ПРОФЛОСИН

ПРОФЛОСИН
Инструкция по применению

3.5
12 643 просмотра
Как вы оцениваете эффективность ПРОФЛОСИН?



Профлосин - препарат для лечения урологических заболеваний, доброкачественной гипертрофии простаты.
Тамсулозин избирательно, конкурентным образом, связывает постсинаптические α1A-адренорецепторы, возбуждение которых обуславливает сокращение гладкой мускулатуры. Таким образом, препарат способствует расслаблению гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала.
Тамсулозин максимально увеличивает отток мочи за счет расслабления гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая, таким образом, симптомы нарушения проходимости мочевыводящих путей.
Данный препарат облегчает симптомы раздражения и нарушения проходимости, которые в значительной мере обуславливаются спазмом гладких мышц мочевыводящих путей.
Блокаторы альфа-адренорецепторов способны приводить к снижению артериального давления за счет уменьшения периферического сопротивления сосудов. В течение клинических исследований тамсулозина у пациентов с нормальным артериальным давлением, клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось.
Лечебный эффект данного препарата в отношении симптомов наполнения/опорожнения мочевого пузыря сохраняется также и при длительной терапии, в результате чего необходимость хирургического вмешательства может быть значительно отсрочена.

Фармакокинетика

Тамсулозин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте при практически полной биодоступности. Прием пищи непосредственно перед назначением данного препарата замедляет процесс всасывания. Стабильность всасывания тамсулосина может быть достигнута путем регулярного приема тамсулозина после завтрака. Фармакокинетике тамсулозина свойственна линейная зависимость.
Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно спустя шесть часов после приема однократной дозы тамсулозина на полный желудок. Стабильные концентрации в плазме устанавливаются на пятый день регулярного приема, по достижении максимальной концентрации препарата, приблизительно на две трети превышающей максимальную концентрацию после приема однократной дозы. Несмотря на то, что эти данные были получены для пожилых пациентов, сходный результат следует также ожидать у пациентов более молодого возраста.
Между пациентами отмечаются большие индивидуальные различия концентраций тамсулозина в плазме, как при однократном, так и при многократном приеме препарата.
Тамсулозин более чем на 99% связывается с белками плазмы и объем распределения препарата мал (приблизительно 0,2 л/кг).
Тамсулозин слабо метаболизируется при первом прохождении через печень. Преобладающее количество тамсулосина находится в плазме в неизмененном виде. Тамсулозин подвергается метаболизму в печени.
Метаболиты тамсулозина обладают меньшим терапевтическим эффектом и меньшей токсичностью, чем первоначальный продукт.
Тамсулозин и его метаболиты выделяются главным образом с мочой, причем приблизительно 9% дозы выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения тамсулозина у пациентов составляет приблизительно 10 часов (при однократном приеме на полный желудок), а при регулярном приеме – 13 часов.

Показания к применению

Препарат Профлосин применяется для лечения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)

Способ применения

По одной капсуле Профлосин в день после завтрака либо первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, в положении стоя или сидя (не лежа), запивая стаканом воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на высвобождение активного вещества пролонгированного действия. Длительность применения препарата зависит от природы заболевания, степени его тяжести и особенностей его протекания и устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

Часто(>1/100, <1/10): головокру­жение.
Иногда (>1/1 000, <1/100): головная боль, тахикардия, ортостати­ческая гипотония, астения; ринит, запор, понос, тошнота, рвота; сыпь, кожный зуд, крапивница; нарушения эякуляции.
Редко (>1/10 000, <1/1 000): обморок; ангионевро­тический отек.
Очень редко (<1/10 000): приапизм.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Профлосин являются: гиперчувствительность к тамсулозину либо вспомогательным веществам, включая развитие ангионевротического отека в связи с применением тамсулозина; случаи ортостатической гипотонии в прошлом (ортостатическая гипотония в анамнезе); тяжелая недостаточность функции печени; тяжелая почечная недостаточность.

Беременность

Профлосин предназначен исключительно для применения у мужчин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий не отмечалось. Сопутствующее назначение циметидина увеличивает, а назначение фуросемида снижает концентрацию тамсулозина в плазме.
Поскольку концентрация тамсулозина в плазме при одновременном назначении с данными препарами остается в пределах нормы, никакой коррекции дозировки тамсулозина не требуется.
В исследованиях in vitro с использованием микросомальных фракций печени (представляющих систему метаболизирующих энзимов, связанных с цитохромом Р450) не было обнаружено взаимодействий между тамсулозином и амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом или финастеридом. Сопутствующее назначение диклофенака и варфарина может увеличивать выведение тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с другими антагонистами α1-адренорецепторов может приводить к снижению артериального давления.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Профлосин: сообщалось об острой передозировке тамсулозина гидрохлорида в дозе 5 мг. Наблюдалась острая артериальная гипотензия (при которой систолическое артериальное давление составляло 70 мм рт. ст.), рвота и диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и осмотических слабительных. Нужно уложить пациента в горизонтальное положение, при необходимости показано проведение инфузионной терапии (с целью восполнения объема циркулирующей жидкости), введение сосудосуживающих препаратов. Показан регулярный контроль функции почек. Из-за способности тамсулозина активно связываться с белками плазмы, положительный эффект от применения диализа маловероятен.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска

Профлосин - капсулы массой 400 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Состав

1 капсула Профлосин содержит:
Ядро гранул: активное вещество – тамсулозина гидрохлорид 0,4мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная.
Оболочка гранул: сополимер кислоты метакриловой и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия**, триэтилцитрат, тальк, вода очищенная.
Оболочка капсулы: железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (E 171), желатин.
Крышечка капсулы: индигокармин - FD& Синий № 2 (Е 132), железа оксид черный (E 172), железа оксид желтый (E 172), титана диоксид (Е 171), желатин.

Дополнительно

Перед началом терапии тамсулозином следует исключить наличие у пациента заболеваний и состояний, способных обусловить симптоматику, сходную с наблюдающейся при ДГПЖ. Необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и, если потребуется, определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) до начала терапии и в течение терапии с регулярными интервалами.

При терапии пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции (клиренс креатинина < 10 мл/мин) следует соблюдать осторожность, поскольку применение препарата у данной категории пациентов не было изучено.
При применении Профлосина в редких случаях отмечалось развитие ангионевротического отека. В случаях развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию Профлосином, а пациента взять под наблюдение до исчезновения отека. Повторное назначение тамсулозина у таких пациентов противопоказано.
Развитие синдрома атоничной радужки (IFIS, вариант синдрома узкого зрачка) во время хирургической операции по удалению катаракты отмечалось у некоторых пациентов, получающих либо незадолго до операции получавших терапию Профлосином. Данный синдром (IFIS) может приводить к повышению частоты технических осложнений при проведении операции. У пациентов с запланированной операцией по удалению катаракты начинать терапию Профлосином ® не рекомендуется.
Отмена терапии Профлосином за 1-2 недели до оперативного удаления катаракты в отдельных случаях показала себя целесообразной, однако польза и необходимый срок отмены препарата до удаления катаракты на данный момент не установлены.
С целью обеспечения возможности проведения необходимых мероприятий для купирования синдрома атоничной радужки при проведении операции, в ходе предварительной оценки в предоперационном периоде глазным хирургам и офтальмологам следует выяснить, имела либо имеет ли место терапия Профлосином ® у пациентов с запланированным хирургическим удалением катаракты.

Основні параметри

Название: ПРОФЛОСИН
Код АТХ: G04CA02 - Тамсулозин

ПРОФЛОСИН отзывы

  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    27 августа, 2018 год
    Профлосин вызывает ретроградную эякуляцию
    Препарат Профлосин применяют в лечении доброкачественное гиперплазии предстательной железы и врачи часто его назначают пациентам для лечения этого недуга. Помимио того, что Профлосин оказывает хороший лечебный эффект, он относительно своих аналогов действительно на много дешевле. Но есть и один значительный минус - это его побочный эффект, который случается часто у... Читать отзыв Препарат Профлосин применяют в лечении доброкачественное гиперплазии предстательной железы и врачи часто его назначают пациентам для лечения этого недуга. Помимио того, что Профлосин оказывает хороший лечебный эффект, он относительно своих аналогов действительно на много дешевле. Но есть и один значительный минус - это его побочный эффект, который случается часто у пациентов, которые принимают Профлосин. Это ретроградная эякуляция. То есть - это когда сперма выходит в мочевой пузырь, а не через уретру наружу во время эякуляции.
  • Пользователь оставил свой отзыв анонимно
    27 августа, 2018 год
    Профлосин для лечения ДГПЖ
    Профлосин не плохой препарат и в лечении ДГПЖ врачи часто его назначают из-за эффективности, а также из-за доступной цены. Аналоги Профлосина стоят значительно дороже, но тем не менее препарат Профлосин ни чем не хуже. Правда принимать его нужно около трех месяцев, но эффект лечения однозначно положительный. Профлосин не плохой препарат и в лечении ДГПЖ врачи часто его назначают из-за эффективности, а также из-за доступной цены. Аналоги Профлосина стоят значительно дороже, но тем не менее препарат Профлосин ни чем не хуже. Правда принимать его нужно около трех месяцев, но эффект лечения однозначно положительный.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