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) с момента начала терапии Новантроном.
Токсическое повреждение миокарда, в частности застойная сердечная недостаточность, может развиться как во время лечения препаратом, так и через месяцы и годы после окончания терапии.Риск кардиотоксического эффекта возрастает при превышении суммарной дозы Новантрона 140 мг/м2, однако токсическое поражение сердца может развиться и при более низких суммарных дозах препарата.
Больным с рассеянным склерозом рекомендуется определить ФВЛЖ перед первым введением препарата, перед каждым очередным введением после достижения суммарной дозы более 100 мг/м2, а также при появлении симптомов застойной сердечной недостаточности.При значениях фракции выброса левого желудочка ниже 50% или при клинически значимом снижении ФВЛЖ, или получившим суммарную дозу более или равную 140 мг/м2, лечение Новантроном обычно не рекомендуется.
С осторожностью применяют Новантрон у пациентов с угнетением кроветворения, выраженными нарушениями функции печени или почек.У больных рассеянным склерозом с нарушением функции печени проводить лечение Новантроном не рекомендуется.
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови (перед каждым введением Новантрона обязательно проводится полный анализ картины периферической крови, включая подсчет тромбоцитов), лабораторных показателей функции печени, а также деятельности сердца (ЭКГ, ЭхоКГ с определением фракции выброса желудочков).
При назначении препарата больным с острыми лейкозами следует учитывать возможность развития у отдельных больных выраженного стоматита, поэтому рекомендуется проводить профилактические меры.
При лечении лейкозов может возникать гиперурикемия как результат быстрого распада опухолевых клеток.В случае необходимости следует назначить гипоурикемические препараты.
При назначении препарата Новантрон следует учитывать, что применение ингибиторов топоизомеразы II, включая митоксантрон, в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или рентгенотерапией, было ассоциировано с развитием острого миелобластного лейкоза (ОМЛ) или миелодиспластического синдрома (МДС).
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития вторичных инфекций, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины.Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца после завершения терапии.
Не рекомендуется применять Новантрон у пациентов с ветряной оспой (в т.ч.недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Поскольку в состав Новантрона в качестве вспомогательного вещества входит натрия метабисульфит, его следует назначать с осторожностью больным с аллергической предрасположенностью (особенно с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе), так как сульфиты могут вызывать аллергические реакции, в том числе по анафилактическому типу, и бронхоспазм.
В случае экстравазации необходимо прекратить введение препарата и при необходимости продолжить инфузию в другую вену.
Следует избегать контакта препарата с кожей, слизистыми оболочками, глазами.В случае случайного контакта с препаратом кожу, слизистые оболочки и глаза следует тщательно промыть теплой водой.




Отзывы НОВАНТРОН



5
Галина  6 апреля, 2015 год
 Отзыв от Галина
Очень нужны отзывы о препарате Новантрон. Я так понимаю, что это новый препарат для лечения опухолей. Вот нам врач рекомендует этот препарат. Хотелось бы узнать насколько он эффективный, чтобы не потерять зря время и деньги в лечении. Я понимаю, что все индивидуально, но все же. Заранее спасибо!!!
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о НОВАНТРОН








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