ОСТАЛОН ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 8361
отзывов 1

Купить ОСТАЛОН в аптеке:
от 455 грн

Цены на ОСТАЛОН

(1 предложений)
ОСТАЛОН Осталон - препарат, для лечения заболеваний костей, который влияет на структуру и минерализацию костей. 
Активное вещество препарата Осталон - натрия алендронат является бисфосфонатом.Препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани.Блокируя активность остеокластов, не влияет на их местное размножение и на вступление в связь с костной поверхностью.Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.
Фармакокинетика
После однократного приёма  препарата в дозе 35 мг или 70 мг утром натощак, за 2 ч до завтрака,  биодоступность составляет 0,64%.При  интервале 1 ч или 30 мин между приёмом лекарства и пищи всасываемость алендроновой кислоты снижается и биодоступность  ее составляет 0,46-0,39%.Однако  снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата.Одновременный приём кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.
Связь с белками плазмы составляет приблизительно 78%.
После приёма внутрь алендроновая кислота  временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.
При пероральном введении через 6 ч плазменная концентрация  алендроновой кислоты снижается более, чем на  95%.Период полувыведения составляет приблизительно  10 лет, что указывает на  длительное выведение  алендроновой кислоты из костной ткани.Абсорбированная, но не встроившаяся в костную ткань алендроновая кислота быстро выводится с мочой.  Алендроновая кислота не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортными системами почек: вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ выше указанными системами.
Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани.В каловых массах  активное вещество не выявляется.  Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Показания к применению:
Осталон предназначен для лечения остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов позвонков и бедренной кости).

Способ применения:
Рекомендуемая доза: 70 мг один раз в неделю.
Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат Осталон следует принимать утром натощак, за  полчаса до приёма пищи,  жидкости или других лекарственных средств,  запивая простой питьевой водой.Другие напитки, в том числе минеральные воды (как с газом, так и без него), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой ротовой полости и пищевода следует соблюдать следующие меры:
- Осталон должен быть принят  сразу же после подъёма с постели  и запит  не менее чем 200 мл воды.
- Пациент должен  принять таблетку целиком, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту.  После приёма таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела,  по крайней мере,  в течение получаса. 
- Нельзя принимать таблетку до утреннего  подъёма с постели или перед сном.
Лечение Осталоном следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.
У  лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Почечная  недостаточность:  при   скорости клубочковой фильтрации (СКФ) > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется,  в более тяжелых  стадиях  почечной недостаточности (СКФ < 35 мл/мин)  назначение  препарата  не рекомендуется,  из-за отсутствия клинического опыта.

Побочные действия:
Часто - головная боль; боли в животе, диспепсия, запор, диарея,  метеоризм,  гастрит, язва пищевода,  язва желудка, дисфагия, эзофагит, мелена,  вздутие живота, отрыжка кислым, тошнота; оссалгия, артралгия, миалгия, судороги.
Нечасто - зуд, сыпь, гиперемия кожи; рвота, эрозия пищевода.
Редко - аллергические реакции (включая крапивницу, ангиоэдему); слабость, плохое самочувствие,  высокая температура тела; фоточувствительность; сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация, язвы, кровотечения из  верхних отделов желудочно-кишечного тракта; увеит, склерит, конъюнктивит, хиалит, эписклерит; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; симптоматическая гипокальциемия и фосфатемия средней степени тяжести; астения, периферические отеки; остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный  и диафизарный  перелом бедренной кости.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Осталон являются: 
- повышенная чувствительность к какому-либо из ингредиентов препарата
- аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура)
- неспособность больного оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 минут
- гипокальциемия
- почечная недостаточность со скоростью клубочковой фильтрации  < 35 мл/мин
- беременность и период лактации
- детский и подростковый  возраст  до 18 лет

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроната.Пациенты после приема  алендроната  должны подождать как минимум 30 минут,  прежде чем принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Специальных исследований по лекарственным взаимодействиям не проводили, однако в исследованиях с  алендронатом, участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства.
Побочных действий, связанных с одновременным приёмом других лекарств, не наблюдалось.
Ранитидин повышает биодоступность алендроната (клиническое значение неизвестно).
НПВС усиливают неблагоприятные эффекты Осталона.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата Осталон: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов пищеварительного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Лечение: специфического антидота нет.Рекомендуется приём молока, антацидов.Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует принять вертикальное положение (стоя или сидя).

