Софосвел – первый лекарственный препарат-дженерик глобального действия, использующийся для лечения опасного недуга, поражающего клетки печени – хронического гепатита С вирусной природы. Уникальность лекарства в том, что он действует гораздо эффективнее других противовирусных препаратов, при этом практически не вызывая выраженных побочных реакций. После трехмесячной терапии препаратом Софосвел возможно добиться 100% излечения от вируса HCV, который поражает печень и вызывает Гепатит С. Софосвел представляет собой комбинацию двух новейших препаратов интенсивного действия – Sofosbuvirи Valpatasvir, которые были разработаны фармацевтической компанией Gilead Sciences. Данная комбинация, обуславливающая лечебный эффект при вирусном поражении печени, была официально сертифицирована и зарегистрирована Федеральным Агентством по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания США, а также европейским сообществом – Европейской комиссией для лечебной терапии людей, страдающих декомпенсированным или компенсированным циррозом печени. Внедрение лекарственного препарата Sofosvel позволило изменить основные направления комбинированной терапии и избежать приема противовирусного и иммунномодулирующего препарата – интерферона альфа, который является продуктом генной инженерии. Наряду с высокой эффективностью и биодоступностью, интерферон альфа дает нежелательные побочные реакции: кровотечения и кровоподтеки, выпадение волос, болевые ощущения в мышцах, головокружение, изменение вкусовых ощущений, колебания массы тела и т.д. Основным компонентом Софосвел является Sofosbuvir – нуклеотидный аналог, использующийся в составе комплексного лечения острого и хронического видов гепатита С, включенный Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно необходимых медикаментозных средств. Американское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов в 2013 году одобрило и официально признало эффективность Sofosbuvir. Он является ингибитором РНК-полимеразы, которые используются вирусом HCV для построения собственных молекул РНК. Sofosbuvir — нуклеотидный предшественник, участвующий в процессах внутриклеточного метаболизма с целью образования фармакологически активного уридинового аналога триофосфата, который при помощи полимеразы способен подстраиваться в цепочку молекул РНК, образованную вирусом HCV, и выступать как терминатор звеньев цепи. Софосвел — лицензионный дженерик препарата Epclusa
Показания к применению
Препарат Софосвел показан для лечения взрослых, страдающих Гепатитом С в хронической форме генотипов 1, 2, 3, 4, и 6, а также пациентов, страдающих компенсированным или декомпенсированным циррозом печени.
Сособ применения
Оптимальной дозировкой приема препарата Софосвел является прием одной таблетки в сутки, которую можно принимать как до употребления пищи, так и после. Продолжительность лечения и дозировка обуславливаются диагнозом, подтвержденным лабораторными методами диагностики, в частности, тем, в каком состоянии находится печень пациента. Пациентам, у которых нет цирроза печени или диагностирована компенсированная форма цирроза, необходимо принимать 1 таблетку в сутки в течение 12 недель. Пациентам, которым диагностирована декомпенсированная форма цирроза, необходимо принимать 1 таблетку Софосвела и препарат Рибавирин нужно в течение 12 недель. Рибавирин нужно принимать во время еды. Дозировка Рибавирин в сочетании с Софосвел определяется весовой категорией пациента: -1000 мг в сутки – для пациентов с массой тела до 75 килограмм; -1200 мг в сутки (доза делится на два раза) – для пациентов с массой тела больше 75 килограмм. Начальная и лечебная дозы Рибавирин корректируются в зависимости от уровня гемоглобина и креатинина в крови. Основными противопоказаниями к приему Рибавирин являются: терминальная стадия нарушения работы почек и тяжелые формы почечной недостаточности.
Побочные действия
К основным побочным реакциям, которые могут возникнуть в результате приема Софосвел, относятся: - изменение частоты сердечных сокращений; - головная боль; - головокружение; - выраженная апатия; - изменение показателей гемоглобина в общем анализе крови; - диспепсические расстройства – тошнота, диарея; - нарушения сна, трудности засыпания; - усталость.
При монотерапии препаратом Софосвел побочные реакции встречаются редко, но при совместном приеме с другими медикаментами могут развиться опасные побочные реакции, наиболее частым из которых является брадикардия – нарушение частоты сердечного ритма, характеризующееся его замедлением. Брадикардия может возникнуть на фоне совместного приема Софосвел и Амиодорона – лекарственного препарата антиаритмического действия, использующегося для лечения тяжелых форм нарушения сердечного ритма: мерцательной аритмии, мономорфной тахикардии и т. д. В некоторых случаях брадикардия может спровоцировать тяжелые нарушения работы сердечно-сосудистой системы, при которых требуется внедрение искусственного водителя ритма, и даже стать причиной летеальногоисхода. Совместная лечебная терапия Софосвел и Амиодорона не приветствуется. Пациентам, которым по различным причинам не подходит альтернативное лечение, показано проведение процедуры кардиомониторинга.
Противопоказания
Основными противопоказаниями к назначению Софосвел являются: - возраст до 18 лет, так как нет достоверных данных о клинических исследованиях, подтверждающих эффективность и безопасность приема лекарственного препарата Софосвел в детском или подростковом возрасте; - период беременности; - грудное вскармливание; - сердечная недостаточность и другие серьезные патологии сердечно-сосудистой системы; - противопоказания к ribavirin; - почечная недостаточность, требующая прохождения процедуры гемодиализа; - индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного препарата Софосвел.
Меры предосторожности
Софосвел представляет собой серьезный лекарственный препарат интенсивного действия, прием которого дает выраженный эффект в том случае, если он принимается строго по схеме, установленной лечащим врачом. Назначая этот препарат, врач-гепотолог в обязательном порядке учитывает следующие критерии: - в каком состоянии находится печень; - сохранена ли функциональная способность клеток печени; - какова вирусная нагрузка на организм; - общее состояния пациента: самочувствие, жалобы, клиническая картина; - показатели лабораторных анализов крови и мочи; - состояние здоровья пациента: есть ли хронические заболевания внутренних органов; - принимает ли пациент другие лекарственные препараты, предполагающие длительный курс лечения.
Беременность
Софосвел строго противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Софосвел не были описаны.
Условия хранения
Препарат Софосвел хранится в сухом, недоступном для деток месте при температуре до 25 градусов цельсия. Срок сохранения 2 года.
Форма выпуска
Лекарственный препарат Софосвел выпускается в виде таблеток для перорального приема, покрытых защитной пленкой. В упаковке - 6 штук.
К сожалению, о СОФОСВЕЛ еще нет ни одного отзыва. Мы будем Вам очень признательны и благодарны, если вы сможете поделиться своим мнением и написать, что вы думаете о СОФОСВЕЛ
СОФОСВЕЛ аналоги
Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения