САЛАЗОПИРИН-EN ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 4642
отзывов 1

Цена на САЛАЗОПИРИН-EN:
~533,28 грн

Купить САЛАЗОПИРИН-EN

(4 предложений)
САЛАЗОПИРИН-EN Салазопирин-ЕN - противовоспалительное средство, которое применяется при заболеваниях кишечника. 
Препарат и его метаболиты проявляют иммуномодулирующие свойства, оказывают антибактериальное действие, влияют на каскад арахидоновой кислоты и изменяют активность определенных ферментов. Конечным клиническим результатом является уменьшение активности процесса воспаления в кишечнике. При ревматоидном артрите модификация течении болезни наблюдается через 1-3 месяца с характерным снижением уровня С-реактивного белка и значений других показателей воспаления. МЕ не рассматривается как причина этого эффекта.
Радиографические исследования показали значительное замедление прогрессирования болезни (по индексу Ларсена или Шарпа) у пациентов на ранних стадиях заболевания при применении сульфасалазина в течение двух лет по сравнению с плацебо или гидроксихлорохином. При отмене препарата положительный эффект, очевидно, сохраняется.
Фармакокинетика
Примерно 90% дозы достигает толстой кишки, где препарат расщепляется бактериями на сульфапиридин (СП) и месалазин (МЭ). Эти соединения также активны; нерасщепленный сульфасалазин (САСП) также проявляет активность при различных симптомах. Большая часть СП всасывается и подвергается гидроксилирования или глюкуронизации; в моче обнаруживается смесь неизмененном и метаболизированного СП. Определенное количество МЕ увлекается и испытывает ацетилирования в стенке толстой кишки, поэтому с мочой выводится преимущественно АЦ-МЕ. САСП выводится в неизмененном виде с желчью и мочой.
В исследованиях применения EN-таблеток не было обнаружено статистически значимой разницы между значениями основных параметров данной лекарственной формы и эквивалентной дозы САСП в виде порошка; поэтому ниже приведены данные для обычных таблеток. Нет свидетельств того, что при применении Салазопирин для лечения заболеваний кишечника системные концентрации оказывают какое-либо влияние, отличающийся от побочных реакций. Так, при уровнях СП выше 50 мкг / мл значительно возрастает риск возникновения побочных реакций, особенно у пациентов с медленным процессом ацетилирования.
При пероральном применении САСП в разовой дозе 3 г, максимальная концентрация САСП в сыворотке крови достигается через 3-5 часов; период полувыведения составлял 5,7 ± 0,7 часов, период задержки - 1,5 часа. В период поддерживающей терапии почечный клиренс САСП составил 7,3 ± 1,7 мл / мин, для СП 9,9 ± 1,9, а для АЦ-ME - 100 ± 20. Свободный СП впервые появляется в плазме крови через 4,3 часа после приема разовой дозы; период полувсасывания составляет 2,7 часа. Период полувыведения по подсчетам составляет 18 часов.
Месалазин: в моче был определен только АЦ-МЕ (не свободен МЕ); вероятно, ацетилирования значительным образом происходит в слизистой оболочке толстой кишки. После приема 3 г САСП, период задержки составил 6,1 ± 2,3 часа, уровни общего МЕ в плазме крови были ниже 2 мкг / мл. Период полувыведения с мочой составил 6,0 ± 3,1 часа, а период полувсасывания, исходя из этих данных, составляет 3,0 ± 1,5 часа. Константа почечного клиренса составляла 125 мл / мин в соответствии со скоростью клубочковой фильтрации.
Нет свидетельств того, что кинетика препарата у больных ревматоидным артритом будет отличаться от описанной выше.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Салазопирин-ЕN являются:
- Индукция и поддержания ремиссии при язвенном колите; лечения болезни Крона в активной стадии.
- Лечение ревматоидного артрита у взрослых в случае недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
- Лечение ювенильного полисуставного или олигосуставного ревматоидного артрита.

