РОЗУЛИП ИНСТРУКЦИЯ

Справочник лекарственных препаратов, инструкции по применению, отзывы о лекарствах, медикаменты, рейтинг медикаментов, отзывы пользователей и врачей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
рейтинг
просмотров 18509
отзывов 1

Купить РОЗУЛИП в аптеке:
от 123 грн

Цены на РОЗУЛИП

(126 предложений)
РОЗУЛИП Препарат Розулип - гиполипидемическое лекарственное средство.
Розувастатин - это селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, катализирующего преобразование ГМГ-КоА в мевалонат, который является предшественником холестерина (Хс).Розувастатин увеличивает количество рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, за счет чего усиливается поглощение и катаболизм ЛПНП, а также подавляется синтез ЛПОНП в печени.В результате снижается общее количество частиц ЛПОНП и ЛПНП.
Снижает повышенную концентрацию Хс-ЛПНП, общего Хс и триглицеридов, а также повышает концентрацию Хс-ЛПВП.Кроме того, розувастатин снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, триглицеридов ЛПОНП (ТГ-ЛПОНП) и увеличивает содержание аполипопротеина A-I (АпоА-I).Также розувастатин снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и АпоВ/АпоА-I.
Терапевтический эффект препарата проявляется в течение одной недели после начала лечения.За 2 нед терапии эффективность достигает уровня, который составляет 90% от максимально возможного.Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4-й неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме.
Безопасность и эффективность розувастатина в детской популяции не доказаны.Для этой категории пациентов опыт применения препарата ограничивается небольшим количеством пациентов (возраст 8 лет и старше) с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией.
Фармакокинетика
Всасывание.Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь.Абсолютная биодоступность препарата составляет около 20%.
Распределение.Розувастатин интенсивно поглощается печенью, где происходит основной синтез Хс и выведение Хс-ЛПНП.Vd розувастатина достигает 134 л.
Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином.
Метаболизм.Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%) в печени.Является непрофильным субстратом для изоферментов системы цитохрома Р450.Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9.Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десметил и лактоновые метаболиты.N-десметил примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны.Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.
Выведение.Приблизительно 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник.
Приблизительно 5% дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.T1/2 препарата из плазмы крови составляет приблизительно 19 ч и не меняется при увеличении дозы препарата.Плазменный клиренс розувастатина достигает в среднем 50 л/ч (коэффициент вариации — 21,7%).
Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс печеночного захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик Хс, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.
Системная биодоступность розувастатина увеличивается пропорционально дозе.При применении препарата несколько раз в сутки фармакокинетические параметры не изменяются.
Особые группы пациентов
Пол и возраст не оказывают клинически значимое влияние на фармакокинетику розувастатина.
Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Cmах розувастатина в плазме крови у пациентов азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы и корейцы) по сравнению с представителями европеоидной расы; у индийских пациентов показано увеличение медианы AUC и Cmах в 1,3 раза.Анализ не выявил клинически значимые различия в фармакокинетике среди европейцев и представителей негроидной расы.
У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметил существенно не меняется.
У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметил в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с различными стадиями печеночной недостаточности не выявлено увеличение T1/2 розувастатина (пациенты с баллом 7 и ниже по шкале Чайлд-Пью).У 2 пациентов с баллами 8 и 9 по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение T1/2, по крайней мере в 2 раза.Опыт применения розувастатина у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Розулип являются: первичная гиперхолестеринемия (тип IIa по Фредриксону) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb), в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными; гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия, в качестве дополнения к диете и другим методам лечения, направленным на снижение уровня липидов в крови (например аферез ЛПНП), а также в случаях, когда эти методы недостаточно эффективны; гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону), в качестве дополнения к диете; для замедления прогрессирования атеросклероза, в качестве дополнения к диете у пациентов, в т.ч.которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП; профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт миокарда, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет — для мужчин и старше 60 лет — для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ишемической болезни сердца.

