СПАЗМОЛЕКС ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

1
5
рейтинг
просмотров 4218
отзывов 1
СПАЗМОЛЕКС Спазмолекс - это комбинированный анальгетический препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав.
Парацетамол проявляет анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Анальгезирующее действие парацетамола обусловлена ??повышением болевого порога, а антипиретическое - действием на центры гипоталамуса, ответственные за регуляцию температуры. Снижение температуры происходит за счет повышения теплоотдачи путем роста вазодилатации и потоотделения. Таким образом, ингибируется действие эндогенных пирогенов на гипоталамические центры регуляции температуры. Парацетамол аналогично аспирину подавляет простагландинсинтетазы центральной нервной системы, но периферическое торможение им этого фермента является минимальным, что объясняет незначительное противоревматическое и противовоспалительное эффективность. В целом, анальгетическое и жаропонижающее эффективность парацетамола аналогичная аспирина. Парацетамол не подавляет агрегацию тромбоцитов, не влияет на протромбин и не вызывает ульцерогенного действия на желудочно-кишечный тракт.
Дицикловерина гидрохлорид ингибирует мускариновых действие ацетилхолина в постганглионарных парасимпатических участках нейроефекторив, включая гладкие мышцы, секреторные железы и участки ЦНС. Большие дозы могут блокировать никотиновые рецепторы в автономных ганглиях и в нервно-мышечной синапсах. Специфические антихолинергические эффекты зависят от дозы: малые дозы тормозят саливацию и секрецию бронхов и потоотделение, умеренные - расширяют зрачки, ингибируют аккомодацию и увеличивают частоту сердечных сокращений (ваголитические эффект), большие дозы снижают двигательную активность желудочно-кишечного и мочевого трактов; очень большие дозы угнетают секрецию желудка.
Декстропропоксифена гидрохлорид является наркотическим анальгетиком центрального действия, который структурно подобен метадона; его анальгезирующее эффектом обладает декстроротарному изомера. Пропоксифен соответствует 1/2 - 2/3 эффективности кодеина. Пропоксифен в анальгетических дозах (32 - 65 мг декстропропоксифена гидрохлорида) по эффективности сравнивается с 30 - 60 мг кодеина или 600 мг аспирина. В комбинациях с другими анальгетиками он эффективнее, чем один пропоксифен, или любой другой анальгетик.
Фармакокинетика.
После приема парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связывается с белками крови до 15%. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 30 - 60 мин. после введения и составляет от 5 до 200 мкг / л. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полураспада в плазме крови составляет 1,0 - 2,5 часа. Парацетамол метаболизируется в печени преимущественно в конъюгатов с глюкуронидом и сульфатом и выводится с мочой в течение 24 ч. Менее 5% выводится в неизмененном состоянии. Незначительные его количества метаболизируются оксидазами печени в гидроксильных производных, детоксикация которых, как правило, происходит из-за конъюгации с глутатионом.
Передозировка парацетамола может приводить к токсическому поражению печени. Парацетамол проникает через плаценту, а также в грудное молоко.
Дицикловерин после орального приема быстро всасывается, достигая максимума в крови в течение 60 - 90 мин. Он легко проникает через гематоэнцефалический барьер и действует на ЦНС. Выводится в основном с мочой (79,5% введенной дозы), а также с калом (8,4%). Дицикловерин имеет две фазы элиминации: период полураспада в плазме крови - 1,8 ч., Если концентрация в плазме сохранялась в течение 24 ч. после однократного введения; вторая фаза - длительная. Он интенсивно распределяется в тканях.
Декстропропоксифена гидрохлорид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется и концентрируется в печени, легких, мозге и почках. Декстропропоксифена гидрохлорид проходит через плаценту и попадает в грудное молоко. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 - 2:00 после введения. При повторном приеме каждые 6:00 его концентрация в плазме увеличивается и достигает постоянного уровня через 1-2 суток.
Почти 80% декстропропоксифена связывается с белками плазмы крови. В печени декстропропоксифен подлежит N-деметилированию с образованием норпропоксифену, который выводится с мочой. Считается, что декстропропоксифен и норпропоксифен имеют пролонгированный период полувыведения. Накопление декстропропоксифена и его метаболитов может вызвать проявления токсичности, подобные передозировки.

