Омнискан - магнитно-резонансное контрастное средство, которое усиливает контрастность и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в ЦНС.
Фармакокинетика
Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками. Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после внутривенной инъекции в мочу переходит около 85% дозы, через 24 ч — 95–98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.
Показания к применению
Показаниями к применению раствора Омнискан являются: - магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга у взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных; - контрастирование всего тела у взрослых и детей старше 6 месяцев; - ангиография у взрослых.
Способ применения
Раствор Омнискан вводится внутривенно струйно, однократно. Контрастирование ЦНС при выполнении МРТ Для взрослых и детей всех возрастов, включая новорожденных, при массе тела менее 100 кг рекомендуемая доза препарата составляет 0.1 ммоль/кг (эквивалентно 0.2 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 20 мл Омнискана. При подозрении на наличие метастатических поражений головного мозга взрослым при массе тела до 100 кг возможно введение препарата в двойной или тройной дозе - до 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг обычно достаточно 60 мл препарата. В случае неоднозначных результатов исследования после контрастного усиления Омнисканом в дозе 0.1 ммоль/кг возможно проведение повторной болюсной инъекции препарата в течение последующих 20 мин в дозе 0.2 ммоль/кг (0.4 мл/кг) с целью получения дополнительной диагностической информации. Контрастирование всего тела Для взрослых при массе тела до 100 кг рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг), в отдельных случаях – 0.3 ммоль/кг (0.6 мл/кг); при массе тела более 100 кг - 20 мл, в отдельных случаях - 60 мл препарата обычно достаточно для обеспечения диагностически адекватного контрастирования. Для детей старше 6 месяцев рекомендуемая доза составляет 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг). Ангиография Для взрослых рекомендуемая доза составляет, как правило, 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг) При стенозе абдоминальных и подвздошных артерий препарат применяют в более высокой дозе - до 0.3 ммоль/кг (эквивалентно 0.6 мл/кг), что позволяет получить дополнительную диагностическую информацию.
Побочные действия
Со стороны организма в целом: лихорадка, озноб. Аллергические реакции: крапивница, зуд, першение в горле, анафилактоидные реакции; редко - анафилактический шок. Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, отрыжка, боль в животе, диарея, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, психические нарушения, атаксия, нарушение координации движений, парестезии, тремор, потеря сознания (вплоть до развития глубокой комы), сонливость; редко - судороги (вплоть до развития эпилептического статуса). Со стороны органов чувств: изменение вкуса и обоняния, нарушения зрения, шум в ушах. Со стороны мочевыделительной системы: имеются указания о возможном развитии нефрогенного системного фиброза (НСФ) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2). Местные реакции: локальная болезненность или ощущение распирания в месте введения. Прочие: бессимптомное снижение содержания сывороточного железа (в сроки от 8 до 48 ч после введения препарата), идиосинкразия, артралгия, миалгия, гиперемия кожи лица, повышенное потоотделение.
Противопоказания
: Противопоказаниями к применению препарата Омнискан являются: тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1.73 м2); операции при пересадке печени; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при анемии, особенно при серповидно-клеточной, гемолитической гемоглобинопатии, печеночной недостаточности; у новорожденных и детей в возрасте до 1 года (из-за недостаточно развитой функции почек).
Беременность
: Применение Омнискана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения. В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.
Передозировка
: Симптомы передозировки Омнискана: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. Лечение: проведение симптоматической терапии. Гадодиамид удаляется из организма путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Форма выпуска
Омнискан - раствор. Флаконы по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 40 мл или 50 мл.
Состав
: Омнискан содержит: активное вещество: гадодиамид (неионное парамагнитное соединение) в концентрации 0,5 ммоль. Вспомогательные вещества: натрия кальдиамид, натрия гидроксид 1M или хлористоводородная кислота 1M, вода для инъекций.
Дополнительно
: Омнискан не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.
Мне будут делать ангиографию с раствором Омнискан. Меня предупредили, что и как. Для чего нужно это средство. Но мне страшновато потому, что у меня часто на лекарственные препараты аллергическая реакция. Забыла у врача спросить, делают ли они какие-то пробы на реакцию организма. А у врача буду только во вторник. Подскажите,... Читать отзывМне будут делать ангиографию с раствором Омнискан. Меня предупредили, что и как. Для чего нужно это средство. Но мне страшновато потому, что у меня часто на лекарственные препараты аллергическая реакция. Забыла у врача спросить, делают ли они какие-то пробы на реакцию организма. А у врача буду только во вторник. Подскажите, пожалуйста, может кто-то уже делал такое исследование с Омнисканом. Какова реакция, нет ли побочных. Спасибо.
Медосмотр ребенка, Бесплатный медосмотр, Профилактический осмотр, Школьники, Медсправка в школу, Справки в школу, Справка про вакцинацию, Анализы, Обследование ребенка