Способ применения:
Дозу применения препарата Салазопирин-ЕN следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и переносимости препарата. Таблетки следует глотать целиком, не ломать и не крошить.
Пациенты пожилого возраста особые предостережения отсутствуют.
Язвенный колит. Взрослые.
Тяжелый приступ: 2-4 таблетки Салазопирин 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При быстром прохождении таблеток эффективность препарата может снижаться.
Ночной интервал между приемами не должен превышать 8:00.
Нападение средней тяжести: 2-4 таблетки 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами.
Нападение легкой тяжести: 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.
Поддерживающая терапия: после индукции ремиссии дозу постепенно снижают до 4 таблеток в сутки. В этой дозе препарат необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после острого приступа риск рецидива возрастает в 4 раза.
Дети. Дозу уменьшают пропорционально массе тела.
В случае острого приступа или рецидива: 40-60 мг / кг в сутки.
Поддерживающее лечение: 20-30 мг / кг в сутки.
Болезнь Крона
При болезни Крона в острой стадии Салазопирин-EN-табс следует принимать по той же схеме, что и при приступах язвенного колита (см. Выше).
Ревматоидный артрит. Взрослые.
У пациентов с ревматоидным артритом и пациентов, которые применяли НПВП в течение длительного времени, может быть чувствительный желудок, поэтому в случае этого заболевания препарат Салазопирин-EN-табс применяют согласно следующим рекомендациям. Лечение следует начинать с 1 таблетки в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1 таблетку в день каждую неделю, пока доза не составит 1 таблетку 4 раза в сутки или 2 таблетки 3 раза в сутки, в зависимости от переносимости и эффективности препарата. Действие проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 недель. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться уменьшением СОЭ и уровней
С-реактивного белка. Возможно одновременное применение НПВП и Салазопирин-EN-табс.
Ювенильный полисуставного или олигосуставного ревматоидный артрит.
Дети 2 года и старше.
30-50 мг / кг / сутки в 4 одинаковые дозы. Обычно максимальная суточная доза составляет 2000 мг / день. Для уменьшения возможной непереносимости со стороны ЖКТ следует начинать с приема четверти запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на одну четверть каждую неделю до достижения поддерживающей дозы.

Побочные действия:
Примерно 75% случаев побочных реакций при применении препарата Салазопирин-ЕN возникает в течение первых 3 месяцев лечения, и более 90% - в течение первых 6 месяцев. Некоторые нежелательные явления дозозависимы и часто симптомы можно ослабить, уменьшив дозу препарата.
Сульфасалазин расщепляется кишечными бактериями в сульфапиридина и 5-аминосалицилата, поэтому возможны нежелательные реакции на сульфонамид или салицилат. У пациентов со статусом медленного ацетилирования с большей вероятностью могут возникнуть побочные реакции на сульфапиридин. Наиболее распространенными побочными эффектами являются тошнота, головная боль, сыпь, потеря аппетита и повышенная температура тела.
В случаях, когда побочная реакция встречалась с разной частотой в клинических исследованиях, указанная самая высокая из частот, о которых сообщалось. Дополнительные реакции, о которых сообщалось в постмаркетинговый период, также включены в нижеследующий перечень с частотой «неизвестно» (частоту невозможно установить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: неизвестно - псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - лейкопения; нечасто - тромбоцитопения *; неизвестно - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, анемия с тельцами Гейнца, гипопротромбинемия, лимфаденопатия, макроцитоз, мегалобластная анемия, метгемоглобинемия, нейтропения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно - анафилаксия, нодозный периартериит, сывороточная болезнь.
Со стороны метаболизма и питания: неизвестно - потеря аппетита.
Психические расстройства: часто - бессонница; нечасто - депрессия неизвестно - галлюцинации.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, изменение вкусовых ощущений; нечасто - судороги; неизвестно - асептический менингит, атаксия, энцефалопатия, периферическая нейропатия, нарушение обоняния.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто - звон в ушах; нечасто - вертиго.
Со стороны органа зрения: часто - инъекция конъюнктивы и склеры.
Со стороны сердца: неизвестно - аллергический миокардит, цианоз, перикардит.
Со стороны сосудистой системы: нечасто - васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель; нечасто - одышка; неизвестно - фиброзный альвеолит, эозинофильная инфильтрация, интерстициальное заболевание легких.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - нарушение желудка, тошнота; часто - боль в животе, диарея, рвота, стоматит; неизвестно - обострение неспецифического язвенного колита, панкреатит, паротит.
Со стороны пищеварительной системы: неизвестно - печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, гепатит *.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд; нечасто - алопеция, крапивница; неизвестно - эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), токсическая пустулодерма, эритема, экзантема, эксфолиативный дерматит, периорбитальный отек, красный плоский лишай, фоточувствительность.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: часто - артралгия; неизвестно - системная красная волчанка.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия неизвестно - нефротический синдром, интерстициальный нефрит, кристаллурия *, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: оборотная олигоспермия *.
Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: часто - лихорадка; нечасто - отек лица; неизвестно - окраска кожи и жидкостей организма в желтый цвет.
Исследование: нечасто - повышение активности ферментов печени; неизвестно - индукция аутоантител.

Противопоказания:
Салазопирин-ЕN противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к сульфасалазина, его метаболитов или к любому другому компоненту препарата, сульфонамидов и салицилатов; с порфирией; детям до 2 лет.

Беременность:
По опубликованным данным по применению сульфасалазина беременным женщинам нет свидетельств о рисках тератогенного воздействия. Вероятность негативного влияния на плод при применении сульфасалазина в период беременности низкая. При пероральном применении сульфасалазин подавляет всасывание и метаболизм фолиевой кислоты и может привести к дефициту фолиевой ксилоты. Поскольку вредное воздействие полностью исключать нельзя, в период беременности сульфасалазин следует назначать только в случае крайней необходимости.
Сульфасалазин и сульфапиридин в небольших количествах определяются в грудном молоке, поэтому препарат следует применять с осторожностью в период кормления грудью, особенно в случае недоношенных новорожденных и дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата принимает врач, который лечит на основании тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Снижение всасывания дигоксина, что приводит к субтерапевтической уровней последнего в сыворотке крови, сообщалось при одновременном применении с пероральной формой сульфасалазина.
По химическим свойствам сульфаниламиды определенным образом подобные некоторых пероральных противодиабетических средств. У пациентов, принимавших сульфаниламиды, наблюдалась гипогликемия. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые применяют сульфасалазин и гипогликемические средства.
Поскольку сульфасалазин подавляет тиопуринметилтрансферазы, при одновременном применении перорального Салазопирин-ЕN и тиопурин-6-меркаптопурину или его пропрепаратом (азатиоприна) возможно угнетение функций костного мозга и развитие лейкопении.
Одновременное применение сульфасалазина и метотрексата пациентам с ревматоидным артритом не изменяет фармакокинетических характеристик препаратов. Однако сообщалось об увеличении частоты побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности тошноты.

Передозировка:
При отсутствии гиперчувствительности острая токсичность препарата Салазопирин-ЕN при пероральном применении низкая. Специфического антидота не существует; следует проводить поддерживающее лечение.

Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска:
Салазопирин-ЕN - таблетки, покрытые оболочкой.
По 100 таблеток во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Состав:
1 таблетка Салазопирин-ЕN содержит сульфасалазина 500 мг, что соответствует 535 мг сульфасалазина с повидон; крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, целлюлозы ацетилфталат, пропиленгликоль, тальк, макрогол, воск карнаубский, глицерин моностеарат, воск белый.

Дополнительно:
До начала лечения и в течение первых 3 месяцев лечения у всех пациентов следует проверять показатели развернутого анализа крови (включая лейкоцитарную формулу), определение показателей функции печени и почек (включая анализ мочи). В дальнейшем эти показатели контролируют по клиническим показаниям. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении таких клинических признаков как боль в горле, лихорадка, недомогание, бледность, пурпура, желтуха или внезапное неспецифическое заболевание в период лечения сульфасалазином, поскольку это может указывать на миелосупрессии, гемолиз или гепатотоксичность. При наличии этих признаков лечения сульфасалазином следует прекратить до получения результатов анализа крови.
Сульфасалазин не следует назначать пациентам с нарушением функции печени или почек, или с патологическими изменениями крови, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает риск.
Сульфасалазин следует назначать с осторожностью больным с тяжелой аллергией или бронхиальной астмой.
Применение препарата при лечении детей с системной формой ювенильного ревматоидного артрита часто вызывает реакции, подобные сывороточной болезни; поэтому сульфасалазин не рекомендуется назначать этим пациентам.
Поскольку сульфазалазина может вызвать развитие гемолитической анемии, его с осторожностью следует применять у пациентов с дефицитом глюкозо 6-фосфатдегидрогеназы.
Сульфасалазин при пероральном применении замедляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты, что может привести ее дефицит и привести к серьезным нарушениям со стороны крови (например, макроцитозу и панцитопении); состояние пациента может нормализоваться при применении фолиевой или фолиниевой кислоты (лейковорина).
Поскольку сульфасалазин вызывает кристаллурия и образования конкрементов в почках, в течение лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.
У мужчин, которые лечились сульфасалазином, возможна олигоспермия и бесплодие. После прекращения терапии сульфасалазином эти эффекты исчезают в течение 2-3 месяцев.




Отзывы САЛАЗОПИРИН-EN



5
Олег  2 июля, 2015 год
 Отзыв от Олег
Препарат Салазопирин-ен назначили пить при пртрите. Пил его долго. Врач сказал, что эффект может быть заметен после двух месяцев применения, не раньше. Ну так зачастую бывает. Действительно, после двух месяцев после того, как начал принимать эти таблетки, суставы чуть меньше стали болеть. Но тут же и появились побочные действия. Головокружение, горечь во рту, сильная усталость. Я так понял препарат начал действовать, и лечить, и калечить.
Врач сказал принимать препарат дальше. Я его то пью, но как-то побочные уже замучили.

Все отзывы о САЛАЗОПИРИН-EN