Способ применения:
Внутрь, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой.Препарат Розулип можно принимать в любое время суток, независимо от приема пищи.
Перед тем как начинать лечение препаратом Розулип, пациенту необходимо назначить стандартную диету с низким содержанием Хс.Пациент должен соблюдать диету в течение всего курса терапии.Дозу препарата следует подбирать индивидуально, в зависимости от показаний и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым уровням липидов.
Рекомендуемая начальная доза препарата Розулип для пациентов, начинающих принимать препарат или переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг один раз в сутки.При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием Хс у пациента и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.В случае необходимости через 4 нед доза может быть увеличена.
После приема в течение 4 нед дозы, превышающей рекомендуемую начальную, последующее ее повышение до 40 мг можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме в дозе 20 мг и которые будут находиться под наблюдением специалиста.Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.
Для лечения пациентов старше 65 лет рекомендуемая начальная доза 5 мг.Необходимость в других изменениях дозы препарата, связанных с возрастом пациентов, отсутствует.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.Пациентам с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.Доза 40 мг противопоказана пациентам с умеренными нарушениями функции почек.При тяжелой почечной недостаточности препарат Розулип противопоказан в любых дозах.
При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов азиатской расы составляет 5 мг.Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам азиатской расы.
При назначении доз 10 и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов, предрасположенных к миопатии, составляет 5 мг.Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии.
После 2–4 нед терапии и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена, при необходимости требуется коррекция дозы.

Побочные действия:
На фоне терапии розувастатином регистрировались преимущественно легкие и преходящие нежелательные явления.Аналогично другим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы, частота нежелательных реакций, связанных с терапией розувастатином, характеризуется зависимостью от дозы.
Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты возникновения: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Со стороны иммунной системы: редко — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; очень редко — полинейропатия, потеря или снижение памяти.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, тошнота, боль в животе; нечасто — незначительное бессимптомное транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко — панкреатит; очень редко — желтуха, гепатит; частота неизвестна — диарея.
Со стороны кожи и подкожных структур: нечасто — кожный зуд, сыпь и крапивница; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия; редко — миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью или без нее; частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин.В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным.В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.Очень редко — артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10–20 мг, и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг).В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирования существующего заболевания почек.Очень редко — гематурия.
Со стороны органов дыхания: частота неизвестна — кашель, одышка.
Со стороны лабораторных показателей: редко — тромбоцитопения; частота неизвестна — гипергликемия, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, билирубина, активности ГГТП, ЩФ.
Прочие: часто — астенический синдром; очень редко — гинекомастия; частота неизвестна — возможны нарушения функции щитовидной железы.
Следующие нежелательные явления были зарегистрированы на фоне терапии некоторыми статинами: частота неизвестна — нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения, депрессия; сексуальная дисфункция; единичные случаи интерстициального заболевания легких (особенно при длительном применении).

Противопоказания:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Розулип 10 мг и 20 мг:
- повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата;
- заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
- тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- миопатия;
- одновременный прием циклоспорина;
- беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией;
- предрасположенность к развитию миотоксических осложнений;
- детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены, см.
«Особые указания»);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: риск развития миопатии/рабдомиолиза — почечная недостаточность, гипотиреоз, личный или семейный анамнез наследственных мышечных заболеваний и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов; чрезмерное употребление алкоголя; пациенты старше 65 лет; состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина; пациенты азиатской расы; одновременное применение с фибратами; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы; тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Розулип 40 мг: повышенная чувствительность к розувастатину и другим компонентам препарата; заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; опыт применения препарата у пациентов с баллом выше 9 по шкале Чайлд-Пью отсутствует; одновременный прием циклоспорина; наличие факторов риска развития миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина менее 60 мл/мин); гипотиреоз; личный или семейный анамнез мышечных заболеваний; миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов в анамнезе; чрезмерное употребление алкоголя; состояния, которые могут приводить к повышению плазменной концентрации розувастатина; одновременный прием фибратов; пациенты азиатской расы; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу); беременность, период лактации, а также отсутствие адекватных методов контрацепции у женщин с сохранной репродуктивной функцией; детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных клинических данных эффективность и безопасность не установлены, см.«Особые указания»).
С осторожностью: почечная недостаточность легкой степени тяжести (Cl креатинина более 60 мл/мин); возраст старше 65 лет; заболевания печени в анамнезе; сепсис; артериальная гипотензия; обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки.

