ПУЛЬМОЗИМ ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 4562
отзывов 1

Купить ПУЛЬМОЗИМ в аптеке:
от 3369 грн

Цены на ПУЛЬМОЗИМ

(14 предложений)
ПУЛЬМОЗИМ Пульмозим - муколитическое средство.Представляет собой фосфорилированную гликозилированную рекомбинантную дезоксирибонуклеазу I, или дорназу альфа, идентичную выделенной из мочи ДНКазе человека.Дорназа альфа - генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.
Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом.Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК - вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в результате инфекции.In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выраженно уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Показания к применению:
Пульмозим рекомендуется для улучшения функции дыхания у больных муковисцидозом в возрасте старше 5 лет, с показателем ФЖЕЛ не менее 40% от нормы.
Пульмозим может применяться для лечения больных некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких, врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких и др.), если по оценке врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.

Способ применения:
Ингаляционно, с помощью джет-небулайзера (см.инструкцию по обращению с препаратом).Из каждой ампулы Пульмозима, содержащей одну дозу препарата, в камеру небулайзера попадет 2500 ед (2.5 мг) дорназы альфа.
Рекомендованная доза равняется 2500 ед (2.5 мг) дорназы альфа один раз в сутки, что соответствует ингаляции содержимого 1 ампулы (2.5 мл неразведенного раствора).У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта лечения можно добиться при применении препарата 2 раза в сутки.
У большинства больных оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима.Исследования, в которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии улучшение функции легких быстро исчезает.Следовательно, больным следует рекомендовать ежедневный прием препарата.В настоящее время рекомендаций по оптимальному времени суток для приема Пульмозима нет.
При обострении инфекции дыхательных путей на фоне лечения Пульмозимом его применение можно продолжать без какого-либо риска для больного.
Инструкция по обращению с препаратом
С целью эффективного поступления дорназы альфа в организм в биохимически неизмененном виде необходимо использовать джет-небулайзеры.
Все содержимое одной ампулы нужно перелить в емкость джет-небулайзера/компрессора, типа Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, модификации Respigard/Pulmo-Aide или Acorn II/Pulmo-Aide.Пульмозим можно вводить джет-небулайзером/компрессором многоразового пользования типа Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy или Master, Aiolos/Aiolos.
Ультразвуковые небулайзеры не подходят для введения Пульмозима, поскольку они могут инактивировать Пульмозим или иметь недопустимые характеристики аэрозоля.
Больной должен соблюдать инструкции фирмы-производителя по эксплуатации и уходу за небулайзером/компрессором.

Побочные действия:
Побочные явления, приведшие к полному прекращению лечения Пульмозимом, наблюдались у очень небольшого числа больных, а частота прерывания терапии была одинаковой на плацебо (2%) и дорназе альфа (3%).
В контролированных клинических исследованиях по сравнению плацебо и дорназы альфа в дозах до 2500 ед, или 2.5 мг два раза в сутки в течение срока до 6 месяцев большинство наблюдавшихся нежелательных явлений представляли собой проявления или осложнения основного заболевания.Достоверного различия в частоте нежелательных явлений на втором - открытом - этапе исследования, когда больные продолжали лечение еще 6 месяцев, не отмечалось.Больные, у которых возникают нежелательные явления, совпадающие с симптомами муковисцидоза, могут, как правило, без всякого риска продолжать применение Пульмозима, о чем свидетельствует большой процент больных, полностью завершающих клинические исследования.
К часто наблюдавшимся нежелательным явлениям можно отнести фарингит и изменение голоса.Иногда отмечались ларингит и кожная сыпь, с зудом или без.После начала лечения Пульмозимом, как и любым аэрозолем, функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.
Сообщений о случаях анафилаксии, которую можно было бы связать с назначением дорназы альфа, нет.Наблюдались слабо выраженные и преходящие кожная сыпь и крапивница.Антитела к дорназе альфа появлялись менее, чем у 5% больных, однако ни у одного из них они не относятся к классу IgE.Улучшение показателей функции легких отмечалось даже после появления антител к дорназе альфа.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату Пульмозим или его компонентам.

Беременность:
Безопасность Пульмозима для беременных не установлена.Исследования дорназы альфа на кроликах и грызунах не свидетельствовали о нарушении фертильности, о тератогенности или влиянии препарата на развитие плода.Однако, поскольку исследования репродуктивности у животных не всегда могут предсказать реакцию у человека, Пульмозим следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям, в случае если польза для матери превышает риск для ребёнка.
Проникает ли Пульмозим в грудное молоко, неизвестно.При использовании в соответствии с рекомендациями попадание дорназы альфа в системный кровоток минимально, однако назначать Пульмозима кормящим матерям не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пульмозим можно эффективно и безопасно применять одновременно со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза, такими, как антибиотики, бронхорасширяющие, пищеварительные ферменты, витамины, ингаляционные и системные глюкокортикостероиды и анальгетики.
Фармацевтическая несовместимость
Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств и не должен разводиться или смешиваться с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера.Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Передозировка:
Случаев передозировки Пульмозима не было.Исследования на крысах и обезьянах с однократной ингаляцией препарата в дозах, превышающих обычно используемые в клинических исследованиях вплоть до 180 раз, переносились хорошо.Пероральное введение дорназы альфа крысам в дозах до 200 мг/кг также переносилось хорошо.В клинических исследованиях больные муковисцидозом получали до 20 мг дорназы альфа 2 раза в сутки в течение 6 дней и по 10 мг два раза в сутки по прерывистой схеме (двухнедельный прием, двухнедельный перерыв) на протяжении 168 дней.Оба режима дозирования переносились хорошо.

Условия хранения:
Список Б. Пульмозим хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.
Однократное непродолжительное действие повышенных температур в защищенном от яркого света месте.(не дольше 24 часов при температуре до 30°С) не влияет на стабильность препарата.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Пульмозим - раствор для ингаляций; пластмассовые ампулы 2.5 мл, 6 или 30 ампул в упаковке.

Состав:
2.5 мл раствора для ингаляций Пульмозим содержит Дорназы альфа - 2.5 мг (2500 ЕД) с концентрацией 1000 ЕД/мл (1 мг/мл), при этом 1 ЕД по Дженентеку = 1 мкг.Указанная концентрация включает только безводный белок и не включает весового количества содержащихся в растворе углеводов или фосфатов.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорид дигидрат, вода для инъекций.

Дополнительно:
На фоне лечения Пульмозимом необходимо продолжать регулярное медицинское наблюдение больных.
У больных в возрасте до 5 лет, а также с показателем ФЖЕЛ менее 40% от нормы безопасность и эффективность препарата еще не доказаны.




Отзывы ПУЛЬМОЗИМ



5
Лариса  20 января, 2015 год
 Отзыв от Лариса
Пульмозим очень хорошее средство для\ лечения дыхательных путей. Мы им только и спасаемся. Но то, что он стоит таких денег это очень накладно. Государство должно как-то помогать, как по мне. Мы еще как-то справляемся, а есть семьи которые не могут себе позволить покупать такие дорогие средства. Очень эффективное средство.
Полезный отзыв?
Ответить  Комментарии

Все отзывы о ПУЛЬМОЗИМ








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