Фармакологическое действие
Солпадеин Актив - анальгетик и антипиретик.
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Эффект основан на подавлении синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Кофеин увеличивает эффективность аналгезии благодаря возбуждающие эффекта на ЦНС, может устранять депрессию, которая часто сопровождает боль.
Парацетамол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается через 0,5-2 часа после приема внутрь.
Метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в форме глюкуроновой и сульфатных конъюгатов. Период полувыведения - от 1 до 4:00. После приема кофеин всасывается быстро. Максимальные концентрации в плазме крови достигается примерно через 20-60 минут, время полувыведения - около 4:00.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата
Солпадеин Актив являются: боль средней и сильной интенсивности (головная боль,
мигрень, мышечно-скелетные боли, боли в мышцах, зубная боль, боль после удаления зуба и зубных процедур, боль в горле, периодическая боль во время менструации), лихорадка и боль после вакцинации, повышенная температура тела.
Способ применения
Препарат Солпадеин Актив предназначен для приема внутрь.
Взрослым, лицам пожилого возраста и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки, растворенные как минимум в 0,5 стакана воды, каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4:00.
Максимальная суточная доза - не более 8 таблеток.
Продолжительность лечения определяет врач.
Максимальный курс лечения - 7 дней.
Превышать установленной дозы.
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз,
анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая
анемия;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, повышение артериального давления;
Со стороны иммунной системы: анафилаксия, реакции гиперчувствительности со стороны кожи, включая сыпь на коже и слизистых оболочках; кожная сыпь,
крапивница, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангиодема, синдром Стивенса-Джонсона;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота,
изжога, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы;
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП;
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кровоизлияния, язвы на слизистой оболочке ротовой полости;
Со стороны почек и мочевыделительной системы: почечная колика.
Одновременный прием препарата в рекомендованных дозах с продуктами, содержащими кофеин, может усилить побочные эффекты обусловлены кофеином, такие как головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, беспокойство, тревога, раздражительность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта и учащенное сердцебиение.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата
Солпадеин Актив являются: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, алкоголизм, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная
анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит, при состояниях повышенного возбуждения; при нарушениях сна; при тяжелой артериальной гипертензии; при органических заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в том числе при атеросклерозе); при глаукоме; в пожилом возрасте; эпилепсия, гипертиреоз, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, тяжелый атеросклероз, склонность к спазму сосудов, ишемическая болезнь сердца, острый
панкреатит, гипертрофия предстательной железы,
сахарный диабет, глаукома. Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО, противопоказано пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты или бета-блокаторы.
Каждая таблетка содержит 50 мг сорбита (Е 420), поэтому не применять пациентам с редкими наследственными состояниями интолерантности к фруктозе.
Беременность
Не рекомендуется применять препарат Солпадеин Актив в период беременности, так как повышается риск спонтанного выкидыша, связанного с потреблением кофеина.
Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Кофеин может иметь стимулирующее влияние на младенцев в период кормления грудью, но значительной токсичности не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при применении с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при продолжительном регулярном применением парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Антисудомни препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), стимулирующие активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. Одновременное применение больших доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Одновременное применение кофеина с ингибиторами МАО может вызвать опасный подъем артериального давления. Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует эффекты производных ксантина, альфа- и бета-адреномиметиков, психостимулирующих средств.
Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина.
Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных средств, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в ЖКТ, с тиреотропного средствами - повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.
Передозировка
При длительном применении высоких доз возможны апластическая
анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения. При приеме высоких доз препарата
Солпадеин Актив возможно возникновение нарушений со стороны ЦНС (головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации и внимания, бессонница, тремор, нервозность, беспокойство), со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
В случае передозировки могут наблюдаться повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексия, судороги.
Симптомы передозировки парацетамолом.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли препарат более 150 мг / кг массы тела.
В первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового индекса. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после приема избыточных доз препарата. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечали также сердечную аритмию.
Лечение. При передозировке необходима скорая медицинская помощь, даже если симптомы передозировки отсутствуют. Назначение метионина перорально или ацетилцистеина может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки. Необходимо также применить общеподдерживающие меры.
Симптомы передозировки кофеином. Большие дозы кофеина могут вызвать учащенное дыхание, экстрасистолия, головокружение, состояние аффекта, эпигастральная боль, рвота, диурез, тахикардию или сердечную аритмию, стимуляцию центральной нервной системы (бессонница, беспокойство, возбуждение, тревога, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, головная боль, тремор, судороги, нервозность и раздражительность). Клинически значимые симптомы передозировки кофеином связаны также с поражением печени парацетамолом.
Лечение. Специфический антидот отсутствует. Но поддерживающие меры, такие как применение антагонистов бета-адренорецепторов, могут облегчить кардиотоксические эффекты.
Симптомы передозировки натрия гидрокарбонатом. Гипернатриемия, возникновения желудочно-кишечных симптомов, таких как отрыжка, тошнота.
Лечение. Симптоматическое. Необходимо контролировать электролитный баланс.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Солпадеин Актив - таблетки шипучие. По 2 таблетки в многослойном стрипе, по 6 стрипов в картонной коробке.
Состав
1 таблетка Солпадеин Актив содержит 500 мг парацетамола, 65 мг кофеина;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, повидон, натрия лаурилсульфат, диметикон, лимонная кислота, натрия карбонат безводный.