Показания к применению:
Препарат Спазмолекс применяется для симптоматического лечения болевого синдрома слабой и средней интенсивности.

Способ применения:
Спазмолекс назначает врач. Препарат принимают внутрь взрослым по 1 таблетке 1 - 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Препарат лучше принимать после еды. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от течения заболевания. Принимать следует не более 5 суток при условии если суточная доза не превышает 1 таблетку.

Побочные действия:
Препарат Спазмолекс при применении может вызвать такие побочные действия: аллергические реакции: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно эритематозная, крапивница), сухость кожи и другие дерматологические проявления, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ( синдром Лайелла), анафилактический шок;
Со стороны ЦНС: головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; головная боль, парестезии, нарушения чувствительности, сонливость, бессонница, нервозность, дискинезия, летаргия, общая слабость, утомляемость, синкопальные состояния (потеря сознания), онемение; расстройства речи, спутанность сознания и / или волнения (эмоциональное возбуждение);
Со стороны органов зрения: затуманивание зрения, диплопия, мидриаз, циклоплегия зрения (паралич аккомодации), повышение внутриглазного давления;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, дискинезия желчных путей, гепатонекроз (дозозависимый эффект); нарушение вкуса, анорексия, сухость во рту, жажда, диарея, запор, метеоризм;
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы, подавления лактации;
Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия. При длительном применении в высоких дозах - апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения;
Со стороны мочевыделительной системы: (при приеме больших доз) - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания, задержка мочи, импотенция;
нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: слабость в мышцах;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмия, ортостатическая гипертензия;
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: одышка, апноэ, асфиксия, чихание, заложенность носа, гиперемия зева.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Спазмолекс являются: гиперчувствительность к компонентам препарата. Обструктивные заболевания желудочно-кишечного и урогенитального трактов, желчевыводящих путей. Язва желудка или 12-перстной кишки. Рефлюкс-эзофагит. Острое кровотечение. Глаукома. Миастения. Динамическая кишечная непроходимость. Гемолитическая анемия.
Печеночная и почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, выраженные анемия и лейкопения. Алкоголизм. Период беременности и кормления грудью, детский возраст.

Беременность:
Применять препарат Спазмолекс женщинам в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Спазмолекс может усиливать эффекты действия ингибиторов МАО (имипрамин, амитриптилин), седативных средств (натрия бромид, настойка валерианы), спирта этилового. Применение Спазмолекса усиливает действие антикоагулянтов (фенилин, синкумар).
Одновременное применение Спазмолекса с другими нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками, нитратами или антидепрессантами увеличивает риск развития побочных эффектов. Одновременный прием с этанолом способствует развитию острого панкреатита. При приеме вместе с фенитоином, барбитуратами, рифампицином, фенилбутазоном или трициклическими антидепрессантами даже незначительное передозировки препарата может привести к тяжелой интоксикации. Циметидин уменьшает риск гепатотоксического действия препарата.
Дицикловерин может усиливать действие других холиноблокирующих средств (атропина сульфат), поэтому нецелесообразно назначать их с Спазмолексом®.
Препарат усиливает действие салициловой кислоты, пиразолона, кодеина, кофеина, потенцирует действие спазмолитиков.

