СУСТИНЕКС-30 ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 1874
отзывов 1
СУСТИНЕКС-30 Сустинекс-30 - препарат для лечения урологических заболеваний. 
Механизм действия дапоксетина при преждевременной эякуляции связан с ингибированием нейронального захвата серотонина и последующим усилением нейротрансмиттерного действия на пресинаптических и постсинаптических рецепторах.
Эякуляция у человека, в основном, стимулируется симпатической нервной системой. Процесс эякуляции начинается в рефлексном центре спинного мозга, затем опосредуется через ствол мозга, на который оказывает влияние ряд ядер головного мозга (медиальные предоптические и паравентрикулярные ядра).
Фармакокинетика
Дапоксетин быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема препарата. Абсолютная биодоступность равна 42% (диапазон 15-76%). После однократного перорального приема дапоксетина натощак в дозах 30 мг и 60 мг максимальная концентрация вещества в плазме крови составляет 297 нг/мл (через 1.01 ч) и 498 нг/мл (через 1.27 ч) соответственно. Прием жирной пищи умеренно уменьшает Cmax дапоксетина (на 10%) и на 12% увеличивает AUC (площадь под кривой «концентрация-время») и время достижения максимальной концентрации в плазме крови. Однако степень всасывания дапоксетина при этом не изменяется. Эти изменения клинически не значимы.
Более 99% дапоксетина связывается с белками плазмы in vitro. Активный метаболит - десметилдапоксетин - связывается с белками плазмы крови на 98.5%. Дапоксетин быстро распределяется в организме со средним равновесным объемом распределения 162 л.
При внутривенном введении у людей среднее время полувыведения в начальной, промежуточной и терминальной фазах выведения составляет 0.10, 2.19 и 19.3 часа соответственно.
Исследования in vitro позволяют предположить, что дапоксетин метаболизируется многими ферментами печени и почек, особенно CYP2D6, CYP3A4 и флавинмонооксигеназой 1 (ФМО1) почек. В клиническом исследовании, в ходе которого изучался метаболизм 14С-дапоксетина, дапоксетин после перорального приема активно метаболизировался, в основном, путем N-окисления, N-деметилирования, гидроксилирования нафтогруппы, глюкуронизации и присоединения сульфогруппы. После перорального приема обнаружены признаки пресистемного метаболизма в печени. Основными компонентами, циркулирующими в плазме крови, были интактный дапоксетин и дапоксетин-N-оксид. В исследованиях in vitro обнаружено, что дапоксетин-N-оксид неактивен. Кроме того, обнаруживались десметилдапоксетин и дидесметилдапоксетин в количестве менее 3% от общего количества циркулирующих метаболитов дапоксетина. В исследовании in vitro установлено, что десметилдапоксетин по активности сопоставим с дапоксетином, а дидесметилдапоксетин примерно в 2 раза менее активен, чем дапоксетин. Экспозиция (AUC и Cmax) несвязанного десметилдапоксетина составляла 50% и 23% от несвязанного дапоксетина соответственно.
Метаболиты дапоксетина выводятся, в основном, с мочой в виде конъюгатов. Неизмененное активное вещество в моче не обнаруживается. Дапоксетин быстро выводится, о чем свидетельствует низкая концентрация вещества в плазме крови (менее 5% от максимальной) через 24 часа после приема дозы. При ежедневном приеме накопление вещества в организме минимально. При пероральном приеме период конечного полувыведения составляет примерно 19 часов.

Показания к применению:
Лечение преждевременной эякуляции у мужчин в  возрасте от 18 до 64 лет.
Сустинекс-30 следует назначать только пациентам, соответствующим следующим критериям:
- латентное время интравагинальной эякуляции (TETL) составляет менее, чем две минуты
- постоянные или периодические эякуляции при минимальной сексуальной стимуляции до, во время или вскоре после полового проникновения и наступающие раньше желаемого пациентом времени
- существенные расстройства личного характера или нарушения  межличностных взаимоотношений, как следствие ПЭ
-  слабый контроль над эякуляцией
- наступление преждевременной эякуляции в большинстве попыток осуществления полового акта за последние 6 месяцев
Сустинекс-30 следует принимать по необходимости только в качестве лечения перед предполагаемым половым актом. Препарат нельзя назначать для задержки эякуляции мужчинам, которым не был поставлен диагноз ПЭ.

