ПК-МЕРЦ ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

n / a
рейтинг
просмотров 17705
отзывов 0

Купить ПК-МЕРЦ в аптеке:
от 367 грн

Цены на ПК-МЕРЦ

(3 предложений)
ПК-МЕРЦ ПК-Мерц – препарат амантадина сульфата для лечения симптомов болезни Паркинсона и паркинсонизма, выпускается в таблетированной и инфузионной формах.Благодаря тому, что амантадина сульфат, в отличие от хлорида, действует более мягко, дольше поддерживает терапевтическую концентрацию в плазме, лучше переносится больными, ПК-Мерц показан при лечении болезни Паркинсона на всех стадиях её течения (по Hoehn&Yahr).На ранней стадии болезни Паркинсона амантадина сульфат, назначаемый как монотерапия, так и в составе комплексной терапии, позволяет отсрочить момент назначения левадопы – препарата заместительной терапии.На поздней стадии, при назначении в комбинации с препаратами левадопы, ПК-Мерц позволяет корригировать дискинезии (различные расстройства движений) и моторные флуктуации.
ПК-Мерц в парентеральной форме является единственным препаратом, способным купировать акинетический криз.ПК-Мерц относится к группе блокаторов NMDA-рецепторов головного мозга, как антагонист глутамата.Этот эффект позволяет обеспечить эффективную метаболическую защиту головного мозга при таких состояниях, как острое нарушение мозгового кровообращения и черепно-мозговая травма.
Клинически важна и способность ПК-Мерца стимулировать выработку дофамина, что позволяет использовать препарат не только у пациентов с болезнью Паркинсона, при которой наблюдается снижение продукции дофамина, но и у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения и пациентов  с черепно-мозговой травмой в остром периоде и в периоде реабилитации при так называемой дофаминергической недостаточности (следствие «нейромедиаторной бури» при повреждении головного мозга) и «вегетативном состоянии».
Амантадин обладает различными фармакологическими свойствами.Он обладает непрямым свойством агониста стриарного допаминового рецептора.Исследования на животных показали, что амантадин увеличивает внеклеточную концентрацию допамина как путем увеличения высвобождения допамина, так и путем блокады обратного захвата в пресинаптических нервных клетках.В терапевтических концентрациях амантадин ингибирует высвобождение ацетилхолина, опосредованного NMDA-рецепторами, и таким образом может оказывать антихолинергическое действие.Амантадин проявляет эффект синергического действия с леводопой.
Фармакокинетика.
Амантадин быстро и полностью всасывается в ЖКТ после перорального приема.Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 2–8 ч после приема однократной дозы препарата.При приеме препарата в дозе 200 мг/сут состояние равновесной концентрации достигается через 4–7 дней при концентрации в плазме 400–900 нг/мл.После приема 100 мг амантадина сульфата Cmax составляет 0,15 мкг/мл.
Плазменный клиренс определен как идентичный почечному и составляет 17,7±10 л/ч у здоровых взрослых добровольцев.Видимый объем распределения (4,2±1,9 л/кг) зависит от возраста; у взрослых людей он составляет 6 л/кг.
Период полувыведения (T½) составляет 10–30 ч (в среднем 15 ч) и в значительной степени зависит от возраста пациента.У пожилых мужчин (62–72 года) T½ составляет 30 ч.У пациентов с почечной недостаточностью конечный T½ из плазмы может быть значительно удлинен (до 68±10 ч).
При инфузии в дозе 200 мг амантадина сульфата Cmax через 3 ч составляет 0,54 мкг/мл.После лечения в дозе 200 мг/сут, средняя концентрация в плазме 0,76 мкг/мл достигается в конце инфузии на 6-й день.Средний общий клиренс был рассчитан при 3,6 л/ч; T½ из плазмы крови составляет от 7 до 23 ч со средним значением приблизительно 10 ч.
Амантадин связывается с белками плазмы крови примерно на 67% (in vitro); почти 33% обнаруживается в плазме крови в несвязанной форме.Он проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) с помощью насыщаемых транспортных систем.
Выводится с мочой почти в неизмененном виде (90% однократной дозы), незначительное количество выводится с калом.
Способность к диализу у амантадина низкая — около 5% за один диализ.В организме человека амантадин не метаболизируется.

Показания к применению:
Таблетки ПК-Мерц: синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор, гипокинезия и акинезия.Экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.
Раствор ПК-Мерц: интенсивная терапия и начальное лечение акинетического криза при резком обострении симптомов паркинсонизма.Повышение способности сосредотачивать внимание (вигильности) в посткоматозных состояниях различной этиологии в больничных условиях.