Передозировка:
Передозировка вызванныя парацетамолом, что входит в состав Спазмолекса
Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирозним алкогольным заболеванием печени. Симптомы передозировки в первые 24 ч: бледность кожи, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. При значительной передозировке - гепатонекроз.
Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки.
Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Регистрировалась также сердечная аритмия.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела.
Вызванные дицикловерина гидрохлорид, входящий в состав Спазмолекса
Передозировка характеризуется двухфазность: сначала возникает возбуждение центральной нервной системы, которое проявляется беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, устойчивого мидриаза, тахикардии, гипертонии. Затем происходит угнетение центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.
В первые 24 часа - бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота и боль в животе; через 12 - 48 часов - повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина, протромбина); тахикардия, аритмия; изменение частоты дыхания; панкреатит.
Сухость кожи и слизистых оболочек, повышение внутриглазного давления, головная боль, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.
Вызванные декстропропоксифена гидрохлорид, входящий в состав Спазмолексу®
Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, сонливость, угнетение дыхания, эйфория, возбуждение центральной нервной системы, угнетение сердечной деятельности, задержка мочи.
При передозировке прекратить дальнейший прием препарата, следует промывать желудок, адсорбенты, внутренне - метионин (ускоряет реакцию конъюгации парацетамола). Антидот парацетамола (стимулирует синтез глутатиона) - ацетилцистеин (10% раствор 5 мл). Антидоты декстропропоксифена гидрохлорида - налорфину гидрохлорид (0,5% раствор - 1 - 2 мл), налоксон (0,4% - 1 мл). Симптоматическая терапия. Для снятия психомоторного возбуждения - диазепам (0,5% 2 мл).

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Спазмолекс - таблетки. По 4 таблетки в блистере, 1 блистер в конверте. 50 конвертов в картонной коробке.

Состав:
1 таблетка Спазмолекс содержит парацетамола - 500 мг, дицикловерина гидрохлорида - 10 мг, декстропропоксифена гидрохлорида - 50 мг;
вспомогательные вещества: ядро - целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат;
оболочка - этилцеллюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), макрогол (6000), тальк, краситель Желтый мероприятие (Е 110).

Дополнительно:
Пациентов следует предупредить о недопустимости превышения рекомендуемых доз препарата и приема алкоголя во время лечения Спазмолекса.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается у больных с алкогольными поражениями печени. Парацетамол может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови и функциональное состояние печени.
С-за наличия в составе препарата дицикловерина гидрохлорида следует с осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы, заболеваниями печени или почек, неспецифическим язвенным колитом (опасность возникновения паралитической непроходимости), грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающееся рефлюкс-эзофагитом, при тахикардии различного генеза. При высокой температуре окружающей среды использования дицикловерина может вызвать тепловое истощение (лихорадка и тепловой удар приводят к снижению потоотделения).
У лиц пожилого возраста необходимо проводить коррекцию дозы. С осторожностью применять лицам с хроническими заболеваниями легких, астмой, аллергиями.
Диарея может быть ранним симптомом частичной непроходимости кишечника, особенно у больных с илеостомой или колостомы. Лечение диареи препаратом нецелесообразно. У больных паркинсонизмом возможно усиленное потоотделение и саливация.
Нежелательно одновременное применение Спазмолексу с другими нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками, нитратами или антидепрессантами увеличивает риск развития побочных эффектов. Одновременный прием с этанолом способствует развитию острого панкреатита. При приеме вместе с фенитоином, барбитуратами, рифампицином, фенилбутазоном или трициклическими антидепрессантами даже незначительное передозировки препарата может привести к тяжелой интоксикации.




Отзывы СПАЗМОЛЕКС



1
Тая  20 марта, 2015 год
 Отзыв от Тая
Иногда пила таблетки Спазмолекс как обезболивающее. Я понимаю, что это очень сильный препарат и принимала только в крайнем случае. А тут еще прочитала, что его принимают наркоманы. Это, что наркотик, что ли?
Спазмолекс попал в черный список препаратов, который или запретили, или запретят свободно продавать. Зато наркоманы быстро нашли аналог Спазмолекса - Боларекс, который можно спокойно купить. Вот и пей теперь таблетки от головной или зубной боли.

Все отзывы о СПАЗМОЛЕКС