ТРИТАНРИКС ИНСТРУКЦИЯ

Отзывы о медикаментах, описание, лекарства, рейтинг медикаментов, инструкции по применению, отзывы пользователей, особые указания, побочные эффекты, передозировка, применение, показания

5
5
рейтинг
просмотров 3330
отзывов 1
ТРИТАНРИКС Тританрикс - комбинация вирусных и бактериальных вакцин.
Анатоксины дифтерии и столбняка получены из токсинов культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani путем их инактивации формалином по стандартной технологии. Инактивированные бактерии коклюша (Pw компонент) получаются путем термической инактивации I фазы культуры бактерий Bordetella pertussis.
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HbsAg) получен из культуры дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), выращенных методом генной инженерии, которые наследуют генетический код главного поверхностного антигена HBV. Этот антиген (HBsAg), присутствующий в дрожжевых клетках, очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов. При отсутствии химической обработки, HBsAg спонтанно образует сферические частицы со средним диаметром 20 нм, которые содержат негликолизированные полипептиды HBsAg и липидную матрицу, состоящую в основном из фосфолипидов. Расширенные исследования показали, что эти частицы имеют характерные свойства природного антигена HBsAg.
Полисахарид Hib получен из Haemophilus influenzae типа b, штамм 20.752 и после активации бромидом цианогена и деривации прокладкой адипинового гидразида, связан с анатоксином столбняка методом карбодиимидной конденсации. После очистки конъюгат лиофилизирован в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.
Обобщающие результаты различных исследований показывают, что через месяц после завершения курса первичной вакцинации, в среднем, у 95% и 100% младенцев титры антител против дифтерии и против столбняка составили ≥ 0.1 ME/мл. В то же время, процент младенцев с титрами анти-НВs-антител ≥ 10 мME/мл и антител PRP ≥ 0.15 мкг/мл составил >99%. 94% вакцинированных имели иммунный ответ на коклюшный компонент вакцины. Бустерная доза вызвала более чем 10-кратное увеличение значения среднего геометрического титра антител, по сравнению с предбустерным уровнем для всех компонентов вакцины.

Показания к применению:
Показаниями к применению вакцины Тританрикс являются: активная иммунизация младенцев в возрасте от 6 недель и старше против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В (НВ) и заболеваний, вызванных возбудителем Haemophilus influenzae типа b.
Тританрикс™ НВ+Hib не предохраняет от заболеваний, вызываемых другими типами Haemophilus influenzae или от менингита, вызванного другими микроорганизмами.
Вакцина не предохраняет от инфекции, вызванной другими возбудителями гепатита, например, гепатита А, гепатита С, гепатита Е и другими известными патогенами, которые поражают печень.
Тем не менее, иммунизация вакциной Тританрикс™ НВ+Hib может предотвратить заболевание гепатитом D (вызываемого дельта вирусом), т.к. гепатит D не возникает в отсутствии инфекции гепатита В.

Способ применения:
Рекомендуемая доза вакцины Тританрикс – 0.5 мл.
Схема первичной вакцинации состоит из трех доз с интервалом не менее 4 недель в течение первых 6 месяцев жизни. Первую дозу можно назначать в возрасте 6 недель.
В некоторых случаях вакцинация против гепатита В начинается при рождении. В таких случаях первую дозу Тританрикс™ НВ+Hib следует вводить в возрасте 6-8 недель.
Тританрикс™ НВ+Hib может быть назначен в качестве бустерной дозы на 2 году жизни.
Тританрикс™ НВ+Hib вводят глубоко в/м, желательно в передне-латеральную часть бедра.
С осторожностью следует вводить Тританрикс™ НВ+Hib лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывающей системы крови, т.к. при в/м введении вакцины в таких случаях может возникнуть кровотечение. После инъекции на этот участок следует надавить (без трения) в течение не менее 2 мин.
Тританрикс™ НВ+Hib ни при каких обстоятельствах не вводят в/в или в/а.
Правила растворения и использования /обращения
Раствор вакцины Тританрикс™ НВ+Hib готовят путем растворения содержимого флакона с вакциной Hib в вакцине Тританрикс НВ. Для этого следует тщательно взболтать флакон с Тританрикс НВ до получения однородной мутной белой суспензии. С помощью шприца ввести содержимое флакона Тританрикс НВ во флакон с вакциной Hib и смесь следует тщательно взболтать (в течение 1-2 мин) до полного растворения лиофилизированного порошка в суспензии.
Неполностью растворенную вакцину вводить нельзя. Перед введением разведенную комбинированную вакцину следует визуально проверить на отсутствие инородных частиц. При наличии каких-либо отклонений вакцину не используют.
Следует снять и выбросить иглу, которая использовалась при разведении, и заменить ее второй иглой для введения вакцины. После растворения вакцину следует вводить сразу.
Если опять образовались белый осадок и прозрачная надосадочная жидкость, тщательно встряхните вакцину до получения однородности.

Побочные действия:
В клинических исследованиях, включающих введение 2 161 доз, наблюдались симптомы, встречающиеся в течение 48 ч после вакцинации:
Местные реакции: у 5% - покраснение >2 см; 9.2% - припухлость >2 см; 3.2% - болезненность в месте инъекции.
Системные реакции: в течение первых 48 ч после вакцинации в 50% случаев - необычный плач, сонливость, раздражительность, желудочно-кишечные расстройства и нарушение питания; легкие и быстропроходящие реакции в 5% случаев - необычный плач, сонливость, раздражительность, рвота, диарея и нарушение питания; в течение нескольких дней после вакцинации в 40% случаев - повышение температуры тела (0.6% - более 39°С).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению вакцины Тританрикс являются: повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов вакцины; повышенная чувствительность после предыдущего введения вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В или Hib вакцин; симптомы энцефалопатии неизвестной этиологии в анамнезе у ребенка, которые наблюдались в течение 7 дней после предыдущего введения коклюшной вакцины. В таких случаях введение коклюшной вакцины должно быть исключено. Курс вакцинации следует продолжить вакциной против дифтерии, столбняка, Hib и гепатита В.

Беременность:
Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
С другими детскими вакцинами Тританрикс™ НВ+Hib может быть назначен, как одновременно в разные участки тела, так и в любое время до или после введения вакцин, если это соответствует схеме иммунизации.

Передозировка:
О передозировке вакцины Тританрикс не сообщалось.

Условия хранения:
Вакцину Тританрикс следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Если вакцина была заморожена, ее не используют. Срок годности суспензии для инъекций и лиофилизированного порошка - 3 года.

Форма выпуска:
Суспензия для инъекций; 1 доза - 0.5 мл Тританрикс HB - флаконы (1); Хиберикс - флаконы (1) - коробки картонные.

Состав:
0.5 мл вакцины Тританрикс содержат: дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ, столбнячный анатоксин не менее 60 МЕ, инактивированные бактерии коклюша 4 МЕ, рекомбинантный поверхностный антиген вируса гепатита B 10 мкг.
Вспомогательные вещества: алюминий (в форме гидроксида и фосфата) - 0.63 мг, тиомерсал - 6 мкг, 2-феноксиэтанол - 0.5 мг, натрия хлорид, лактоза - 10.08 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

Дополнительно:
Перед вакцинацией препаратом Тританрикс необходимо изучить медицинскую карточку (особенно в отношении предыдущей вакцинации и вероятных нежелательных эффектов) и провести клинический осмотр вакцинируемого.
Как и в случаях с другими вакцинами, необходимо отложить назначение Тританрикс™ НВ+Hib лицам с острыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием для вакцинации.
Если при применении вакцины Тританрикс™ НВ+Hib проявляется какой-либо из приведенных ниже эффектов, решение о введении последующих доз вакцины, содержащей компонент коклюша, должно быть тщательно продумано:
— температура тела > 40°С в течение 48 ч, которая не является следствием других определенных причин;
— коллапс или шокоподобное состояние (приступы артериальной гипотензии и пониженной реактивности) в течение 48 ч после вакцинации;
— длительный неутешный плач, продолжающийся >3 ч, наблюдающийся в течение 48 ч после вакцинации;
— судороги, с лихорадкой или без нее, наблюдающиеся в течение 3 дней после вакцинации.
Могут быть обстоятельства, например, при высокой частоте заболеваний коклюшем, когда потенциальная польза вакцинации превышает возможный риск нежелательных эффектов.
Имеющиеся в анамнезе у пациента или у членов его семьи случаи судорожных реакций, синдром внезапной младенческой смерти (SIDS) и имеющиеся в семейном анамнезе нежелательные эффекты после введения вакцины Тританрикс™ НВ+Hib не являются противопоказанием для вакцинации.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием для применения вакцины против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В и Hib.
Следует предусмотреть все необходимое для оказания медицинской помощи и наблюдения, в случае редких анафилактических реакций на введение вакцины. В связи с этим, вакцинируемый должен оставаться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.
Выделение капсулярного полисахаридного антигена с мочой наблюдалось после применения вакцины Hib, поэтому выявление этого антигена может не иметь диагностического значения при подозрении на заболевание Hib в течение 1-2 недель после вакцинации.
Готовую вакцину Тританрикс™ НВ+Hib нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце.
Тританрикс™ НВ+Hib не предназначен для применения у взрослых.




Отзывы ТРИТАНРИКС



5
Маша  5 декабря, 2014 год
 Отзыв от Маша
Ставили ребенку прививку Тританрикс. Она сразу от дифтерии, столбняка коклюша, гепатита. Прививка новая и я сильно боялась. Нам ставили Тританрикс бельгийский. Педиатр нормально отзывалась об этой прививке. Мы перенесли хорошо, вообще не было никаких симптомов. Вроде бы ничего и не кололи.

Все отзывы о ТРИТАНРИКС