ТИГАЦИЛ ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 3281
отзывов 1

Цена на ТИГАЦИЛ:
~7,293,86 грн

Купить ТИГАЦИЛ

(6 предложений)
ТИГАЦИЛ Тигацил - антибиотик  из группы глицилциклинов. Механизм действия препарата Тигацил связан с ингибированием синтеза белка у микроорганизмов, что обуславливает его бактериостатическое действие. К препарату чувствительны многочисленные грамположительные и грамотрицательные аэробные микроорганизмы, а также анаэробные и атипичные микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae. Тигацил относится к группе противомикробных лекарственных средств.
Тигециклин может преодолевать два основных механизма резистентности микроорганизмов, наблюдаемых в отношении тетрациклинов: рибосомальную защиту и активное выведение. Кроме того, активность тигециклина не подавляется ни действием бета-лактамаз (включая бета-лактамазы расширенного спектра), ни модификацией чувствительных к антибиотику участков бактериальной оболочки, ни путем активного выведения антибиотика из бактериальной клетки или модификацией мишени воздействия (например, гиразы/топоизомеразы). Таким образом, тигециклин обладает широким спектром антибактериальной активности. Однако у тигециклина отсутствует защита против механизма резистентности микроорганизмов в виде активного выведения из клетки, кодируемого хромосомами Proteeae (см. ниже) и Pseudomonas aeruginosa (система оттока MexXY-OprM). Между тигециклином и большинством классов антибиотиков не существует перекрестной устойчивости.
В целом, микроорганизмы, принадлежащие к семейству Proteeae (Proteus spp., Providencia spp. и Morganella spp.), менее чувствительны к тигециклину, чем другие представители Enterobacteriaceae. Кроме того, обнаружена некоторая приобретенная устойчивость у Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae. Пониженная чувствительность представителей обеих групп к тигециклину обусловлена сверхэкспрессией гена неспецифичного активного выведения AcrAB, обеспечивающего резистентность ко многим лекарственным веществам. Описана пониженная чувствительность к тигециклину и Acinetobacter baumannii.
Тигециклин доказал свою эффективность для лечения интраабдоминальных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, независимо от показателей МПК, фармакокинетических/фармакодинамических параметров. В связи с вышесказанным контрольные значения МПК не представлены. Следует отметить широкий диапазон МПК тигециклина для микроорганизмов, принадлежащих к родам Bacteroides и Clostridium, в ряде случаев превышающие 2 мг/л.

Показания к применению:
Препарат Тигацил применяется при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, за исключением инфекций при синдроме диабетической стопы; осложненных интраабдоминальных инфекциях; внебольничной пневмонии.

Способ применения:
Препарат Тигацил вводится внутривенно, капельно в течение 30-60 мин.
Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, далее по 50 мг через каждые 12 часов.

Курс лечения:
- при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, а также осложненных интраабдоминальных инфекциях 5-14 дней.
- при внебольничной пневмонии – 7-14 дней.
Продолжительность лечения определяется тяжестью и локализацией инфекции и клинической реакцией больного на лечение.

Печеночная недостаточность
Пациентам с легкими и среднетяжелыми нарушениями функции печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требуется коррекция дозы.
Больным с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) после введения начальной дозы Тигацила 100 мг, в последующем препарат назначают по 25 мг каждые 12 часов; при этом, необходимо соблюдать осторожность и контролировать реакцию больных на лечение.

Почечная недостаточность
Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция дозы.

Инструкция по приготовлению раствора и введению препарата
Приготовление
Перед применением следует развести содержимое каждого флакона Тигацила с помощью 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы для инъекций или раствора Рингера лактата в количестве 5,3 мл для получения готового раствора с концентрацией тигециклина 10 мг/мл. (Примечание: 5 мл готового раствора содержат 50 мг тигециклина, каждый флакон содержит избыток препарата 6%). Флакон осторожно вращают до полного растворения препарата.
5 мл готового раствора переносят во флакон с раствором для инфузий емкостью 100 мл (для дозы 100 мг необходимо взять готовый раствор из 2 флаконов, для дозы 50 мг – из одного флакона). Максимальная концентрация конечного раствора для внутривенной инфузии не должна превышать 1 мг/мл.
Цвет готового раствора должен быть желтым или оранжевым. Если раствор имеет другой цвет или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается.
Готовый раствор Тигацила может храниться при комнатной температуре не более 24 часов (готовый раствор - во флаконе до 6 часов, оставшееся время - в виде разведенного конечного раствора). Сразу после разведения готового раствора конечный раствор для инфузии может храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8° С не более 48 часов.

Введение
Тигацил вводится внутривенно через отдельную инфузионную систему или через Т-образный катетер. Если внутривенный катетер используется для последовательного введения нескольких лекарственных препаратов его необходимо промыть перед инфузией Тигацила с помощью 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы для инъекций или раствора Рингера лактата. При проведении инфузии следует учитывать совместимость тигециклина и других препаратов, вводимых через один катетер.

Побочные действия:
Cо стороны системы крови и органов кроветворения: Часто: увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), увеличение протромбинового времени (ПВ), анемия. Нечасто: эозинофилия, увеличение международного нормализованного отношения (МНО). Единичные случаи: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: Единичные случаи: анафилактические/анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: Часто: головокружение, головная боль. Нечасто: извращение вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто: флебит. Нечасто: тромбофлебит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота, диарея. Часто: боль в животе, диспепсия, анорексия. Нечасто: острый панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: Часто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) - в сыворотке*, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) в сыворотке*, гипербилирубинемия. Нечасто: желтуха. Единичные случаи: выраженные нарушения функции печени и печеночная недостаточность, холестаз.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Часто: зуд, сыпь. Единичные случаи: тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочеполовой системы: Нечасто: вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея.
Общие реакции и реакции в месте введения: Часто: астения, замедленное заживление ран, абсцесс, инфекции. Нечасто: воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекции, озноб, септический шок, аллергические реакции.
Лабораторные показатели: Часто: повышение азота мочевины крови, повышение активности щелочной фосфатазы в сыворотке, повышение активности амилазы в сыворотке, гипопротеинемия. Нечасто: повышение креатинина в крови, гипокальциемия, гипонатриемия, гипогликемия.
Со стороны дыхательной системы: Часто: пневмония. *повышение активности АЛТ и АСТ отмечали чаще после окончания терапии препаратом Тигацил.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Тигацил или к антибиотикам класса тетрациклинов.

Беременность:
При беременности применение Тигацила допустимо лишь в случае крайней необходимости, когда польза для матери, превосходит возможный риск для плода.
Данные о выведении тигециклина с грудным молоком у человека отсутствуют. При необходимости назначения тигециклина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Опыта применения препарата Тигацил в период родов не имеется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Тигацил совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций или раствором Рингера лактата. При назначении через Т-образный катетер Тигацил растворенный в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы для инъекций совместим с амикацином, добутамином, допамина гидрохлоридом, гентамицином, галоперидолом, раствором Рингера лактата, лидокаина гидрохлоридом, метоклопрамидом, морфином, норэпинефрином, пиперациллином/тазобактамом (лекарственная форма, содержащая этилендиаминтетраацетат - ЭДТА), калия хлоридом, пропофолом, ранитидина гидрохлоридом, теофиллином и тобрамицином.
При применении через Т-образный катетер Тигацил несовместим с амфотерицином В, амфотерицином В липосомальным, диазепамом, эзомепразолом и омепразолом.
При сопутствующем применении Тигацила и варфарина (однократной дозы 25 мг) наблюдается снижение клиренса R-варфарина и S-варфарина на 40% и 23%, и AUC варфарина на 68% и 29%, соответственно. Механизм такого взаимодействия до настоящего времени не установлен. Поскольку тигециклин может удлинять как ПВ/МНО, так и АЧТВ, при применении Тигацила одновременно с антикоагулянтами необходимо внимательно следить за результатами соответствующих коагуляционных проб. Варфарин не изменяет фармакокинетический профиль Тигацила.
Ингибиторы или индукторы изоферментов системы цитохрома Р450
Тигециклин не подвергается метаболизму посредством изоферментов системы цитохрома Р450. Поэтому ожидается, что активные вещества, подавляющие или индуцирующие активность изоферментов системы цитохрома Р450, не будут изменять клиренс Тигацила. В свою очередь Тигацил вряд ли окажет влияние на метаболизм указанных групп лекарственных соединений.
Тигацил в рекомендуемой дозе не влияет на скорость и степень всасывания или клиренс дигоксина (0,5 мг с последующим назначением в суточной дозе 0,25 мг). Дигоксин не изменяет фармакокинетический профиль тигециклина. Поэтому при применении Тигацила совместно с дигоксином коррекция дозы не требуется.
При применении антибиотиков одновременно с пероральными контрацептивами эффективность контрацептивов может снижаться.
В исследованиях in vitro антагонизм между тигециклином и другими антибиотиками, принадлежащими к часто применяемым классам, не наблюдался.

Передозировка:
Передозировка препарата Тигацил не описана. Внутривенное введение тигециклина здоровым добровольцам в дозе 300 мг при 60-минутной продолжительности введения приводило к учащению тошноты и рвоты. Гемодиализ не обеспечивает удаления тигециклина.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Тигацил - лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг.
По 50 мг тигециклина во флаконах бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл, укупоренных серой бутилкаучуковой пробкой и закатанных оранжевым алюминиевым колпачком, на поверхности которого имеются две надписи «Wyeth» черного цвета под оранжевым пластиковым отрывным колпачком, на поверхности которого также имеется гравированная надпись «Wyeth». По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Состав:
1 флакон препарата Тигацил содержит: тигециклин 50 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 100 мг, хлористоводородная кислота q.s. до рН, натрия гидроксид q.s. до рН.




Отзывы ТИГАЦИЛ



5
Наталья  4 июня, 2015 год
 Отзыв от Наталья
Диагностировали воспаление легких. Врач прописал для капельницы препарат Тигацил. Сказал, что это антибиотик. Когда я начала искать его по аптеках и мне озвучили его стоимость, я чуть не упала со стула. Это что за цена такая? Я честно говоря, не понимаю, почему мне врач назначил именно этот препарат, неужели нет аналога более дешевле, или антибиотика, но не за такую огромную цену. Ну это же не шутки, 12 с половиной тысяч?
Где мне их взять? А врач говорит, что это очень хороший препарат и мне поможет быстрее выздороветь. Конечно, за такие деньги, еще бы не помог быстро выздороветь. Но я ему говорю одно, а он как-будто меня не слышит.
Подскажите, пожалуйста, может есть какой- то другой препарат для лечения воспаления, более дешевле?

Все отзывы о ТИГАЦИЛ