РОКСИГЕКСАЛ ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 1338
отзывов 1
РОКСИГЕКСАЛ Роксигексал – антибиотик полусинтетического происхождения, относящийся к группе макролидов, широкого спектра действия. 
Механизм действия рокситромицина связан с его способностью связываться с субъединицей 50S рибосом и угнетать процессы транспептидации и транслокации в бактериальных клетках, вследствие чего ингибируются процессы синтеза белков (за счет угнетения образования пептидных связей), замедляется рост и размножение бактерий. Рокситромицин в высоких дозах обладает выраженным бактерицидным действием, при применении низких доз для препарата характерно бактериостатическое действие. Рокситромицин стимулирует фагоцитарную активность нейтрофильных лейкоцитов и моноцитов.
К рокситромицину обладают чувствительностью штаммы Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens), Corynebacterium diphtheriae, Gardnerella vaginalis, Enterococcus, Neisseria meningitidis, Methi-S-Staphylococcus, Helicobacter pylori, Peptostreptococcus, Legionella multocida, Porphyromonas, Rhodococcus egui, Propionibacterium acnes, Streptococcus spp.
Умеренной чувствительностью к рокситромицину обычно обладают штаммы Haemophilus influenzae, Vibro cholerae, Ureplasma urealyticum, Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.
Резистентны к рокситромицину штаммы Bacteroides fragilis, Acinetobacter spp., Enterobacteria, Pseudomonas spp., Methi-R Staphylococcus, Fusobacterium, Nocardia, Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
Рокситромицин быстро абсорбируется из просвета ЖКТ. Пиковые уровни активного вещества при приеме дозы 150 мг составляют порядка 6,6 мг/л и достигаются в течение 2,2 часа. В терапевтическом коридоре доз фармакокинетический профиль рокситромицина линейный. При увеличении дозы несколько снижается время достижения пиковой концентрации: так, при приеме 300 мг пиковый уровень в сыворотке составляет 9,6 мг/л и достигается за 1,5 часа.
Прием рокситромицина дважды в сутки с интервалами 12 часов позволяет постоянно поддерживать терапевтические уровни препарата в сыворотке. При постоянном приеме рокситромицина в дозе 150 мг каждые 12 часов терапевтические уровни препарата сохраняются в сыворотке на протяжении 24 часов и более (в зависимости от индивидуальной вариабельности). Равновесные уровни препарата в сыворотке регистрируются на 2–4 день терапии (при курсовом приеме 150 мг/дважды в сутки).
Отмечается хорошее проникновение рокситромицина в ткани (особенно в ткани легких, где уровень достигает 5,6–3,7 мг/кг, а также в ткани предстательной железы, миндалин, нейтрофильных лейкоцитов и моноцитов).
Объем распределения рокситромицина – 31,2 л.
Порядка 96% рокситромицина связывается белками плазмы.
Препарат практически не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
Рокситромицин частично метаболизируется, время полувыведения достигает 10,5–14 часов (у детей до 13 лет время полувыведения увеличивается до 20 часов).
Экскретируется в неизменном виде кишечником (более 50% принятой дозы), почками (до 10% дозы) и легкими (до 15% дозы). Незначительные уровни активного вещества определяются в грудном молоке.
У больных с тяжелой формой недостаточности почек время полувыведения увеличивается до 25 часов, а почечный клиренс уменьшается.
У пожилых пациентов повышается время полувыведения и AUC рокситромицина, незначительно снижается почечный клиренс, при этом количество активного вещества, выводимого почками, сохраняется.
Отмечается значительное увеличение времени полувыведения и пиковых сывороточных уровней рокситромицина у пациентов с циррозом (алкогольным) печени.

Показания к применению:
Роксигексал применяют в терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями инфекционного генеза, которые ассоциированы с бактериями, чувствительными к рокситромицину.
В частности Роксигексал может назначаться при таких состояниях:
Инфекционные заболевания дыхательной системы (верхнего и нижнего отдела), включая бронхиты, пневмонии, атипичную пневмонию, тонзиллиты, синуситы, фарингиты и присоединение бактериальной инфекции при хронических формах обструктивных заболеваний легких.
Заболевания мягких тканей и кожи, имеющие инфекционную этиологию.
Инфекции мочеполовой системы (исключая инфекции, ассоциированные с гонококком), включая цервиковагинит и уретрит.

Способ применения:
Роксигексал принимают перорально, оптимальное время для приема – за 15 минут до еды. Таблетки следует глотать целиком (исключая случаи, когда пациент не может проглотить таблетку, в частности при назначении препарата маленьким детям). Дозирование препарата и продолжительность терапии определяет специалист.
Дозирование для детей
Детям с массой менее 40 кг дозу рокситромицина следует рассчитывать с учетом веса – средняя терапевтическая доза 5–8 мг/кг/сутки.
При массе 7–13 кг обычно выписывают по 1/2 таблетки Роксигексал 50 дважды в день.
При массе 14–26 кг обычно выписывают по 1 таблетке Роксигексал 50 дважды в день.
При массе 27–40 кг обычно выписывают по 2 таблетки Роксигексал 50 дважды в день.
Детям с массой более 40 кг обычно выписывают прием 150 мг рокситромицина дважды в сутки.
Максимальная суточная доза для детей – 300 мг/сутки.
Максимальная продолжительность терапии рокситромицином для детей – 10 дней.
Следует учитывать, что у детей с недостаточной функцией почек и печени также необходимо проводить коррекцию дозы.
Дозирование для взрослых пациентов
Взрослым пациентам обычно назначают рокситромицин по 300 мг/сутки. В некоторых случаях дозу выписывают на 1 прием, однако чаще рекомендуют делить суточную дозу на 2 приема с интервалами 12 часов.
Пожилым больным с сохраненной функцией почек и печени коррекцию дозы не проводят.
При нарушениях функций почек и печени максимальная суточная доза рокситромицина составляет 150 мг (дозу назначают на 1 прием).
Продолжительность терапии таблетками Роксигексал
Продолжительность терапии необходимо рассчитывать, обращая внимание на тип возбудителя, тяжесть инфекции и динамику состояния пациента.
Средняя продолжительность курса при различных заболеваниях составляет:
5–12 дней при заболеваниях дыхательной системы.
2–2,5 месяца при хроническом остеомиелите.
14 дней при пневмонии, ассоциированной с микоплазмами или хламидиями.
До 21 дня при пневмонии, ассоциированной с легионеллами.

