Фармакологические свойства
Препарат Панзинорм 10000 заменяет ферменты желудка и поджелудочной железы и стимулирует их выделение.
Капсулы Панзинорм 10000 компенсируют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболизм и улучшают клиническую картину при нарушении пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где они дальше действуют. Высокая активность липазы является ключевым в лечении нарушения пищеварения, причиной которых является недостаточность ферментов пищеварения. Липаза расщепляет жиры до жирных кислот и моноглицеридов, что позволяет их всасывания и всасывания жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы до декстринов и сахаров, протеаза действует на белки.
Панзинорм 10000 улучшает питание организма благодаря улучшению всасывания различных видов пищи, а также предотвращает возникновение или уменьшает стеаторею и симптомы, связанные с нарушением пищеварения.
Панзинорм 10000 может уменьшать боль при хроническом панкреатите. Данный эффект связывают с действием протеазы, уменьшает секрецию поджелудочной железы.
Показания к применению
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы у взрослых и детей, обусловленная различные заболевания, в том числе:
- муковисцидоз,
- хронический панкреатит
- панкреатэктомия;
- гастроэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (гастроэнтеростомия по Бильрот II);
- обструкция панкреатического или общего желчного протока (опухолью)
- синдром Швахмана-Даймонда;
- острый панкреатит с момента перевода пациента на энтеральное питание;
- другие заболевания, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Способ применения
Дозировка препарата Панзинорм основано на индивидуальных потребностей больного и зависит от степени нарушения пищеварения и состава пищи. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды.
Капсулу проглотить целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости или принять с легкой закуской.
Для облегчения приема
Панзинорм 10000 (дети и лица пожилого возраста), капсулу можно раскрыть и добавить кислотостойкие гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, например к яблочного пюре или к жидкости с нейтральным или слабокислым средой (йогурт, тертое яблоко). Такую смесь следует принять немедленно.
Во время лечения Панзинорм 10000 очень важно употреблять достаточное количество жидкости, особенно в период повышенной потери. Дефицит жидкости может усилить запоры.
Дозирование при муковисцидозе.
Общие рекомендации для заместительной терапии ферментами поджелудочной железы
начальная доза для детей в возрасте до 4-х лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи и для детей в возрасте от 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм массы тела во время каждого приема пищи.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.
Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки или 4000 ЕД липазы на 1 грамм потребленного жира.
Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы
дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от степени нарушения пищеварения и жирового состава пищи.
Начальная доза составляет от 10000 до 25000 ЕД липазы во время каждого основного приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным необходимы более высокие дозы для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Согласно общепринятой клинической практики считается, что с пищей следует принять не менее от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи (завтрака, обеда или ужина) может быть от 25000 до 80000 ЕД липазы, а при дополнительном легком питании между основными приемами пищи должна составлять половину индивидуальной дозы.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, покраснение кожи, чихание,
крапивница, слезотечение, бронхоспазм, обструкцию дыхательных путей, анафилактические реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, изменение характера стула, раздражение кожи вокруг рта или анального отверстия, особенно после приема высоких доз.
В редких случаях у пациентов с муковисцидозом прием препарата в высоких дозах (более 10000 ЕД липазы / кг / сутки) может приводить к образованию стриктур толстой кишки или илеоцекального отдела кишки. При возникновении внезапной боли или ухудшении боли в животе, при метеоризме нужно пройти обследование для исключения возможной фиброзной колонопатии.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата
Панзинорм являются: повышенная чувствительность к активному веществу, свинины или другим компонентам препарата; острый
панкреатит или обострение течения хронического панкреатита.
Беременность
Нет данных о безопасности липазы, амилазы и протеазы в период беременности.
Во время исследований на животных не было выявлено прямого или косвенного негативного влияния на беременность, развитие эмбриона, роды или постнатальное развитие.
Следует с осторожностью назначать беременным женщинам. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако риск не может быть исключен.
Лекарственное средство следует применять беременным и кормящим грудью, только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ферменты поджелудочной железы подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме бикарбонатов и циметидина с большими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодически проводить анализ концентрации солей фолиевой кислоты в сыворотке крови и обеспечить дополнительный прием фолиевой кислоты, если это необходимо.
Ферменты поджелудочной железы могут снижать эффективность акарбозы и миглитола.
Кислотостойкие микрогранулы, содержащиеся в Панзинорме 10000, разрушаются в двенадцатиперстной кишке. При слишком большой кислотности содержимого двенадцатиперстной кишки ферменты будут высвобождены несвоевременно. Уменьшение секреции желудочной кислоты, достигается приемом ингибиторов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы, позволяет уменьшить дозу Панзинорма 10000 у некоторых пациентов.
Ферменты поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.
Передозировка
Нет данных о системной интоксикации при передозировке. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемией и урикозурия, перианальные раздражение, и очень редко, в основном только у больных муковисцидозом, фиброзную колонопатии.
В случае передозировки прием препарата следует прекратить, рекомендуется гидратация организма и симптоматическое лечение.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Панзинорм - капсулы.
По 7 капсул в блистере, по 3, или 8, или 12 блистеров в коробке.
Состав
1 капсула Панзинорм 10000: содержит 106,213-136,307 мг панкреатина с ферментативной активностью липазы - 10000 ЕД, амилазы - 7200 ЕД, протеазы - 400 ЕД.
Вспомогательные вещества: метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, тальк, эмульсия симетикона 20%.
Твердая желатиновая капсула содержит желатин, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат.