ПРАМИПЕКСОЛ ОРИОН ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 5093
отзывов 1

Цена на ПРАМИПЕКСОЛ ОРИОН:
~440,15 грн

Купить ПРАМИПЕКСОЛ ОРИОН

(3 предложений)
ПРАМИПЕКСОЛ ОРИОН Прамипексол Орион - допаминовый агонистом с высокой селективностью и специфичностью относительно допаминовых рецепторов подтипа D2 , среди которых он обладает преференциальным сродством с D3, и обладает полной внутренней активностью. Прамипексол облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимулирования допаминовых рецепторов стратиума. 
Прамипексол облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимулирования допаминовых рецепторов стриатума. Применяется для лечения идиопатической болезни Паркинсона (как монотерапия или в комбинации с леводопой). А, также, для симптоматического лечения  идиопатического синдрома беспокойных ног.
Механизм действия прамипексола при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Нейрофармакологические данные свидетельствуют об участии первичной допаминергической системы.
В исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, отмечено дозозависимое снижение уровня пролактина.
Фармакокинетика. Прамипексол быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, Cmax в плазме крови достигается между 1-м и 3-м часом после приема препарата. Скорость абсорбции снижается на фоне приема пищи, но степень абсорбции не снижается. Прамипексол демонстрирует линейную кинетику и незначительные колебания плазменных уровней у разных пациентов.
У людей связывание прамипексола с белками является очень низким (<20%), а объем распределения — большим (400 л). В исследованиях на крысах выявляли высокие концентрации препарата в тканях мозга (приблизительно в 8 раз выше по сравнению с плазменными концентрациями).
Прамипексол метаболизируется у людей в небольшом количестве.
Выделение почками неизмененного прамипексола является основным путем элиминации. Около 90% 14C-маркируемой дозы выделяется почками, тогда как менее 2% определяется в кале. Общий клиренс прамипексола составляет около 500 мл/мин, а почечный — около 400 мл/мин. T½ — от 8 ч у лиц молодого возраста до 12 ч — у лиц пожилого возраста.

Показания к применению:
Препарат Прамипексол Орион применяется при идиопатической болезни Паркинсона, симптоматического лечения идиопатического синдрома беспокойных ног.

Способ применения:
Болезнь Паркинсона. Таблетки Прамипексол Орион следует принимать перорально, запивая водой, независимо от приема пищи. Суточную дозу назначают в 3 приема равными частями.
Начало лечения: дозы следует повышать постепенно, как приведено в табл. 1, начиная с начальной дозы 0,264 мг основания (0,375 мг соли) в сутки каждые 5–7 дней. При отсутствии у пациента побочных явлений дозу следует титровать до достижения максимального терапевтического эффекта.
Схема повышения дозы препарата Прамипексол Орион
Неделя Доза, мг основания     Общая суточная доза, мг основания Доза, мг соли Общая суточная доза, мг соли
1-я 3 х 0,088   0,264 3 х 0,125  0,375
2-я 3 х 0,18    0,54 3 х 0,25 0,75
3-я 3 х 0,35   1,1 3 х 0,5  1,50

