СПИРИВА

СПИРИВА
Инструкция по применению

3
37 677 просмотров
Как вы оцениваете эффективность СПИРИВА?



Спирива - бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия. Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ. Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия. В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности. Спирива значительно снижает частоту обострений ХОБЛ и увеличивает период до момента первого обострения по сравнению с плацебо. Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.

Показания к применению


Препарат Спирива применяют  в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Способ применения


Препарат Спирива назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler. Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще, чем 1 раз/сут.
Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler. Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах. При нарушениях функции почек пациенты могут применять Спириву в рекомендуемых дозах. Однако при назначении Спиривы в комбинации с другими препаратами, которые выводятся преимущественно почками, необходим контроль состояния больных. Пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК≤50 мл/мин) необходимо тщательное наблюдение. Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.
Способ применения ингалятора HandiHaler
Ингалятор HandiHaler разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов.
Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру.
Использование ингалятора HandiHaler:
1. Открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив;
2. Полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх;
3. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру);
4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым;
5. Держа HandiHaler мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха;
6. Полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук.
7. Взять HandiHaler в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы.
8. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.
Чистка ингалятора HandiHaler
Чистку HandiHaler следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка.
HandiHaler следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.
Вскрытие блистера
Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью.
В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.

Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы: небольшая сухость во рту, часто исчезающая при продолжении лечения (≥ 1% и < 10%); кандидоз полости рта (≥ 0.1% и < 1%); запор, гастроэзофагеальный рефлюкс (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - кишечная непроходимость (включая паралитический илеус), дисфагия.
Со стороны дыхательной системы: дисфония, бронхоспазм, кашель и местное раздражение глотки (≥ 0.1% и < 1%); носовое кровотечение (≥ 0.01% и < 1%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия.
Со стороны ЦНС: головокружение (≥ 0.1% и < 1%).
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания у мужчин с предрасполагающими факторами, инфекции мочевого тракта (≥ 0.01% и < 1%).
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа (≥ 0.01% и < 1%); в единичных случаях - ангионевротический отек.
Прочие: в единичных случаях - нечеткость зрения, повышение внутриглазного давления (≥ 0.01% и < 1%); глаукома.
Большинство приведенных выше побочных реакций могут быть связаны с антихолинергическим действием Спиривы.

Противопоказания

:
Препарат Спирива противопоказано применять при:
— I триместр беременности;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Возможно назначение Спиривы в комбинации с другими препаратами, обычно применяющимися для лечения ХОБЛ: симпатомиметиками, производными метилксантина, пероральными и ингаляционными ГКС. Ограниченная информация о совместном применении с антихолинергическими препаратами получена из двух клинических исследований: разовое назначение 1 дозы ипратропия бромида на фоне постоянного приема Спиривы у пациентов с ХОБЛ (64 человека) и у здоровых добровольцев (20 человек) не приводила к уменьшению побочных реакций, изменению жизненных параметров и ЭКГ.
Однако постоянное сочетанное применение антихолинергических препаратов и Спиривы не изучалось и, следовательно, не рекомендуется.

Беременность

:
Препарат Спирива противопоказан к применению в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период лактации препарат следует назначать только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препаратом Спирива: при применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия - сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС. После ингаляции однократной дозы до 282 мкг у здоровых добровольцев не выявлено системных антихолинергических эффектов. После повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг у здоровых добровольцев наблюдались билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту, которые исчезали при продолжении лечения. При исследовании, в котором изучались эффекты тиотропия при многократном применении у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом. Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.

Условия  хранения:
Препарат Спирива следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года. После вскрытия блистер использовать в течение 9 дней. Прибор HandiHaler можно использовать в течение 1 года.

Форма выпуска


Капсулы с порошком для ингаляций.

Состав

:
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, размер №3, светло-зеленовато-голубого цвета, непрозрачные; с символом компании и "TI 01", напечатанными черными чернилами; содержимое капсул - белый порошок.
1 капс. - тиотропия 18 мкг
равное тиотропия бромида моногидрата (=тиотропия бромид) 22.5 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М; лактозы моногидрат микронизированный.
Состав капсулы: макрогол 3350 (PEG 3350), индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172). 

Дополнительно


Препарат Спирива не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма. После ингаляции порошка Спиривы возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа. Процесс ингаляции Спиривы (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм. Пациентов с почечной недостаточностью (КК ≤ 50 мл/мин) при назначении Спиривы следует тщательно наблюдать. Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае. В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата.
Использование в педиатрии
Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.
Применение при нарушении функции почек
При нарушениях функции почек пациенты могут применять Спириву в рекомендуемых дозах. Однако при назначении Спиривы в комбинации с другими препаратами, которые выводятся преимущественно почками, необходим контроль состояния больных. Пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени (КК≤50 мл/мин) необходимо тщательное наблюдение.
Применение при нарушении функции печени
Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.

Основні параметри

Название: СПИРИВА
Код АТХ: R03BB04 - Tiotropium bromide

СПИРИВА отзывы

  • Гость
    11 сентября, 2023 год
    ЭТО ДЕРЬМО ОТ КОТОРОГО ПОТОМ СТРАДАЕТ СЕРДЦЕ
    ПОСЛЕ ТРЕХ ДНЕЙ ПРИЁМА ЭТОГО ДЕРЬМА СЕРДЦЕ СТАЛО ОЧЕНЬ ПЛОХО РАБОТАТЬ Т. Е. МНОГОКРАТНО МЕЛКО БИТЬ СЯ БЕЗ ПОЛНОГО СОКРАЩЕНИЯ. ХУЖЕ ДЕРЬМА Я ЕЩЁ НЕ ВСТРЕЧАЛ. ПРОЛЕЧИЛСЯ ДВЕ НЕДЕЛИ В СЕРДЕЧНОЙ КЛИНИКЕ, НО СЕРДЦЕ ТАК И НЕ ВОССТАНОВИЛОСЬ. ВРАЧИ - УБЛЮДКИ, ЧТО СТАВЯТ ЭКСПЕРИМЕНТЫ НА ЛЮДЯХ! БЕЗНАКАЗАННО !! ПОСЛЕ ТРЕХ ДНЕЙ ПРИЁМА ЭТОГО ДЕРЬМА СЕРДЦЕ СТАЛО ОЧЕНЬ ПЛОХО РАБОТАТЬ Т. Е. МНОГОКРАТНО МЕЛКО БИТЬ СЯ БЕЗ ПОЛНОГО СОКРАЩЕНИЯ. ХУЖЕ ДЕРЬМА Я ЕЩЁ НЕ ВСТРЕЧАЛ. ПРОЛЕЧИЛСЯ ДВЕ НЕДЕЛИ В СЕРДЕЧНОЙ КЛИНИКЕ, НО СЕРДЦЕ ТАК И НЕ ВОССТАНОВИЛОСЬ. ВРАЧИ - УБЛЮДКИ, ЧТО СТАВЯТ ЭКСПЕРИМЕНТЫ НА ЛЮДЯХ! БЕЗНАКАЗАННО !!
  • Ксения
    8 апреля, 2014 год
    У моей бабушки астма и ХОБЛ. Ей врач назначил Спириву и ничего не сказал, что ее надо принимать по специальной методике. В результате она чуть не умерла после первой ингаляции. Такой бронхоспазм образовался, что только, когда скорая приехала, сняла его уколами. Потом я узнала, что он продается вместе с ингалятором.... Читать отзыв У моей бабушки астма и ХОБЛ. Ей врач назначил Спириву и ничего не сказал, что ее надо принимать по специальной методике. В результате она чуть не умерла после первой ингаляции. Такой бронхоспазм образовался, что только, когда скорая приехала, сняла его уколами. Потом я узнала, что он продается вместе с ингалятором. Вот эту капсулу Спирива нужно помещать в специальную камеру ингалятора. Я, кстати, не один раз слышала ,что люди по не знанию, пьют эти капсулы. Наши врачи совсем обалдели. Так же можно и в могилу загнать. А вообще нужно внимательно читать инструкцию. Препарат не плохой, бабушке помогает.

СПИРИВА цены в аптеках

СПИРИВА в наличии найдено в 93 аптеках
АЛЬГО-ФАРМ еще 10
Время работы: Пн-Пт: 08:00-20:00, Сб-Вс: 09:00-19:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
СПИРИВА порошок для ингаляций, капс. тверд. 18 мкг блистер, с устройством ХендиХейлер №30 Boehringer Ingelheim (Германия) 1,02200
СПИРИВА порошок для ингаляций, капс. тверд. 18 мкг блистер №30 Boehringer Ingelheim (Германия) 1,12400
СПИРИВА РЕСПИМАТ р-р для ингаляций 2,5 мкг/доза картридж с ингал. Респимат 4 мл, 60 ингаляций №1 Boehringer Ingelheim (Германия) 1,34300
Онкологическая аптека Piluli.info
Киев, вулиця Саксаганського, 10/40
Время работы: Пн-Пт: 08:00-21:00, Сб-Вс: 09:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Спирива респимат р-р д/инг.2.5мкг/инг.4мл 65000
Аптека "Лайф-Фарм"
Киев, бул. Івана Лепсе, 79
Время работы: Пн-Пт: 08:00-21:00, Сб-Вс: 08:00-20:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Спирива пор.д/инг.твер.капс.18мкг N30(10х3)+прибор Хенди Хайлер Акция (67%), Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ 47299
Спирива пор.д/инг.твер.капс.18мкг N30(10х3)+прибор Хенди Хайлер Акция (67%), Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ 54155
Спирива Респимат р-р д/инг.2.5мкг/инг.4мл (60инг.)картр.№1+инг.Респимат (60%), Берингер Ингельхайм, Германия 62299
Спирива Респимат р-р д/инг.2.5мкг/инг.4мл (60инг.)картр.№1+инг.Респимат (60%), Берингер Ингельхайм, Германия 62299
Аптека Содексо еще 1
Время работы: Пн-Вс: 08:00-21:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
Спирива капс. с пор д/инг. 18мкг с устройств. №30 Карточка 67% Boehringer Ingelheim(Германия) 67500
Спирива Респимат р-р д/инг. 2,5мкг/инг. 4мл (60 инг.) в картр. в компл. с инг. Респимат Карточка 60% Boehringer Ingelheim(Германия) 76000
Apteka Life еще 3
Время работы: Пн-Пт: 09:00-20:00, Сб: 09:00-17:00 Сейчас закрыто
directionsМаршрут
СПИРИВА порошок д/инг., капс. тв. по 18 мкг №30 (10х3) с устр. хендихейлер Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина 67500
СПИРИВА РЕСПИМАТ раствор д/инг., 2,5 мкг/инг по 4 мл (60 инг) в картр. с инг-ром Респимат Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина 76000
СПИРИВА порошок д/инг., капс. тв. по 18 мкг №30 (10х3) Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина 1,45691
Все аптеки

Статьи

Статьи на тему «ХОБЛ» и «Бронхит»

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