Роксибел - противомикробный препарат для системного использования. Рокситромицин – полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин - чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis, а так же активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Branchamella catarrhalis, Gardnerella vaginalis. Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis. К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp..
Фармакокинетика
Рокситромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Определяется в сыворотке уже через 15 минут. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 – 2 часа. Рокситромицин хорошо проникает в ткани, особенно в легкие, миндалины, простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, стимулируя их фагоцитарную активность. Связывание с белками плазмы крови составляет 96 %. С грудным молоком выделяется менее 0,05 % принятой дозы. Частично метаболизируется в печени, большая часть выводится с калом в неизмененном виде, около 12 % выводится почками и около 15 % выводится легкими. Период полувыведения при нормальной функции почек составляет 10.5 часов.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Роксибел являются: - инфекции верхних и нижних дыхательных путей (синуситы, тонзиллиты, фарингиты, средний отит, острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония) - инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия, импетиго, рожистое воспаление) - негонококовые инфекции мочеполовой системы (негонококковые уретриты, простатиты, неосложненные хламидийные инфекции)
Способ применения
Взрослым, детям и подросткам старше 12 лет. При пневмонии назначают по 300 мг один раз в сутки перед едой (за 15 минут) или натощак. Пожилым пациентам, а также пациентам с умеренной почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется, однако пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендовано принимать не более 150 мг препарата в сутки. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет с массой тела не менее 40 кг суточная доза составляет 5-8 мг/кг массы тела, разделенная на два приема. Максимальная разовая доза 300 мг, максимальная суточная доза 300 мг. Длительность терапии определяется показаниями, тяжестью инфекционного процесса и активностью возбудителя. Средняя продолжительность курса лечения составляет 7-14 дней. При стрептококковой инфекции во избежание рецидива или поздних осложнений длительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, запоры, боли в животе, метеоризм, анорексия, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови (чаще у пожилых пациентов) Редко: - головокружение, головная боль, парестезии, общее недомогание - звон в ушах - нарушение вкуса и обоняния - нарушение функции печени, холестатический гепатит, панкреатит - кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона - суперинфекция резистентными микроорганизмами и грибами (при долгосрочном лечении)
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Роксибел являются: гиперчувствительность к рокситромицину или любым другим компонентам препарата и другим макролидам (включая эритромицин); тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом (эрготамин, дигидроэрготамин); одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом или пимозидом; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 6 лет; беременность и период лактации.
Беременность
Принимать препарат Роксибел во время беременности противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия. При совместном применении с препаратами спорыньи, эрготамином и дигидроэрготамином возможно развитие эрготизма (вплоть до некроза тканей конечностей). При одновременном применении рокситромицина и теофиллина возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (необходим контроль концентрации теофиллина). При одновременном применении с дизопирамидом, возможно увеличение концентрации последнего, так как рокситромицин может вытеснять дизопирамид из связи с белками. Рокситромицин может увеличивать абсорбцию дигоксина (необходим контроль ЭКГ и концентрации дигоксина), увеличивает длительность действия мидазолама и триазолама. При одновременном применении с циклоспорином, возможно увеличение его концентрации в плазме крови. При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium. Рокситромицин может снижать эффект оральных контрацептивов. В единичных случаях одновременного применения рокситромицина и антагонистов витамина К отмечалось увеличение протромбинового времени.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Роксибел: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Лечение: промывание желудка и проведение симптоматического лечения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпуска
Роксибел - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг. По 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
Роксибел можно принимать только после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска при следующих состояниях: врожденное или приобретенное удлинение интервала QT; гипокалиемия, гипомагниемия; клинически значимая брадикардия; сердечная недостаточность; нарушения сердечного ритма в анамнезе; одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT. Роксибел следует назначать с осторожностью пациентам с легкой или сренетяжелой печеночной недостаточностью. У таких пациентов, а также у пациентов, у которых наблюдались признаки поражения печени при предыдущем использовании Роксибела, необходимо проводить регулярный контроль функции печени. В случае выявления ухудшения показателей функции печени прием Роксибела следует прекратить. В случае развития тяжелой и персистирующей диареи следует иметь ввиду вероятность развития псевдомембранозного колита и немедленно прекратить прием препарата. При этом назначение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности (например, анафилаксия) необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести мероприятия неотложной помощи, такие как введение антигистаминных средств, кортикостероидов, симпатомиметиков и, при необходимости, искусственную вентиляцию легких. Если продолжительность лечения Роксибелом превышает 14 дней, необходимо регулярно проводить контроль показателей крови, а также показателей функции печени и почек. При развитии суперинфекции, псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию. Применение в педиатрии Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения Роксибела у детей в возрасте до 6 лет проведено не было. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и работу с потенциально опасными механизмами. Но водители автотранспорта и операторы механизмов должны быть предупреждены о риске возникновения головокружения.
Мне этот препарат очень понравился! Я его принимала когда у меня были проблемы с дёснами. Очень хорошо справляется с воспалительными процессами! Мне этот препарат очень понравился! Я его принимала когда у меня были проблемы с дёснами. Очень хорошо справляется с воспалительными процессами!