При необходимости дальнейшего повышения дозы суточную дозу следует повышать на 0,54 мг основания (0,75 мг соли) через недельные интервалы до максимальной дозы 3,3 мг основания (4,5 мг соли) в сутки.
Однако следует отметить, что при дозах выше 1,1 мг основания (1,5 мг соли) возрастает частота случаев сонливости.
Поддерживающая терапия: индивидуальная доза должна быть в пределах 0,264 мг основания (0,375 мг соли) до максимальной дозы 3,3 мг основания (4,5 мг соли) в сутки. Во время повышения дозы в трех основных исследованиях эффективность выявляли, начиная с суточной дозы 1,1 мг основания (1,5 мг соли). Дальнейшую коррекцию дозы следует осуществлять в зависимости от клинического ответа и возникновения нежелательных эффектов. В клинических исследованиях около 5% пациентов лечили препаратом в дозах ниже 1,1 мг (1,5 соли). При прогрессирующей болезни Паркинсона дозы выше 1,1 мг (1,5 мг соли) в сутки могут быть эффективными у пациентов, которым планируется сокращение терапии леводопой. Рекомендуется снижать дозу леводопы во время повышения дозы и проведения поддерживающей терапии Прамипексолом Орион в зависимости от реакции каждого отдельного пациента.
Прекращение лечения: внезапное прекращение допаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома. Поэтому дозу прамипексола следует снижать постепенно, на 0,54 мг основания (0,75 мг соли) в сутки, до суточной дозы 0,54 мг основания (0,75 мг соли). После этого дозу следует снижать на 0,264 мг основы (0,375 мг соли) в сутки.
Нарушение функции почек: выведение прамипексола зависит от функции почек. Для начала терапии предлагается следующая схема:
- пациентам с клиренсом креатинина >50 мл/мин не требуется снижения суточной дозы;
- пациентам с клиренсом креатинина 20–50 мл/мин начальную суточную дозу Прамипексола Орион следует применять в 2 приема, начиная с 0,088 мг основания (0,125 мг соли) 2 раза в сутки (0,176 мг основания/0,25 мг соли в сутки);
- пациентам с клиренсом креатинина <20 мл/мин суточную дозу Прамипексола Орион следует принимать в 1 прием, начиная с 0,088 мг основания (0,125 мг соли) в сутки.
При снижении функции почек во время поддерживающей терапии суточную дозу Прамипексола Орион снижают на тот же процент, на который снизился клиренс креатинина, то есть, если клиренс креатинина снизился на 30%, то и суточную дозу Прамипексола Орион следует снизить на 30%. Суточную дозу можно принимать в 2 приема, если клиренс креатинина находится в пределах 20–50 мл/мин, и в 1 прием, если клиренс креатинина <20 мл/мин.
Нарушение функции печени: пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется, поскольку около 90% абсорбированного действующего вещества выделяется почками, хотя потенциальное влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику прамипексола не изучали.
Синдром беспокойных ног. Таблетки следует принимать перорально, запивая водой, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза Прамипексола Орион составляет 0,088 мг основания (0,125 мг соли) 1 раз в сутки за 2–3 ч до сна. Пациентам, которым требуется дополнительное уменьшение выраженности симтомов, дозу можно повышать каждые 4–7 дней до максимальной дозы 0,54 мг основания (0,75 мг соли) в сутки (как приведено в табл. 2).
Схема дозирования Прамипексола Орион
Этап титрования   Разовая суточная вечерняя доза, мг основания Разовая суточная вечерняя доза, мг соли
1-й 0,088  0,125
2-й 0,18  0,25
3-й 0,35  0,50
4-й 0,54 0,75

При необходимости.
Поскольку длительная эффективность прамипексола при лечении синдрома беспокойных ног изучена недостаточно, через 3 мес применения препарата следует провести оценку ответа пациента на лечение и пересмотреть целесообразность продолжения терапии. Если лечение прерывается более чем на несколько дней, его следует повторно начинать с титрования дозы, как приведено выше.
Прекращение лечения: поскольку суточная доза для лечения синдрома беспокойных ног не превышает 0,54 мг основания (0,75 мг соли), применение Прамипексола Орион можно прекращать без постепенного снижения дозы. Нельзя исключать увеличения выраженности симптомов после резкого прекращения лечения.
Нарушение функции почек: выведение прамипексола зависит от функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина >20 мл/мин не требуется снижение суточной дозы.
Применение прамипексола у пациентов, пребывающих на гемодиализе, или у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не изучали.
Нарушение функции печени: пациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется, поскольку около 90% абсорбированного действующего вещества выделяется почками.
Дети: Прамипексол Орион не рекомендуется для применения у детей.

Побочные действия:
Нежелательные явления, которые чаще всего отмечали при болезни Паркинсона.
Инфекции и инвазии: пневмония.
Психические расстройства: часто — аномальные сновидения, поведенческие симптомы нарушения контроля импульсивного поведения и патологического влечения; спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, беспокойство; нечасто — патологическое влечение к совершению покупок, мания, гиперсексуальность, нарушение либидо, паранойя, патологическое влечение к азартным играм; частота неизвестна — переедание, гиперфагия.
Со стороны ЦНС: очень часто — головокружение, дискинезия, сонливость; часто — амнезия, головная боль; нечасто — гиперкинезия, эпизоды внезапного засыпания, синкопе.
Со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения, включая затуманенность зрения и снижение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — запор, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — повышенная чувствительность, зуд, сыпь; общие нарушения и реакции в месте введения; часто — утомляемость, периферический отек.
Результаты исследований: часто — уменьшение массы тела; нечасто — увеличение массы тела.
Нежелательные явления, которые чаще всего отмечали при синдроме беспокойных ног
Психические расстройства: часто — аномальные сновидения, бессонница; нечасто — спутанность сознания, галлюцинации, нарушение либидо, беспокойство; частота неизвестна — поведенческие симптомы нарушения контроля импульсивного поведения и патологического влечения, такие как переедание, патологическое влечение к совершению покупок, гиперсексуальность и патологическое влечение к азартным играм; мания, гиперфагия, паранойя.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — эпизоды внезапного засыпания, синкопе; частота неизвестна — амнезия, дискинезия, гиперкинезия.
Со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения, включая затуманенность зрения и снижение остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота; часто — запор, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — повышенная чувствительность, зуд, сыпь.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — утомляемость; нечасто — периферический отек.
Результаты исследований: нечасто — уменьшение массы тела, увеличение массы тела.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата Прамипексол Орион.

Беременность:
Влияние препарата Прамипексол Орион в период беременности и кормления грудью у людей не исследовали. Прамипексол не оказывал тератогенного эффекта на животных, однако проявлял эмбриотоксический эффект у крыс при дозах, которые были токсичными для самок. Прамипексол Орион можно применять во время беременности только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Поскольку лечение прамипексолом ингибирует секрецию пролактина у людей, можно ожидать снижения лактации. Экскрецию прамипексола в материнское молоко у людей не изучали. У крыс концентрация действующего вещества была выше в молоке, чем в плазме крови.
Ввиду отсутствия данных относительно людей Прамипексол Орион не следует применять в период кормления грудью. Однако если его применение необходимо, кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Прамипексол у человека связывается с белками плазмы крови в очень незначительной степени (<20%) и обладает низкой биотрансформацией. Поэтому взаимодействия с другими лекарственными средствами, влияющими на связывание с белками плазмы крови или элиминацию путем биотрансформации, маловероятны. Поскольку антихолинергические средства выводятся преимущественно путем биотрансформации, возможность для взаимодействия с ними ограничена, хотя взаимодействие с антихолинергическими средствами не исследовали. Фармакокинетического взаимодействия с селегилином и леводопой не выявлено.
Циметидин снижал почечный клиренс прамипексола приблизительно на 34%, вероятно за счет ингибирования катионной секреторной транспортной системы почечных канальцев. Лекарственные средства, которые являются ингибиторами этого активного почечного пути выведения или выводятся этим путем, такие как циметидин и амантадин, могут взаимодействовать с прамипексолом, что ведет к снижению клиренса одного или обоих препаратов. При одновременном применении этих лекарственных средств с Прамипексолом Орион следует рассмотреть целосообразность снижения дозы прамипексола.
При применении Прамипексола Орион с леводопой рекомендуется снизить дозу леводопы, а дозы других противопаркинсонических средств оставить неизмененными на фоне повышения дозы препарата Прамипексол Орион.
По причине возможных аддитивных эффектов следует соблюдать осторожность при применении других седативных средств или алкоголя в комбинации с прамипексолом.
Следует избегать одновременного применения нейролептических лекарственных средств с прамипексолом, например, когда возможны антагонистические эффекты.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Прамипексол Орион: Клинический опыт значительной передозировки препаратом отсутствует. Ожидаемые побочные эффекты связаны с фармакодинамическим профилем допаминового агониста и включают тошноту, рвоту, гиперкинезию, галлюцинации, возбуждение и артериальную гипотензию.
Лечение. Антидот при передозировке допаминовым агонистом не установлен. В случае появления признаков возбуждения ЦНС назначают нейролептики. Лечение передозировки может потребовать общей поддерживающей терапии, включая промывание желудка, в/в введение р-ров, применение активированного угля и мониторинг ЭКГ.

Условия хранения:
Препарат Прамипексол Орион следует хранить при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска:
Прамипексол Орион - табл. 0,088 мг, № 30; табл. 0,18 мг, № 30; табл. 0,35 мг, № 30; табл. 0,7 мг, № 30; табл. 1,1 мг, № 30.

Состав:
Действующее вещество препарата Прамипексол Орион - прамипексол.
Прочие ингредиенты: маннит (E421), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Дополнительно:
Пациентам с болезнью Паркинсона, у которых отмечают нарушение функции почек, следует назначать сниженную дозу препарата Прамипексол Орион (см. ПРИМЕНЕНИЕ).
Галлюцинации являются известным побочным эффектом лечения допаминовыми агонистами и леводопой. Пациентов следует проинформировать о возможности возникновения галлюцинаций (преимущественно зрительных).
При лечении прогрессирующей болезни Паркинсона комбинацией с леводопой во время начального титрования Прамипексола Орион может возникнуть дискинезия. При возникновении дискинезии следует снизить дозу леводопы.
Прамипексол ассоциировался с сонливостью и эпизодами внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Нечасто сообщали о внезапном засыпании во время повседневной деятельности, которое в некоторых случаях возникало без осознания этого или без предварительных признаков. Следует проинформировать об этом пациентов и посоветовать соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами во время лечения Прамипексолом Орион. Пациентам, которые ощущали сонливость и/или имели эпизод внезапного засыпания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Кроме того, следует рассмотреть целесообразность снижения дозы или прекращения лечения. По причине возможных аддитивных эффектов следует соблюдать осторожность при применении пациентами других седативных лекарственных средств или алкоголя в комбинации с прамипексолом.
Сообщалось о случаях патологического влечения к азартным играм, повышения либидо и гиперсексуальности у пациентов, болезнь Паркинсона у которых лечили допаминовыми агонистами, включая прамипексол. Кроме того, пациентов и лиц, ухаживающих за пациентами, следует проинформировать о возможности возникновения симптомов нарушения контроля импульсивного поведения и патологического влечения, таких как переедание и патологическое влечение к совершению покупок. Следует рассмотреть целесообразность снижения дозы/постепенной отмены препарата.
Пациентов с психическими расстройствами следует лечить допаминовыми агонистами только в случаях, когда потенциальная польза оправдывает возможный риск.
Следует избегать одновременного применения нейролептических лекарственных средств с прамипексолом.
Офтальмологическое наблюдение рекомендуется проводить через регулярные промежутки времени или при возникновении нарушений зрения.
Следует соблюдать осторожность в случае тяжелой сердечно-сосудистой патологии. Рекомендуется контролировать АД, особенно в начале лечения, по причине общего риска постуральной гипотензии, которая ассоциируется с допаминергической терапией.
Симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром, отмечали при резкой отмене допаминергической терапии.
Сообщения в литературе указывают на то, что лечение синдрома беспокойных ног допаминергическими препаратами может привести к аугментации. Аугментация проявляется как более раннее появление симптомов вечером (или даже днем), увеличение выраженности и распространение симптомов на верхние конечности. Контролируемые исследования применения прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног были недостаточно продолжительными, чтобы дать адекватную оценку явлению аугментации. Во время контролируемых клинических исследований не проводили оценку частоты аугментации после более продолжительного применения прамипексола и соответствующего лечения этих явлений.





Отзывы ПРАМИПЕКСОЛ ОРИОН



5
Наталья  29 января, 2015 год
 Отзыв от Наталья
Прамипексол Орион назначали моему дедушке для лечения идеопатического синдрома беспокойных ног. Дедушку очень беспокоила боль в ногах, особенно по вечерам и ночью. Постоянно приходилось делать массажи, растирать. К тому же он плохо спал, иногда вообще не мог уснуть, только перед утром засыпал. В общем жизнь была не выносимой. Вот и назначили Прамипексол Орион. Дедушка пил по инструкции врача. Конечно, были и побочные эффекты в виде головокружения, тошноты и зрение чуть ухудшилось. А в целом Прамипексол Орион облегчал страдания.

Все отзывы о ПРАМИПЕКСОЛ ОРИОН