Способ применения:
Для перорального приема. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая, по крайней мере, одним полным стаканом воды. Препарат Сустинекс-30 можно принимать независимо от приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза для всех пациентов составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. Лечение препаратом Сустинекс-30 нельзя начинать с дозы 60 мг.
Сустинекс-30 не предназначен для постоянного ежедневного применения. Сустинекс-30 следует принимать только в случае предполагаемого полового акта.  Сустинекс-30 не следует принимать чаще, чем через 24 часа.
Если индивидуальная реакция на препарат в дозе  30 мг  недостаточна, и у пациента не было побочных действий средней и тяжелой степени тяжести, а также продромальных симптомов, позволяющих предположить возможное развитие обморока, доза может быть повышена до максимальной рекомендованной дозы 60 мг, которую следует принимать, при необходимости, приблизительно, за 1-3 часа до полового акта. Частота и тяжесть побочных действий при приеме препарата в дозе 60 мг повышается. Если у пациента возникли ортостатические реакции после приема препарата в начальной дозе, не следует повышать дозу до 60 мг. После первых четырех недель терапии (или, по меньшей мере, после приема препарата 6 раз) врач должен провести тщательную оценку соотношения пользы и риска Сустинекс-30, в каждом конкретном случае для решения вопроса о целесообразности продолжения лечения данным препаратом.
В отношении эффективности и безопасности приема дапоксетина в течение более чем 24 недель имеется ограниченное количество данных. Клиническую целесообразность продолжения терапии препаратом Сустинекс-30 и соотношение пользы и риска необходимо повторно оценивать, по меньшей мере, каждые шесть месяцев.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Эффективность и безопасность препарата Сустинекс-30 не были установлены у больных в возрасте 65 лет и старше.
Использование препарата Сустинекс-30 в этой группе населения по поводу преждевременной эякуляции не показано.
Нарушение функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении у пациентов со слабым или умеренно выраженным нарушением функции почек. Препарат Сустинекс-30 не рекомендуется принимать больным с тяжелым нарушением функции почек.
Для больных со слабым нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Препарат Сустинекс-30 противопоказан больным с умеренно выраженным и тяжелым нарушением функции печени (классы В и С по классификации Чайлд-Пью).
Пациенты с низкой активностью CYP2D6 или пациенты,  одновременно принимающие сильные ингибиторы CYP2D6
Следует соблюдать осторожность при увеличении дозы препарата Сустинекс-30 до 60 мг у лиц с низкой активностью CYP2D6 или у больных, одновременно принимающих сильные ингибиторы CYP2D6.
Пациенты, получающие сильные или умеренно сильные ингибиторы CYP3A4
Одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4 противопоказан. При одновременном приеме препарата Сустинекс-30 с ингибиторами CYP3A4 средней силы необходимо соблюдать осторожность и доза препарата не должна превышать 30 мг.

Побочные действия:
Очень часто - головокружение, головная боль;  тошнота.
Частo - страх, бессонница, тревога, возбуждение, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо; сонливость, нарушение внимания, тремор (дрожание), парестезия; снижение остроты зрения; отек придаточных пазух носа, зевота, тиннит, приливы; диарея, сухость во рту, запор, боль в животе, боль в верхней части; живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, вздутие живота; утомляемость, раздражительность; шум в ушах; гиперемия; эректильная дисфункция; повышение артериального давления; гипергидроз.
Редко - депрессия, пониженное настроение, эйфорическое настроение, переменчивость настроения, нервозность, кошмарные сновидения, нарушение сна, бруксизм, безразличие, апатия, изменения; настроения, нарушение засыпания, промежуточная бессонница, спутанность сознания, чрезмерная настороженность, нарушения мышления, дезориентация, потеря либидо, аноргазмия; дисгевзия, повышенная сонливость, летаргия, успокоение (седация), пониженный уровень сознания, обморок, вазовагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия; гиперсомния; мидриаз, нарушение зрения, боль в глазах, вертиго; блокада синусного узла, синусовая брадикардия, тахикардия; приливы (ощущение жара), гипотензия, систолическая гипертензия; дискомфорт в брюшной области, дискомфорт в эпигастральной области; зуд, холодный пот; недостаточность эякуляции, парестезия гениталий у мужчин, нарушение оргазма у мужчин; астения, ощущение жара, ощущение тревоги, необычные ощущения, ощущение опьянения, волнение; увеличение частоты сердечных сокращений, повышение диастолического артериального давления, повышение ортостатического артериального давления.