Побочные действия:
На фоне терапии таблетками Роксигексал у пациентов в некоторых случаях регистрировались такие нежелательные явления:
ЖКТ: анорексия, боль в абдоминальной области, тошнота, изменения вкуса, рвота, нарушения стула (включая диарею с кровью), энтероколит псевдомембранозный, метеоризм, повышение активности АСТ/АЛТ и щелочной фосфатазы, гепатоцеллюлярный острый гепатит, гепатит с холестазом.
ЦНС: парестезии, головокружение, шум в ушах, нарушения обоняния, снижение остроты зрения, головная боль, слабость.
При приеме таблеток Роксигексал возможно появления реакций аллергического типа в форме крапивницы, бронхоспазма, сыпи, ангионевротического отека, экземы и анафилактического шока. В отдельных случаях у пациентов регистрировалось изменение пигментации ногтей.
Также на фоне терапии рокситромицином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке.
Как и при приеме прочих антибиотиков, на фоне терапии рокситромицином возможно развитие суперинфекции и кандидозного поражения влагалища и слизистой рта.

Противопоказания:
Роксигексал противопоказан пациентам с непереносимостью рокситромицина и вспомогательных компонентов таблеток, а также любых препаратов группы макролидов; которые получают терапию производными дигидроэрготамина и эрготамина; в лечении детей до 2 месяцев.
Рекомендуется соблюдать осторожность, выписывая рокситромицин пациентам с недостаточностью печени.
Таблетки в оболочке Роксигексал следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом (1 таблетка соответствует 0,01 хлебной единицы).

Беременность:
Роксигексал не используют в лечении беременных.
В период лактации Роксигексал может быть рекомендован только в случае перевода ребенка на искусственное вскармливание (с возможностью последующего восстановления грудного вскармливания под контролем специалиста).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном приеме рокситромицина с эрготамином и подобными ему вазоконстрикторными препаратами возможно развитие «эрготизма» (некроза тканей конечностей).
Роксигексал при сочетанном приеме повышает абсорбцию дигоксина.
Отмечается снижение эффективности непрямых антикоагулянтов при одновременном приеме с рокситромицином.
Препарат повышает время полувыведения мидазолама (вследствие чего повышается сила и продолжительность эффектов последнего).
Роксигексал увеличивает сывороточные уровни теофиллина и циклоспорина А (коррекция доз не требуется).
Рокситромицин повышает сывороточные уровни цизаприда, астемизола и пимозида при сочетанном приеме, что может привести к развитию тяжелых аритмий и удлинению интервала QT. При необходимости сочетанной терапии следует контролировать ЭКГ.
Роксигексал может увеличивать уровни свободного дизопирамида в сыворотке (за счет вытеснения последнего из связей с белками).

Передозировка:
Передозировка рокситромицина изучена недостаточно. Вероятно, при приеме завышенных доз следует ожидать повышения риска развития и тяжести побочных эффектов рокситромицина.
При передозировке Роксигексала следует промыть желудок и контролировать состояние пациента, назначая при необходимости симптоматическую терапию.
Специфический антидот рокситромицина не известен.
Проведение гемодиализа при интоксикации рокситромицином неэффективно.

Условия хранения:
Роксигексал хранят вне доступа детей при комнатной температуре.

Форма выпуска:
Таблетки Роксигексал 50 по 10 штук в блистерных пластинах, по 1 или 2 пластины в картонных пачках.
Таблетки Роксигексал 150 по 10 штук в блистерных пластинах, по 1 или 2 пластины в картонных пачках.
Таблетки Роксигексал 300 по 7, 10 или 14 штук в блистерных пластинах, по 1 пластине в картонных пачках.

Состав:
1 таблетка в оболочке Роксигексал 50 содержит: рокситромицина – 50 мг.
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.
1 таблетка в оболочке Роксигексал 150 содержит: рокситромицина – 150 мг.
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.
1 таблетка в оболочке Роксигексал 300 содержит: рокситромицина – 300 мг.
Прочие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, полоксамер 188, повидон К 30, изопропиловый спирт, стеарат магния, диоксид титана, ПЭГ 400, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода.

Источник: www.piluli.kharkov.ua




Отзывы РОКСИГЕКСАЛ



5
Инна  12 мая, 2016 год
 Отзыв от Инна
Как антибиотик - Роксигексал не плохой. По крайней мере мне помог. Он есть в разных дозировках, так что, его можно и детям применять. Нам как-то врач-педиатр назначала Роксигексал ребенку.
Сколько дней пить, это уже должен решать врач, потому, что у всех по разному. Да и понятно, что чем меньше пьешь антибиотики, тем лучше.
Но, в целом, Роксигексал - нормальный препарат.

Все отзывы о РОКСИГЕКСАЛ