Условия хранения: 
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°С до 30°С .
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
Осталон - таблетки, покрытые  пленочной оболочкой, 70 мг.
По 4 таблетки в упаковке.По 1 упаковке в пачке.

Состав:
1 таблетка Осталон содержит активное вещество - натрия алендроната 91,35 мг  (эквивалентно  70 мг  кислоты алендроновой).
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103, состоящий из целлюлозы микрокристаллической, макрогола 8000, карадженина.

Дополнительно:
Осталон может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов  пищеварительного тракта.Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения Осталоном.Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с активными заболеваниями  верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, такими как, дисфагия, заболевания  пищевода, гастрит, дуоденит, язвы или при  серьёзных  заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перенесенных в предшествующие 12 месяцев (например, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на  верхних отделах желудочно-кишечного тракта, за исключением  пилоропластики). 
Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекавших в тяжёлой форме и требовавших стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры.Следует обращать внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, ретростернальная боль при глотании, появление или ухудшение течения изжоги), приём препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Риск поражения пищевода выше у больных, не соблюдающих правила приёма препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода.Чрезвычайно важно своевременно проинформировать больных о значении соблюдения правил по приёму препарата и убедиться в том, что больной понял это.
Имеются редкие (постмаркетинговые) сообщения о  развитии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, некоторые из них  были тяжелыми и протекали с осложнениями, хотя в расширенных клинических исследованиях повышения риска  этих заболеваний отмечено не было.
Во время лечения бисфосфонатами пациенты должны строго соблюдать гигиену полости рта, регулярно  проходить стоматологическое обследование, сообщать врачу о таких симптомах, как подвижность зубов, зубная боль, отек десен.Нетипичные  субтрохантерные  и диафизарные переломы бедренной кости были зарегистрированы  при терапии  бисфосфонатами, в первую очередь у пациентов, получавших  длительное лечение от остеопороза.Эти поперечные или косые короткие переломы могут произойти в любом месте вдоль бедра от  нижнего малого  вертела до  надмыщелковых впадин.Переломы могут  возникнуть  после минимальной травмы или  без нее, а некоторые пациенты  могут испытывать  боли в области  бедра или паха в течение нескольких недель или месяцев до наступления перелома.Переломы часто бывают  двусторонними, поэтому  те пациенты, у которых имеется перелом бедренной кости, необходимо провести обследование противоположного бедра.Отмечено  плохое заживление этих переломов.Прекращение терапии  бисфосфонатами у пациентов,  у которых есть риск возникновения  атипичных переломов бедренной кости должно  быть рассмотрено  на основании  индивидуальной оценки риска и  пользы.
Пациенты во время лечения бисфосфонатами должны  сообщать  врачу  о любых  болях в области бедра  или паха,  пациенты с такими симптомами должны быть оценены по неполному перелому  бедренной кости.
Следует предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы лекарства, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один день.
Назначение препарата при остеопорозе, не связанном с постменопаузой и не носящего возрастной характер, возможно лишь в индивидуальном порядке.
Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D).Приём алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора.Обеспечение соответствующего приёма кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного глюкокортикостероидными гормональными препаратами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при развитии
побочных эффектов  со стороны органа зрения (конъюнктивит, хиалит) управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.




Отзывы ОСТАЛОН



5
Алла  17 августа, 2016 год
 Отзыв от Алла
Мне 57 лет, и после наступления климакса начала пить Осталон. Его выписала врач для профилактики ломкости костей, так как страдаю остеохондрозом. Вдобавок пью таблетки от приливов, но оба лекарства нормально взаимодействуют и нет побочных. Так что рекомендую!
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о ОСТАЛОН








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