Очень редко - головокружение при физической нагрузке, внезапное засыпание; императивные позывы на дефекацию.
Описание отдельных побочных реакций
Сообщалось о возникновении обмороков, характеризующихся потерей сознания, с брадикардией или блокадой синусного узла у пациентов на фоне проявления холтеровского мониторирования. Большинство случаев произошло в течение первых 3 ч после приема первой дозы.
Возникновение обмороков и, возможно, продромальных симптомов  зависит от дозы, что было продемонстрировано более высокой частотой их возникновения у пациентов, получавших более высокие, чем рекомендовано, дозы в 3 фазе  клинических испытаний дапоксетина.
При проведении клинических испытаний имели место сообщения о возникновении ортостатической гипотонии.
Другие особые группы пациентов
Следует соблюдать осторожность при повышении дозы до 60 мг у пациентов, принимающих сильнодействующие ингибиторы CYP2D6 или при повышении дозы до 60 мг у пациентов, имеющих генотип слабых метаболизаторов CYP2D6.
Синдром отмены
Имеются сообщения о том, что внезапная отмена СИОЗС, постоянно принимаемых для терапии при хронических  депрессивных нарушениях, приводит к развитию следующих симптомов: дисфория, раздражительность, возбуждение, головокружение, сенсорные нарушения (напр., парестезии по типу электрошока), страх, спутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная лабильность, бессонница и гипомания.
Результаты исследования безопасности свидетельствуют о том, что при отмене препарата частота возникновения таких симптомов, как легкая или умеренная бессонница и головокружение, немного выше у лиц, переведенных на плацебо после 62 дней еженедельного приема.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Сустинекс-30 являются: 
- повышенная чувствительность в действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
- выраженная патология со стороны сердца: сердечная недостаточность (II-IV классов по NYHA), нарушения проводимости, такие, как АВ-блокада или синдром слабости синусового узла, выраженная ишемическая болезнь сердца, выраженный клапанный порок, наличие в анамнезе обмороков
- наличие в анамнезе мании или тяжелой депрессии
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), или если после прекращения их приема прошло менее 14 дней, ингибиторы МАО не следует принимать в течение 7 дней после окончания приема Сустинекс-30
- одновременный прием тиоридазина, или в течение 14 дней после окончания приема тиоридазина. Тиоридазин не следует принимать в течение 7 дней после окончания приема Сустинекс-30
- одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина [селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина (СИОЗСН), трициклические антидепрессанты (ТЦА)] или других лекарственных препаратов/препаратов растительного происхождения с серотонинергическим действием [напр., L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, зверобой продырявленный (Hypercum perforatum)] или в течение 14 дней после отмены данных лекарственных препаратов/препаратов растительного происхождения не следует принимать в течение 7 дней после окончания приема Сустинекс-30
- одновременный прием сильнодействующих ингибиторов CYP3А4, таких как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, нефазадон, атазанавир и т.д.
- нарушение функции печени средней и тяжелой степени

Беременность:
Препарат Сустинекс-30 не предназначен для применения у женщин.
В исследованиях на животных прямых и косвенных вредных воздействий препарата на фертильность, течение беременности, а также на развитие эмбриона/плода не отмечено.
Неизвестно, проникают ли дапоксетин и его метаболиты в женское молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Потенциал взаимодействия с ингибиторами моноаминоксидазы
У пациентов, принимающих СИОЗС в сочетании с ингибитором моноаминооксидазы (ИМАО), описаны серьезные, иногда смертельные реакции, в т.ч. гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность вегетативной системы с возможным резким колебанием показателей жизненных функций, а также изменение психического состояния, в том числе сильное возбуждение, прогрессирующее до делирия и комы. Эти реакции также наблюдались у пациентов, недавно прекративших прием СИОЗС и начавших лечение ингибиторами МАО. В некоторых случаях симптомы напоминали злокачественный нейролептический синдром. Данные о совместном применении СИОЗС и ингибиторов МАО у животных позволяют предположить, что эти препараты могут синергически повышать АД и вызывать поведенческое возбуждение.  Поэтому препарат Сустинекс-30 нельзя принимать одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после прекращения их приема. Аналогично, ингибиторы МАО нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Сустинекс-30.
Потенциал взаимодействия с тиоридазином
Тиоридазин удлиняет интервал QTc, что сопровождается желудочковой аритмией.  Препараты, такие как Сустинекс-30, которые угнетают фермент CYP2D6, тормозят метаболизм тиоридазина, что в результате приводит к повышению уровня тиоридазина, увеличивающего продолжительность интервала QTc. Препарат Сустинекс-30 нельзя принимать одновременно с тиоридазином и в течение 14 дней после прекращения его приема. Аналогично, тиоридазин нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Сустинекс-30.
Лекарственные/растительные препараты, обладающие серотонинергическим действием
Прием препарата Сустинекс-30 одновременно с серотонинергическими препаратами (включая ингибиторы МАО, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, СИОЗС, ингибиторы захвата серотонина и норадреналина, литий и препараты зверобоя (Hypericum perforatum) может повышать частоту серотонинергических побочных эффектов. Препарат Сустинекс-30 нельзя принимать одновременно с другими СИОЗС, ингибиторами МАО и другими серотонинергическими препаратами и в течение 14 дней после прекращения приема этих препаратов. Аналогично, эти препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Сустинекс-30.
Препараты, действующие на ЦHC
Прием препарата Сустинекс-30 одновременно с препаратами, действующими на ЦНС (например, противоэпилептическими, антидепрессантами, антипсихотическими, анксиолитиками, седативными препаратами), у пациентов с преждевременной эякуляцией не изучался. Рекомендуется проявлять осторожность при необходимости одновременного приема этих препаратов.

Передозировка:
Симптомы передозировки Сустинекс-30: прием дапоксетина в дозе до 240 мг (2 дозы по 120 мг с интервалом в 3 ч) не вызывал непредвиденных нежелательных явлений. В целом, симптомы передозировки СИОЗС включают серотонинергические реакции, в т.ч. сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), тахикардию, тремор, возбуждение и головокружение.
Лечение: в случае передозировки необходимо применять стандартные поддерживающие меры. Из-за значительного связывания препарата с белками плазмы крови и большого объема распределения дапоксетина гидрохлорида форсированный диурез, диализ, гемоперфузия и переливание крови вряд ли будут эффективны. Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15º до 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска:
По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Состав:
1 таблетка Сустинекс-30 содержит активное вещество - дапоксетина гидрохлорид 33.58 мг (эквивалентно дапоксетину 30 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH 101),  натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH 102),  кремний диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
состав пленочной оболочки: опадрай белый 06G 28430, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Дополнительно:
Препарат Сустинекс-30 предназначен только для мужчин с преждевременной эякуляцией соответствующим по всем критериям, описанным в разделе «Показания к применению». Препарат нельзя применять у мужчин, которым не был поставлен диагноз преждевременной эякуляции. У мужчин, которым не был поставлен диагноз преждевременной эякуляции, данные по безопасности препарата и его эффективности в отношении задержки эякуляции отсутствуют.
Другие формы сексуальной дисфункции
Перед началом лечения  пациенты с другими формами половых дисфункций, включая эректильную дисфункцию, должны быть тщательно обследованы врачом. Не следует назначать Сустинекс-30 мужчинам с эректильной дисфункцией (ЭД), принимающим ингибиторы ФДЭ-5.
Ортостатическая гипотензия
В клинических исследованиях описаны случаи ортостатической гипотензии. Врач должен заранее проинформировать пациента о том, что при появлении возможных продромальных симптомов, например, чувства легкости в голове сразу после вставания, следует немедленно лечь так, чтобы голова оказалась ниже туловища, или сесть, опустив голову между колен, и оставаться в этой позе до исчезновения симптомов. Кроме того, нужно проинформировать пациента о необходимости избегания резкого вставания после длительного лежания или сидения. Кроме того, препарат Сустинекс-30 следует с осторожностью назначать больным, принимающим сосудорасширяющие препараты (например, альфа-адреноблокаторы, нитраты, ингибиторы ФДЭ5), из-за возможной сниженной толерантности таких больных к ортостатическому действию препарата.
Перед началом лечения врачу необходимо выполнить тщательное медицинское обследование, включая историю развития случаев ортостатической  гипотензии.
Тест на ортостатическую гипотензию следует провести перед началом лечения (артериальное давление и частота пульса в положении лежа и сидя). Не следует назначать препарат Сустинекс-30 в случае обнаружения ортостатических реакций или при их подозрении.
Самоубийство/суицидальные мысли
В краткосрочных исследованиях антидепрессанты, включая СИОЗС, по сравнению с плацебо сильнее повышали риск самоубийства и появления суицидальных мыслей у детей и подростков с генерализованной депрессией и другими психическими расстройствами. У взрослых старше 24 лет такого эффекта не обнаружено. В клинических исследованиях препарата дапоксетин для лечения преждевременной эякуляции четких данных о связи суицидальных мыслей с лечением не получено.
При появлении головокружения или предобморочного состояния следует предупредить о необходимости избегать потенциально травмоопасные ситуации, включая вождение автомобиля и управление опасными механизмами.
Сообщалось о возникновении продромальных симптомов, таких как тошнота, головокружение/предобморочное состояние и профузное потоотделение, чаще у пациентов, получавших дапоксетин по сравнению с плацебо.
Наблюдавшиеся в клинических исследованиях случаи обморока характеризующиеся потерей сознания, с брадикардией или блокадой синусного узла у пациентов на фоне холтеровского мониторирования были расценены как имеющие вазо-вагальную природу. Большинство таких случаев имели место в течение первых 3 часов после приема первой дозы, либо были связаны с проведением процедур исследования в клинических условиях (например, взятие образца крови, резкое вставание, измерение АД). Возможные продромальные симптомы, например, тошнота, головокружение, предобморочное состояние, сердцебиение, астения, спутанность сознания и профузное потоотделение, обычно также наблюдались в первые 3 часа после приема препарата и часто предшествовали обмороку. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в период лечения препаратом Сустинекс-30 в любое время возможно развитие обморока с продромальными симптомами или без них. Врач должен проинформировать пациента о важности достаточной водной нагрузки и о распознавании продромальных признаков и симптомов для снижения риска получения серьезной травмы при падении из-за потери сознания. При появлении возможных продромальных симптомов пациент сразу должен лечь так, чтобы голова оказалась ниже туловища, или сесть, опустив голову между колен, и должен оставаться в этой позе до исчезновения симптомов.
Пациенты с риском сердечно-сосудистых заболеваний
В клинических исследованиях препарата не участвовали больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями. У больных с органическими заболеваниями сердца и сосудов (например, обструкцией выброса крови из сердца, поражением клапанного аппарата, стенозом сонной артерии, атеросклерозом коронарной артерии) повышен риск нежелательных сердечно-сосудистых последствий в связи с обмороком сердечного и другого происхождения. Однако в настоящее время недостаточно данных для определения распространяется ли этот риск на вазо-вагальный обморок у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Прием вместе с наркотическими средствами
Пациентам следует рекомендовать не принимать препарат Сустинекс-30 вместе с наркотическими средствами.
Одновременный прием препарата Сустинекс-30 с препаратами, обладающими серотонинергической активностью, например, кетамином, метилендиоксиметамфетамином (МДМА) и диэтиламидом лизергиновой кислоты (ЛСД), может приводить к потенциально серьезным реакциям, включая, но не ограничиваясь, аритмией, гипертермией и серотониновым синдромом. Прием препарата Сустинекс-30 совместно с седативными средствами, например, опиатами или бензодиазепинами, может усиливать сонливость и головокружение.
Сочетание препарата Сустинекс-30 с алкоголем может усиливать действие последнего на центральную нервную систему и нейро-кардиогенные побочные эффекты алкоголя, например, обморок, что повышает риск случайной травмы. Поэтому пациентам следует рекомендовать воздержаться от приема алкоголя в период приема Сустинекс-30.
Лекарственные препараты, обладающие сосудорасширяющим действием
Препарат Сустинекс-30  следует назначать с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, обладающие сосудорасширяющим действием (такие как антагонисты альфа-адренергических рецепторов и нитраты), вследствие возможного снижения ортостатической переносимости.
Умеренные ингибиторы CYP3A4
Дозу препарата Сустинекс-30, принимаемого одновременно с умеренными ингибиторами CYP3A4, следует ограничить до 30 мг и принимать с осторожностью.
Сильнодействующие ингибиторы CYP2D6
Следует соблюдать осторожность при повышении дозы препарата Сустинекс-30 до 60 мг у пациентов, принимающих сильнодействующие ингибиторы CYP2D6 или при повышении дозы до 60 мг у пациентов, имеющих генотип слабого метаболизатора CYP2D6.
Препарат Сустинекс-30 нельзя принимать больным, имеющим в анамнезе манию/гипоманию или биполярное расстройство, при появлении симптомов этих заболеваний прием препарата следует прекратить.
Из-за способности СИОЗС снижать судорожный порог следует избегать назначения препарата Сустинекс-30 больным с нестабильной эпилепсией, при появлении судорог препарат следует отменить. За больными с контролируемой эпилепсией требуется тщательное наблюдение.
Прием у детей и подростков моложе 18 лет
Препарат Сустинекс-30 нельзя принимать пациентам моложе 18 лет.
При наличии у пациента признаков и симптомов депрессии до начала применения препарата Сустинекс-30 необходимо провести обследование для исключения наличия недиагностированного депрессивного расстройства. Препарат Сустинекс-30 нельзя принимать одновременно с антидепрессантами, включая СИОЗС и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина. Не рекомендуется прекращать лечение депрессии или тревожности для начала лечения препаратом Сустинекс-30. Препарат Сустинекс-30 не предназначен для лечения психических расстройств (например, шизофрении или депрессии), его не следует принимать мужчинам с этими заболеваниями, поскольку при этом нельзя исключить усиления симптомов депрессии. Следует немедленно сообщать врачу о любых вызывающих беспокойство мыслях или ощущениях, и при появлении признаков и симптомов депрессии в ходе лечения препарат Сустинекс-30 следует отменить.
При применении СИОЗС описаны случаи кровотечения. Рекомендуется соблюдать осторожность при приеме препарата Сустинекс-30 одновременно с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов (например, атипичными нейролептиками, фенотиазинами, ацетилсалициловой кислотой, НПВС, антикоагулянтами), а также у больных с кровотечениями или нарушением свертываемости крови в анамнезе.
Препарат Сустинекс-30 не рекомендуется принимать больным с тяжелым нарушением функции почек, больным с умеренно выраженным и легким нарушением функции почек следует соблюдать осторожность.
Резкая отмена СИОЗС, длительно применявшихся для лечения хронических депрессивных расстройств, приводит к следующим симптомам: пониженное настроение, раздражительность, возбуждение, головокружение, нарушения чувствительности (например, парестезия по типу электрошока), тревога, спутанность сознания, головная боль, летаргия, эмоциональная нестабильность, бессонница, гипомания.
В клиническом исследовании, проведенном для оценки эффекта отмены дапоксетина после 62 дней приема в дозе 60 мг (ежедневно или по потребности) у пациентов с преждевременной эякуляцией, не выявлено признаков синдрома отмены. После перевода пациентов на плацебо после ежедневного приема препарата Сустинекс-30 обнаружены лишь незначительные симптомы отмены в виде слабой или умеренно выраженной бессонницы и головокружения.
Применение препарата Сустинекс-30 связано с проявлением нарушений со стороны органов зрения, таких как мидриаз и боль в глазах. Сустинекс-30 следует назначать с осторожностью пациентам с повышенным внутриглазным давлением или находящимся в группе риска возникновения закрытоугольной глаукомы.
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дапоксетин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами или обслуживанию механизмов. При проведении клинических испытаний у лиц, получавших дапоксетин, имели место сообщения о возникновении головокружения, нарушения внимания, обмороков, размытости зрения и сонливости. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегания травмоопасных ситуаций, включая управление транспортными средствами и обслуживание механизмов.
Сочетание алкоголя и дапоксетина может усилить связанные с приемом алкоголя нейрокогнитивные эффекты, а также может привести к усилению такого нейрокардиогенного нежелательного явления, как обморок, повышая, таким образом, риск получения случайной травмы; поэтому пациентам должно быть рекомендовано не принимать препарат вместе с алкоголем.




Отзывы СУСТИНЕКС-30



5
Илья  17 августа, 2016 год
 Отзыв от Илья
Были серьезные проблемы с преждевременной эякуляцией, поэтому жена настояла на обследовании у специалистов. О чем сейчас не жалею. Сдал все анализы, после осмотра уролог выписал эти таблетки Сустинекс-30. В целом, ими доволен. Курс лечения старался соблюдать согласно инструкции. Пил таблетки два месяца по одной в день. Эффект проявился сразу. Сейчас делаю перерыв. Рекомендую.

Все отзывы о СУСТИНЕКС-30