Беременность:
Розулип противопоказан при беременности и в период лактации (грудное вскармливание).При диагностировании беременности в процессе терапии прием препарата должен быть прекращен немедленно.
Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.Поскольку Хс и продукты его биосинтеза важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата.
Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Циклоспорин.При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина — в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев.Совместное применение приводит к повышению концентрации розувастатина в плазме крови в 11 раз, плазменная концентрация циклоспорина при этом не меняется.
Антагонисты витамина К.Начало терапии розувастатином или повышение дозы препарата у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например варфарин), может приводить к увеличению ПВ и MHO.Отмена розувастатина или снижение его дозы может приводить к уменьшению MHO.В таких случаях рекомендуется контроль MHO.
Гемфиброзил и гиполипидемические средства.Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза Сmах в плазме крови и AUC розувастатина.Возможно ФДВ.Гемфиброзил, другие фибраты и никотиновая кислота в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) увеличивали риск возникновения миопатии при одновременном применении с другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, возможно, в связи с тем, что они могут вызывать миопатию и при использовании в качестве монотерапии.При одновременном приеме препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.Терапия розувастатином в дозе 40 мг противопоказана при сопутствующем применении фибратов.
Эзетимиб.Одновременное применение препарата Розулип и эзетимиба не сопровождалось изменением AUC и Сmах обоих лекарственных препаратов.Тем не менее, между розувастатином и эзетимибом нельзя исключить ФДВ с развитием побочных эффектов.
Ингибиторы протеаз.Несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеаз может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина.Фармакокинетическое исследование по одновременному применению 20 мг розувастатина с комбинированным препаратом, содержащим два ингибитора протеаз (400 мг лопинавира/100 мг ритонавира), у здоровых добровольцев приводило к приблизительно двукратному и пятикратному увеличению AUC0–24 и Сmах розувастатина соответственно.Поэтому не рекомендуется одновременный прием розувастатина и ингибиторов протеаз при лечении пациентов с ВИЧ.
Антациды.Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих алюминия и магния гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%.Данный эффект выражен слабее, если суспензия антацидов применяется через 2 ч после приема розувастатина.Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
Эритромицин.Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и Сmах розувастатина на 30%, вероятно, в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия.Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрела на 26 и 34% соответственно.Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов на фоне применения препарата Розулип.Фармакокинетические данные по одновременному применению препарата Розулип и гормонозаместительной терапии отсутствуют, следовательно, нельзя исключить аналогичного эффекта и при использовании этого сочетания.Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные препараты.Не ожидается клинически значимое взаимодействие розувастатина с дигоксином.
Изоферменты цитохрома Р450.Результаты исследований in vivo и in vitro показали, что розувастатин не является ни ингибитором, ни индуктором изоферментов системы цитохрома Р450.Кроме того, розувастатин является слабым субстратом для этих изоферментов.Не было отмечено клинически значимое взаимодействие между розувастатином и флуконазолом (ингибитор изоферментов CYP2C9 и CYP3A4) и кетоконазолом (ингибитор изоферментов CYP2A6 и CYP3A4).Совместное применение розувастатина и итраконазола (ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает AUC розувастатина на 28% (клинически незначимо).Таким образом, не ожидается взаимодействие, связанное с системой цитохрома Р450.

Передозировка:
Лечение передозировки Розулипа: специфического антидота нет.Рекомендуется проводить симптоматическую терапию и мероприятия, направленные на поддержание функций жизненно важных органов и систем.Необходим контроль функции печени и уровня КФК в сыворотке крови.Эффективность гемодиализа маловероятна.

Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Розулип - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.
По 7 табл.в блистере из комбинированной пленки cold (полиамид/алюминиевая фольга/ПВХ)//алюминиевой фольги.2, 4 или 8 бл.в картонной пачке.

Состав:
1 таблетка Розулип содержит активное вещество: розувастатин цинка 5,34 мг; 10,68 мг; 21,36 мг; 42,72 мг (эквивалентно 5 мг; 10 мг; 20 мг и 40 мг розувастатина соответственно).
Вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат — 60,5988 (93%)/121,1976 (93%)/242,3952 (93%)/484,7904 (93%) мг, повидон — 2,2806 (3,5%)/4,5612 (3,5%)/9,1224 (3,5%)/18,2448 (3,5%) мг) — 65,16/130,32/260,64/521,28 мг; кросповидон — 2,2806 (3,5%)/4,5612 (3,5%)/9,1224 (3,5%)/18,2448 (3,5%) мг; кросповидон — 3,75/7,5/15/30 мг; магния стеарат — 0,75/1,5/3/6 мг. 
Оболочка пленочная: Opadry II белый 85F 18422 (поливиниловый спирт — 0,76 (40%)/1,52 (40%)/3 (40%)/6 (40%) мг, титана диоксид — 0,475 (25%)/0,95 (25%)/1,875 (25%)/3,75 (25%), макрогол 3350 — 0,3838 (20,2%)/0,7676 (20,2%)/1,515 (20,2%)/3,03 (20,2%) мг, тальк — 0,2812 (14,8%)/0,5624 (14,8%)/1,11 (14,8%)/2,22 (14,8%) мг) — 1,9/3,8/7,5/15 мг.

Дополнительно:
При применении препарата Розулип в дозе 40 мг рекомендуется контролировать показатели функции почек.
При применении препарата Розулип во всех дозах, особенно более 20 мг, сообщалось о развитии миалгии, миопатии и в редких случаях рабдомиолиза.
Определение активности КФК не следует проводить после интенсивных физических нагрузок или при наличии других возможных причин увеличения активности КФК, что может привести к неверной интерпретации полученных результатов.В случае, если исходная активность КФК существенно повышена (в 5 раз выше ВГН), через 5–7 дней следует провести повторное измерение.Не следует начинать терапию, если повторный тест подтверждает повышенную активность КФК (в 5 раз выше ВГН).
При назначении препарата Розулип (также как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) у пациентов с имеющимися факторами риска рабдомиолиза необходимо рассмотреть соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска и проводить клиническое наблюдение.
Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой.У таких пациентов следует определять активность КФК.Терапию следует прекратить, если активность КФК значительно увеличена (более чем в 5 раз по сравнению с ВГН) или мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт (даже если активность КФК в 5 раз меньше по сравнению с ВГН).Если симптомы исчезают и активность КФК возвращается к норме, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Розулип или других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в меньших дозах при тщательном наблюдении за пациентом.
Рутинный мониторинг активности КФК при отсутствии симптомов нецелесообразен.
Не отмечены признаки увеличения токсического воздействия на скелетную мускулатуру при применении препарата Розулип в составе комбинированной терапии.Сообщалось об увеличении числа случаев миозита и миопатии у пациентов, принимавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы в сочетании с производными фиброевой кислоты (включая гемфиброзил), циклоспорин, никотиновую кислоту в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеаз и макролидные антибиотики.Гемфиброзил повышает риск возникновения миопатии при одновременном назначении с некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.Таким образом, не рекомендуется одновременное назначение препарата Розулип® и гемфиброзила.Следует тщательно взвесить соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска при совместном применении препарата Розулип и фибратов или никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут).
Через 2–4 нед после начала лечения и/или при повышении дозы препарата Розулип необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Рекомендуется проводить определение активности трансаминаз до начала терапии и через 3 мес после начала терапии.Прием препарата Розулип следует прекратить или уменьшить дозу препарата, если активность трансаминаз в сыворотке крови в 3 раза превышает ВГН.
У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапию основных заболеваний следует проводить до начала лечения препаратом Розулип.
Клинический опыт и данные по применению препарата у пациентов с нарушениями функции печени, превышающими показатель 9 баллов по шкале Чайлд-Пью, отсутствуют.
Очень редкие случаи интерстициального заболевания легких регистрировались у больных, получавших некоторые препараты из группы статинов.Как правило, эти случаи наблюдались при долговременной терапии статинами.Интерстициальное заболевание легких проявляется одышкой, непродуктивным кашлем и ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, снижение массы тела и лихорадка).Если заподозрено интерстициальное заболевание легких, терапию статинами следует прекратить.
Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют, что у пациентов азиатской расы биодоступность розувастатина выше, чем у европейцев.
Этот препарат не должны принимать пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, т.к.препарат содержит лактозу.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена.Опыт применения препарата в педиатрической практике ограничен небольшим количеством детей (от 8 лет и старше) с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.В настоящее время не рекомендуется применять Розулип у детей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к.во время терапии может возникать головокружение.




Отзывы РОЗУЛИП



5
Светлана  12 апреля, 2016 год
 Отзыв от Светлана
Препарат Розулип принимала для снижения уровня холестерина в крови. Когда сдала анализы, то показатели были просто ужасные. Холестерина был повышен очень сильно. Врач прописал пить этот Розулип, а также сесть на строжайшую диету. Следовала указаниям врача четко и без оговорок, так как стало страшно за свое здоровье. После лечения, сдала анализы и результаты очень меня порадовали. Холестерин прилично понизился. Сейчас его не принимаю, но сижу на строгой диете. И побочных при приеме Розулипа не было.
Полезный отзыв? 5
Ответить  Комментарии(1)
Евгения  16 декабря, 2016 год
Скажите , а какая диета у Вас была, и какой холестерин был?

Все отзывы о РОЗУЛИП








САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ БЫТЬ ВРЕДНЫМ ДЛЯ ВАШЕГО ЗДОРОВЬЯ