Способ применения:
Таблетки ПК-Мерц принимают с небольшим количеством жидкости, желательно утром и днем.Последнюю суточную дозу не следует принимать после 16.00.
Разовая и суточная дозы.Соблюдая вышеупомянутые меры предосторожности и учитывая противопоказания, можно предотвратить угрожающее жизни побочное действие — хаотичную полиморфную желудочковую тахикардию.
Лечение пациентов с синдромом Паркинсона и нарушениями двигательной активности, вызванные применением лекарственных средств, следует проводить постепенно, соблюдая дозирование согласно терапевтическому эффекту.
Лечение следует начинать с приема 1 таблетки (100 мг амантадина сульфата) в сутки в первые 4–7 дней с дальнейшим увеличением суточной дозы на 1 таблетку 1 раз в неделю до достижения эффективной терапевтической дозы.
Обычная эффективная доза составляет 1–3 таблетки 2 раза в сутки (200–600 мг амантадина сульфата).
Пациентам пожилого возраста, в частности при состояниях ажитации, спутанности сознания или синдромах делирия рекомендуется суточная доза 100 мг (1 таблетка).Если такая доза будет неэффективной, ее можно осторожно повысить до 200 мг/сут под наблюдением врача.
При комбинированном лечении с другими противопаркинсоническими средствами дозу нужно подбирать индивидуально.
Для пациентов, которых раньше лечили амантадином, р-ром для инъекций, начальная доза должна быть выше.
При резком ухудшении паркинсонических симптомов при акинетическом кризе необходимо назначить введение р-ра амантадина сульфата.
Раствор ПК-Мерц:
Лечение пациентов с синдромом Паркинсона.
При резком обострении симптомов паркинсонизма при акинетическом кризе в/в доза 200 мг амантадина сульфата вводится 1–3 раза в сутки.
Скорость введения не должна превышать 55 капель в минуту, что равняется времени инфузии приблизительно 3 ч.
Для улучшения вигильности в посткоматозном состоянии различной этиологии терапия в суточной дозе 200 мг амантадина сульфата, которая вводится в виде медленной инфузии (>3 ч), может проводиться в начальный период 3–5 дней.В зависимости от клинической картины лечение потом может быть продолжено, если это возможно, в пероральной форме — до 4 нед в дозе 200 мг амантадина сульфата в сутки.
Длительность лечения зависит от природы и тяжести течения заболевания и определяется врачом.Пациенты не должны самостоятельно прерывать лечение.Следует избегать резкого прекращения лечения препаратом, поскольку в таком случае у пациентов с болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление экстрапирамидных симптомов, иногда включающих акинетический криз, и эффект прекращения приема иногда может выразиться в виде делирия.

Побочные действия:
Психические расстройства. Часто: нарушение сна и психическая ажитация.
У пациентов (особенно пожилого возраста), предрасположенных к психическим расстройствам, могут начаться параноидные экзогенные психозы, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.Побочные действия данного типа могут наблюдаться чаще, если препарат принимать в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например леводопа, бромокриптин или мемантин).
Со стороны нервной системы.Часто: усиление моторных симптомов.
Нечасто: головокружение, ортостатические нарушения.
Редко: затуманенное зрение. Очень редко: эпилептические припадки, обычно после лечения дозами, превышающими рекомендованные, симптомы миоклонии и периферической нейропатии.
Нарушение зрения.Очень редко: временная потеря зрения.
Сердечные нарушения.Очень редко: сердечная аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, хаотическая полиморфная желудочковая тахикардия и удлинение интервала Q–T).Причиной большинства этих случаев была передозировка, одновременное применение определенных лекарственных средств или другие факторы риска.
Сосудистые нарушения.Часто: мраморная кожа, сопровождающаяся отеками нижней части голени и голеностопного сустава.
Со стороны пищеварительной системы.Нечасто: тошнота, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Очень редко: повышенная фоточувствительность.
Инфузионная терапия ПК-Мерц может вызвать аллергические реакции.
Входящий в состав таблеток краситель оранжево-желтый S (E 110) может вызывать аллергические реакции.
Со стороны мочеполовой системы.Часто: задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата ПК-Мерц являются: повышенная чувствительность к амантадину или другим компонентам препарата; декомпенсированная сердечная недостаточность (стадия NYHA IV); кардиомиопатия и миокардит; антриовентикулярная блокада II и III степени; брадикардия (менее 55 уд./мин); пролонгированный интервал Q–T (Bazett Q–Tc >420 мс) или с заметными U-волнами, или с врожденным Q–T-синдромом в семейном анамнезе; тяжелая желудочковая аритмия, включая хаотическую полиморфную желудочковую тахикардию; одновременное лечение будипином или другими препаратами, продлевающими интервал Q–T; сниженный уровень калия или магния в крови.
Для р-ра также: тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин); детский возраст; период кормления грудью.

Беременность:
В период беременности препарат ПК-Мерц может применяться только после очень тщательной оценки соотношения пользы для матери/риска для плода.Данные о проникновении препарата через плаценту отсутствуют.Нет адекватных данных о применении амантадина у беременных женщин.В исследованиях на животных амантадин показал эмбриотоксическое и тератогенное действие.Потенциальный риск для людей неизвестен.
Амантадин поэтому можно применять в период беременности в случае крайней необходимости.Если терапия проводится в I триместр, следует выполнить УЗИ.Если амантадин назначают женщине фертильного возраста, пациентка должна быть проинструктирована о необходимости немедленно проконсультироваться с врачом в случае предполагаемой беременности или подозрения на беременность.
Период кормления грудью: ПК-Мерц проникает в грудное молоко.Если применение амантадина в период кормления грудью абсолютно необходимо, то следует обязательно наблюдать за ребенком на предмет возможных симптомов, связанных с применением препарата (кожные высыпания, задержка мочи, рвота), кормление грудью необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Перед началом приема других лекарственных средств одновременно с препаратом ПК-Мерц необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению на предмет возможного взаимодействия этих лекарственных средств с амантадином, что может привести к удлинению интервала Q–T.
Возможно применение препарата с другими противопаркинсоническими средствами.Во избежание побочных действий (таких как психотические реакции) следует снизить дозу других препаратов или их комбинаций.
Специальные исследования по взаимодействию после одновременного приема препарата ПК-Мерц и других противопаркинсонических средств не проводились (например, леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексилфенидил) (обратить внимание на раздел.
Одновременный прием препарата ПК-Мерц и каких-либо других групп лекарственных средств или активных компонентов, перечисленных ниже, может привести к следующим видам взаимодействия:
Антихолинергические средства.Усиление побочных действий (спутанность сознания и галлюцинации) антихолинергических средств (например тригексилфенидил, бензатропин, скополамин, бипериден, орфенадрин и др.).
Симпатомиметики с прямым действием на ЦНС.Усиление основного действия амантадина.
Алкоголь.Снижение переносимости алкоголя.
Леводопа (противопаркинсонический препарат).Взаимное усиление терапевтического действия.Следовательно, леводопа может назначаться одновременно с препаратом ПК-Мерц.
Другие противопаркинсонические средства.Мемантин может усиливать действие и побочные эффекты препарата ПК-Мерц (важно обратить внимание на раздел.
Другие лекарственные средства.Одновременное применение мочегонных средств типа триамтерен/гидрохлоротиазид может привести к снижению выведения амантадина из плазмы крови, что ведет к токсической концентрации последнего в плазме крови.Следовательно, следует избегать одновременного применения этой комбинации.
Противопоказан одновременный прием амантадина с другими лекарственными средствами, вызывающими удлинение интервала Q–T.К ним относятся:
определенные антиаритмические средства класса IA (например хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например амиодарон, соталол);
определенные нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, галоперидол, пимозид);
определенные трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например амитриптилин);
определенные антигистаминные препараты (например астемизол, терфенадин);
определенные макролидные антибиотики (например эритромицин, кларитромицин);
определенные ингибиторы гиразы (например спарфлоксацин);
азоловые противогрибковые и другие препараты, такие как будипин, галофантрин, котримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Алкоголь усиливает побочные действия препарата.

Передозировка:
Симптомы передозировки препарата ПК-Мерц: острая интоксикация характеризуется тошнотой, рвотой, перевозбуждением, тремором, атаксией, затуманенностью зрения, летаргией, депрессией, дизартрией и конвульсиями; сердечная аритмия.
Острый токсический психоз в форме спутанности сознания со зрительными галлюцинациями, иногда включающий кому и миоклонию, наблюдался после одновременного приема амантадина и других противопаркинсонических препаратов.
Лечение.Специальное медикаментозное лечение или антидот неизвестны.В случае интоксикации препаратом ПК-Мерц необходимо вызвать рвоту и/или промыть желудок.
Необходимо принять терапевтические меры, включающие введение жидкости и подкисление мочи, для быстрого выведения вещества, возможную седацию, меры против конвульсий и аритмий.
Для лечения нейротоксических симптомов можно провести в/в введение физостигмина в дозе 1–2 мг каждые 2 ч у взрослых и 2 х 0,5 мг с интервалом 5–10 мин до максимальной дозы 2 мг — у детей.
Рекомендуется особенно тщательно наблюдать за пациентами, предрасположенными к возможному удлинению интервала Q–T и факторам, способствующим возникновению хаотической полиморфной желудочковой тахикардии, например электролитному дисбалансу (в частности гипокалиемии и гипомагниемии) или брадикардии.
Из-за низкой способности амантадина к диализу (около 5%) гемодиализ не рекомендуется.

Условия хранения:
Препарат ПК-Мерц следует харнить при температуре до 25°С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
ПК-Мерц - таблетки п/плен.оболочкой 100 мг, по 10 табл.в блистере, в картонной коробке.
ПК-Мерц - раствор д/инф. 0,4 мг/мл фл., по 500 мл р-ра во флаконе, по 2 флакона в картонной коробке.

Состав:
1 таблетка ПК-Мерц содержит: Амантадина сульфат 100 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, бутилметакрилат-(2-диметил-аминоэтил) - метакрылат-метилметакрылат кополимер (1: 2: 1), оранжево-желтый S, титана диоксид.
1 флакон с раствором ПК-Мерц содержит: Амантадина сульфат 200 мг.




Отзывы ПК-МЕРЦ



Нет отзывов

Все отзывы о ПК-МЕРЦ








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